Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diet o zmodyfikowanej teksturze na spożycie i reakcje apetytu u osób starszych

19 października 2022 zaktualizowane przez: Lisa Methven, University of Reading

Badanie wpływu posiłków o zmodyfikowanej konsystencji i wzbogaconych w białko na spożycie i reakcje apetytu u zdrowych osób starszych

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu posiłków o ekwikalorycznej zmodyfikowanej konsystencji i regularnych posiłków, które są albo wzbogacone białkiem, albo nie, na spożycie i uczucie sytości u osób starszych (65+) mieszkających w Wielkiej Brytanii (UK).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Zbadanie, czy istnieją różnice w reakcjach apetytu po posiłku o zmodyfikowanej teksturze w porównaniu ze standardowym posiłkiem.
  • Zbadanie, czy wzbogacone w białko wersje posiłku o zmodyfikowanej konsystencji i/lub posiłku standardowego wpływają na uczucie sytości i późniejsze spożycie u zdrowych osób starszych.
  • Zbadanie wpływu diety o zmodyfikowanej teksturze, diety standardowej i ich wersji wzbogaconych w białko na opróżnianie żołądka u zdrowych osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 65 lat lub więcej (brak górnej granicy wieku);
  • mieścić się w zakresie wskaźnika masy ciała (18,5-34,9kg/m2 );
  • regularnie spożywać 3 posiłki dziennie (śniadanie do godz. 11, obiad i kolacja);
  • być w stanie przyjąć zapewnione posiłki próbne;
  • móc się wyżywić;
  • być w stanie wyrazić świadomą zgodę; tj. brak zdolności umysłowych;
  • Mieć dostęp do kuchni, zamrażarki i lodówki.
  • Mieć dostęp do telefonu.
  • rozumieć angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano u Ciebie koronawirusa (COVID-19) lub miałeś go w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • mieć jakikolwiek istniejący stan neurologiczny lub żołądkowo-jelitowy;
  • mieć raka;
  • nie mają obecnie trudności z żuciem lub połykaniem (takich jak dysfagia);
  • nie mają istniejących zaburzeń poznawczych ani psychiatrycznych;
  • przyjmowanie leków, które mogą znacząco wpływać na zmiany smaku, apetytu lub opróżnianie żołądka;
  • być na specjalnej lub terapeutycznej diecie;
  • masz jakiekolwiek alergie lub nietolerancje pokarmowe, które ulegną pogorszeniu wraz z posiłkami przewidzianymi w badaniu;
  • mieć historię nadużywania narkotyków lub alkoholu;
  • pali więcej niż 10 papierosów dziennie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Standardowy posiłek
Zwykły posiłek (odpowiednik International Dysphagia Diet Standardization Initiative [IDSSI] poziom 7) będzie się składał z mięsa, ziemniaków i grochu: 333 kcal, 16 g białka.
Behawioralne: Załaduj wstępnie posiłki, które są stałe lub o zmodyfikowanej konsystencji i są wzbogacone białkiem lub niewzbogacone białkiem
Natychmiast po spożyciu wstępnie załadowanego posiłku ochotnicy użyją 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), aby ocenić swoje upodobania do posiłku, głód, sytość, chęć jedzenia i przewidywane spożycie pokarmu. Następnie będą je rejestrować co 30 minut, dopóki nie skonsumują kolacji ad libitum
EKSPERYMENTALNY: Standardowy posiłek wzbogacony białkiem
Zwykły posiłek (odpowiednik International Dysphagia Diet Standardization Initiative [IDSSI] poziom 7) będzie się składał z mięsa, ziemniaków i grochu: 333 kcal, 25 g białka.
Behawioralne: Załaduj wstępnie posiłki, które są stałe lub o zmodyfikowanej konsystencji i są wzbogacone białkiem lub niewzbogacone białkiem
Natychmiast po spożyciu wstępnie załadowanego posiłku ochotnicy użyją 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), aby ocenić swoje upodobania do posiłku, głód, sytość, chęć jedzenia i przewidywane spożycie pokarmu. Następnie będą je rejestrować co 30 minut, dopóki nie skonsumują kolacji ad libitum
EKSPERYMENTALNY: Posiłek o zmodyfikowanej konsystencji
Posiłek puree (odpowiednik Międzynarodowej Inicjatywy Standaryzacji Diety Dysfagii [IDSSI] poziom 4) będzie się składał z mięsa, ziemniaków i groszku: 340 kcal, 16 g białka.
Behawioralne: Załaduj wstępnie posiłki, które są stałe lub o zmodyfikowanej konsystencji i są wzbogacone białkiem lub niewzbogacone białkiem
Natychmiast po spożyciu wstępnie załadowanego posiłku ochotnicy użyją 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), aby ocenić swoje upodobania do posiłku, głód, sytość, chęć jedzenia i przewidywane spożycie pokarmu. Następnie będą je rejestrować co 30 minut, dopóki nie skonsumują kolacji ad libitum
EKSPERYMENTALNY: Posiłek wzbogacony białkiem o zmodyfikowanej konsystencji
Posiłek puree (odpowiednik Międzynarodowej Inicjatywy Standaryzacji Diety Dysfagii [IDSSI] poziom 4) będzie się składał z mięsa, ziemniaków i groszku: 350 kcal, 25 g białka.
Behawioralne: Załaduj wstępnie posiłki, które są stałe lub o zmodyfikowanej konsystencji i są wzbogacone białkiem lub niewzbogacone białkiem
Natychmiast po spożyciu wstępnie załadowanego posiłku ochotnicy użyją 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), aby ocenić swoje upodobania do posiłku, głód, sytość, chęć jedzenia i przewidywane spożycie pokarmu. Następnie będą je rejestrować co 30 minut, dopóki nie skonsumują kolacji ad libitum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie podczas kolacji ad libitum
Ramy czasowe: Łącznie 4 dni (jeden pomiar na dzień badania)
Mierzy się spożycie przy posiłku ad libitum (gramy). Ochotników poinstruowano, aby jedli tylko do momentu, gdy poczują się komfortowo usatysfakcjonowani i mają 20 minut na skonsumowanie posiłku.
Łącznie 4 dni (jeden pomiar na dzień badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny (apetyt, hedonizm i smakowitość) śniadania, lunchu i kolacji ad libitum
Ramy czasowe: Regularne oceny każdej wizyty studyjnej, łącznie 4 dni
Oceny apetytu, hedonizmu i smakowitości ocenia się za pomocą zwalidowanych 100-milimetrowych wizualnych skal analogowych (VAS, skala 0-100). Przed i bezpośrednio po śniadaniu i oceniane co 30 min przez 360 min
Regularne oceny każdej wizyty studyjnej, łącznie 4 dni
Opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: Regularne pobieranie próbek podczas każdej wizyty studyjnej, łącznie 4 dni
Opróżnianie żołądka będzie mierzone za pomocą octanu sodu znakowanego 13C, który zostanie dodany do butelki z wodą. Zostanie to spożyte wraz z posiłkiem wstępnie załadowanym. Pomiary będą wykonywane co 1 godzinę po spożyciu śniadania do preload, następnie co 15 min po preload przez 180 min.
Regularne pobieranie próbek podczas każdej wizyty studyjnej, łącznie 4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Reading

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Methven, BSc, PhD, University of Reading

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UREC 19/68

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane osobowe nie będą udostępniane. Badanie nie ma obowiązku udostępniania danych, jednak możliwe jest, że niektóre dane indywidualne (nielubiane/niemożliwe do zidentyfikowania) będą przydatne w metaanalizie, a zatem rozważone zostanie udostępnienie danych indywidualnych uczestników (IPD).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj