Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af teksturmodificerede diæter på diætindtag og appetitreaktioner hos ældre voksne

19. oktober 2022 opdateret af: Lisa Methven, University of Reading

Undersøgelse af indflydelsen af ​​teksturmodificerede og proteinberigede måltider på diætindtag og appetitrespons hos raske ældre voksne

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af equicaloric tekstur modificerede og regelmæssige måltider, der enten er beriget med protein eller ej, på diætindtagelse og mæthed hos ældre voksne (65+), der bor i Det Forenede Kongerige (UK).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • For at undersøge, om der er forskelle i appetitrespons efter et teksturmodificeret måltid sammenlignet med et standardmåltid.
  • At undersøge om proteinberigede versioner af et teksturmodificeret måltid og/eller standardmåltid påvirker mætheden og efterfølgende indtag hos raske ældre voksne.
  • At undersøge virkningerne af en teksturmodificeret diæt, standard diæt og deres proteinberigede versioner på mavetømning hos raske ældre voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 65 år eller derover (ingen øvre aldersgrænse);
  • være inden for kropsmasseindeksområdet (18,5-34,9 kg/m2 );
  • indtag regelmæssigt 3 måltider om dagen (morgenmad kl. 11, frokost og aftensmad);
  • være i stand til at acceptere testmåltider leveret;
  • være i stand til at brødføde sig selv;
  • være i stand til at give informeret samtykke; dvs. ikke mangler mental kapacitet;
  • Har adgang til køkken, fryser og køleskab.
  • Har adgang til telefon.
  • forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med coronavirus (COVID-19) eller har haft det inden for de sidste 4 uger.
  • har enhver eksisterende neurologisk eller gastrointestinal tilstand;
  • har kræft;
  • har ingen aktuelle tygge- eller synkebesvær (såsom dysfagi);
  • har ingen eksisterende kognitiv eller psykiatrisk lidelse;
  • tager medicin, der kan påvirke smagsændringer, appetit eller mavetømning markant;
  • være på en speciel eller terapeutisk diæt;
  • har fødevareallergier eller -intolerancer, der vil blive forværret med de måltider, der er leveret i undersøgelsen;
  • har en historie med stof- eller alkoholmisbrug;
  • ryger mere end 10 cigaretter om dagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Standard måltid
Et almindeligt måltid (svarende til International Dysphagi Diet Standardization Initiative [IDSSI] niveau 7) vil bestå af kød, kartofler og ærter: 333 kcal, 16 g protein.
Adfærdsmæssigt: Forindlæs måltider, der er faste eller teksturmodificerede og er beriget med protein eller ikke beriget med protein
Umiddelbart efter at de har indtaget det forudindlæste måltid, vil frivillige bruge en 100 mm visuel analog skala (VAS) til at vurdere deres smag for måltidet, deres sult, mæthed, lyst til at spise og potentielle fødeindtag. Efterfølgende vil de optage disse hvert 30. minut, indtil de indtager deres ad-libitum middag
EKSPERIMENTEL: Standard protein beriget måltid
Et almindeligt måltid (svarende til International Dysphagi Diet Standardization Initiative [IDSSI] niveau 7) vil bestå af kød, kartofler og ærter: 333 kcal, 25 g protein.
Adfærdsmæssigt: Forindlæs måltider, der er faste eller teksturmodificerede og er beriget med protein eller ikke beriget med protein
Umiddelbart efter at de har indtaget det forudindlæste måltid, vil frivillige bruge en 100 mm visuel analog skala (VAS) til at vurdere deres smag for måltidet, deres sult, mæthed, lyst til at spise og potentielle fødeindtag. Efterfølgende vil de optage disse hvert 30. minut, indtil de indtager deres ad-libitum middag
EKSPERIMENTEL: Teksturmodificeret måltid
Et pureret måltid (svarende til International Dysphagi Diet Standardization Initiative [IDSSI] niveau 4) vil bestå af kød, kartofler og ærter: 340 kcal, 16 g protein.
Adfærdsmæssigt: Forindlæs måltider, der er faste eller teksturmodificerede og er beriget med protein eller ikke beriget med protein
Umiddelbart efter at de har indtaget det forudindlæste måltid, vil frivillige bruge en 100 mm visuel analog skala (VAS) til at vurdere deres smag for måltidet, deres sult, mæthed, lyst til at spise og potentielle fødeindtag. Efterfølgende vil de optage disse hvert 30. minut, indtil de indtager deres ad-libitum middag
EKSPERIMENTEL: Teksturmodificeret proteinforstærket måltid
Et pureret måltid (svarende til International Dysphagi Diet Standardization Initiative [IDSSI] niveau 4) vil bestå af kød, kartofler og ærter: 350 kcal, 25 g protein.
Adfærdsmæssigt: Forindlæs måltider, der er faste eller teksturmodificerede og er beriget med protein eller ikke beriget med protein
Umiddelbart efter at de har indtaget det forudindlæste måltid, vil frivillige bruge en 100 mm visuel analog skala (VAS) til at vurdere deres smag for måltidet, deres sult, mæthed, lyst til at spise og potentielle fødeindtag. Efterfølgende vil de optage disse hvert 30. minut, indtil de indtager deres ad-libitum middag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtag ved ad-libitum middag
Tidsramme: 4 dage i alt (én måling pr. studiedag)
Indtaget ved ad-libitum måltidet måles (gram). Frivillige instrueres i kun at spise, indtil de føler sig tilfredse og får 20 minutter til at indtage måltidet.
4 dage i alt (én måling pr. studiedag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedømmelser (appetit, hedonisk og velsmagende) af morgenmad, forladt frokost og ad-libitum middag
Tidsramme: Regelmæssige vurderinger hvert studiebesøg, 4 dage i alt
Appetit-, hedoniske og velsmagende vurderinger vurderes ved hjælp af validerede 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS, skala 0-100). Før og umiddelbart efter morgenmad og vurderet hvert 30. min i 360 min
Regelmæssige vurderinger hvert studiebesøg, 4 dage i alt
Mavetømning
Tidsramme: Regelmæssige prøver hvert studiebesøg, 4 dage i alt
Mavetømning vil blive målt ved hjælp af 13C-mærket natriumacetat, som tilsættes i en flaske vand. Dette vil blive indtaget sammen med et forudindlæst måltid. Målinger vil blive taget hver 1. time efter indtagelse af morgenmad op til preload, derefter hvert 15. min. efter preload i 180 min.
Regelmæssige prøver hvert studiebesøg, 4 dage i alt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Methven, BSc, PhD, University of Reading

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UREC 19/68

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlige identifikationsdata vil blive delt. Undersøgelsen er ikke forpligtet til at dele data, men det er muligt, at nogle af de individuelle (ikke-likede/ikke-identificerbare) data vil være nyttige i en meta-analyse, og derfor vil deling af individuelle deltagerdata (IPD) blive overvejet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner