不整脈性および非不整脈性臨床症状における炎症性心疾患患者における心内膜心筋生検および病因に基づく治療の役割:最適な診断および治療管理のための統合的アプローチ (MYOCAR)
心筋炎は複雑な炎症性疾患であり、通常はウイルス感染、自己免疫プロセス、または毒物に続発して発生します。 臨床症状は、胸痛、心不全、幅広い不整脈など、複数あります。 次に、転帰は、軽度の自己制限疾患から、慢性期および拡張型心筋症への進行性進化、劇症型の急速な有害転帰に至るまで、ほとんど予測不可能です。 その後、心筋炎はしばしば過少診断および過小治療されており、最適な診断および治療戦略はまだ定義されていません。 この研究は、レトロスペクティブとプロスペクティブの両方で、元は単一センターであり、その後多施設にアップグレードされ、心筋炎に関する複数の質問に答えることを目的としており、その不整脈症状に特に注意を払っています。
- 最適な診断ワークフローはまだ定義されていません。 実際、心内膜心筋生検 (EMB) は依然として診断のゴールド スタンダードであり、特に病因の特定には侵襲的な手法です。 さらに、サンプリングエラーのために感度が不足する場合があります。 逆に言えば、最新のイメージング技術、特に心臓磁気共鳴 (CMR) は、炎症性心疾患の代替または補完的な診断ツールとして提案されています。 遅延造影 CT (DECT) スキャンや位置放出断層撮影 (PET) スキャンなどの他の非侵襲的診断技術は調査中です。
- 心筋炎の病因、素因、予後、および治療への反応を特定するためのバイオマーカーは、まだ定義されていません。
- 不整脈性心筋炎は、ほとんど診断されておらず、調査もされていません。 重要なことに、不整脈を伴う心筋炎には、特定の診断、予後、および治療上の考慮事項が必要です。 心室性不整脈の管理とアブレーションの国際紹介センターであるグループ リーダーの病院では、原因不明の不整脈を持つ適切な数の患者が、根底にある病因として心筋炎を持っていました。 専用の第 3 レベル センターの経験は、不整脈性心筋炎の知識と管理を大幅に改善するために、他のセンターと共有される予定です。
- 心筋炎の治癒を定義する際の CMR の役割、および代替の非侵襲的イメージング技術は、関連する問題です。 特に、病因に依存した治療の有無にかかわらず、さまざまな炎症段階の心筋炎患者において、追跡診断再評価の最適なタイミングはまだ定義されていません。
- 臨床症状、心筋炎の病期、関連する心臓または心臓以外の疾患、病因に基づく治療、関連する不整脈症状、診断上の精査、およびデバイスまたはアブレーションなどの変数によって異なる、異なる患者サブグループ間で心筋炎を比較するための統一的に設計された研究が不足しています。処理。
調査の概要
状態
詳細な説明
以前は単一センターの経験として設計されたこの研究は、多施設の観察的であり、レトロスペクティブとプロスペクティブの両方です。
レトロスペクティブ フェーズには、インデックス イベント (入院または臨床的に疑われる心筋炎) および心筋炎の診断の前に発生したすべての臨床データが含まれます。 前向きフェーズには、指標イベントおよび心筋炎診断後のすべてのデータが含まれます。
この研究には複数の目的があります。
- EMB を非侵襲的診断技術 (CMR、DECT、PET スキャン、単独または併用) と比較する。
- 病因、素因、予後、治療への反応、炎症活動、臨床症状を特定するための血液バイオマーカーの役割を評価すること。
- 不整脈を伴う心筋炎について、異なる心筋炎段階および異なる臨床状況における心室性不整脈に特に焦点を当てて説明する。 心筋炎患者の不整脈の最適な診断および治療管理のためのリーダー病院モデルを検証し、一般化する (不整脈の切除と管理のための国際紹介センターとしてのリーダー病院の役割を考える)。
- 非侵襲的画像技術 (CMR、DECT、PET スキャン) によって評価されるように、異なる患者サブグループで心筋炎の治癒に必要なタイミングを単独または関連して評価すること。
- 疫学、病因学、予後、および診断治療戦略の観点から、心筋炎の患者サブグループを比較する。 とりわけ、主な研究サブグループは次のとおりです。
A. 不整脈性心筋炎と非不整脈性心筋炎。 B. 不整脈性心筋炎サブグループ。 C. 非不整脈性心筋炎サブグループ (すなわち、劇症、急性冠症候群様、心膜炎様、心不全、原因不明の非虚血性拡張型/運動機能低下型心筋症…)。
D. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。 E. 病因に基づく治療と単独の心臓内科治療によって治療された心筋炎。
F. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs. 非心筋炎。
G. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。
H. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。 I. その他の分析。
臨床的に心筋炎が疑われる成人患者は、臨床症状および重症度は問わず、研究への登録に適していると見なされます。
患者は、国際的なガイドラインの推奨事項と最良の地域の臨床実践によって示唆されているように、患者に合わせた方法で臨床的に示されていると見なされる診断および治療戦略を受けます。 患者は、診断上または治療上の提案を受け入れることも拒否することもできません。 承認されると、データは簡単に収集および分析されます。
臨床症状に基づいて、患者は不整脈性(グループA)と非不整脈性(他の臨床症状を含むグループNA)の2つのグループに分けられます。
パネルAに要約されているように、A / NAグループとは無関係に、すべての患者は最適な診断および治療戦略を受けます。パネルBに示すように、不整脈の症状または不整脈の証拠がある患者では、並行して特別な診断および治療戦略が実行されます。提案されたフローチャート (パネル A および B) は、おおよそのアルゴリズムのみを表しています。 例外は、臨床適応に基づいて、単一のケースで行うことができます。
パネル A - すべての患者における診断および治療上の精査。 グループ(A / NA)とは無関係に、すべての患者は、センターの臨床経験と融合した最新の科学的証拠に基づいて、最適な診断および治療の精密検査を受けます。
ベースラインの診断精密検査には、完全な血液検査、12 誘導心電図、連続遠隔測定モニタリング、経胸壁ドップラー心エコー図、冠動脈イメージング (冠動脈造影または CT スキャン) が含まれます。 その他の臨床的に関連する診断テストが収集されます。
生命を脅かす症状 (心原性ショックまたは悪性不整脈) では、最適な医学療法によるサポート治療、強心性または機械的循環サポート、および急性期不整脈管理 (カーディオバージョン、除細動、または一時的なペーシングを含む) が、示されているように、事前に実行されます。診断ワークアップを完了します。
心筋炎の最終診断には、該当する場合は常に以下が含まれます。
A. 安定した患者の場合: 1) 第 2 レベルの画像技術 (第一選択として CMR、および/または臨床的適応に基づく DECT、PET、または多重/融合画像技術); 2) 臨床的に必要な場合はいつでも EMB。 病因スクリーニングのための血液検査は、臨床適応症に応じて個別化されます。
B. 不安定な患者の場合: 推奨される EMB のみ。 病因スクリーニングのための血液検査は、臨床適応症に応じて個別化されます。
あらゆる診断技術によって評価される心筋炎の診断基準は、国際的な科学的証拠に基づいて定義され、常に更新されます。 心筋炎の病期分類と病因の定義にも同様の考慮事項が適用されます。 地元の機関で利用できない場合はいつでも、外部センターで診断検査を実施および分析できます。
心筋炎(または代替の最終診断)を有するすべての患者は、示されているように、標準的な心臓最適治療(COMT)を受けます。 逆に言えば、病因に依存する治療は、定義された病因(EMBで証明された)の活動性(急性、劇症、慢性活動性)心筋炎の最終診断を受けた患者でのみ実行されます。 感染症の専門家(ウイルス性/感染性心筋炎)、免疫学者(非感染性/自己免疫性心筋炎)、または必要に応じて他の専門家を含む学際的な評価を使用して、治療の適応症、薬物の選択(承認済みまたは正当化されたもの)を特定します。患者の最善の利益を目指して、未承認の適応症)、治療期間、および安全性プロファイル。 中毒性心筋炎は、病原性ノキサを撤回する機会を評価することによって、それに応じて治療されます。
このプロトコルは、ローカルのベスト クリニカル プラクティスを妨げるものではありません。 非活動性心筋炎(既往または治癒)または非心筋炎の患者は、「標準 FU」を受ける(下記参照)。 活動性心筋炎の患者は「集中的 FU」を受ける(下記参照)。
FU モダリティとは無関係に、以下の不安定性基準の少なくとも 1 つが存在する場合、診断の再評価が考慮されます。 b) トロポニンまたはナトリウム利尿ペプチドの新たな原因不明の増加; c) 新しい画像異常徴候; d) 新たな原因不明の臨床的に関連する不整脈。 上記のように、診断の再評価には、第 2 レベルの画像検査および/または EMB が含まれます。 その後の治療上の精密検査は、上記の説明に沿って行われます。 安定した患者または心筋炎の治癒を受けた患者では、可能な限り運動負荷試験が行われます。
パネル B - 不整脈患者の診断および治療上の精密検査 パネル A の内容と並行して (および独立して)、不整脈患者 (グループ A) は、国際的なガイドラインの推奨事項間の統合の結果として、不整脈の特定の診断および治療管理を受けます。不整脈の管理と切除のための国際紹介センターの経験。
単純化しすぎると、患者の 4 つのグループが考慮されます。
グループ 1: 血行力学的に不安定な VT (hu-VT) および心室細動 (VF) を含む主要な心室性不整脈。
電気的安定化とサポート治療の後 (パネル A)、二次予防 ICD インプラントへの適応は、マルチパラメトリックで患者に合わせたものになります。 活動性心筋炎の患者では、皮下 ICD (S-ICD) またはウェアラブル CD (WCD) が考慮されます。 抗不整脈薬は、すべてのグループ 1 の患者で考慮されます。 さらに、すべてのグループ 1 の患者は、該当する場合はいつでも COMT および病因に依存する治療を受けます (パネル A)。 心室性不整脈のアブレーションは、重度の不整脈の症状がある、または症候性がある、または最適な治療に抵抗性の患者で考慮されます。 特定のケースでは、電気生理学的検査 (EPS) が使用される場合があります。 除細動器機能を備えた心臓再同期療法 (CRT-D) は、必要に応じて ICD に取って代わります。
グループ 2: 高負荷 (hb) 早期心室複合体 (PVC) を含むその他の心室性不整脈。非持続性 VT (NSVT);血行力学的に安定した VT (hs-VT)。
臨床的に示される場合はいつでも、グループ 2 の患者は、不整脈のリスクを層別化するために、侵襲的 EPS (または ICD キャリアの代替の非侵襲的プログラム心室刺激) を受けます。 EPSが陽性の患者は、グループ1と同様にICD(またはS-ICD / WCD)を受けます。EPSが陰性の患者、およびEPSを受けていないグループ2の症例は、注意深い待機戦略(常に集中的なFUを使用)を受けます。ループ レコーダー インプラント: これらの場合、ICD (または S-ICD/WCD) は、FU の関連する VA の文書化に従ってのみインプラントされます。 さらに、すべてのグループ 2 の患者は、抗不整脈治療、COMT、および該当する場合はいつでも病因依存治療を受けます (パネル A)。 症候性または薬剤抵抗性の症例では、心室性不整脈のアブレーションが考慮されます。 CRT-D は、指示がある場合は常に ICD に取って代わります。
グループ 3: 進行性 (2 型 II または 3 度) 房室ブロック (AVB) を含む徐脈性不整脈;洞結節疾患(SND)による重大な洞休止。
決定への橋渡しとしての一時的なペースメーカーの使用を含む、電気的安定化およびサポート治療 (パネル A) の後、患者は慎重な待機戦略または最終的なデバイス埋め込みを受けます。 ペースメーカー(PM)の代わりに、次のような心室性頻脈性不整脈の高リスク基準がある場合、ICD が考慮されます。 b) 特にプラスの EPS が存在する場合に、グループ 2 のプレゼンテーションと重複する。 c) 一次予防 ICD インプラント (重度の収縮機能障害) のその他の適応症; d) 頻脈性不整脈リスクの増加の徴候 (瘢痕徴候); e) 頻脈性不整脈リスクの増加につながる特別な病因を持つ患者 (すなわち、心臓サルコイド、巨細胞性心筋炎、シャーガス病、遺伝的症候群の重複)。 さらに、すべてのグループ 3 の患者は、該当する場合はいつでも COMT および病因に依存する治療を受けます (パネル A)。 CRT-D または CRT-P は、指示があれば、それぞれ ICD または PM に取って代わります。
グループ 4: 心房細動 (AF) を含む上室性不整脈。心房粗動 (AFlu);心房性頻脈 (AT)。
急性期レートコントロール(RaC)に続いて、必要に応じて適切な抗凝固療法とともに、安定リズムコントロール(RyC)戦略が治療標的と見なされます。 正常な洞調律は、電気的または薬理学的除細動によって得られます。 洞調律変換の試みが失敗した患者では、活動性心筋炎の最適な治療が主要な目標と見なされます。 心筋炎の治癒後、不整脈が持続する場合、電気的または薬理学的除細動による RyC が考慮されます。 経カテーテルアブレーションは、薬剤による症候性、再発性または難治性の不整脈を有する患者の選択肢となります。 永続的な RaC 戦略は、非応答者でのみ考慮されます。 臨床的に示されているように、埋め込み型ループレコーダーの広範な使用が適用されます。 さらに、すべてのグループ 4 の患者は、該当する場合はいつでも COMT および病因に依存する治療を受けます (パネル A)。
詳しく狙います。 目的 1 EMB と二次画像所見の比較 (N=1000)
主要な:
診断の一致
セカンダリ:
炎症性活動 (存在; タイプ; 定量化) 線維症 (存在; タイプ; 定量化) 冠動脈微小血管疾患 EMB サンプリング部位とイメージング時の異常な基質局在との比較 (基質誘導 EMB または代替生検技術を含む) 電気解剖学的マップによって誘導される EMB の役割 診断DECT および/または PET の性能、特に CMR が禁忌である場合 CMR/DECT 所見と PET スキャン (融合画像を含む) または心エコー図での歪み分析を含む高度な画像技術との比較 基質異常の位置の比較 (第 2 レベルの画像技術によって評価)安全性と診断精度の観点から、さまざまな診断技術(EMB、CMR/DECT、PET)間の比較、特に任意の局在の不整脈原性心筋症との鑑別診断の評価(左、右、両心室、へ更新された診断基準を特定する) 上記のすべての技術によって提供される情報と、電気解剖学的マッピング (EAM) からのデータとの比較 その他の分析
目的 2 血液検査とバイオマーカーの評価 (N=1000)
主要な:
診断バイオマーカーの同定 病因バイオマーカーの同定
セカンダリ:
さまざまな心筋炎サブタイプにおける心臓および炎症バイオマーカーの評価 炎症段階のバイオマーカーの同定 (急性対慢性、活動性対以前) 局所炎症と全身性/末梢性炎症との比較 EMB および第 2 レベルの画像 (CMR、DECT、PET など) との相関心筋症または自己免疫/炎症性疾患の存在下または非存在下で、素因、予後、治療への反応、またはその他の相関関係に何らかの役割を持つ遺伝的要因の特定 予後バイオマーカーの特定 治療反応に関連するバイオマーカーの特定 評価組織/臓器の損傷または関連する併存疾患の研究 心臓自己抗体の研究 細胞、組織、遺伝子または循環バイオマーカーの研究 臨床症状との相関 その他の分析
ねらい3 不整脈性心筋炎の最適管理の検証 (N=1000)
主要な:
主要エンドポイントへの影響評価
セカンダリ:
マイナーエンドポイントへの影響の評価 リスク層別化における電気生理学的研究の役割 不整脈モニタリングにおけるループレコーダーの役割 不整脈の転帰に対する経カテーテルアブレーション(任意の技術)の役割 電気生理学的/デバイス手順の最適なタイミングの特定 薬理学的抗不整脈治療の役割 病因の役割-不整脈転帰に関する特定の治療 心筋炎患者におけるデバイス埋め込み(PM、ICD、S-ICD、CRT-D…)の基準の特定 上室性不整脈、徐脈性不整脈、または心室性不整脈の患者における治療戦略とその最適なタイミングの検証 不整脈間の相関ベースライン時または FU 中に実施されるその他の診断検査のタイプ/機能 (主に EMB、CMR/DECT/PET、心エコー検査、ストレス検査、血液検査、遺伝子/血液/組織/細胞バイオマーカー) デバイスの適応症およびタイミング (ICD、CRT) -D) マルチパラメトリックリスク評価に基づく一次予防におけるインプラント、およびさまざまな一般的および病因に依存する治療との関連 その他の分析
目的 4 心筋炎の治癒タイミングの評価 (N=500) 一次 3、6、9、12、および 12 か月以上までの任意の程度の回復 二次 治療を受けた患者と未治療の患者における治癒時間の比較 治癒時間と臨床症状のタイプとの相関 相関治癒時間とバイオマーカーとの相関 治癒時間と結果との相関 心筋炎治癒後の運動ストレステストの役割の検証 特別な集団における CMR の代替としての PET スキャンまたはその他の診断技術の評価 その他の分析
目的 5 サブグループ分析 (N=500、各サブ分析で大きく変動) A vs. NA グループ。心筋炎サブグループ; NA心筋炎サブグループ(劇症を含む);感染性 vs. 自己免疫性 vs. 有毒形態。病因に基づく治療と標準的な心臓病治療による治療;さまざまな心筋炎の段階と鑑別診断;全身性疾患または遺伝性疾患のコンテキスト内での孤立した対。心筋炎 vs. 心筋周囲炎/心膜炎 一次 主要アウトカムの違い 二次 マイナーアウトカムの違い バイオマーカーの違い 診断検査の違い 病因の違い 素因の違い 炎症活動の違い 心膜病変の違い 全身性病変の違い 不整脈の種類と特徴の違い 違い新規治療を含む治療反応の違い 局所病因/病態生理学に依存する治療の検証 治療に対する反応のモニタリングにおけるバイオマーカーと画像技術の検証 最適なフォローアップタイムラインの特定 その他の分析
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Giovanni Peretto, MD
- 電話番号:+39 0226437482
- メール:peretto.giovanni@hsr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Simone Sala, MD
- 電話番号:+39 0226437483
- メール:sala.simone@hsr.it
研究場所
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Milano
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Milan、Milano、イタリア、20132
- 募集
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
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コンタクト:
- Giovanni Peretto, MD
- 電話番号:+39 0226437482
- メール:peretto.giovanni@hsr.it
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コンタクト:
- Simone Sala, MD
- 電話番号:+39 0226437483
- メール:sala.simone@hsr.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント。
- 年齢は18歳以上。
- 臨床的に疑われる心筋炎。
- 参加センターの 1 つによって実行される登録。
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントの欠如。
- 年齢 < 18 歳 (小児人口)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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不整脈 (A)
不整脈グループ。 単純化しすぎると、患者の特定のサブグループが考慮されます。
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治療は、国際的なガイドラインの推奨事項と登録が行われるセンターの経験を統合して、患者に合わせて調整されます。
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非不整脈 (NA)
非不整脈グループ。 単純化しすぎると、患者の特定のサブグループが考慮されます。
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治療は、国際的なガイドラインの推奨事項と登録が行われるセンターの経験を統合して、患者に合わせて調整されます。
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サブグループ
特定の研究目的のために、異なる患者サブグループが比較されます。 主なグループを以下に報告します。 A. 不整脈性心筋炎サブグループ (1-4)。 B. 非不整脈性心筋炎サブグループ (すなわち、劇症、急性冠症候群様、心膜炎様、心不全、原因不明の非虚血性拡張型/運動機能低下型心筋症…)。 C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。 D. 病因に基づいた治療と単独の心臓内科的治療によって治療された心筋炎。 E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs. 非心筋炎。 F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。 G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。 H. その他のサブグループ。 |
治療は、国際的なガイドラインの推奨事項と登録が行われるセンターの経験を統合して、患者に合わせて調整されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な心臓イベントの発生
時間枠:12か月のフォローアップまでに
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死;心臓死;悪性心室性不整脈 ( = VT、VF、適切な ICD 療法);心臓移植;末期心不全
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12か月のフォローアップまでに
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主要な心臓イベントの発生
時間枠:24か月のフォローアップまでに
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死;心臓死;悪性心室性不整脈 ( = VT、VF、適切な ICD 療法);心臓移植;末期心不全
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24か月のフォローアップまでに
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主要な心臓イベントの発生
時間枠:3年間のフォローアップまでに
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死;心臓死;悪性心室性不整脈 ( = VT、VF、適切な ICD 療法);心臓移植;末期心不全
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3年間のフォローアップまでに
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主要な心臓イベントの発生
時間枠:5年間のフォローアップまでに
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死;心臓死;悪性心室性不整脈 ( = VT、VF、適切な ICD 療法);心臓移植;末期心不全
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5年間のフォローアップまでに
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主要な心臓イベントの発生
時間枠:7年間のフォローアップまでに
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死;心臓死;悪性心室性不整脈 ( = VT、VF、適切な ICD 療法);心臓移植;末期心不全
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7年間のフォローアップまでに
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主要な心臓イベントの発生
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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死;心臓死;悪性心室性不整脈 ( = VT、VF、適切な ICD 療法);心臓移植;末期心不全
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10年間のフォローアップまでに
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EMB と第 2 レベルの画像所見との間の診断精度 (真/偽陽性/陰性率に関して) の評価 - 一次
時間枠:ベースライン評価時
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感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率に関する診断の一致
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ベースライン評価時
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EMB と第 2 レベルの画像所見との間の診断精度 (真/偽陽性/陰性率に関して) の評価 - 一次
時間枠:6ヶ月のフォローアップまでに
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感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率に関する診断の一致
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6ヶ月のフォローアップまでに
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EMB と第 2 レベルの画像所見との間の診断精度 (真/偽陽性/陰性率に関して) の評価 - 一次
時間枠:12か月のフォローアップまでに
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感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率に関する診断の一致
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12か月のフォローアップまでに
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EMB と第 2 レベルの画像所見との間の診断精度 (真/偽陽性/陰性率に関して) の評価 - 一次
時間枠:24か月のフォローアップまでに
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感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率に関する診断の一致
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24か月のフォローアップまでに
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EMB と第 2 レベルの画像所見との間の診断精度 (真/偽陽性/陰性率に関して) の評価 - 一次
時間枠:3年間のフォローアップまでに
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感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率に関する診断の一致
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3年間のフォローアップまでに
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EMB と第 2 レベルの画像所見との間の診断精度 (真/偽陽性/陰性率に関して) の評価 - 一次
時間枠:5年間のフォローアップまでに
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感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率に関する診断の一致
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5年間のフォローアップまでに
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EMB と第 2 レベルの画像所見との間の診断精度 (真/偽陽性/陰性率に関して) の評価 - 一次
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率に関する診断の一致
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10年間のフォローアップまでに
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病因の異なる患者におけるトロポニン値の比較
時間枠:ベースライン評価時
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トロポニン血中濃度 (ng/l) の測定と、さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者に見られる値の比較。
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ベースライン評価時
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フォローアップ中のトロポニン値の変化の説明
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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フォローアップ中のトロポニン血中濃度 (ng/l) の測定、およびベースライン評価と比較した相対的変動の説明。
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10年間のフォローアップまでに
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病因の異なる患者におけるクレアチンホスホキナーゼ値の比較
時間枠:ベースライン評価時
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クレアチン-ホスホキナーゼ (U/l) の測定と、さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者に見られる値の比較。
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ベースライン評価時
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フォローアップ中のクレアチンホスホキナーゼ値の変化の説明
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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フォローアップ中のクレアチン-ホスホキナーゼ (U/l) の測定値、およびベースライン評価と比較した相対的変動の説明。
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10年間のフォローアップまでに
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病因の異なる患者におけるナトリウム利尿ペプチド値の比較
時間枠:ベースライン評価時
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ナトリウム利尿ペプチド (pg/ml) の測定と、さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者に見られる値の比較。
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ベースライン評価時
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フォローアップ中のナトリウム利尿ペプチド値の変化の説明
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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フォローアップ中のナトリウム利尿ペプチド (pg/ml) の測定、およびベースライン評価と比較したその相対的変動の説明。
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10年間のフォローアップまでに
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病因が異なる患者におけるC反応性タンパク質値の比較
時間枠:ベースライン評価時
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C 反応性タンパク質 (mg/l) の測定と、さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者に見られる値の比較。
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ベースライン評価時
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フォローアップ中のC反応性タンパク質値の変化の説明
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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フォローアップ中のC反応性タンパク質(mg / l)の測定、およびベースライン評価と比較したその相対的変動の説明。
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10年間のフォローアップまでに
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病因の異なる患者における赤血球沈降速度値の比較
時間枠:ベースライン評価時
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赤血球沈降速度 (mm/h) の測定と、さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者に見られる値の比較。
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ベースライン評価時
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フォローアップ中の赤血球沈降速度値の変化の説明
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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フォローアップ中の赤血球沈降速度 (mm/h) の測定、およびベースライン評価と比較した相対的変動の説明。
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10年間のフォローアップまでに
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病因の異なる患者におけるプロカルシトニン値の比較
時間枠:ベースライン評価時
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プロカルシトニン (mcg/ml) の測定と、さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者に見られる値の比較。
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ベースライン評価時
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病因の異なる患者におけるプロカルシトニン値の比較
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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プロカルシトニン (mcg/ml) の測定と、さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者に見られる値の比較。
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10年間のフォローアップまでに
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病因の異なる患者における血清尿酸値の比較
時間枠:ベースライン評価時
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血清尿酸 (mg/dl) の測定と、さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者に見られる値の比較。
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ベースライン評価時
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病因の異なる患者における血清尿酸値の比較
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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血清尿酸 (mg/dl) の測定と、さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者に見られる値の比較。
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10年間のフォローアップまでに
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病因の異なる患者における白血球値の比較
時間枠:ベースライン評価時
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さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者における白血球 (U/ml) の測定。
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ベースライン評価時
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病因の異なる患者における白血球値の比較
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者における白血球 (U/ml) の測定。
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10年間のフォローアップまでに
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病因の異なる患者におけるヘモグロビン値の比較
時間枠:ベースライン評価時
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さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者におけるヘモグロビン (g/dl) の測定。
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ベースライン評価時
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病因の異なる患者におけるヘモグロビン値の比較
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者におけるヘモグロビン (g/dl) の測定。
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10年間のフォローアップまでに
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病因の異なる患者における血小板値の比較
時間枠:ベースライン評価時
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さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者における血小板 (U/ml) の測定。
|
ベースライン評価時
|
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病因の異なる患者における血小板値の比較
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者における血小板 (U/ml) の測定。
|
10年間のフォローアップまでに
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病因の異なる患者における甲状腺機能の比較
時間枠:ベースライン評価時
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さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者における甲状腺刺激ホルモン (mU/ml; 合計および分数) の測定。
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ベースライン評価時
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病因の異なる患者における甲状腺機能の比較
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者における甲状腺刺激ホルモン (mU/ml; 合計および分数) の測定。
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10年間のフォローアップまでに
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病因の異なる患者における臓器損傷の比較
時間枠:ベースライン評価時
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さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者における Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) スコアの適用による臓器損傷の測定。
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ベースライン評価時
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病因の異なる患者における臓器損傷の比較
時間枠:10年間のフォローアップまでに
|
さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者における Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) スコアの適用による臓器損傷の測定。
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10年間のフォローアップまでに
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自己免疫検査の結果報告
時間枠:ベースライン評価時
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さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者における循環自己抗体 (U/ml) の測定。
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ベースライン評価時
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自己免疫検査の結果報告
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者における循環自己抗体 (U/ml) の測定。
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10年間のフォローアップまでに
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感染症スクリーニング結果の報告
時間枠:ベースライン評価時
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異なる病因(ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎)の患者におけるウイルス抗体(U/ml)の測定。
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ベースライン評価時
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感染症スクリーニング結果の報告
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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異なる病因(ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎)の患者におけるウイルス抗体(U/ml)の測定。
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10年間のフォローアップまでに
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毒性スクリーニング結果の報告
時間枠:ベースライン評価時
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さまざまな病因(ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎)の患者における中毒性尿症(U / ml)の測定。
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ベースライン評価時
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毒性スクリーニング結果の報告
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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さまざまな病因(ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎)の患者における中毒性尿症(U / ml)の測定。
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10年間のフォローアップまでに
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遺伝子検査スクリーニング結果の報告
時間枠:ベースライン評価時
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さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者における次世代シーケンス解析 (変異型) の結果を報告します。
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ベースライン評価時
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遺伝子検査スクリーニング結果の報告
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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さまざまな病因 (ウイルス性、自己免疫性、中毒性、非心筋炎) の患者における次世代シーケンス解析 (変異型) の結果を報告します。
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10年間のフォローアップまでに
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異なる治療戦略を受けている患者における主要な心臓イベントの発生を比較することによる、不整脈性心筋炎の最適な管理の検証 - プライマリ
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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次の点で異なる患者グループにおける主要な心臓イベント (死亡、心臓死、悪性心室性不整脈 = VT、VF、適切な ICD 療法、心臓移植、末期心不全) の発生の評価: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
10年間のフォローアップまでに
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異なる治療戦略を受けている患者における主要な心臓イベントの発生を比較することによる、不整脈性心筋炎の最適な管理の検証 - プライマリ
時間枠:12か月のフォローアップまでに
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次の点で異なる患者グループにおける主要な心臓イベント (死亡、心臓死、悪性心室性不整脈 = VT、VF、適切な ICD 療法、心臓移植、末期心不全) の発生の評価: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
12か月のフォローアップまでに
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異なる治療戦略を受けている患者における主要な心臓イベントの発生を比較することによる、不整脈性心筋炎の最適な管理の検証 - プライマリ
時間枠:24か月のフォローアップまでに
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次の点で異なる患者グループにおける主要な心臓イベント (死亡、心臓死、悪性心室性不整脈 = VT、VF、適切な ICD 療法、心臓移植、末期心不全) の発生の評価: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
24か月のフォローアップまでに
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異なる治療戦略を受けている患者における主要な心臓イベントの発生を比較することによる、不整脈性心筋炎の最適な管理の検証 - プライマリ
時間枠:3年間のフォローアップまでに
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次の点で異なる患者グループにおける主要な心臓イベント (死亡、心臓死、悪性心室性不整脈 = VT、VF、適切な ICD 療法、心臓移植、末期心不全) の発生の評価: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
3年間のフォローアップまでに
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異なる治療戦略を受けている患者における主要な心臓イベントの発生を比較することによる、不整脈性心筋炎の最適な管理の検証 - プライマリ
時間枠:5年間のフォローアップまでに
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次の点で異なる患者グループにおける主要な心臓イベント (死亡、心臓死、悪性心室性不整脈 = VT、VF、適切な ICD 療法、心臓移植、末期心不全) の発生の評価: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
5年間のフォローアップまでに
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異なる治療戦略を受けている患者における主要な心臓イベントの発生を比較することによる、不整脈性心筋炎の最適な管理の検証 - プライマリ
時間枠:7年間のフォローアップまでに
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次の点で異なる患者グループにおける主要な心臓イベント (死亡、心臓死、悪性心室性不整脈 = VT、VF、適切な ICD 療法、心臓移植、末期心不全) の発生の評価: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
7年間のフォローアップまでに
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心筋炎の治癒タイミングの評価 - 一次
時間枠:1ヶ月経過観察まで
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CMR、その他の第 2 レベルのイメージング、心エコー図、心臓および炎症のバイオマーカー、症状、不整脈負荷、および運動耐性の分析による回復の程度。
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1ヶ月経過観察まで
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心筋炎の治癒タイミングの評価 - 一次
時間枠:3ヶ月のフォローアップまでに
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CMR、その他の第 2 レベルのイメージング、心エコー図、心臓および炎症のバイオマーカー、症状、不整脈負荷、および運動耐性の分析による回復の程度。
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3ヶ月のフォローアップまでに
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心筋炎の治癒タイミングの評価 - 一次
時間枠:6ヶ月のフォローアップまでに
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CMR、その他の第 2 レベルのイメージング、心エコー図、心臓および炎症のバイオマーカー、症状、不整脈負荷、および運動耐性の分析による回復の程度。
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6ヶ月のフォローアップまでに
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心筋炎の治癒タイミングの評価 - 一次
時間枠:9ヶ月のフォローアップまでに
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CMR、その他の第 2 レベルのイメージング、心エコー図、心臓および炎症のバイオマーカー、症状、不整脈負荷、および運動耐性の分析による回復の程度。
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9ヶ月のフォローアップまでに
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心筋炎の治癒タイミングの評価 - 一次
時間枠:12か月のフォローアップまでに
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CMR、その他の第 2 レベルのイメージング、心エコー図、心臓および炎症のバイオマーカー、症状、不整脈負荷、および運動耐性の分析による回復の程度。
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12か月のフォローアップまでに
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心筋炎の治癒タイミングの評価 - 一次
時間枠:18か月のフォローアップまでに
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CMR、その他の第 2 レベルのイメージング、心エコー図、心臓および炎症のバイオマーカー、症状、不整脈負荷、および運動耐性の分析による回復の程度。
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18か月のフォローアップまでに
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心筋炎の治癒タイミングの評価 - 一次
時間枠:24か月のフォローアップまでに
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CMR、その他の第 2 レベルのイメージング、心エコー図、心臓および炎症のバイオマーカー、症状、不整脈負荷、および運動耐性の分析による回復の程度。
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24か月のフォローアップまでに
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心筋炎の治癒タイミングの評価 - 一次
時間枠:3年間のフォローアップまでに
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CMR、その他の第 2 レベルのイメージング、心エコー図、心臓および炎症のバイオマーカー、症状、不整脈負荷、および運動耐性の分析による回復の程度。
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3年間のフォローアップまでに
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心筋炎の治癒タイミングの評価 - 一次
時間枠:5年間のフォローアップまでに
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CMR、その他の第 2 レベルのイメージング、心エコー図、心臓および炎症のバイオマーカー、症状、不整脈負荷、および運動耐性の分析による回復の程度。
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5年間のフォローアップまでに
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心筋炎の治癒タイミングの評価 - 一次
時間枠:7年間のフォローアップまでに
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CMR、その他の第 2 レベルのイメージング、心エコー図、心臓および炎症のバイオマーカー、症状、不整脈負荷、および運動耐性の分析による回復の程度。
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7年間のフォローアップまでに
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心筋炎の治癒タイミングの評価 - 一次
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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CMR、その他の第 2 レベルのイメージング、心エコー図、心臓および炎症のバイオマーカー、症状、不整脈負荷、および運動耐性の分析による回復の程度。
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10年間のフォローアップまでに
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異なる患者サブグループにおける主要な心臓イベントの発生率の比較 - 一次
時間枠:ベースライン評価時
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さまざまな患者グループにおける主要な心臓イベント (死亡、心臓死、悪性心室性不整脈 = VT、VF、適切な ICD 療法、心臓移植、末期心不全) の発生の評価: A. 不整脈性心筋炎サブグループ (1-4)。 B. 非不整脈性心筋炎サブグループ (すなわち、劇症、急性冠症候群様、心膜炎様、心不全、原因不明の非虚血性拡張型/運動機能低下型心筋症…)。 C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。 D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。 E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs. 非心筋炎。 F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。 G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。 H. その他のサブグループ。 |
ベースライン評価時
|
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異なる患者サブグループにおける主要な心臓イベントの発生率の比較 - 一次
時間枠:12か月のフォローアップまでに
|
さまざまな患者グループにおける主要な心臓イベント (死亡、心臓死、悪性心室性不整脈 = VT、VF、適切な ICD 療法、心臓移植、末期心不全) の発生の評価: A. 不整脈性心筋炎サブグループ (1-4)。 B. 非不整脈性心筋炎サブグループ (すなわち、劇症、急性冠症候群様、心膜炎様、心不全、原因不明の非虚血性拡張型/運動機能低下型心筋症…)。 C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。 D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。 E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs. 非心筋炎。 F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。 G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。 H. その他のサブグループ。 |
12か月のフォローアップまでに
|
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異なる患者サブグループにおける主要な心臓イベントの発生率の比較 - 一次
時間枠:24か月のフォローアップまでに
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さまざまな患者グループにおける主要な心臓イベント (死亡、心臓死、悪性心室性不整脈 = VT、VF、適切な ICD 療法、心臓移植、末期心不全) の発生の評価: A. 不整脈性心筋炎サブグループ (1-4)。 B. 非不整脈性心筋炎サブグループ (すなわち、劇症、急性冠症候群様、心膜炎様、心不全、原因不明の非虚血性拡張型/運動機能低下型心筋症…)。 C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。 D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。 E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs. 非心筋炎。 F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。 G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。 H. その他のサブグループ。 |
24か月のフォローアップまでに
|
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異なる患者サブグループにおける主要な心臓イベントの発生率の比較 - 一次
時間枠:3年間のフォローアップまでに
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さまざまな患者グループにおける主要な心臓イベント (死亡、心臓死、悪性心室性不整脈 = VT、VF、適切な ICD 療法、心臓移植、末期心不全) の発生の評価: A. 不整脈性心筋炎サブグループ (1-4)。 B. 非不整脈性心筋炎サブグループ (すなわち、劇症、急性冠症候群様、心膜炎様、心不全、原因不明の非虚血性拡張型/運動機能低下型心筋症…)。 C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。 D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。 E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs. 非心筋炎。 F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。 G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。 H. その他のサブグループ。 |
3年間のフォローアップまでに
|
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異なる患者サブグループにおける主要な心臓イベントの発生率の比較 - 一次
時間枠:5年間のフォローアップまでに
|
さまざまな患者グループにおける主要な心臓イベント (死亡、心臓死、悪性心室性不整脈 = VT、VF、適切な ICD 療法、心臓移植、末期心不全) の発生の評価: A. 不整脈性心筋炎サブグループ (1-4)。 B. 非不整脈性心筋炎サブグループ (すなわち、劇症、急性冠症候群様、心膜炎様、心不全、原因不明の非虚血性拡張型/運動機能低下型心筋症…)。 C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。 D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。 E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs. 非心筋炎。 F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。 G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。 H. その他のサブグループ。 |
5年間のフォローアップまでに
|
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異なる患者サブグループにおける主要な心臓イベントの発生率の比較 - 一次
時間枠:7年間のフォローアップまでに
|
さまざまな患者グループにおける主要な心臓イベント (死亡、心臓死、悪性心室性不整脈 = VT、VF、適切な ICD 療法、心臓移植、末期心不全) の発生の評価: A. 不整脈性心筋炎サブグループ (1-4)。 B. 非不整脈性心筋炎サブグループ (すなわち、劇症、急性冠症候群様、心膜炎様、心不全、原因不明の非虚血性拡張型/運動機能低下型心筋症…)。 C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。 D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。 E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs. 非心筋炎。 F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。 G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。 H. その他のサブグループ。 |
7年間のフォローアップまでに
|
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異なる患者サブグループにおける主要な心臓イベントの発生率の比較 - 一次
時間枠:10年間のフォローアップまでに
|
さまざまな患者グループにおける主要な心臓イベント (死亡、心臓死、悪性心室性不整脈 = VT、VF、適切な ICD 療法、心臓移植、末期心不全) の発生の評価: A. 不整脈性心筋炎サブグループ (1-4)。 B. 非不整脈性心筋炎サブグループ (すなわち、劇症、急性冠症候群様、心膜炎様、心不全、原因不明の非虚血性拡張型/運動機能低下型心筋症…)。 C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。 D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。 E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs. 非心筋炎。 F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。 G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。 H. その他のサブグループ。 |
10年間のフォローアップまでに
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マイナーな不整脈イベントの発生
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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NSVT; PVCの負担;上室性不整脈;徐脈性不整脈
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
|
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イメージング パラメータの変更
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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-心エコー図または第2レベルのイメージングでの構造的または機能的な心筋の異常(心室拡張、収縮期または拡張期の機能障害、ひずみ分析、心膜、血管または弁の関与、その他の検出可能な異常;定性的および定量的評価を含む);高度な画像技術によって検出可能な信号異常 (CMR でのレイク ルイーズ基準および T マッピング技術。CMR、DECT または PET スキャン、またはその他の画像技術によって検出可能な定性的または定量的な画像異常は、単独または関連して)。
|
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
|
|
臨床パラメーターの変更
時間枠:10年間のフォローアップまでに
|
専用のアンケートによって評価される、心臓または多臓器疾患に関連する徴候および症状。
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10年間のフォローアップまでに
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ニューヨーク心臓協会クラスの変更
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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ニューヨーク心臓協会クラスの変更 (範囲 I ~ IV; 少なくとも 1 つのクラスの改善のための大幅な変更)。
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10年間のフォローアップまでに
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エクササイズのピーク心拍数の変更
時間枠:10年間のフォローアップまでに
|
フォローアップ結果をベースラインパフォーマンスと比較することにより、心臓または心肺ストレステストによる運動のピーク心拍数(1分あたりの拍動数)の変化を報告する
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10年間のフォローアップまでに
|
|
運動時の最高収縮期血圧の変化
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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フォローアップ結果をベースラインパフォーマンスと比較することにより、心臓または心肺ストレステストによる運動時の最高収縮期血圧(mmHg)の変化を報告する
|
10年間のフォローアップまでに
|
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運動歩行距離の変更
時間枠:10年間のフォローアップまでに
|
フォローアップ結果をベースラインパフォーマンスと比較することにより、心臓または心肺ストレステストによる運動歩行距離(メートル)の変化を報告する
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10年間のフォローアップまでに
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|
運動中の酸素消費量の変更
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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フォローアップ結果をベースラインパフォーマンスと比較することにより、心臓または心肺ストレステストによる運動酸素消費量(l / min)の変化を報告する
|
10年間のフォローアップまでに
|
|
運動誘発性不整脈の修正
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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フォローアップ結果をベースラインパフォーマンスと比較することにより、心臓または心肺ストレステストによる運動誘発性不整脈(タイプ)の変化を報告する
|
10年間のフォローアップまでに
|
|
関連疾患の有病率の特定
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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心筋炎に関連する併存疾患の特定(定性的な説明)
|
10年間のフォローアップまでに
|
|
不整脈負荷の変更
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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ベースライン評価と比較した、毎日および毎月の不整脈負担の定量化の変化
|
10年間のフォローアップまでに
|
|
不整脈形態の変化
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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ベースライン評価と比較した、不整脈の 12 誘導 ECG 形態 (QRS 軸) の変化
|
10年間のフォローアップまでに
|
|
不整脈の規則性の変更
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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ベースラインと比較した、不整脈周期の長さの規則性の変化
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10年間のフォローアップまでに
|
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不整脈耐性の変更
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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ベースライン評価と比較した、不整脈の血行動態耐性(失神の有無)の変化
|
10年間のフォローアップまでに
|
|
冠循環異常の有病率
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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冠動脈造影で発見された解剖学的または機能的異常の有病率を報告します。 CTスキャン;組織学;挑発的負荷試験、核医学技術
|
10年間のフォローアップまでに
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|
電気生理学的研究の普及
時間枠:10年間のフォローアップまでに
|
適応症とタイミングを含む、集団における電気生理学的研究の有病率の報告。
|
10年間のフォローアップまでに
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|
電気生理学的研究の結果
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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フォローアップ中の不整脈(心室頻拍、心室細動、適切なICD治療)の発生との関連を含む、電気生理学的研究(心室頻拍または細動の誘発性)の結果を報告する。
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10年間のフォローアップまでに
|
|
心室性不整脈アブレーションの有病率
時間枠:10年間のフォローアップまでに
|
適応とタイミングを含む、母集団における心室性不整脈アブレーションの有病率の報告。
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10年間のフォローアップまでに
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|
心室性不整脈アブレーションの結果
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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フォローアップ中の不整脈(心室頻拍、心室細動、適切なICD治療)の発生との関連を含め、心室性不整脈アブレーション(手技終了時の心室頻拍または細動の誘発性)の結果を報告する。
|
10年間のフォローアップまでに
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|
上室性不整脈アブレーションの有病率
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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集団における上室性不整脈アブレーション (心房細動、心房粗動、心房頻拍) の有病率を、適応とタイミングを含めて報告します。
|
10年間のフォローアップまでに
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|
上室性不整脈アブレーションの結果
時間枠:10年間のフォローアップまでに
|
フォローアップ中に上室性不整脈(心房細動、心房粗動、心房頻拍)の発生を評価することにより、上室性不整脈アブレーションの結果を報告します。
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10年間のフォローアップまでに
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心臓デバイス インプラントの普及率
時間枠:10年間のフォローアップまでに
|
適応とタイミングを含む、母集団における心臓デバイス埋め込み (ペースメーカー、ICD、CRT-P、CRT-D、WCD、S-ICD、埋め込み型ループレコーダー) の有病率を報告します。
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10年間のフォローアップまでに
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連続モニタリングと非連続モニタリングによる不整脈検出の比較
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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連続不整脈モニタリング(ペースメーカー、ICD、CRT-P、CRT-D、WCD、S-ICD、植込み型ループレコーダー)によって検出された不整脈の発生と、非連続不整脈モニタリング(ホルター心電図)によって検出された不整脈の発生の評価。
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10年間のフォローアップまでに
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非永久的な心臓装置の撤去時期の評価
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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非永久的な心臓装置 (WCD、S-ICD、ループ レコーダー) の抜去時間を報告します。
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10年間のフォローアップまでに
|
|
CTスキャンの普及
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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適応症とタイミングを含む、母集団における CT スキャンの有病率の報告。
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10年間のフォローアップまでに
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CTスキャンの結果
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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CT スキャンの結果の報告 (陽性結果の数。絶対値と他の画像技術との比較の両方)
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10年間のフォローアップまでに
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|
PETスキャンの普及
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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適応症、タイプ、タイミングを含む、母集団における PET スキャンの有病率の報告。
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10年間のフォローアップまでに
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|
PETスキャンの結果
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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PET スキャンの結果の報告 (陽性結果の数; 絶対値と他の画像技術との比較の両方)
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10年間のフォローアップまでに
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|
電気解剖学的マッピングの普及
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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適応とタイミングを含む、集団における電気解剖学的マッピングの有病率の報告。
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10年間のフォローアップまでに
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電気解剖学的マッピングの結果
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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電気解剖学的マッピングの結果の報告 (肯定的な結果の数; 絶対値と他の画像技術との比較の両方)
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10年間のフォローアップまでに
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|
ストレステストの普及
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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適応症、タイプ(心電図、心エコー図、シンチグラフィー、CMR、6 分間歩行テスト、心臓リハビリテーション プログラム、心肺負荷テスト)、およびタイミングを含むストレス テストの有病率の報告。
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10年間のフォローアップまでに
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ストレステストの結果 - ECG
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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主な結果 (悪性心室性不整脈; 静脈内利尿薬、入院、または心臓移植を必要とする心不全) との関連を含む、母集団におけるストレス テスト (ST セグメント変更の有病率) の結果を報告します。
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10年間のフォローアップまでに
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ストレステストの結果 - 壁運動異常
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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主な結果 (悪性心室性不整脈; 静脈内利尿薬、入院、または心臓移植を必要とする心不全) との関連を含む、母集団におけるストレス テスト (心エコー図、シンチグラフィー、または CMR による壁運動異常の有病率) の結果を報告します。
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10年間のフォローアップまでに
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負荷試験の結果 - 冠血流予備量
時間枠:10年間のフォローアップまでに
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母集団におけるストレステストの結果(シンチグラフィー、CMR、または PET スキャンのいずれかによって評価される冠血流予備能の低下の有病率)の報告。主な結果(悪性心室性不整脈、静脈内利尿薬、入院、または心臓移植)。
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10年間のフォローアップまでに
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心筋炎の再発
時間枠:ベースライン評価時(過去の病歴を含む)および研究完了時(最大10年)
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心筋炎の再発の報告(臨床的に疑われる、バイオマーカーで証明された、CMRまたは第2レベルの画像で証明された、またはEMBで証明された);最初の心筋炎エピソードとの比較。根底にある病因の調査。
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ベースライン評価時(過去の病歴を含む)および研究完了時(最大10年)
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治療への反応 - 収縮機能
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者における左心室駆出率 (LVEF) の変化の比較: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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治療への反応 - 悪性心室性不整脈
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者における悪性心室性不整脈 (= VT、VF、適切な ICD 治療) の発生率の変化の比較: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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予後リスク層別化 - 悪性心室性不整脈
時間枠:修了まで(最長10年)
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単変数または多変数リスク層別化モデルによって評価される、母集団のフォローアップ中の悪性心室性不整脈 (= VT、VF、適切な ICD 療法) の独立した予測因子の特定。
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修了まで(最長10年)
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予後リスク層別化 - 心不全
時間枠:修了まで(最長10年)
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単変数または多変数リスク層別化モデルによって評価された、母集団の追跡調査中の心不全の独立した予測因子 (= 急性心不全による入院、心臓移植、左心室駆出率 35% 未満) の特定。
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修了まで(最長10年)
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予後リスク層別化 - 心臓死
時間枠:修了まで(最長10年)
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単変量または多変量のリスク層別化モデルによって評価された、母集団のフォローアップ中の心臓死の独立した予測因子の特定。
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修了まで(最長10年)
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集学的精密検査モデルの説明
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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心筋炎患者の管理に関与するさまざまな専門分野の医師の種類と数の説明。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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集学的精密検査モデルの予後への影響
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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単一の医師と複数の医師によって管理された患者間の転帰(心臓死、心不全、悪性心室性不整脈)の比較。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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心筋炎症の検出におけるEMBと第2レベルの画像所見の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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EMB 対第 2 レベルの画像技術における心筋炎症の報告 (存在; タイプ; 定量化)
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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心筋線維症の検出におけるEMBと第2レベルの画像所見の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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EMB 対第 2 レベルの画像技術における心筋線維症の報告 (存在; タイプ; 定量化)
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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冠動脈微小血管疾患の検出におけるEMBと第2レベルの画像所見の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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EMB 対第 2 レベルの画像技術における冠微小血管疾患 (存在; タイプ) の報告
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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イメージング時のEMBサンプリング部位と異常な基質局在化の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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第 2 レベルの画像技術によって評価された、異常基質の局在化に関連した EMB サンプリング部位の説明
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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基板ガイド対標準 EMB サンプリングの比較。任意の第 2 レベルの画像技術 (CMR、PET、DECT、電気解剖学的マッピング) によって定義された基質。任意の心臓部位で実行される EMB サンプリング。
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率に関する診断の一致
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる第 2 レベルの画像所見の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率に関する診断の一致。
CMR、DECT、PET、電気解剖学的マッピング、および心エコー図 (融合画像を含む) を含むさまざまな第 2 レベルの画像技術によって発見された基質異常 (局在、パターン、拡張、分布) の比較。
瘢痕の定義、特徴付け、および構成。テクスチャ分析。その他の分析。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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不整脈の形態と基質の局在化との関連
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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不整脈の形態パターン (右上; 右下; 左上; 左下 - 12 誘導 ECG で評価) と基質局在 (前方; 中隔; 外側; 劣っている - CMR、PET、DECT、電気解剖学的マッピングを含む任意の第 2 レベルの画像技術によって定義されます)。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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不整脈の形態と炎症段階との関連
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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不整脈の形態 (12 誘導 ECG によって評価される単形対多形) と炎症段階 (活動性対非活動性、EMB を含む任意の技術によって評価される) の間の関連性 (感度、特異性、陽性適中率、陰性適中率) の識別、 CMR、PET、DECT、電気解剖学的マッピング、トロポニン)
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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不整脈の規則性と炎症段階との関連
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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不整脈の規則性 (12 誘導 ECG によって評価される規則性と不規則性) と炎症段階 (活動性と非活動性、EMB を含む任意の技術によって評価される) との間の関連性 (感度、特異性、陽性適中率、陰性適中率) の識別、 CMR、PET、DECT、電気解剖学的マッピング、トロポニン)
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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EMBに関連する悪影響の有病率
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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EMB に関連する副作用 (死亡、心嚢液貯留、血管合併症) の有病率の報告。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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免疫抑制療法に伴う副作用の有病率
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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免疫抑制療法に関連する副作用(死亡、感染症、下痢、骨髄、腎臓、肝臓への毒性)の蔓延を報告しています。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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重複症候群と鑑別診断の有病率
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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不整脈原性心筋症 (右、左、両心室)、拡張型心筋症、肥大型心筋症、拘束型心筋症、非圧縮型心筋症、中毒性心筋症、虚血性心筋症;他の遺伝性または後天性のヒト疾患。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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組織学的異常と不整脈の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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心筋炎の不整脈性対非不整脈性症状を呈する患者における組織学的異常の有病率(EMBでの免疫組織化学的、分子的、または超微細構造的分析のいずれかでの正常対異常所見)の報告。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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遺伝子検査結果と心筋炎の特徴の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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遺伝子型が特定された患者における、遺伝子検査結果と心筋炎の特徴(臨床症状、関連疾患、ベースライン精密検査での所見、予後、および治療への反応)との間の関連性(感度、特異性、陽性的中率、陰性的中率の観点から)の説明)。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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トロポニン異常と悪性心室性不整脈の経過観察との相関
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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トロポニン異常 (ng/l) と悪性心室性不整脈の発生 (= VT、VF、適切な ICD 治療) との関連性 (感度、特異性、陽性的中率、陰性的中率の観点から) を報告します。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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トロポニン異常と心不全の経過観察との相関
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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トロポニン異常値(ng/l)と心不全発症(=急性心不全による入院、心臓移植、左心室駆出率35%未満)との関連(感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率)の報告)。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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NTproBNP異常と悪性心室性不整脈の経過観察との相関
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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NTproBNP 異常 (pg/ml) と悪性心室性不整脈 (= VT、VF、適切な ICD 治療) の発生との関連性 (感度、特異性、陽性的中率、陰性的中率の観点から) を報告します。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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NTproBNP異常と心不全の経過観察との相関
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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NTproBNP異常値(pg/ml)と心不全発症(=急性心不全による入院、心臓移植、左心室駆出率35%未満)との関連(感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率)の報告)。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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CRP異常と悪性心室性不整脈の経過観察との相関
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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C 反応性タンパク質異常 (mg/l) と悪性心室性不整脈の発生 (= VT、VF、適切な ICD 治療) との関連性 (感度、特異性、陽性的中率、陰性的中率の観点から) を報告する。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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CRP異常と心不全の経過観察との相関
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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CRP異常値(mg/l)と心不全発症(=急性心不全による入院、心臓移植、左心室駆出率)との関連性(感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率)の報告35%未満)。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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組織学的異常と悪性心室性不整脈のフォローアップ発生との相関
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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組織学的異常(免疫組織化学的、分子的、および超微細構造的所見を含む異常)と悪性心室性不整脈の発生(= VT、VF、適切な ICD 治療)との関連性(感度、特異性、陽性的中率、陰性的中率の観点から)の報告.
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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組織学的異常と心不全のフォローアップ発生との相関
