Os efeitos de dietas com textura modificada na ingestão dietética e respostas de apetite em adultos mais velhos
19 de outubro de 2022 atualizado por: Lisa Methven, University of Reading
Investigando a influência de refeições com textura modificada e enriquecidas com proteínas na ingestão dietética e respostas de apetite em idosos saudáveis
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da textura equicalórica modificada e das refeições regulares enriquecidas ou não com proteína na ingestão alimentar e saciedade em idosos (65+) residentes no Reino Unido (Reino Unido).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Investigar se existem diferenças nas respostas do apetite após uma refeição com textura modificada em comparação com uma refeição padrão.
- Investigar se as versões enriquecidas com proteína de uma refeição com textura modificada e/ou refeição padrão afetam a saciedade e a ingestão subsequente em idosos saudáveis.
- Investigar os efeitos de uma dieta com textura modificada, dieta padrão e suas versões enriquecidas com proteínas no esvaziamento gástrico em idosos saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Reading, Reino Unido
- University of Reading
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade igual ou superior a 65 anos (sem limite máximo de idade);
- estar dentro da faixa de índice de massa corporal (18,5-34,9kg/m2 );
- consumir regularmente 3 refeições ao dia (café da manhã às 11h, almoço e jantar);
- ser capaz de aceitar refeições de teste fornecidas;
- ser capaz de se alimentar;
- ser capaz de dar consentimento informado; ou seja, sem falta de capacidade mental;
- Ter acesso a uma cozinha, freezer e geladeira.
- Ter acesso a um telefone.
- entendo inglês.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com coronavírus (COVID-19) ou teve nas últimas 4 semanas.
- tem qualquer condição neurológica ou gastrointestinal existente;
- tem Câncer;
- não tem dificuldades atuais de mastigação ou deglutição (como disfagia);
- não tem nenhum distúrbio cognitivo ou psiquiátrico existente;
- tomar medicamentos que podem afetar significativamente as alterações do paladar, apetite ou esvaziamento gástrico;
- estar em dieta especial ou terapêutica;
- ter alguma alergia ou intolerância alimentar que será agravada com as refeições fornecidas no estudo;
- tem um histórico de uso indevido de drogas ou álcool;
- fumar mais de 10 cigarros por dia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Refeição Padrão
Uma refeição regular (equivalente ao Nível 7 da Iniciativa Internacional de Padronização da Dieta para Disfagia [IDSSI]) consistirá de carne, batatas e ervilhas: 333kcal, 16g de proteína.
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Imediatamente após consumir a refeição pré-carga, os voluntários usarão uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm para avaliar seu gosto pela refeição, fome, saciedade, desejo de comer e possível ingestão de alimentos.
Posteriormente, eles os registrarão a cada 30 minutos até que consumam seu jantar ad libitum
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EXPERIMENTAL: Refeição Padrão Enriquecida com Proteína
Uma refeição regular (equivalente ao Nível 7 da Iniciativa Internacional de Padronização da Dieta para Disfagia [IDSSI]) consistirá de carne, batatas e ervilhas: 333kcal, 25g de proteína.
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Imediatamente após consumir a refeição pré-carga, os voluntários usarão uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm para avaliar seu gosto pela refeição, fome, saciedade, desejo de comer e possível ingestão de alimentos.
Posteriormente, eles os registrarão a cada 30 minutos até que consumam seu jantar ad libitum
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EXPERIMENTAL: Refeição Modificada de Textura
Uma refeição em purê (equivalente à Iniciativa Internacional de Padronização da Dieta para Disfagia [IDSSI] Nível 4) consistirá de carne, batatas e ervilhas: 340kcal, 16g de proteína.
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Imediatamente após consumir a refeição pré-carga, os voluntários usarão uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm para avaliar seu gosto pela refeição, fome, saciedade, desejo de comer e possível ingestão de alimentos.
Posteriormente, eles os registrarão a cada 30 minutos até que consumam seu jantar ad libitum
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EXPERIMENTAL: Refeição Enriquecida com Proteína Modificada de Textura
Uma refeição em purê (equivalente à Iniciativa Internacional de Padronização da Dieta para Disfagia [IDSSI] Nível 4) consistirá de carne, batatas e ervilhas: 350kcal, 25g de proteína.
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Imediatamente após consumir a refeição pré-carga, os voluntários usarão uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm para avaliar seu gosto pela refeição, fome, saciedade, desejo de comer e possível ingestão de alimentos.
Posteriormente, eles os registrarão a cada 30 minutos até que consumam seu jantar ad libitum
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão no jantar ad libitum
Prazo: 4 dias no total (uma medição por dia de estudo)
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A ingestão na refeição ad libitum é medida (gramas).
Os voluntários são instruídos a comer apenas até se sentirem satisfeitos e têm 20 minutos para consumir a refeição.
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4 dias no total (uma medição por dia de estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificações (apetite, hedônico e palatabilidade) de café da manhã, almoço pré-carga e jantar ad libitum
Prazo: Avaliações regulares a cada visita de estudo, 4 dias no total
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As classificações de apetite, hedônico e palatabilidade são avaliadas usando escalas analógicas visuais de 100 mm validadas (VAS, escala 0-100).
Antes e imediatamente após o café da manhã e avaliado a cada 30 min por 360 min
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Avaliações regulares a cada visita de estudo, 4 dias no total
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Esvaziamento gástrico
Prazo: Amostras regulares a cada visita do estudo, 4 dias no total
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O esvaziamento gástrico será medido usando acetato de sódio marcado com 13C, que será adicionado a uma garrafa de água.
Isso será consumido junto com a refeição pré-carga.
As medições serão feitas a cada 1 hora após o consumo do café da manhã até a pré-carga, depois a cada 15 min após a pré-carga por 180 min.
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Amostras regulares a cada visita do estudo, 4 dias no total
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Methven, BSc, PhD, University of Reading
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wright L, Cotter D, Hickson M, Frost G. Comparison of energy and protein intakes of older people consuming a texture modified diet with a normal hospital diet. J Hum Nutr Diet. 2005 Jun;18(3):213-9. doi: 10.1111/j.1365-277X.2005.00605.x.
- Pritchard SJ, Davidson I, Jones J, Bannerman E. A randomised trial of the impact of energy density and texture of a meal on food and energy intake, satiation, satiety, appetite and palatability responses in healthy adults. Clin Nutr. 2014 Oct;33(5):768-75. doi: 10.1016/j.clnu.2013.10.014. Epub 2013 Oct 25.
- Keller H, Chambers L, Niezgoda H, Duizer L. Issues associated with the use of modified texture foods. J Nutr Health Aging. 2012 Mar;16(3):195-200. doi: 10.1007/s12603-011-0160-z.
- Volkert D, Beck AM, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Goisser S, Hooper L, Kiesswetter E, Maggio M, Raynaud-Simon A, Sieber CC, Sobotka L, van Asselt D, Wirth R, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition and hydration in geriatrics. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):10-47. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.024. Epub 2018 Jun 18.
- Cichero JAY. Age-Related Changes to Eating and Swallowing Impact Frailty: Aspiration, Choking Risk, Modified Food Texture and Autonomy of Choice. Geriatrics (Basel). 2018 Oct 12;3(4):69. doi: 10.3390/geriatrics3040069.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
6 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
20 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UREC 19/68
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum dado de identificação pessoal será compartilhado.
O estudo não tem obrigação de compartilhar dados, no entanto, é possível que alguns dos dados individuais (não apreciados/não identificáveis) sejam úteis em uma meta-análise e, portanto, o compartilhamento de dados de participantes individuais (IPD) seja considerado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .