Les effets des régimes à texture modifiée sur l'apport alimentaire et les réponses à l'appétit chez les personnes âgées
19 octobre 2022 mis à jour par: Lisa Methven, University of Reading
Étude de l'influence des repas à texture modifiée et enrichis en protéines sur l'apport alimentaire et les réponses à l'appétit chez les personnes âgées en bonne santé
Cette étude vise à étudier les effets des repas réguliers et modifiés à texture équicalorique, enrichis en protéines ou non, sur l'apport alimentaire et la satiété chez les personnes âgées (65 ans et plus) vivant au Royaume-Uni (Royaume-Uni).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Étudier s'il existe des différences dans les réponses d'appétit après un repas à texture modifiée par rapport à un repas standard.
- Déterminer si les versions enrichies en protéines d'un repas à texture modifiée et/ou d'un repas standard affectent la satiété et l'apport ultérieur chez les personnes âgées en bonne santé.
- Étudier les effets d'un régime à texture modifiée, d'un régime standard et de leurs versions enrichies en protéines sur la vidange gastrique chez des personnes âgées en bonne santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Reading, Royaume-Uni
- University of Reading
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 65 ans ou plus (pas de limite d'âge supérieure) ;
- être dans la plage d'indice de masse corporelle (18,5-34,9 kg/m2 );
- consommer régulièrement 3 repas par jour (petit-déjeuner avant 11h, déjeuner et dîner) ;
- être en mesure d'accepter les repas d'essai fournis ;
- pouvoir se nourrir;
- être en mesure de donner un consentement éclairé; c'est-à-dire ne pas manquer de capacité mentale ;
- Avoir accès à une cuisine, un congélateur et un réfrigérateur.
- Avoir accès à un téléphone.
- comprendre l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec le coronavirus (COVID-19) ou l'avoir eu au cours des 4 dernières semaines.
- avez une affection neurologique ou gastro-intestinale existante ;
- avoir un cancer ;
- n'ont actuellement aucune difficulté à mâcher ou à avaler (comme la dysphagie);
- ne pas avoir de trouble cognitif ou psychiatrique existant ;
- prendre des médicaments qui peuvent affecter de manière significative les changements de goût, l'appétit ou la vidange gastrique;
- suivre un régime spécial ou thérapeutique ;
- avez des allergies ou des intolérances alimentaires qui seront aggravées par les repas fournis dans l'étude ;
- avoir des antécédents d'abus de drogue ou d'alcool ;
- fumer plus de 10 cigarettes par jour.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Repas standard
Un repas régulier (équivalent au niveau 7 de l'International Dysphagia Diet Standardization Initiative [IDSSI]) sera composé de viande, de pommes de terre et de pois : 333 kcal, 16 g de protéines.
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Immédiatement après avoir consommé le repas de précharge, les volontaires utiliseront une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm pour évaluer leur goût pour le repas, leur faim, leur satiété, leur désir de manger et leur apport alimentaire éventuel.
Par la suite, ils les enregistreront toutes les 30 minutes jusqu'à ce qu'ils consomment leur dîner à volonté
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EXPÉRIMENTAL: Repas standard enrichi en protéines
Un repas régulier (équivalent au niveau 7 de l'International Dysphagia Diet Standardization Initiative [IDSSI]) sera composé de viande, de pommes de terre et de pois : 333 kcal, 25 g de protéines.
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Immédiatement après avoir consommé le repas de précharge, les volontaires utiliseront une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm pour évaluer leur goût pour le repas, leur faim, leur satiété, leur désir de manger et leur apport alimentaire éventuel.
Par la suite, ils les enregistreront toutes les 30 minutes jusqu'à ce qu'ils consomment leur dîner à volonté
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EXPÉRIMENTAL: Repas à texture modifiée
Un repas en purée (équivalent au niveau 4 de l'International Dysphagia Diet Standardization Initiative [IDSSI]) sera composé de viande, de pommes de terre et de pois : 340 kcal, 16 g de protéines.
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Immédiatement après avoir consommé le repas de précharge, les volontaires utiliseront une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm pour évaluer leur goût pour le repas, leur faim, leur satiété, leur désir de manger et leur apport alimentaire éventuel.