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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組織学的異常(免疫組織化学的、分子的、および超微細構造的所見を含む異常)と心不全の発生(=急性心不全による入院、心臓移植、左心室駆出率が 35% 未満)。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者におけるマイナーな不整脈イベントの比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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以下の点で異なる患者グループにおける軽度の不整脈イベント(NSVT、PVC負荷、上室性不整脈、徐脈性不整脈)の発生の評価: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者における左心室拡張末期容積の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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以下の点で異なる患者群における左心室拡張末期容積 (LVEDVi、ml/m2) の評価: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者における右室拡張末期容積の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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以下の点で異なる患者群における右心室拡張末期容積 (RVEDVi、ml/m2) の評価: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者における左室駆出率の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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以下の点で異なる患者群における左心室駆出率 (LVEF、%) の評価: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者における右室駆出率の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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以下の点で異なる患者群における左室駆出率 (RVEF、%) の評価: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者における両心室全体の縦ひずみの比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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以下の点で異なる患者グループにおける両心室の全体的な縦ひずみ (GLS、%) の評価: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者の左房容積の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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以下の点で異なる患者群における左心房容積 (LAVi、ml/m2) の評価: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者における左心室拡張機能障害の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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以下の点で異なる患者群における拡張機能障害 (E/E' 比) の評価: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者における心膜異常の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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以下の点で異なる患者群における心膜異常(心嚢液貯留の存在)の有病率: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者における弁異常の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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以下の点で異なる患者群における弁異常(弁膜症の存在)の有病率: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者における CMR 異常の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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以下の点で異なる患者グループにおけるCMR異常の有病率(古典的および現代的なレイクルイーズ基準): 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者における DECT 異常の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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以下の点で異なる患者グループにおけるDECT異常(古典的および現代的なレイクルイーズ基準)の有病率: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者における PET 異常の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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患者群における PET 異常 (異常な FDG またはアンモニア摂取) の有病率: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者における電気解剖学的マッピング異常の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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以下の点で異なる患者群における電気解剖学的マッピング異常(低電圧領域)の有病率: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者の症状の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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患者グループにおける症状の有病率は、次の点で異なります。 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者における運動耐容能の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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以下の点で異なる患者グループにおける運動耐容能の変化 (ニューヨーク心臓協会クラス): 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者におけるトロポニンの比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者群におけるトロポニン値 (ng/l) の変化: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者における NTproBNP の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者群における NTproBNP 値 (pg/ml) の変化: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者におけるC反応性タンパク質の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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以下の点で異なる患者グループのC反応性タンパク質値(mg / l)の変化: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者における不整脈負荷の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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以下の点で異なる患者グループにおける不整脈負荷の変化(不整脈の毎日および毎月の発生率): 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者における不整脈の形態の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者グループにおける不整脈の形態 (単形対多形) の変化: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者における不整脈の規則性の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者グループにおける不整脈の規則性 (規則性対不規則性) の変化: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者における不整脈耐性の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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以下の点で異なる患者グループにおける不整脈耐性の変化(失神の有無): 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる治療戦略を受けている患者における心筋炎の治癒時間の評価
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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以下の点で異なる患者群における心筋炎の治癒時間 (月) の評価: 1-一般的な心臓治療。 2-特定の病因に基づく治療。 3-心臓デバイスインプラント。 4-不整脈アブレーション。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者サブグループにおけるマイナーな不整脈イベントの発生率の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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さまざまな患者グループにおけるマイナーな不整脈イベント (NSVT; PVC 負担; 上室性不整脈; 徐脈性不整脈) の発生の評価: A. 不整脈性心筋炎サブグループ (1-4)。 B. 非不整脈性心筋炎サブグループ (すなわち、劇症、急性冠症候群様、心膜炎様、心不全、原因不明の非虚血性拡張型/運動機能低下型心筋症…)。 C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。 D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。 E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs. 非心筋炎。 F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。 G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。 H. その他のサブグループ。 |
ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者サブグループにおける左室駆出率の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者グループにおける左心室駆出率 (LVEF、%) の評価: A. 不整脈性心筋炎サブグループ (1-4)。
B. 非不整脈性心筋炎サブグループ。
C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。
D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。
E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs.
非心筋炎。
F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。
G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。
H. その他のサブグループ。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者サブグループにおける CMR 異常の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者グループにおける CMR 異常 (レイク ルイーズ基準陽性) の評価: A. 不整脈性心筋炎サブグループ (1-4)。
B. 非不整脈性心筋炎サブグループ。
C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。
D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。
E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs.
非心筋炎。
F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。
G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。
H. その他のサブグループ。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者サブグループにおける DECT 異常の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者グループにおける DECT 異常 (遅延増強陽性) の評価: A. 不整脈性心筋炎サブグループ (1-4)。
B. 非不整脈性心筋炎サブグループ。
C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。
D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。
E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs.
非心筋炎。
F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。
G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。
H. その他のサブグループ。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者サブグループにおける PET 異常の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者グループにおける PET 異常 (異常な FDG またはアンモニア取り込み) の評価: A. 不整脈性心筋炎サブグループ (1-4)。
B. 非不整脈性心筋炎サブグループ。
C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。
D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。
E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs.
非心筋炎。
F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。
G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。
H. その他のサブグループ。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者サブグループにおける電気解剖学的異常の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者グループにおける電気解剖学的マッピングの異常 (低電圧領域/異常な電位図) の評価: A. 不整脈性心筋炎サブグループ (1-4)。
B. 非不整脈性心筋炎サブグループ。
C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。
D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。
E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs.
非心筋炎。
F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。
G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。
H. その他のサブグループ。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者サブグループにおけるトロポニン異常の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者グループにおけるトロポニン異常 (ng/l) の評価: A. 不整脈性心筋炎サブグループ (1-4)。
B. 非不整脈性心筋炎サブグループ。
C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。
D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。
E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs.
非心筋炎。
F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。
G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。
H. その他のサブグループ。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者サブグループにおける NTproBNP 異常の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者群におけるNTproBNP異常(pg/ml)の評価:A.不整脈性心筋炎サブグループ(1~4)。
B. 非不整脈性心筋炎サブグループ。
C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。
D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。
E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs.
非心筋炎。
F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。
G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。
H. その他のサブグループ。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者サブグループにおけるC反応性タンパク質異常の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者グループにおける C 反応性タンパク質異常 (mg/l) の評価: A. 不整脈性心筋炎サブグループ (1-4)。
B. 非不整脈性心筋炎サブグループ。
C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。
D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。
E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs.
非心筋炎。
F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。
G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。
H. その他のサブグループ。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者サブグループにおける自己抗体異常の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者グループにおける自己抗体の評価 (U/l): A. 不整脈性心筋炎サブグループ (1-4)。
B. 非不整脈性心筋炎サブグループ。
C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。
D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。
E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs.
非心筋炎。
F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。
G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。
H. その他のサブグループ。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者サブグループにおける遺伝子検査異常の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者グループにおける遺伝子検査異常(突然変異)の評価: A. 不整脈性心筋炎サブグループ(1-4)。
B. 非不整脈性心筋炎サブグループ。
C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。
D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。
E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs.
非心筋炎。
F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。
G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。
H. その他のサブグループ。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者サブグループにおける組織学的異常の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者グループにおける組織学的異常の評価 (免疫組織化学的、分子的、または超微細構造的分析のいずれかでの異常所見の有無): A. 不整脈性心筋炎サブグループ (1-4)。
B. 非不整脈性心筋炎サブグループ。
C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。
D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。
E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs.
非心筋炎。
F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。
G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。
H. その他のサブグループ。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者サブグループにおける運動耐容能の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者グループにおける運動耐容能の評価 (ニューヨーク心臓協会クラス): A. 不整脈性心筋炎サブグループ (1-4)。
B. 非不整脈性心筋炎サブグループ。
C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。
D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。
E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs.
非心筋炎。
F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。
G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。
H. その他のサブグループ。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者サブグループにおける不整脈負荷の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者群における不整脈負担(不整脈の毎日および毎月の発生率)の評価:A.不整脈性心筋炎サブグループ(1~4)。
B. 非不整脈性心筋炎サブグループ (すなわち、劇症、急性冠症候群様、心膜炎様、心不全、原因不明の非虚血性拡張型/運動機能低下型心筋症…)。
C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。
D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。
E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs.
非心筋炎。
F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。
G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。
H. その他のサブグループ。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者サブグループにおける不整脈形態の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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12 誘導不整脈の形態 (QRS 軸) の評価と、さまざまな患者グループにおけるそれらの修正: A. 不整脈性心筋炎サブグループ (1-4)。
B. 非不整脈性心筋炎サブグループ (すなわち、劇症、急性冠症候群様、心膜炎様、心不全、原因不明の非虚血性拡張型/運動機能低下型心筋症…)。
C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。
D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。
E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs.
非心筋炎。
F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。
G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。
H. その他のサブグループ。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者サブグループにおける不整脈の規則性の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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不整脈の規則性(周期の長さの変動性)の評価および異なる患者グループにおけるそれらの修正:A. 不整脈性心筋炎のサブグループ(1~4)。
B. 非不整脈性心筋炎サブグループ (すなわち、劇症、急性冠症候群様、心膜炎様、心不全、原因不明の非虚血性拡張型/運動機能低下型心筋症…)。
C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。
D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。
E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs.
非心筋炎。
F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。
G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。
H. その他のサブグループ。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者サブグループにおける心筋炎治癒時間の比較
時間枠:ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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異なる患者グループにおける心筋炎の治癒時間(月)の評価: A. 不整脈性心筋炎のサブグループ(1~4)。
B. 非不整脈性心筋炎サブグループ (すなわち、劇症、急性冠症候群様、心膜炎様、心不全、原因不明の非虚血性拡張型/運動機能低下型心筋症…)。
C. 感染性 vs. 自己免疫性 vs. 中毒性心筋炎。
D. 病因に基づいた治療と単独の心臓治療による心筋炎。
E. さまざまな病期の心筋炎: 急性、超急性、劇症、慢性活動性、炎症後、または活動性 vs. 以前 vs.
非心筋炎。
F. 臓器特異的疾患として現れる心筋炎 vs. 遺伝性疾患または全身性疾患に関連する心筋炎。
G. 心筋炎対心筋周囲炎/心膜炎。
H. その他のサブグループ。
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ベースライン評価時および研究完了時 (最大 10 年間)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Paolo Della Bella, MD、San Raffaele Scientific Institute, Milan, Italy
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ammirati E, Cipriani M, Moro C, Raineri C, Pini D, Sormani P, Mantovani R, Varrenti M, Pedrotti P, Conca C, Mafrici A, Grosu A, Briguglia D, Guglielmetto S, Perego GB, Colombo S, Caico SI, Giannattasio C, Maestroni A, Carubelli V, Metra M, Lombardi C, Campodonico J, Agostoni P, Peretto G, Scelsi L, Turco A, Di Tano G, Campana C, Belloni A, Morandi F, Mortara A, Ciro A, Senni M, Gavazzi A, Frigerio M, Oliva F, Camici PG; Registro Lombardo delle Miocarditi. Clinical Presentation and Outcome in a Contemporary Cohort of Patients With Acute Myocarditis: Multicenter Lombardy Registry. Circulation. 2018 Sep 11;138(11):1088-1099. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035319.
- De Luca G, Campochiaro C, Franchini S, Sartorelli S, Candela C, Peretto G, Sala S, Dagna L. Unexpected acute lymphocytic virus-negative myocarditis in a patient with limited cutaneous systemic sclerosis: a case report. Scand J Rheumatol. 2019 Mar;48(2):166-167. doi: 10.1080/03009742.2018.1493744. Epub 2018 Sep 30. No abstract available.
- Peretto G, Sala S, Rizzo S, De Luca G, Campochiaro C, Sartorelli S, Benedetti G, Palmisano A, Esposito A, Tresoldi M, Thiene G, Basso C, Della Bella P. Arrhythmias in myocarditis: State of the art. Heart Rhythm. 2019 May;16(5):793-801. doi: 10.1016/j.hrthm.2018.11.024. Epub 2018 Nov 24.
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- De Luca G, Campochiaro C, De Santis M, Sartorelli S, Peretto G, Sala S, Canestrari G, De Lorenzis E, Basso C, Rizzo S, Thiene G, Palmisano A, Esposito A, Selmi C, Gremese E, Della Bella P, Dagna L, Bosello SL. Systemic sclerosis myocarditis has unique clinical, histological and prognostic features: a comparative histological analysis. Rheumatology (Oxford). 2020 Sep 1;59(9):2523-2533. doi: 10.1093/rheumatology/kez658.
- Peretto G, Sala S, Basso C, Della Bella P. Programmed ventricular stimulation in patients with active vs previous arrhythmic myocarditis. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 Mar;31(3):692-701. doi: 10.1111/jce.14374. Epub 2020 Feb 3.
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- Palmisano A, Benedetti G, Faletti R, Rancoita PMV, Gatti M, Peretto G, Sala S, Boccia E, Francone M, Galea N, Basso C, Del Maschio A, De Cobelli F, Esposito A. Early T1 Myocardial MRI Mapping: Value in Detecting Myocardial Hyperemia in Acute Myocarditis. Radiology. 2020 May;295(2):316-325. doi: 10.1148/radiol.2020191623. Epub 2020 Mar 10.
- Sala S, Peretto G, Gramegna M, Palmisano A, Villatore A, Vignale D, De Cobelli F, Tresoldi M, Cappelletti AM, Basso C, Godino C, Esposito A. Acute myocarditis presenting as a reverse Tako-Tsubo syndrome in a patient with SARS-CoV-2 respiratory infection. Eur Heart J. 2020 May 14;41(19):1861-1862. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa286. No abstract available.
- Peretto G, Sala S, Lazzeroni D, Palmisano A, Gigli L, Esposito A, De Cobelli F, Camici PG, Mazzone P, Basso C, Della Bella P. Septal Late Gadolinium Enhancement and Arrhythmic Risk in Genetic and Acquired Non-Ischaemic Cardiomyopathies. Heart Lung Circ. 2020 Sep;29(9):1356-1365. doi: 10.1016/j.hlc.2019.08.018. Epub 2019 Nov 15.
- Palmisano A, Vignale D, Peretto G, Busnardo E, Calcagno C, Campochiaro C, De Luca G, Sala S, Ferro P, Basso C, Del Maschio A, De Cobelli F, Esposito A. Hybrid FDG-PET/MR or FDG-PET/CT to Detect Disease Activity in Patients With Persisting Arrhythmias After Myocarditis. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Jan;14(1):288-292. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.03.009. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MYOCAR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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