质地改良饮食对老年人膳食摄入和食欲反应的影响
2022年10月19日 更新者：Lisa Methven、University of Reading
研究质地改良和富含蛋白质的膳食对健康老年人膳食摄入和食欲反应的影响
本研究旨在调查在英国 (UK) 居住的老年人 (65 岁以上) 的等热量质地改良和常规膳食（强化或不强化蛋白质）对膳食摄入量和饱腹感的影响。
研究概览
详细说明
- 调查与标准餐相比，质地改良餐后食欲反应是否有任何差异。
- 调查质地改良膳食和/或标准膳食的富含蛋白质版本是否会影响健康老年人的饱腹感和随后的摄入量。
- 研究质地改良饮食、标准饮食及其富含蛋白质的饮食对健康老年人胃排空的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Reading、英国
- University of Reading
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁或以上（无年龄上限）；
- 在体重指数范围内（18.5-34.9kg/m2 );
- 每天有规律地吃三顿饭（上午 11 点前吃早餐，午餐和晚餐）；
- 能够接受提供的试餐；
- 能够养活自己；
- 能够给予知情同意；即不缺乏心智能力；
- 可以使用厨房、冰柜和冰箱。
- 可以使用电话。
- 懂英文。
排除标准：
- 诊断出患有冠状病毒 (COVID-19) 或在过去 4 周内感染过。
- 有任何现有的神经或胃肠道疾病；
- 患有癌症；
- 目前没有咀嚼或吞咽困难（如吞咽困难）；
- 没有现有的认知或精神障碍；
- 服用会显着影响味觉变化、食欲或胃排空的药物；
- 采用特殊或治疗性饮食；
- 有任何食物过敏或不耐受，这些过敏或不耐受会因研究中提供的膳食而恶化；
- 有吸毒或酗酒史；
- 每天吸 10 支以上的香烟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：标准餐
一顿普通的饭菜（相当于国际吞咽困难饮食标准化倡议 [IDSSI] 7 级）包括肉、土豆和豌豆：333 卡路里，16 克蛋白质。
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食用预装餐后，志愿者将立即使用 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 来评估他们对餐食的喜好、饥饿感、饱腹感、进食欲望和预期食物摄入量。
随后，他们将每 30 分钟记录一次，直到他们随意食用晚餐
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实验性的：标准蛋白质强化餐
一顿普通的饭菜（相当于国际吞咽困难饮食标准化倡议 [IDSSI] 7 级）将包括肉、土豆和豌豆：333 卡路里，25 克蛋白质。
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食用预装餐后，志愿者将立即使用 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 来评估他们对餐食的喜好、饥饿感、饱腹感、进食欲望和预期食物摄入量。
随后，他们将每 30 分钟记录一次，直到他们随意食用晚餐
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实验性的：质地改良餐
一顿泥餐（相当于国际吞咽困难饮食标准化倡议 [IDSSI] 第 4 级）将由肉、土豆和豌豆组成：340 卡路里，16 克蛋白质。
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食用预装餐后，志愿者将立即使用 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 来评估他们对餐食的喜好、饥饿感、饱腹感、进食欲望和预期食物摄入量。
随后，他们将每 30 分钟记录一次，直到他们随意食用晚餐
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实验性的：质构改良蛋白强化餐
一顿泥餐（相当于国际吞咽困难饮食标准化倡议 [IDSSI] 第 4 级）将由肉、土豆和豌豆组成：350 卡路里，25 克蛋白质。
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食用预装餐后，志愿者将立即使用 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 来评估他们对餐食的喜好、饥饿感、饱腹感、进食欲望和预期食物摄入量。
随后，他们将每 30 分钟记录一次，直到他们随意食用晚餐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随意进餐
大体时间：总共 4 天（每个研究日测量一次）
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测量随意进餐的摄入量（克）。
志愿者被指示只进食直到他们感到舒服满意并且被给予 20 分钟来进食。
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总共 4 天（每个研究日测量一次）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早餐、预装午餐和随意晚餐的评分（食欲、享乐和适口性）
大体时间：每次研究访问定期评分，总共 4 天
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使用经过验证的 100 mm 视觉模拟量表（VAS，量表 0-100）评估食欲、享乐和适口性评级。
早餐前和早餐后即刻，每 30 分钟评估一次，持续 360 分钟
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每次研究访问定期评分，总共 4 天
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胃排空
大体时间：每次研究访问定期抽样，总共 4 天
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胃排空将使用 13C 标记的醋酸钠进行测量，醋酸钠将被添加到一瓶水中。
这将与预装餐一起食用。
食用早餐后每 1 小时进行一次测量，直至预加载，然后在预加载 180 分钟后每 15 分钟进行一次测量。
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每次研究访问定期抽样，总共 4 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa Methven, BSc, PhD、University of Reading
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wright L, Cotter D, Hickson M, Frost G. Comparison of energy and protein intakes of older people consuming a texture modified diet with a normal hospital diet. J Hum Nutr Diet. 2005 Jun;18(3):213-9. doi: 10.1111/j.1365-277X.2005.00605.x.
- Pritchard SJ, Davidson I, Jones J, Bannerman E. A randomised trial of the impact of energy density and texture of a meal on food and energy intake, satiation, satiety, appetite and palatability responses in healthy adults. Clin Nutr. 2014 Oct;33(5):768-75. doi: 10.1016/j.clnu.2013.10.014. Epub 2013 Oct 25.
- Keller H, Chambers L, Niezgoda H, Duizer L. Issues associated with the use of modified texture foods. J Nutr Health Aging. 2012 Mar;16(3):195-200. doi: 10.1007/s12603-011-0160-z.
- Volkert D, Beck AM, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Goisser S, Hooper L, Kiesswetter E, Maggio M, Raynaud-Simon A, Sieber CC, Sobotka L, van Asselt D, Wirth R, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition and hydration in geriatrics. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):10-47. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.024. Epub 2018 Jun 18.
- Cichero JAY. Age-Related Changes to Eating and Swallowing Impact Frailty: Aspiration, Choking Risk, Modified Food Texture and Autonomy of Choice. Geriatrics (Basel). 2018 Oct 12;3(4):69. doi: 10.3390/geriatrics3040069.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月7日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月6日
研究注册日期
首次提交
2020年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月18日
首次发布 (实际的)
2020年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月19日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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