Par la suite, ils les enregistreront toutes les 30 minutes jusqu'à ce qu'ils consomment leur dîner à volonté
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EXPÉRIMENTAL: Repas enrichi en protéines à texture modifiée
Un repas en purée (équivalent au niveau 4 de l'International Dysphagia Diet Standardization Initiative [IDSSI]) sera composé de viande, de pommes de terre et de pois : 350 kcal, 25 g de protéines.
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Immédiatement après avoir consommé le repas de précharge, les volontaires utiliseront une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm pour évaluer leur goût pour le repas, leur faim, leur satiété, leur désir de manger et leur apport alimentaire éventuel.
Par la suite, ils les enregistreront toutes les 30 minutes jusqu'à ce qu'ils consomment leur dîner à volonté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport au dîner ad-libitum
Délai: 4 jours au total (une mesure par jour d'étude)
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L'apport au repas à volonté est mesuré (grammes).
Les volontaires ont pour instruction de ne manger que jusqu'à ce qu'ils se sentent à l'aise et satisfaits et disposent de 20 minutes pour consommer le repas.
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4 jours au total (une mesure par jour d'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations (appétit, hédonique et palatabilité) du petit-déjeuner, du déjeuner préchargé et du dîner à volonté
Délai: Évaluations régulières à chaque visite d'étude, 4 jours au total
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Les cotes d'appétit, hédoniques et d'appétence sont évaluées à l'aide d'échelles visuelles analogiques validées de 100 mm (EVA, échelle de 0 à 100).
Avant et immédiatement après le petit déjeuner et évalué toutes les 30 min pendant 360 min
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Évaluations régulières à chaque visite d'étude, 4 jours au total
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Vidange gastrique
Délai: Échantillons réguliers à chaque visite d'étude, 4 jours au total
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La vidange gastrique sera mesurée à l'aide d'acétate de sodium marqué au 13C qui sera ajouté dans une bouteille d'eau.
Cela sera consommé avec le repas de préchargement.
Les mesures seront prises toutes les 1h après la consommation du petit-déjeuner jusqu'à la précharge, puis toutes les 15 min après la précharge pendant 180 min.
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Échantillons réguliers à chaque visite d'étude, 4 jours au total
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Methven, BSc, PhD, University of Reading
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wright L, Cotter D, Hickson M, Frost G. Comparison of energy and protein intakes of older people consuming a texture modified diet with a normal hospital diet. J Hum Nutr Diet. 2005 Jun;18(3):213-9. doi: 10.1111/j.1365-277X.2005.00605.x.
- Pritchard SJ, Davidson I, Jones J, Bannerman E. A randomised trial of the impact of energy density and texture of a meal on food and energy intake, satiation, satiety, appetite and palatability responses in healthy adults. Clin Nutr. 2014 Oct;33(5):768-75. doi: 10.1016/j.clnu.2013.10.014. Epub 2013 Oct 25.
- Keller H, Chambers L, Niezgoda H, Duizer L. Issues associated with the use of modified texture foods. J Nutr Health Aging. 2012 Mar;16(3):195-200. doi: 10.1007/s12603-011-0160-z.
- Volkert D, Beck AM, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Goisser S, Hooper L, Kiesswetter E, Maggio M, Raynaud-Simon A, Sieber CC, Sobotka L, van Asselt D, Wirth R, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition and hydration in geriatrics. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):10-47. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.024. Epub 2018 Jun 18.
- Cichero JAY. Age-Related Changes to Eating and Swallowing Impact Frailty: Aspiration, Choking Risk, Modified Food Texture and Autonomy of Choice. Geriatrics (Basel). 2018 Oct 12;3(4):69. doi: 10.3390/geriatrics3040069.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 septembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2020
Première publication (RÉEL)
20 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UREC 19/68
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune donnée d'identification personnelle ne sera partagée.
L'étude n'est pas tenue de partager des données, cependant, il est possible que certaines des données individuelles (non aimées / non identifiables) soient utiles dans une méta-analyse et, par conséquent, le partage des données individuelles des participants (DPI) sera envisagé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .