De effecten van textuurgemodificeerde diëten op de voedingsinname en eetlustreacties bij oudere volwassenen
19 oktober 2022 bijgewerkt door: Lisa Methven, University of Reading
Onderzoek naar de invloed van met textuur gemodificeerde en eiwitverrijkte maaltijden op de voedingsinname en eetlustreacties bij gezonde oudere volwassenen
Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van equicalorische textuur-gemodificeerde en reguliere maaltijden die al dan niet verrijkt zijn met eiwit op de inname en verzadiging via de voeding bij oudere volwassenen (65+) die in het Verenigd Koninkrijk (VK) wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Onderzoeken of er verschillen zijn in eetlustreacties na een maaltijd met gemodificeerde textuur in vergelijking met een standaardmaaltijd.
- Onderzoeken of eiwitverrijkte versies van een textuurgemodificeerde maaltijd en/of standaardmaaltijd invloed hebben op verzadiging en daaropvolgende inname bij gezonde oudere volwassenen.
- Om de effecten te onderzoeken van een textuurgemodificeerd dieet, standaarddieet en hun eiwitverrijkte versies op maaglediging bij gezonde oudere volwassenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reading, Verenigd Koninkrijk
- University of Reading
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder (geen maximale leeftijdsgrens);
- binnen het bereik van de body mass index (18,5-34,9 kg/m2 );
- consumeer regelmatig 3 maaltijden per dag (ontbijt voor 11.00 uur, lunch en diner);
- verstrekte proefmaaltijden kunnen accepteren;
- zichzelf kunnen voeden;
- geïnformeerde toestemming kunnen geven; d.w.z. geen gebrek aan mentale capaciteit;
- De beschikking hebben over een keuken, vriezer en koelkast.
- Toegang hebben tot een telefoon.
- Engels begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met het coronavirus (COVID-19) of dit in de afgelopen 4 weken heeft gehad.
- een bestaande neurologische of gastro-intestinale aandoening heeft;
- kanker hebben;
- momenteel geen kauw- of slikproblemen heeft (zoals dysfagie);
- geen bestaande cognitieve of psychiatrische stoornis hebben;
- het nemen van medicijnen die smaakveranderingen, eetlust of maaglediging aanzienlijk kunnen beïnvloeden;
- een speciaal of therapeutisch dieet volgen;
- voedselallergieën of -intoleranties hebben die verergeren bij de maaltijden die tijdens het onderzoek worden verstrekt;
- een voorgeschiedenis hebben van drugs- of alcoholmisbruik;
- rookt meer dan 10 sigaretten per dag.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Standaard maaltijd
Een gewone maaltijd (gelijk aan International Dysphagia Diet Standardization Initiative [IDSSI] Level 7) bestaat uit vlees, aardappelen en erwten: 333 kcal, 16 g eiwit.
|
Onmiddellijk na het nuttigen van de voorgeladen maaltijd, gebruiken vrijwilligers een 100 mm visuele analoge schaal (VAS) om hun voorkeur voor de maaltijd, hun honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige voedselinname te beoordelen.
Vervolgens noteren ze deze elke 30 minuten totdat ze hun ad-libitum diner nuttigen
|
|
EXPERIMENTEEL: Standaard eiwitverrijkte maaltijd
Een gewone maaltijd (gelijk aan International Dysphagia Diet Standardization Initiative [IDSSI] Level 7) bestaat uit vlees, aardappelen en erwten: 333 kcal, 25 g eiwit.
|
Onmiddellijk na het nuttigen van de voorgeladen maaltijd, gebruiken vrijwilligers een 100 mm visuele analoge schaal (VAS) om hun voorkeur voor de maaltijd, hun honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige voedselinname te beoordelen.
Vervolgens noteren ze deze elke 30 minuten totdat ze hun ad-libitum diner nuttigen
|
|
EXPERIMENTEEL: Textuur gemodificeerde maaltijd
Een gepureerde maaltijd (equivalent aan International Dysphagia Diet Standardization Initiative [IDSSI] Level 4) zal bestaan uit vlees, aardappelen en erwten: 340 kcal, 16 g eiwit.
|
Onmiddellijk na het nuttigen van de voorgeladen maaltijd, gebruiken vrijwilligers een 100 mm visuele analoge schaal (VAS) om hun voorkeur voor de maaltijd, hun honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige voedselinname te beoordelen.
Vervolgens noteren ze deze elke 30 minuten totdat ze hun ad-libitum diner nuttigen
|
|
EXPERIMENTEEL: Textuur Gemodificeerde Proteïne Versterkte Maaltijd
Een gepureerde maaltijd (equivalent aan International Dysphagia Diet Standardization Initiative [IDSSI] Level 4) zal bestaan uit vlees, aardappelen en erwten: 350 kcal, 25 g eiwit.
|
Onmiddellijk na het nuttigen van de voorgeladen maaltijd, gebruiken vrijwilligers een 100 mm visuele analoge schaal (VAS) om hun voorkeur voor de maaltijd, hun honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige voedselinname te beoordelen.
Vervolgens noteren ze deze elke 30 minuten totdat ze hun ad-libitum diner nuttigen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname bij ad libitum diner
Tijdsspanne: 4 dagen in totaal (één meting per studiedag)
|
Inname bij de ad-libitum maaltijd wordt gemeten (gram).
Vrijwilligers krijgen de instructie om alleen te eten totdat ze zich tevreden voelen en krijgen 20 minuten de tijd om de maaltijd te nuttigen.
|
4 dagen in totaal (één meting per studiedag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingen (eetlust, hedonisme en smakelijkheid) van ontbijt, preload lunch en ad-libitum diner
Tijdsspanne: Regelmatige beoordelingen bij elk studiebezoek, in totaal 4 dagen
|
Appetite, hedonic en smakelijkheidsbeoordelingen worden beoordeeld met behulp van gevalideerde 100 mm Visual Analogue Scales (VAS, schaal 0-100).
Voor en direct na het ontbijt en elke 30 min gedurende 360 min beoordeeld
|
Regelmatige beoordelingen bij elk studiebezoek, in totaal 4 dagen
|
|
Maaglediging
Tijdsspanne: Regelmatige monsters bij elk studiebezoek, in totaal 4 dagen
|
De maaglediging wordt gemeten met behulp van 13C-gelabeld natriumacetaat dat aan een fles water wordt toegevoegd.
Dit wordt naast de voorgeladen maaltijd geconsumeerd.
Metingen worden om het uur na consumptie van het ontbijt uitgevoerd tot aan het voorladen, vervolgens om de 15 minuten na het voorladen gedurende 180 minuten.
|
Regelmatige monsters bij elk studiebezoek, in totaal 4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Methven, BSc, PhD, University of Reading
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wright L, Cotter D, Hickson M, Frost G. Comparison of energy and protein intakes of older people consuming a texture modified diet with a normal hospital diet. J Hum Nutr Diet. 2005 Jun;18(3):213-9. doi: 10.1111/j.1365-277X.2005.00605.x.
- Pritchard SJ, Davidson I, Jones J, Bannerman E. A randomised trial of the impact of energy density and texture of a meal on food and energy intake, satiation, satiety, appetite and palatability responses in healthy adults. Clin Nutr. 2014 Oct;33(5):768-75. doi: 10.1016/j.clnu.2013.10.014. Epub 2013 Oct 25.
- Keller H, Chambers L, Niezgoda H, Duizer L. Issues associated with the use of modified texture foods. J Nutr Health Aging. 2012 Mar;16(3):195-200. doi: 10.1007/s12603-011-0160-z.
- Volkert D, Beck AM, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Goisser S, Hooper L, Kiesswetter E, Maggio M, Raynaud-Simon A, Sieber CC, Sobotka L, van Asselt D, Wirth R, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition and hydration in geriatrics. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):10-47. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.024. Epub 2018 Jun 18.
- Cichero JAY. Age-Related Changes to Eating and Swallowing Impact Frailty: Aspiration, Choking Risk, Modified Food Texture and Autonomy of Choice. Geriatrics (Basel). 2018 Oct 12;3(4):69. doi: 10.3390/geriatrics3040069.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 september 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
6 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UREC 19/68
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er worden geen persoonlijke identificatiegegevens gedeeld.
Het onderzoek is niet verplicht om gegevens te delen, maar het is mogelijk dat sommige van de individuele (afgekeurde/niet-identificeerbare) gegevens nuttig zullen zijn in een meta-analyse en daarom zal het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD) worden overwogen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .