Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диет с модифицированной текстурой на потребление пищи и реакцию аппетита у пожилых людей

19 октября 2022 г. обновлено: Lisa Methven, University of Reading

Изучение влияния пищи с модифицированной текстурой и обогащенной белком пищи на потребление пищи и реакцию аппетита у здоровых пожилых людей

Это исследование направлено на изучение влияния эквикалорийной модифицированной текстуры и обычных блюд, обогащенных белком или не обогащенных белком, на потребление пищи и чувство сытости у пожилых людей (65+), проживающих в Соединенном Королевстве (Великобритания).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Исследовать, есть ли какие-либо различия в реакциях аппетита после еды с измененной текстурой по сравнению со стандартной едой.
  • Исследовать, влияют ли обогащенные белком варианты еды с модифицированной текстурой и/или стандартной еды на чувство сытости и последующее потребление у здоровых пожилых людей.
  • Исследовать влияние диеты с модифицированной текстурой, стандартной диеты и их обогащенных белком версий на опорожнение желудка у здоровых пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 65 лет и старше (без верхней возрастной границы);
  • быть в пределах индекса массы тела (18,5-34,9 кг/м2) );
  • регулярно употреблять 3-х разовое питание (завтрак до 11 утра, обед и ужин);
  • иметь возможность принимать предоставленные пробные обеды;
  • иметь возможность прокормить себя;
  • быть в состоянии дать информированное согласие; то есть не лишенный умственных способностей;
  • Иметь доступ к кухне, морозильной камере и холодильнику.
  • Иметь доступ к телефону.
  • понимать английский язык.

Критерий исключения:

  • У вас диагностирован коронавирус (COVID-19) или вы переболели им в течение последних 4 недель.
  • иметь какие-либо существующие неврологические или желудочно-кишечные заболевания;
  • есть Рак;
  • в настоящее время у вас нет проблем с жеванием или глотанием (таких как дисфагия);
  • не иметь существующих когнитивных или психических расстройств;
  • прием лекарств, которые могут существенно повлиять на изменение вкуса, аппетита или опорожнения желудка;
  • находиться на специальной или лечебной диете;
  • у вас есть какие-либо пищевые аллергии или непереносимость, которые будут усугубляться при приеме пищи, предоставленной в исследовании;
  • имеют историю злоупотребления наркотиками или алкоголем;
  • выкуривать более 10 сигарет в день.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стандартное питание
Обычный прием пищи (соответствует уровню 7 Международной инициативы по стандартизации диеты при дисфагии [IDSSI]) будет состоять из мяса, картофеля и гороха: 333 ккал, 16 г белка.
Поведенческий: Предварительно загрузите твердые блюда или блюда с модифицированной текстурой, обогащенные белком или не обогащенные белком.
Сразу после употребления предварительно загруженной еды добровольцы будут использовать 100-миллиметровую визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), чтобы оценить свое отношение к еде, свой голод, сытость, желание поесть и предполагаемое потребление пищи. Впоследствии они будут записывать их каждые 30 минут, пока не съедят свой ужин без ограничений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стандартное обогащенное белком питание
Обычный прием пищи (соответствует уровню 7 Международной инициативы по стандартизации диеты при дисфагии [IDSSI]) будет состоять из мяса, картофеля и гороха: 333 ккал, 25 г белка.
Поведенческий: Предварительно загрузите твердые блюда или блюда с модифицированной текстурой, обогащенные белком или не обогащенные белком.
Сразу после употребления предварительно загруженной еды добровольцы будут использовать 100-миллиметровую визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), чтобы оценить свое отношение к еде, свой голод, сытость, желание поесть и предполагаемое потребление пищи. Впоследствии они будут записывать их каждые 30 минут, пока не съедят свой ужин без ограничений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Еда с измененной текстурой
Протертая еда (эквивалент Международной инициативы по стандартизации диеты при дисфагии [IDSSI] Уровень 4) будет состоять из мяса, картофеля и гороха: 340 ккал, 16 г белка.
Поведенческий: Предварительно загрузите твердые блюда или блюда с модифицированной текстурой, обогащенные белком или не обогащенные белком.
Сразу после употребления предварительно загруженной еды добровольцы будут использовать 100-миллиметровую визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), чтобы оценить свое отношение к еде, свой голод, сытость, желание поесть и предполагаемое потребление пищи. Впоследствии они будут записывать их каждые 30 минут, пока не съедят свой ужин без ограничений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обогащенный протеин с модифицированной текстурой
Протертая еда (эквивалент Международной инициативы по стандартизации диеты при дисфагии [IDSSI], уровень 4) будет состоять из мяса, картофеля и гороха: 350 ккал, 25 г белка.
Поведенческий: Предварительно загрузите твердые блюда или блюда с модифицированной текстурой, обогащенные белком или не обогащенные белком.
Сразу после употребления предварительно загруженной еды добровольцы будут использовать 100-миллиметровую визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), чтобы оценить свое отношение к еде, свой голод, сытость, желание поесть и предполагаемое потребление пищи. Впоследствии они будут записывать их каждые 30 минут, пока не съедят свой ужин без ограничений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием за ужином ad libitum
Временное ограничение: Всего 4 дня (одно измерение в день исследования)
Потребление во время еды ad libitum измеряется (граммы). Добровольцев проинструктировали есть только до тех пор, пока они не почувствуют себя комфортно, и им дается 20 минут на то, чтобы съесть еду.
Всего 4 дня (одно измерение в день исследования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинги (аппетит, гедонизм и вкусовые качества) завтрака, предварительно загруженного обеда и ужина без ограничений
Временное ограничение: Регулярная оценка каждого учебного визита, всего 4 дня
Оценки аппетита, гедонизма и вкусовых качеств оцениваются с использованием утвержденных 100-миллиметровых визуальных аналоговых шкал (ВАШ, шкала от 0 до 100). До и сразу после завтрака и каждые 30 мин в течение 360 мин.
Регулярная оценка каждого учебного визита, всего 4 дня
Опорожнение желудка
Временное ограничение: Регулярные образцы при каждом учебном визите, всего 4 дня
Опорожнение желудка будет измеряться с использованием меченого 13С ацетата натрия, который будет добавлен в бутылку с водой. Это будет потребляться вместе с предварительной загрузкой еды. Измерения будут проводиться каждый 1 час после употребления завтрака до предварительной нагрузки, затем каждые 15 минут после предварительной нагрузки в течение 180 минут.
Регулярные образцы при каждом учебном визите, всего 4 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Reading

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Methven, BSc, PhD, University of Reading

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UREC 19/68

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие личные идентификационные данные не будут переданы. Исследование не обязано делиться данными, однако возможно, что некоторые из отдельных (непривлекательных/неидентифицируемых) данных будут полезны в мета-анализе, и, следовательно, обмен данными об отдельных участниках (IPD) будет рассмотрен.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться