Effekterna av texturmodifierade dieter på kostintag och aptitsvar hos äldre vuxna
19 oktober 2022 uppdaterad av: Lisa Methven, University of Reading
Undersöker inverkan av texturmodifierade och proteinberikade måltider på kostintag och aptitsvar hos friska äldre vuxna
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av ekvikalorisk konsistensmodifierade och vanliga måltider som antingen är berikade med protein eller inte på dietintag och mättnad hos äldre vuxna (65+) som bor i Storbritannien (Storbritannien).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- För att undersöka om det finns några skillnader i aptitsvar efter en konsistensmodifierad måltid jämfört med en standardmåltid.
- Att undersöka om proteinberikade versioner av en texturmodifierad måltid och/eller standardmåltid påverkar mättnad och efterföljande intag hos friska äldre vuxna.
- För att undersöka effekterna av en texturmodifierad diet, standarddiet och deras proteinberikade versioner på magtömning hos friska äldre vuxna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reading, Storbritannien
- University of Reading
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre (ingen övre åldersgräns);
- vara inom intervallet för kroppsmassaindex (18,5-34,9 kg/m2 );
- konsumera regelbundet 3 måltider om dagen (frukost vid 11:00, lunch och middag);
- kunna ta emot tillhandahållna testmåltider;
- kunna försörja sig själva;
- kunna ge informerat samtycke; dvs inte saknar mental kapacitet;
- Har tillgång till kök, frys och kyl.
- Ha tillgång till telefon.
- förstå engelska.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med coronavirus (COVID-19) eller har haft det under de senaste 4 veckorna.
- har något existerande neurologiskt eller gastrointestinalt tillstånd;
- har cancer;
- har inga aktuella tugg- eller sväljsvårigheter (som dysfagi);
- har ingen existerande kognitiv eller psykiatrisk störning;
- ta mediciner som avsevärt kan påverka smakförändringar, aptit eller magtömning;
- vara på en speciell eller terapeutisk diet;
- har födoämnesallergier eller intoleranser som kommer att förvärras med måltider som tillhandahålls i studien;
- har en historia av drog- eller alkoholmissbruk;
- röker mer än 10 cigaretter om dagen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Standardmåltid
En vanlig måltid (motsvarande International Dysphagi Diet Standardization Initiative [IDSSI] nivå 7) kommer att bestå av kött, potatis och ärtor: 333kcal, 16g protein.
|
Omedelbart efter att ha ätit den förladdade måltiden kommer volontärer att använda en 100 mm visuell analog skala (VAS) för att bedöma deras smak mot måltiden, deras hunger, mättnad, lust att äta och framtida matintag.
Därefter kommer de att spela in dessa var 30:e minut tills de äter sin ad-libitum-middag
|
|
EXPERIMENTELL: Standardproteinberikad måltid
En vanlig måltid (motsvarande International Dysphagi Diet Standardization Initiative [IDSSI] nivå 7) kommer att bestå av kött, potatis och ärtor: 333kcal, 25g protein.
|
Omedelbart efter att ha ätit den förladdade måltiden kommer volontärer att använda en 100 mm visuell analog skala (VAS) för att bedöma deras smak mot måltiden, deras hunger, mättnad, lust att äta och framtida matintag.
Därefter kommer de att spela in dessa var 30:e minut tills de äter sin ad-libitum-middag
|
|
EXPERIMENTELL: Textur modifierad måltid
En mosad måltid (motsvarande International Dysphagi Diet Standardization Initiative [IDSSI] nivå 4) kommer att bestå av kött, potatis och ärtor: 340 kcal, 16 g protein.
|
Omedelbart efter att ha ätit den förladdade måltiden kommer volontärer att använda en 100 mm visuell analog skala (VAS) för att bedöma deras smak mot måltiden, deras hunger, mättnad, lust att äta och framtida matintag.
Därefter kommer de att spela in dessa var 30:e minut tills de äter sin ad-libitum-middag
|
|
EXPERIMENTELL: Texturmodifierad proteinberikad måltid
En mosad måltid (motsvarande International Dysphagi Diet Standardization Initiative [IDSSI] nivå 4) kommer att bestå av kött, potatis och ärtor: 350kcal, 25g protein.
|
Omedelbart efter att ha ätit den förladdade måltiden kommer volontärer att använda en 100 mm visuell analog skala (VAS) för att bedöma deras smak mot måltiden, deras hunger, mättnad, lust att äta och framtida matintag.
Därefter kommer de att spela in dessa var 30:e minut tills de äter sin ad-libitum-middag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intag vid ad-libitum middag
Tidsram: 4 dagar totalt (en mätning per studiedag)
|
Intaget vid ad libitum-måltiden mäts (gram).
Volontärer instrueras att endast äta tills de känner sig nöjda och får 20 minuter på sig att äta måltiden.
|
4 dagar totalt (en mätning per studiedag)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg (aptit, hedonisk och välsmakande) av frukost, förladdningslunch och ad-libitum middag
Tidsram: Regelbundna betyg varje studiebesök, totalt 4 dagar
|
Betyg på aptit, hedon och smak bedöms med hjälp av validerade 100 mm visuella analoga skalor (VAS, skala 0-100).
Före och omedelbart efter frukost och bedöms var 30:e minut i 360 min
|
Regelbundna betyg varje studiebesök, totalt 4 dagar
|
|
Magtömning
Tidsram: Regelbundna prover varje studiebesök, totalt 4 dagar
|
Magtömningen kommer att mätas med 13C-märkt natriumacetat som tillsätts i en flaska vatten.
Detta kommer att konsumeras tillsammans med förladdade måltid.
Mätningar kommer att göras var 1:e timme efter intag av frukost upp till förladdning, sedan var 15:e minut efter förladdning i 180 min.
|
Regelbundna prover varje studiebesök, totalt 4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Methven, BSc, PhD, University of Reading
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wright L, Cotter D, Hickson M, Frost G. Comparison of energy and protein intakes of older people consuming a texture modified diet with a normal hospital diet. J Hum Nutr Diet. 2005 Jun;18(3):213-9. doi: 10.1111/j.1365-277X.2005.00605.x.
- Pritchard SJ, Davidson I, Jones J, Bannerman E. A randomised trial of the impact of energy density and texture of a meal on food and energy intake, satiation, satiety, appetite and palatability responses in healthy adults. Clin Nutr. 2014 Oct;33(5):768-75. doi: 10.1016/j.clnu.2013.10.014. Epub 2013 Oct 25.
- Keller H, Chambers L, Niezgoda H, Duizer L. Issues associated with the use of modified texture foods. J Nutr Health Aging. 2012 Mar;16(3):195-200. doi: 10.1007/s12603-011-0160-z.
- Volkert D, Beck AM, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Goisser S, Hooper L, Kiesswetter E, Maggio M, Raynaud-Simon A, Sieber CC, Sobotka L, van Asselt D, Wirth R, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition and hydration in geriatrics. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):10-47. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.024. Epub 2018 Jun 18.
- Cichero JAY. Age-Related Changes to Eating and Swallowing Impact Frailty: Aspiration, Choking Risk, Modified Food Texture and Autonomy of Choice. Geriatrics (Basel). 2018 Oct 12;3(4):69. doi: 10.3390/geriatrics3040069.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 september 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 april 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
6 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
20 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UREC 19/68
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga personliga identifieringsuppgifter kommer att delas.
Studien är inte skyldig att dela data, men det är möjligt att en del av de individuella (ogillade/icke identifierbara) uppgifterna kommer att vara användbara i en metaanalys och därför kommer delning av individuella deltagares data (IPD) att övervägas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .