Papel da biópsia endomiocárdica e tratamento baseado na etiologia em pacientes com doença cardíaca inflamatória em apresentações clínicas arrítmicas e não arrítmicas: uma abordagem integrada para o diagnóstico ideal e manejo terapêutico (MYOCAR)
A miocardite é uma doença inflamatória complexa, geralmente ocorrendo secundária a infecções virais, processos autoimunes ou agentes tóxicos. As apresentações clínicas são múltiplas, incluindo dor torácica, insuficiência cardíaca e um amplo espectro de arritmias. Por sua vez, o desfecho é amplamente imprevisível, variando de doença autolimitada leve, a estágio crônico e evolução progressiva para cardiomiopatia dilatada, até desfecho adverso rápido nas formas fulminantes. Posteriormente, a miocardite é frequentemente subdiagnosticada e subtratada, e as estratégias diagnósticas e terapêuticas ideais ainda precisam ser definidas. Este estudo, retrospectivo e prospectivo, originalmente unicêntrico e posteriormente atualizado para multicêntrico, visa responder a múltiplas perguntas sobre miocardite, com atenção especial para suas manifestações arrítmicas.
- O fluxo de trabalho de diagnóstico ideal ainda precisa ser definido. De fato, embora a biópsia endomiocárdica (EMB) ainda seja o padrão-ouro diagnóstico, principalmente para identificação da etiologia, é uma técnica invasiva. Além disso, pode faltar sensibilidade devido a erros de amostragem. Por outro lado, técnicas modernas de imagem - ressonância magnética cardíaca (RMC) em particular - têm sido propostas como ferramenta diagnóstica alternativa ou complementar em doenças cardíacas inflamatórias. Outras técnicas diagnósticas não invasivas, como tomografia computadorizada com aprimoramento tardio (DECT) ou tomografia por emissão de posição (PET), estão sob investigação.
- Os biomarcadores para identificar a etiologia, predisposição, prognóstico e resposta ao tratamento da miocardite ainda não foram definidos.
- A miocardite arrítmica é amplamente subdiagnosticada e não investigada. É importante ressaltar que a miocardite que se apresenta com arritmias requer considerações diagnósticas, prognósticas e terapêuticas específicas. No hospital líder do grupo, que é um centro de referência internacional para o tratamento e ablação de arritmias ventriculares, um número relevante de doentes com arritmias inexplicadas tinha miocardite como etiologia subjacente. A experiência de um centro dedicado de terceiro nível será compartilhada com outros centros, para melhorar consideravelmente o conhecimento e o manejo da miocardite arrítmica.
- O papel da RMC, bem como de técnicas de imagem não invasivas alternativas, na definição da cicatrização da miocardite é uma questão relevante. Em particular, o momento ideal para a reavaliação diagnóstica de acompanhamento ainda não foi definido, em pacientes com miocardite em diferentes estágios inflamatórios, com ou sem tratamento dependente da etiologia.
- Faltam estudos uniformemente projetados para comparar a miocardite entre diferentes subgrupos de pacientes, diferindo por variáveis como: apresentações clínicas, estágio da miocardite, doenças cardíacas ou extracardíacas associadas, tratamento baseado na etiologia, manifestações arrítmicas associadas, investigação diagnóstica e dispositivos ou ablação tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo, previamente concebido como uma experiência de centro único, é multicêntrico, observacional e retrospectivo e prospectivo.
A fase retrospectiva inclui todos os dados clínicos ocorridos antes do evento índice (hospitalização ou suspeita clínica de miocardite) e diagnóstico de miocardite. A fase prospectiva inclui todos os dados após o evento índice e o diagnóstico de miocardite.
Este estudo tem múltiplos objetivos.
- Comparar EMB com técnicas de diagnóstico não invasivas (RMC, DECT, PET scan, isoladamente ou em associação).
- Avaliar o papel dos biomarcadores sanguíneos na identificação da etiologia, predisposição, prognóstico, resposta ao tratamento, atividade inflamatória e apresentação clínica.
- Descrever a miocardite cursando com arritmias, com foco especial nas arritmias ventriculares em diferentes estágios da miocardite e em diferentes contextos clínicos. Validar e generalizar o modelo de hospital líder para o manejo diagnóstico e terapêutico ideal de arritmias em pacientes com miocardite (dado o papel do hospital líder como centro de referência internacional para ablação e tratamento de arritmias).
- Avaliar o tempo necessário para a cura da miocardite em diferentes subgrupos de pacientes, avaliados por técnicas de imagem não invasivas (RMC, DECT, PET scan), isoladamente ou em associação.
- Comparar subgrupos de pacientes com miocardite, em termos de epidemiologia, etiologia, prognóstico e estratégias diagnóstico-terapêuticas. Entre outros, os principais subgrupos de estudo serão:
A. Miocardite arrítmica vs. não arrítmica. B. Subgrupos de miocardite arrítmica. C. Subgrupos de miocardite não arrítmica (i.e.: fulminante, tipo síndrome coronária aguda, tipo pericardite, insuficiência cardíaca, cardiomiopatias dilatadas/hipocinéticas não isquémicas de etiologia desconhecida…).
D. Miocardite infecciosa versus autoimune versus tóxica. E. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado.
F. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs. não miocardite.
G. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica.
H. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite. I. Outras análises.
Qualquer paciente adulto com suspeita clínica de miocardite, de qualquer apresentação clínica e qualquer grau de gravidade, será considerado adequado para inclusão no estudo.
Os pacientes serão submetidos a estratégias diagnósticas e terapêuticas consideradas clinicamente indicadas de maneira individualizada, conforme sugerido pelas recomendações das diretrizes internacionais e pela melhor prática clínica local. Os pacientes estarão livres de aceitar ou recusar qualquer proposta diagnóstica ou terapêutica. Sempre que aceite, os dados serão simplesmente recolhidos e analisados.
Com base na apresentação clínica, os pacientes serão divididos em dois grupos, arrítmicos (grupo A) e não arrítmicos (grupo AN, incluindo qualquer outra apresentação clínica).
Independentemente dos grupos A/NA, todos os pacientes serão submetidos a estratégias diagnósticas e terapêuticas ótimas, conforme resumido no painel A. Em paralelo, estratégias diagnósticas e terapêuticas especiais serão realizadas em pacientes com apresentação arrítmica ou evidência de arritmias, conforme mostrado no painel B. Os fluxogramas propostos (Painéis A e B) representam apenas um algoritmo aproximado. Exceções podem ser feitas em casos únicos, com base em indicações clínicas.
Painel A - Avaliação diagnóstica e terapêutica em todos os pacientes. Independentemente dos grupos (A/NA), todos os pacientes serão submetidos a uma ótima propedêutica diagnóstica e terapêutica, guiada por evidências científicas atualizadas aliadas à experiência clínica do centro.
A avaliação diagnóstica inicial incluirá: exames de sangue completos, ECG de 12 derivações, monitoramento telemétrico contínuo, ecocardiograma transtorácico com doppler, imagem da artéria coronária (angiografia coronária ou tomografia computadorizada). Qualquer outro teste diagnóstico clinicamente relevante será coletado.
Em apresentações com risco de vida (choque cardiogênico ou arritmias malignas), o tratamento de suporte por terapia médica otimizada, suporte circulatório inotrópico ou mecânico e gerenciamento de arritmia de fase aguda (incluindo cardioversão, desfibrilação ou estimulação temporária) serão realizados, conforme indicado, antes conclusão do trabalho diagnóstico.
O diagnóstico final de miocardite incluirá, quando aplicável:
A. Para pacientes estáveis: 1) uma técnica de imagem de segundo nível (RMC como primeira escolha; e/ou DECT, PET ou técnicas de imagem múltipla/fusão, com base nas indicações clínicas); seguido de: 2) EMB, sempre que clinicamente indicado. Os exames de sangue para triagem de etiologia serão personalizados de acordo com as indicações clínicas.
B. Para pacientes instáveis: apenas EMB, conforme recomendado. Os exames de sangue para triagem de etiologia serão personalizados de acordo com as indicações clínicas.
Os critérios diagnósticos de miocardite, avaliados por qualquer técnica diagnóstica, serão definidos com base em evidências científicas internacionais e serão constantemente atualizados. Considerações semelhantes se aplicam ao estadiamento da miocardite e à definição da etiologia. Sempre que não disponíveis nas instituições locais, os exames diagnósticos podem ser realizados e analisados em centros externos.
Todos os pacientes com miocardite (ou qualquer diagnóstico final alternativo) serão submetidos a tratamento médico cardiológico otimizado padrão (COMT), conforme indicado. Por outro lado, o tratamento dependente da etiologia será realizado apenas em pacientes com diagnóstico final de qualquer miocardite ativa (aguda, fulminante, crônica ativa) de etiologia definida (comprovada por EMB). Avaliação multidisciplinar, incluindo especialistas em doenças infecciosas (em miocardite viral/infecciosa), imunologistas (em miocardite não infecciosa/autoimune) ou qualquer outro especialista conforme necessário, será usada para identificar indicações para tratamento, escolha de medicamentos (aprovados ou com justificativa indicação não aprovada), duração do tratamento e perfil de segurança, visando o melhor interesse do paciente. A miocardite tóxica será tratada de acordo, avaliando a oportunidade de retirar noxa patogênica.
Este protocolo não irá interferir com as melhores práticas clínicas locais. Pacientes com miocardite não ativa (prévia ou curada) ou com não miocardite, serão submetidos a "FU padrão" (ver abaixo). Os pacientes com miocardite ativa serão submetidos a "FU intensiva" (ver abaixo).
Independentemente das modalidades de UF, a reavaliação diagnóstica será considerada na presença de pelo menos um dos seguintes critérios de instabilidade: a) novos sintomas cardíacos inexplicados (dispneia, dor torácica, síncope, palpitação); b) novo aumento inexplicável de troponina ou peptídeos natriuréticos; c) novos sinais anormais de imagem; d) novas arritmias clinicamente relevantes inexplicáveis. A reavaliação diagnóstica incluirá imagens de segundo nível e/ou EMB, conforme mostrado acima. A investigação terapêutica subsequente estará de acordo com as explicações acima. Em pacientes estáveis ou em cicatrização de miocardite, sempre que possível, será realizado teste ergométrico.
Painel B - Abordagem diagnóstica e terapêutica de pacientes com arritmias Paralelamente ao (e independentemente do) conteúdo do Painel A, pacientes com arritmias (grupo A) serão submetidos a manejo diagnóstico e terapêutico específico para arritmias, como resultado da integração entre recomendações de diretrizes internacionais e a experiência de um centro de referência internacional para tratamento e ablação de arritmia.
Para simplificar, serão considerados 4 grupos de pacientes.
Grupo 1: arritmias ventriculares maiores, incluindo TV hemodinamicamente instável (hu-VT) e fibrilação ventricular (FV).
Após estabilização elétrica e tratamento de suporte (painel A), a indicação para implante de CDI de prevenção secundária será multiparamétrica e individualizada para cada paciente. Em pacientes com miocardite ativa, CDI subcutâneo (S-ICD) ou CD vestível (WCD) serão considerados. Drogas antiarrítmicas serão consideradas em todos os pacientes do Grupo 1. Além disso, todos os pacientes do Grupo 1 serão submetidos a COMT e tratamento dependente de etiologia sempre que aplicável (painel A). A ablação de arritmias ventriculares será considerada em pacientes com apresentação arrítmica grave, ou sintomáticos, ou refratários ao tratamento médico ideal. O estudo eletrofisiológico (EEF) pode ser utilizado em casos selecionados. Uma terapia de ressincronização cardíaca com função de desfibrilador (CRT-D) substituirá o CDI sempre que indicado.
Grupo 2: outras arritmias ventriculares, incluindo complexos ventriculares prematuros (CVP) de alta carga (hb); TV não sustentada (TVNS); TV hemodinamicamente estável (hs-VT).
Sempre que clinicamente indicado, os pacientes do Grupo 2 serão submetidos a EEF invasivo (ou em estimulação ventricular programada não invasiva alternativa em portadores de CDI) para estratificar o risco arrítmico. Os pacientes com EEF positivo serão submetidos a ICD (ou S-ICD/WCD) como no Grupo 1. Os pacientes com EEF negativo, assim como os casos do Grupo 2 não submetidos a EEF, serão submetidos à estratégia de espera vigilante (sempre com UF intensiva) com ou sem implante de registrador de loop: nestes casos, ICD (ou S-ICD/WCD) será implantado somente após documentação de AV relevante em FU. Além disso, todos os pacientes do Grupo 2 serão submetidos a tratamento antiarrítmico, COMT e tratamento dependente da etiologia sempre que aplicável (painel A). Em casos sintomáticos ou refratários a medicamentos, a ablação de arritmias ventriculares será considerada. Um CRT-D substituirá o CDI sempre que indicado.
Grupo 3: bradiarritmias, incluindo bloqueio atrioventricular (BAV) avançado (2º tipo II ou 3º grau); pausas sinusais críticas da doença do nódulo sinusal (DSN).
Após estabilização elétrica e tratamento de suporte (painel A), incluindo o uso de marcapasso temporário como ponte para a decisão, os pacientes serão submetidos à estratégia de espera vigilante ou implante definitivo do dispositivo. Em vez de marcapasso (MP), o CDI será considerado na presença de critérios de alto risco para taquiarritmias ventriculares, incluindo: a) sobreposição com a apresentação do Grupo 1; b) sobreposição com apresentação do Grupo 2, principalmente na presença de EEF positivo; c) outras indicações para prevenção primária de implante de CDI (disfunção sistólica grave); d) sinais de risco taquiarrítmico aumentado (sinais cicatriciais); e) pacientes com etiologias especiais que levam a um risco aumentado de taquiarritmia (ou seja: sarcóide cardíaco, miocardite de células gigantes, doença de Chagas, síndromes genéticas sobrepostas). Além disso, todos os pacientes do Grupo 3 serão submetidos a COMT e tratamento dependente de etiologia sempre que aplicável (painel A). Um CRT-D ou um CRT-P substituirá o CDI ou o PM, respectivamente, sempre que indicado.
Grupo 4: arritmias supraventriculares, incluindo fibrilação atrial (FA); flutter atrial (AFlu); taquicardia atrial (TA).
Após o controle da frequência da fase aguda (RaC), a estratégia de controle do ritmo estável (RyC) será considerada como o alvo terapêutico, juntamente com a anticoagulação apropriada, conforme necessário. O ritmo sinusal normal será obtido por meio de cardioversão elétrica ou farmacológica. Em pacientes com tentativas malsucedidas de conversão do ritmo sinusal, o tratamento ideal da miocardite ativa será considerado como alvo primário. Após a cura da miocardite, na presença de arritmias persistentes, os pacientes serão considerados para RyC via cardioversão elétrica ou farmacológica. A ablação transcateter será uma opção para pacientes com arritmias sintomáticas, recorrentes ou refratárias. A estratégia RaC permanente será considerada apenas em não respondedores. O uso generalizado de gravadores de loop implantáveis será aplicado, conforme indicado clinicamente. Além disso, todos os pacientes do Grupo 4 serão submetidos a COMT e tratamento dependente de etiologia sempre que aplicável (painel A).
Objetivos em detalhes. Objetivo 1 Comparação entre EMB e achados de imagem de segundo nível (N = 1000)
Primário:
concordância diagnóstica
Secundário:
Atividade inflamatória (presença; tipo; quantificação) Fibrose (presença; tipo; quantificação) Doença microvascular coronariana Comparação entre local de amostragem de EMB e localização anormal do substrato na imagem (incluindo EMB guiado por substrato ou técnicas alternativas de biópsia) Papel do EMB guiado por mapa eletroanatômico Diagnóstico desempenho de DECT e/ou PET, especialmente quando a RMC é contraindicada Comparação entre achados de CMR/DECT e PET scan (incluindo imagem de fusão) ou técnicas avançadas de imagem, incluindo análise de tensão no ecocardiograma Comparação entre localizações de anormalidades de substrato (conforme avaliado por técnicas de imagem de segundo nível) e arritmias (tipo, características e local de origem) Comparação entre diferentes técnicas diagnósticas (EMB, CMR/DECT, PET) em termos de segurança e precisão diagnóstica Avaliação do diagnóstico diferencial com outras cardiopatias, e particularmente com cardiomiopatia arritmogênica de qualquer localização , direita, biventricular, para identificar critérios diagnósticos atualizados) Comparação entre as informações fornecidas por todas as técnicas acima e dados do mapeamento eletroanatômico (EAM) Outras análises
Objetivo 2 Avaliação de exames de sangue e biomarcadores (N=1000)
Primário:
Identificação de biomarcadores de diagnóstico Identificação de biomarcadores de etiologia
Secundário:
Avaliação de biomarcadores cardíacos e inflamatórios em diferentes subtipos de miocardite Identificação de biomarcadores de estágio inflamatório (agudo x crônico; ativo x anterior) Comparação entre inflamação local e sistêmica/periférica Correlações com EMB e imagem de segundo nível (CMR, DECT, PET…) Achados Identificação de fatores genéticos com qualquer papel na predisposição, prognóstico, resposta ao tratamento ou qualquer outra correlação, na presença ou ausência de cardiomiopatia subjacente ou doença autoimune/inflamatória Identificação de biomarcadores prognósticos Identificação de biomarcadores associados à resposta ao tratamento Avaliação de qualquer dano tecidual/órgão ou comorbidades associadas Estudo de autoanticorpos cardíacos Estudo de qualquer célula, tecido, biomarcador genético ou circulante Correlações com apresentações clínicas Outras análises
Objetivo 3 Validação do manejo ideal da miocardite arrítmica (N=1000)
Primário:
Avaliação dos efeitos nos principais endpoints
Secundário:
Avaliação dos efeitos em desfechos menores Papel do estudo eletrofisiológico na estratificação de risco Papel dos registradores de loop no monitoramento da arritmia Papel da ablação transcateter (qualquer técnica) nos resultados arrítmicos Identificação do tempo ideal para qualquer procedimento eletrofisiológico/do dispositivo Papel do tratamento farmacológico antiarrítmico Papel da etiologia- tratamento específico em resultados arrítmicos Identificação de critérios para implantes de dispositivos (PM, ICD, S-ICD, CRT-D…) em pacientes com miocardite Validação de estratégias terapêuticas e seu momento ideal em pacientes com arritmias supraventriculares, bradiarritmias ou arritmias ventriculares Correlação entre arritmia tipo/características com qualquer outro exame de diagnóstico realizado na linha de base ou durante a FU (principalmente EMB, CMR/DECT/PET, ecocardiograma, testes de estresse, exames de sangue, biomarcadores genéticos/sangue/tecidos/celulares) Indicações e tempo para dispositivo (CDI, CRT -D) implante na prevenção primária, com base na avaliação de risco multiparamétrica, e na relação a diferentes tratamentos gerais e dependentes da etiologia Outras análises
Objetivo 4 Avaliação do tempo de cicatrização na miocardite (N=500) Primário Qualquer grau de recuperação em 3, 6, 9, 12 e > 12 meses Secundário Comparação dos tempos de cicatrização em pacientes tratados vs. não tratados Correlações entre os tempos de cicatrização e os tipos de apresentação clínica Correlações entre os tempos de cura e qualquer biomarcador Correlações entre os tempos de cura e quaisquer resultados Validação do papel do teste ergométrico após a cura da miocardite Avaliação de PET scan ou outras técnicas de diagnóstico como alternativas à RMC em populações especiais Outras análises
Objetivo 5 Análises de subgrupos (N=500, altamente variáveis em cada subanálise) Grupos A vs. NA; A subgrupos de myocarditis; subgrupos de miocardite NA (incluindo fulminante); Formas infecciosas vs. autoimunes vs. tóxicas; Tratado por terapia baseada na etiologia vs. tratamento cardiológico padrão; Diferentes estágios da miocardite e diagnósticos diferenciais; Isolado vs. no contexto de uma doença sistémica ou doença genética; Miocardite vs. perimiocardite/miopericardite Diferenças primárias em desfechos maiores Diferenças secundárias em desfechos menores Diferenças em qualquer biomarcador Diferenças em qualquer exame diagnóstico Diferenças na etiologia Diferenças na predisposição Diferenças na atividade inflamatória Diferenças no envolvimento pericárdico Diferenças no envolvimento sistêmico Diferenças nos tipos e características das arritmias Diferenças na apresentação clínica Diferenças na resposta ao tratamento, incluindo novos tratamentos Validação de tratamentos locais dependentes da etiologia/fisiopatologia Validação de biomarcadores e técnicas de imagem no monitoramento da resposta ao tratamento Identificação do cronograma ideal de acompanhamento Outras análises
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giovanni Peretto, MD
- Número de telefone: +39 0226437482
- E-mail: peretto.giovanni@hsr.it
Estude backup de contato
- Nome: Simone Sala, MD
- Número de telefone: +39 0226437483
- E-mail: sala.simone@hsr.it
Locais de estudo
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Milano
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Milan, Milano, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
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Contato:
- Giovanni Peretto, MD
- Número de telefone: +39 0226437482
- E-mail: peretto.giovanni@hsr.it
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Contato:
- Simone Sala, MD
- Número de telefone: +39 0226437483
- E-mail: sala.simone@hsr.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito.
- Idade ≥ 18 anos.
- Suspeita clínica de miocardite.
- Inscrição realizada por um dos Centros participantes.
Critério de exclusão:
- Ausência de consentimento informado por escrito.
- Idade < 18 anos (população pediátrica).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Arrítmico (A)
Grupo Arrítmico. Para simplificar, subgrupos específicos de pacientes serão considerados.
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O tratamento será adaptado ao paciente, integrando as recomendações das diretrizes internacionais e a experiência do centro onde ocorre a inscrição.
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Não arrítmico (NA)
Grupo Não Arrítmico. Para simplificar, subgrupos específicos de pacientes serão considerados.
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O tratamento será adaptado ao paciente, integrando as recomendações das diretrizes internacionais e a experiência do centro onde ocorre a inscrição.
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Subgrupos
Para objetivos específicos do estudo, diferentes subgrupos de pacientes serão comparados. Os principais grupos são aqui relatados: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4). B. Subgrupos de miocardite não arrítmica (i.e.: fulminante, tipo síndrome coronária aguda, tipo pericardite, insuficiência cardíaca, cardiomiopatias dilatadas/hipocinéticas não isquémicas de etiologia desconhecida…). C. Miocardite infecciosa versus autoimune versus tóxica. D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado. E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs. não miocardite. F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica. G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite. H. Outros subgrupos. |
O tratamento será adaptado ao paciente, integrando as recomendações das diretrizes internacionais e a experiência do centro onde ocorre a inscrição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de eventos cardíacos maiores
Prazo: Por 12 meses de acompanhamento
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morte; morte cardíaca; arritmias ventriculares malignas (= TV, FV, terapia apropriada com CDI); transplante cardíaco; insuficiência cardíaca terminal
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Por 12 meses de acompanhamento
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Ocorrência de eventos cardíacos maiores
Prazo: Por 24 meses de acompanhamento
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morte; morte cardíaca; arritmias ventriculares malignas (= TV, FV, terapia apropriada com CDI); transplante cardíaco; insuficiência cardíaca terminal
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Por 24 meses de acompanhamento
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Ocorrência de eventos cardíacos maiores
Prazo: Por 3 anos de acompanhamento
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morte; morte cardíaca; arritmias ventriculares malignas (= TV, FV, terapia apropriada com CDI); transplante cardíaco; insuficiência cardíaca terminal
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Por 3 anos de acompanhamento
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Ocorrência de eventos cardíacos maiores
Prazo: Por 5 anos de acompanhamento
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morte; morte cardíaca; arritmias ventriculares malignas (= TV, FV, terapia apropriada com CDI); transplante cardíaco; insuficiência cardíaca terminal
|
Por 5 anos de acompanhamento
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Ocorrência de eventos cardíacos maiores
Prazo: Por 7 anos de acompanhamento
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morte; morte cardíaca; arritmias ventriculares malignas (= TV, FV, terapia apropriada com CDI); transplante cardíaco; insuficiência cardíaca terminal
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Por 7 anos de acompanhamento
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Ocorrência de eventos cardíacos maiores
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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morte; morte cardíaca; arritmias ventriculares malignas (= TV, FV, terapia apropriada com CDI); transplante cardíaco; insuficiência cardíaca terminal
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Por 10 anos de acompanhamento
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Avaliação da precisão diagnóstica (em termos de taxas de verdadeiro/falso positivo/negativo) entre EMB e achados de imagem de segundo nível - Primário
Prazo: Na avaliação inicial
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Concordância diagnóstica em termos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo
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Na avaliação inicial
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Avaliação da precisão diagnóstica (em termos de taxas de verdadeiro/falso positivo/negativo) entre EMB e achados de imagem de segundo nível - Primário
Prazo: Por 6 meses de acompanhamento
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Concordância diagnóstica em termos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo
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Por 6 meses de acompanhamento
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Avaliação da precisão diagnóstica (em termos de taxas de verdadeiro/falso positivo/negativo) entre EMB e achados de imagem de segundo nível - Primário
Prazo: Por 12 meses de acompanhamento
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Concordância diagnóstica em termos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo
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Por 12 meses de acompanhamento
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Avaliação da precisão diagnóstica (em termos de taxas de verdadeiro/falso positivo/negativo) entre EMB e achados de imagem de segundo nível - Primário
Prazo: Por 24 meses de acompanhamento
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Concordância diagnóstica em termos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo
|
Por 24 meses de acompanhamento
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Avaliação da precisão diagnóstica (em termos de taxas de verdadeiro/falso positivo/negativo) entre EMB e achados de imagem de segundo nível - Primário
Prazo: Por 3 anos de acompanhamento
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Concordância diagnóstica em termos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo
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Por 3 anos de acompanhamento
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Avaliação da precisão diagnóstica (em termos de taxas de verdadeiro/falso positivo/negativo) entre EMB e achados de imagem de segundo nível - Primário
Prazo: Por 5 anos de acompanhamento
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Concordância diagnóstica em termos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo
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Por 5 anos de acompanhamento
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Avaliação da precisão diagnóstica (em termos de taxas de verdadeiro/falso positivo/negativo) entre EMB e achados de imagem de segundo nível - Primário
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Concordância diagnóstica em termos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo
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Por 10 anos de acompanhamento
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Comparação dos valores de troponina em pacientes com diferentes etiologias
Prazo: Na avaliação inicial
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Medição da concentração sanguínea de troponina (ng/l) e comparação dos valores encontrados em pacientes com diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Na avaliação inicial
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Descrição das mudanças nos valores de troponina durante o acompanhamento
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Medição da concentração sanguínea de troponina (ng/l) durante o acompanhamento e descrição de sua variação relativa em comparação com a avaliação inicial.
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Por 10 anos de acompanhamento
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Comparação dos valores de creatina-fosfoquinase em pacientes com diferentes etiologias
Prazo: Na avaliação inicial
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Dosagem da creatinofosfoquinase (U/l) e comparação dos valores encontrados em pacientes de diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Na avaliação inicial
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Descrição das alterações nos valores de creatina-fosfoquinase durante o acompanhamento
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Medição da creatina-fosfoquinase (U/l) durante o acompanhamento e descrição de sua variação relativa em comparação com a avaliação inicial.
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Por 10 anos de acompanhamento
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Comparação dos valores de peptídeos natriuréticos em pacientes com diferentes etiologias
Prazo: Na avaliação inicial
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Dosagem de peptídeos natriuréticos (pg/ml) e comparação dos valores encontrados em pacientes de diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Na avaliação inicial
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Descrição das alterações nos valores dos peptídeos natriuréticos durante o acompanhamento
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Medição de peptídeos natriuréticos (pg/ml) durante o acompanhamento e descrição de sua variação relativa em comparação com a avaliação inicial.
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Por 10 anos de acompanhamento
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Comparação dos valores de proteína C-reativa em pacientes com diferentes etiologias
Prazo: Na avaliação inicial
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Dosagem da proteína C-reativa (mg/l) e comparação dos valores encontrados em pacientes de diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Na avaliação inicial
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Descrição das mudanças nos valores da proteína C-reativa durante o acompanhamento
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Medição da proteína C-reativa (mg/l) durante o acompanhamento e descrição de sua variação relativa em relação à avaliação inicial.
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Por 10 anos de acompanhamento
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Comparação dos valores da taxa de hemossedimentação em pacientes com diferentes etiologias
Prazo: Na avaliação inicial
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Medição da taxa de hemossedimentação (mm/h) e comparação dos valores encontrados em pacientes com diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Na avaliação inicial
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Descrição das mudanças nos valores da taxa de hemossedimentação durante o acompanhamento
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Medição da velocidade de hemossedimentação (mm/h) durante o acompanhamento e descrição de sua variação relativa em comparação com a avaliação inicial.
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Por 10 anos de acompanhamento
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Comparação dos valores de procalcitonina em pacientes com diferentes etiologias
Prazo: Na avaliação inicial
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Dosagem de procalcitonina (mcg/ml) e comparação dos valores encontrados em pacientes com diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Na avaliação inicial
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Comparação dos valores de procalcitonina em pacientes com diferentes etiologias
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Dosagem de procalcitonina (mcg/ml) e comparação dos valores encontrados em pacientes com diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Por 10 anos de acompanhamento
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Comparação dos valores séricos de ácido úrico em pacientes com diferentes etiologias
Prazo: Na avaliação inicial
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Dosagem de ácido úrico sérico (mg/dl) e comparação dos valores encontrados em pacientes com diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Na avaliação inicial
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Comparação dos valores séricos de ácido úrico em pacientes com diferentes etiologias
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Dosagem de ácido úrico sérico (mg/dl) e comparação dos valores encontrados em pacientes com diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Por 10 anos de acompanhamento
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Comparação de valores de leucócitos em pacientes com diferentes etiologias
Prazo: Na avaliação inicial
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Medição de leucócitos (U/ml) em doentes com diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Na avaliação inicial
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Comparação de valores de leucócitos em pacientes com diferentes etiologias
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Medição de leucócitos (U/ml) em doentes com diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Por 10 anos de acompanhamento
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Comparação dos valores de hemoglobina em pacientes com diferentes etiologias
Prazo: Na avaliação inicial
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Dosagem de hemoglobina (g/dl) em doentes de diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Na avaliação inicial
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Comparação dos valores de hemoglobina em pacientes com diferentes etiologias
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Dosagem de hemoglobina (g/dl) em doentes de diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Por 10 anos de acompanhamento
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Comparação de valores de plaquetas em pacientes com diferentes etiologias
Prazo: Na avaliação inicial
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Medição de plaquetas (U/ml) em doentes com diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Na avaliação inicial
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Comparação de valores de plaquetas em pacientes com diferentes etiologias
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Medição de plaquetas (U/ml) em doentes com diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Por 10 anos de acompanhamento
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Comparação da função tireoidiana em pacientes com diferentes etiologias
Prazo: Na avaliação inicial
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Dosagem da hormona estimulante da tiroide (mU/ml; total e frações) em doentes de diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Na avaliação inicial
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Comparação da função tireoidiana em pacientes com diferentes etiologias
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Dosagem da hormona estimulante da tiroide (mU/ml; total e frações) em doentes de diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Por 10 anos de acompanhamento
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Comparação de lesões de órgãos em pacientes com diferentes etiologias
Prazo: Na avaliação inicial
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Medição de dano de órgão pela aplicação do escore Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) em pacientes com diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Na avaliação inicial
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Comparação de lesões de órgãos em pacientes com diferentes etiologias
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Medição de dano de órgão pela aplicação do escore Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) em pacientes com diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Por 10 anos de acompanhamento
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Relatando os resultados da triagem de autoimunidade
Prazo: Na avaliação inicial
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Medição de autoanticorpos circulantes (U/ml) em pacientes com diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Na avaliação inicial
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Relatando os resultados da triagem de autoimunidade
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Medição de autoanticorpos circulantes (U/ml) em pacientes com diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Por 10 anos de acompanhamento
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Relatando os resultados da triagem infecciosa
Prazo: Na avaliação inicial
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Medição de anticorpos virais (U/ml) em pacientes com diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Na avaliação inicial
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Relatando os resultados da triagem infecciosa
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Medição de anticorpos virais (U/ml) em pacientes com diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Por 10 anos de acompanhamento
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Relatando os resultados da triagem toxicológica
Prazo: Na avaliação inicial
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Medição de urinálise tóxica (U/ml) em pacientes com diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Na avaliação inicial
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Relatando os resultados da triagem toxicológica
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Medição de urinálise tóxica (U/ml) em pacientes com diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxica; não miocardite).
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Por 10 anos de acompanhamento
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Relatar os resultados da triagem do teste genético
Prazo: Na avaliação inicial
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Relatar os resultados da análise de sequenciamento de próxima geração (tipo de mutação) em pacientes com diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxico; não miocardite).
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Na avaliação inicial
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Relatar os resultados da triagem do teste genético
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Relatar os resultados da análise de sequenciamento de próxima geração (tipo de mutação) em pacientes com diferentes etiologias (viral; autoimune; tóxico; não miocardite).
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Por 10 anos de acompanhamento
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Validação do manejo ideal da miocardite arrítmica comparando a ocorrência de eventos cardíacos maiores em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas - Primário
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Avaliação da ocorrência de eventos cardíacos maiores (morte; morte cardíaca; arritmias ventriculares malignas = TV, FV, terapia apropriada com CDI; transplante cardíaco; insuficiência cardíaca terminal) em grupos de pacientes que diferem por: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Por 10 anos de acompanhamento
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Validação do manejo ideal da miocardite arrítmica comparando a ocorrência de eventos cardíacos maiores em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas - Primário
Prazo: Por 12 meses de acompanhamento
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Avaliação da ocorrência de eventos cardíacos maiores (morte; morte cardíaca; arritmias ventriculares malignas = TV, FV, terapia apropriada com CDI; transplante cardíaco; insuficiência cardíaca terminal) em grupos de pacientes que diferem por: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Por 12 meses de acompanhamento
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Validação do manejo ideal da miocardite arrítmica comparando a ocorrência de eventos cardíacos maiores em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas - Primário
Prazo: Por 24 meses de acompanhamento
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Avaliação da ocorrência de eventos cardíacos maiores (morte; morte cardíaca; arritmias ventriculares malignas = TV, FV, terapia apropriada com CDI; transplante cardíaco; insuficiência cardíaca terminal) em grupos de pacientes que diferem por: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Por 24 meses de acompanhamento
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Validação do manejo ideal da miocardite arrítmica comparando a ocorrência de eventos cardíacos maiores em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas - Primário
Prazo: Por 3 anos de acompanhamento
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Avaliação da ocorrência de eventos cardíacos maiores (morte; morte cardíaca; arritmias ventriculares malignas = TV, FV, terapia apropriada com CDI; transplante cardíaco; insuficiência cardíaca terminal) em grupos de pacientes que diferem por: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Por 3 anos de acompanhamento
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Validação do manejo ideal da miocardite arrítmica comparando a ocorrência de eventos cardíacos maiores em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas - Primário
Prazo: Por 5 anos de acompanhamento
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Avaliação da ocorrência de eventos cardíacos maiores (morte; morte cardíaca; arritmias ventriculares malignas = TV, FV, terapia apropriada com CDI; transplante cardíaco; insuficiência cardíaca terminal) em grupos de pacientes que diferem por: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Por 5 anos de acompanhamento
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Validação do manejo ideal da miocardite arrítmica comparando a ocorrência de eventos cardíacos maiores em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas - Primário
Prazo: Por 7 anos de acompanhamento
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Avaliação da ocorrência de eventos cardíacos maiores (morte; morte cardíaca; arritmias ventriculares malignas = TV, FV, terapia apropriada com CDI; transplante cardíaco; insuficiência cardíaca terminal) em grupos de pacientes que diferem por: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Por 7 anos de acompanhamento
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Avaliação do tempo de cicatrização na miocardite - Primário
Prazo: Por 1 mês de acompanhamento
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Qualquer grau de recuperação por meio da análise de RMC, outras imagens de segundo nível, ecocardiograma, biomarcadores cardíacos e inflamatórios, sintomas, carga de arritmia e tolerância ao exercício.
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Por 1 mês de acompanhamento
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Avaliação do tempo de cicatrização na miocardite - Primário
Prazo: Por 3 meses de acompanhamento
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Qualquer grau de recuperação por meio da análise de RMC, outras imagens de segundo nível, ecocardiograma, biomarcadores cardíacos e inflamatórios, sintomas, carga de arritmia e tolerância ao exercício.
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Por 3 meses de acompanhamento
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Avaliação do tempo de cicatrização na miocardite - Primário
Prazo: Por 6 meses de acompanhamento
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Qualquer grau de recuperação por meio da análise de RMC, outras imagens de segundo nível, ecocardiograma, biomarcadores cardíacos e inflamatórios, sintomas, carga de arritmia e tolerância ao exercício.
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Por 6 meses de acompanhamento
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Avaliação do tempo de cicatrização na miocardite - Primário
Prazo: Por 9 meses de acompanhamento
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Qualquer grau de recuperação por meio da análise de RMC, outras imagens de segundo nível, ecocardiograma, biomarcadores cardíacos e inflamatórios, sintomas, carga de arritmia e tolerância ao exercício.
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Por 9 meses de acompanhamento
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Avaliação do tempo de cicatrização na miocardite - Primário
Prazo: Por 12 meses de acompanhamento
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Qualquer grau de recuperação por meio da análise de RMC, outras imagens de segundo nível, ecocardiograma, biomarcadores cardíacos e inflamatórios, sintomas, carga de arritmia e tolerância ao exercício.
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Por 12 meses de acompanhamento
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Avaliação do tempo de cicatrização na miocardite - Primário
Prazo: Por 18 meses de acompanhamento
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Qualquer grau de recuperação por meio da análise de RMC, outras imagens de segundo nível, ecocardiograma, biomarcadores cardíacos e inflamatórios, sintomas, carga de arritmia e tolerância ao exercício.
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Por 18 meses de acompanhamento
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Avaliação do tempo de cicatrização na miocardite - Primário
Prazo: Por 24 meses de acompanhamento
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Qualquer grau de recuperação por meio da análise de RMC, outras imagens de segundo nível, ecocardiograma, biomarcadores cardíacos e inflamatórios, sintomas, carga de arritmia e tolerância ao exercício.
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Por 24 meses de acompanhamento
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Avaliação do tempo de cicatrização na miocardite - Primário
Prazo: Por 3 anos de acompanhamento
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Qualquer grau de recuperação por meio da análise de RMC, outras imagens de segundo nível, ecocardiograma, biomarcadores cardíacos e inflamatórios, sintomas, carga de arritmia e tolerância ao exercício.
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Por 3 anos de acompanhamento
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Avaliação do tempo de cicatrização na miocardite - Primário
Prazo: Por 5 anos de acompanhamento
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Qualquer grau de recuperação por meio da análise de RMC, outras imagens de segundo nível, ecocardiograma, biomarcadores cardíacos e inflamatórios, sintomas, carga de arritmia e tolerância ao exercício.
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Por 5 anos de acompanhamento
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Avaliação do tempo de cicatrização na miocardite - Primário
Prazo: Por 7 anos de acompanhamento
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Qualquer grau de recuperação por meio da análise de RMC, outras imagens de segundo nível, ecocardiograma, biomarcadores cardíacos e inflamatórios, sintomas, carga de arritmia e tolerância ao exercício.
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Por 7 anos de acompanhamento
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Avaliação do tempo de cicatrização na miocardite - Primário
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Qualquer grau de recuperação por meio da análise de RMC, outras imagens de segundo nível, ecocardiograma, biomarcadores cardíacos e inflamatórios, sintomas, carga de arritmia e tolerância ao exercício.
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Por 10 anos de acompanhamento
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Comparação da incidência de eventos cardíacos maiores em diferentes subgrupos de pacientes - Primário
Prazo: Na avaliação inicial
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Avaliação da ocorrência de eventos cardíacos maiores (morte; morte cardíaca; arritmias ventriculares malignas = TV, FV, terapia apropriada com CDI; transplante cardíaco; insuficiência cardíaca terminal) em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4). B. Subgrupos de miocardite não arrítmica (i.e.: fulminante, tipo síndrome coronária aguda, tipo pericardite, insuficiência cardíaca, cardiomiopatias dilatadas/hipocinéticas não isquémicas de etiologia desconhecida…). C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica. D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado. E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs. não miocardite. F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica. G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite. H.Outros subgrupos. |
Na avaliação inicial
|
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Comparação da incidência de eventos cardíacos maiores em diferentes subgrupos de pacientes - Primário
Prazo: Por 12 meses de acompanhamento
|
Avaliação da ocorrência de eventos cardíacos maiores (morte; morte cardíaca; arritmias ventriculares malignas = TV, FV, terapia apropriada com CDI; transplante cardíaco; insuficiência cardíaca terminal) em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4). B. Subgrupos de miocardite não arrítmica (i.e.: fulminante, tipo síndrome coronária aguda, tipo pericardite, insuficiência cardíaca, cardiomiopatias dilatadas/hipocinéticas não isquémicas de etiologia desconhecida…). C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica. D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado. E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs. não miocardite. F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica. G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite. H.Outros subgrupos. |
Por 12 meses de acompanhamento
|
|
Comparação da incidência de eventos cardíacos maiores em diferentes subgrupos de pacientes - Primário
Prazo: Por 24 meses de acompanhamento
|
Avaliação da ocorrência de eventos cardíacos maiores (morte; morte cardíaca; arritmias ventriculares malignas = TV, FV, terapia apropriada com CDI; transplante cardíaco; insuficiência cardíaca terminal) em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4). B. Subgrupos de miocardite não arrítmica (i.e.: fulminante, tipo síndrome coronária aguda, tipo pericardite, insuficiência cardíaca, cardiomiopatias dilatadas/hipocinéticas não isquémicas de etiologia desconhecida…). C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica. D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado. E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs. não miocardite. F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica. G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite. H.Outros subgrupos. |
Por 24 meses de acompanhamento
|
|
Comparação da incidência de eventos cardíacos maiores em diferentes subgrupos de pacientes - Primário
Prazo: Por 3 anos de acompanhamento
|
Avaliação da ocorrência de eventos cardíacos maiores (morte; morte cardíaca; arritmias ventriculares malignas = TV, FV, terapia apropriada com CDI; transplante cardíaco; insuficiência cardíaca terminal) em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4). B. Subgrupos de miocardite não arrítmica (i.e.: fulminante, tipo síndrome coronária aguda, tipo pericardite, insuficiência cardíaca, cardiomiopatias dilatadas/hipocinéticas não isquémicas de etiologia desconhecida…). C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica. D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado. E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs. não miocardite. F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica. G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite. H.Outros subgrupos. |
Por 3 anos de acompanhamento
|
|
Comparação da incidência de eventos cardíacos maiores em diferentes subgrupos de pacientes - Primário
Prazo: Por 5 anos de acompanhamento
|
Avaliação da ocorrência de eventos cardíacos maiores (morte; morte cardíaca; arritmias ventriculares malignas = TV, FV, terapia apropriada com CDI; transplante cardíaco; insuficiência cardíaca terminal) em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4). B. Subgrupos de miocardite não arrítmica (i.e.: fulminante, tipo síndrome coronária aguda, tipo pericardite, insuficiência cardíaca, cardiomiopatias dilatadas/hipocinéticas não isquémicas de etiologia desconhecida…). C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica. D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado. E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs. não miocardite. F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica. G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite. H.Outros subgrupos. |
Por 5 anos de acompanhamento
|
|
Comparação da incidência de eventos cardíacos maiores em diferentes subgrupos de pacientes - Primário
Prazo: Por 7 anos de acompanhamento
|
Avaliação da ocorrência de eventos cardíacos maiores (morte; morte cardíaca; arritmias ventriculares malignas = TV, FV, terapia apropriada com CDI; transplante cardíaco; insuficiência cardíaca terminal) em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4). B. Subgrupos de miocardite não arrítmica (i.e.: fulminante, tipo síndrome coronária aguda, tipo pericardite, insuficiência cardíaca, cardiomiopatias dilatadas/hipocinéticas não isquémicas de etiologia desconhecida…). C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica. D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado. E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs. não miocardite. F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica. G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite. H.Outros subgrupos. |
Por 7 anos de acompanhamento
|
|
Comparação da incidência de eventos cardíacos maiores em diferentes subgrupos de pacientes - Primário
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
|
Avaliação da ocorrência de eventos cardíacos maiores (morte; morte cardíaca; arritmias ventriculares malignas = TV, FV, terapia apropriada com CDI; transplante cardíaco; insuficiência cardíaca terminal) em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4). B. Subgrupos de miocardite não arrítmica (i.e.: fulminante, tipo síndrome coronária aguda, tipo pericardite, insuficiência cardíaca, cardiomiopatias dilatadas/hipocinéticas não isquémicas de etiologia desconhecida…). C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica. D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado. E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs. não miocardite. F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica. G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite. H.Outros subgrupos. |
Por 10 anos de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de eventos arrítmicos menores
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
|
TVNS; Carga de PVC; arritmias supraventriculares; bradiarritmias
|
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
|
|
Qualquer modificação nos parâmetros de imagem
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
|
Anormalidades estruturais ou funcionais do miocárdio no ecocardiograma ou imagem de segundo nível (qualquer dilatação da câmara, disfunção sistólica ou diastólica, incluindo análise de tensão, envolvimento pericárdico, vascular ou valvular, quaisquer outras anormalidades detectáveis; avaliação qualitativa e quantitativa); anormalidades de sinal detectáveis por técnicas de imagem avançadas (critérios de Lake Louise e técnicas de mapeamento T na RMC; qualquer anormalidade de imagem qualitativa ou quantitativa detectável por CMR, DECT ou PET scan, ou outras técnicas de imagem, isoladamente ou em associação).
|
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
|
|
Qualquer modificação nos parâmetros clínicos
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
|
Sinais e sintomas relacionados a doença cardíaca ou multissistêmica, avaliados por questionários específicos.
|
Por 10 anos de acompanhamento
|
|
Qualquer modificação na classe da New York Heart Association
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
|
Alteração na classe da New York Heart Association (intervalo I-IV; alteração significativa para melhoria de pelo menos uma classe).
|
Por 10 anos de acompanhamento
|
|
Qualquer modificação na frequência cardíaca máxima do exercício
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
|
Relatar alterações na frequência cardíaca de pico do exercício (batidas por minuto) por qualquer teste de esforço cardíaco ou cardiopulmonar, comparando os resultados de acompanhamento com o desempenho inicial
|
Por 10 anos de acompanhamento
|
|
Qualquer modificação na pressão arterial sistólica máxima do exercício
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
|
Relatar alterações na pressão arterial sistólica de pico de exercício (mmHg) por qualquer teste de esforço cardíaco ou cardiopulmonar, comparando os resultados de acompanhamento com o desempenho inicial
|
Por 10 anos de acompanhamento
|
|
Qualquer modificação na distância de caminhada do exercício
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
|
Relatar alterações na distância de caminhada (metros) por qualquer teste de esforço cardíaco ou cardiopulmonar, comparando os resultados de acompanhamento com o desempenho inicial
|
Por 10 anos de acompanhamento
|
|
Qualquer modificação no consumo de oxigênio do exercício
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
|
Relatar alterações no consumo de oxigênio de exercício (l/min) por qualquer teste de esforço cardíaco ou cardiopulmonar, comparando os resultados de acompanhamento com o desempenho basal
|
Por 10 anos de acompanhamento
|
|
Qualquer modificação nas arritmias induzidas pelo exercício
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
|
Relatar alterações nas arritmias induzidas por exercício (tipo) por qualquer teste de estresse cardíaco ou cardiopulmonar, comparando os resultados do acompanhamento com o desempenho inicial
|
Por 10 anos de acompanhamento
|
|
Identificação da prevalência de doenças associadas
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
|
Identificação de qualquer comorbidade associada à miocardite (descrição qualitativa)
|
Por 10 anos de acompanhamento
|
|
Qualquer modificação na carga de arritmia
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
|
Mudança na quantificação da carga de arritmia diária e mensal, em comparação com a avaliação inicial
|
Por 10 anos de acompanhamento
|
|
Qualquer modificação na morfologia da arritmia
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
|
Alteração na morfologia do ECG de 12 derivações (eixo QRS) de arritmias, em comparação com a avaliação inicial
|
Por 10 anos de acompanhamento
|
|
Qualquer modificação na regularidade da arritmia
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
|
Mudança na regularidade do comprimento do ciclo de arritmia, em comparação com a linha de base
|
Por 10 anos de acompanhamento
|
|
Qualquer modificação na tolerância à arritmia
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
|
Alteração na tolerância hemodinâmica da arritmia (presença ou ausência de síncope), em comparação com a avaliação inicial
|
Por 10 anos de acompanhamento
|
|
Prevalência de anormalidades da circulação coronária
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
|
Relatar a prevalência de qualquer anormalidade anatômica ou funcional encontrada em: coronariografia; tomografia computadorizada; histologia; testes de estresse provocativos, técnicas de medicina nuclear
|
Por 10 anos de acompanhamento
|
|
Prevalência de estudo eletrofisiológico
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
|
Relatar a prevalência do estudo eletrofisiológico na população, incluindo indicação e época.
|
Por 10 anos de acompanhamento
|
|
Resultados do estudo eletrofisiológico
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
|
Relatar os resultados do estudo eletrofisiológico (indutibilidade de taquicardia ou fibrilação ventricular), incluindo a associação com ocorrência de arritmias (taquicardia ventricular, fibrilação ventricular, terapia apropriada com CDI) durante o seguimento.
|
Por 10 anos de acompanhamento
|
|
Prevalência de ablação de arritmia ventricular
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
|
Relatar a prevalência de ablação de arritmia ventricular na população, incluindo indicação e momento.
|
Por 10 anos de acompanhamento
|
|
Resultados da ablação da arritmia ventricular
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
|
Relatar os resultados da ablação da arritmia ventricular (indutibilidade de taquicardia ventricular ou fibrilação ao final do procedimento), incluindo a associação com ocorrência de arritmias (taquicardia ventricular, fibrilação ventricular, terapia apropriada com CDI) durante o seguimento.
|
Por 10 anos de acompanhamento
|
|
Prevalência de ablação de arritmia supraventricular
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
|
Relatar a prevalência de ablação de arritmia supraventricular (fibrilação atrial, flutter atrial, taquicardia atrial) na população, incluindo indicação e momento.
|
Por 10 anos de acompanhamento
|
|
Resultados da ablação da arritmia supraventricular
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
|
Relatar os resultados da ablação da arritmia supraventricular, avaliando a ocorrência de arritmias supraventriculares (fibrilação atrial, flutter atrial, taquicardia atrial) durante o seguimento.
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Por 10 anos de acompanhamento
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Prevalência de implantes de dispositivos cardíacos
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Relatar a prevalência de implantes de dispositivos cardíacos (marcapassos, CDI, CRT-P, CRT-D, WCD, S-ICD, gravadores de loop implantáveis) na população, incluindo indicação e momento.
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Por 10 anos de acompanhamento
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Comparação da detecção de arritmia por monitoramento contínuo versus não contínuo
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Avaliação da ocorrência de arritmias detectadas por monitoração contínua de arritmias (marcapassos, CDI, CRT-P, CRT-D, WCD, S-ICD, gravadores de loop implantáveis) em comparação com aquelas detectadas por monitoração não contínua de arritmias (Holter ECG).
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Por 10 anos de acompanhamento
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Avaliação do tempo de retirada de dispositivos cardíacos não permanentes
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Relatar o tempo de retirada de dispositivos cardíacos não permanentes (WCD, S-ICD, gravadores de loop).
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Por 10 anos de acompanhamento
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Prevalência de tomografia computadorizada
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Relatar a prevalência de tomografia computadorizada na população, incluindo indicação e momento.
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Por 10 anos de acompanhamento
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Resultados da tomografia computadorizada
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Relatar os resultados da tomografia computadorizada (número de resultados positivos; tanto em absoluto quanto em comparação com outras técnicas de imagem)
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Por 10 anos de acompanhamento
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Prevalência de PET scan
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Relatar a prevalência de PET scan na população, incluindo indicação, tipo e momento.
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Por 10 anos de acompanhamento
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Resultados do PET scan
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Relatar os resultados do PET scan (número de resultados positivos; tanto em absoluto quanto em comparação com outras técnicas de imagem)
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Por 10 anos de acompanhamento
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Prevalência de mapeamento eletroanatômico
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Relatar a prevalência do mapeamento eletroanatômico na população, incluindo indicação e época.
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Por 10 anos de acompanhamento
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Resultados do mapeamento eletroanatômico
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Relatar os resultados do mapeamento eletroanatômico (número de resultados positivos; tanto em absoluto quanto em comparação com outras técnicas de imagem)
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Por 10 anos de acompanhamento
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Prevalência de testes de esforço
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Relatar prevalência de testes de esforço, incluindo indicação, tipo (ECG; ecocardiograma; cintilografia; RMC; teste de caminhada de 6 minutos; programas de reabilitação cardíaca; teste de esforço cardiopulmonar) e tempo.
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Por 10 anos de acompanhamento
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Resultados dos testes de esforço - ECG
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Relatar os resultados dos testes de estresse (prevalência de modificação do segmento ST) na população, incluindo a associação com desfechos maiores (arritmias ventriculares malignas; insuficiência cardíaca com necessidade de diuréticos intravenosos, hospitalização ou transplante cardíaco).
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Por 10 anos de acompanhamento
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Resultados dos testes de estresse - anormalidades do movimento da parede
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Relatar os resultados dos testes de estresse (prevalência de anormalidades da motilidade da parede por ecocardiograma, cintilografia ou RMC) na população, incluindo a associação com desfechos maiores (arritmias ventriculares malignas; insuficiência cardíaca que requer diuréticos intravenosos, hospitalização ou transplante cardíaco).
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Por 10 anos de acompanhamento
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Resultados dos testes de esforço - reserva de fluxo coronariano
Prazo: Por 10 anos de acompanhamento
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Relatar os resultados dos testes de estresse (prevalência de redução da reserva de fluxo coronariano, avaliada por cintilografia, RMC ou PET scan) na população, incluindo a associação com desfechos maiores (arritmias ventriculares malignas; insuficiência cardíaca que requer diuréticos intravenosos, hospitalização ou transplante cardíaco).
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Por 10 anos de acompanhamento
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Recorrências de miocardite
Prazo: Na avaliação inicial (incluindo histórico médico anterior) e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Notificação de qualquer recorrência de miocardite (suspeita clínica, comprovada por biomarcador, RMC ou comprovada por imagem de segundo nível ou comprovada por EMB); comparação com primeiro episódio de miocardite; investigação da etiologia subjacente.
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Na avaliação inicial (incluindo histórico médico anterior) e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Resposta ao tratamento - função sistólica
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação de qualquer alteração na fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) em pacientes submetidos a diferentes estratégias de tratamento: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Resposta ao tratamento - arritmias ventriculares malignas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação de qualquer alteração na incidência de arritmias ventriculares malignas (= TV, FV, terapia apropriada com CDI) em pacientes submetidos a diferentes estratégias de tratamento: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Estratificação de risco prognóstico - arritmias ventriculares malignas
Prazo: Através da conclusão do estudo (até 10 anos)
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Identificação de preditores independentes de arritmias ventriculares malignas (= TV, FV, terapia apropriada com CDI) durante o acompanhamento na população, conforme avaliado por modelos de estratificação de risco univariados ou multivariados.
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Através da conclusão do estudo (até 10 anos)
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Estratificação de risco prognóstico - insuficiência cardíaca
Prazo: Através da conclusão do estudo (até 10 anos)
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Identificação de preditores independentes de insuficiência cardíaca (= hospitalização por insuficiência cardíaca aguda, transplante cardíaco, fração de ejeção do ventrículo esquerdo abaixo de 35%) durante o seguimento da população, avaliados por modelos de estratificação de risco univariados ou multivariados.
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Através da conclusão do estudo (até 10 anos)
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Estratificação de risco prognóstico - morte cardíaca
Prazo: Através da conclusão do estudo (até 10 anos)
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Identificação de preditores independentes de morte cardíaca durante o seguimento na população, avaliados por modelos de estratificação de risco univariados ou multivariados.
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Através da conclusão do estudo (até 10 anos)
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Descrição de modelos de workup multidisciplinar
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Descrição dos tipos e número de médicos de diferentes especialidades médicas envolvidos no manejo de pacientes com miocardite.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Impacto prognóstico de modelos de avaliação multidisciplinar
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação de desfechos (morte cardíaca, insuficiência cardíaca, arritmias ventriculares malignas) entre pacientes tratados por um único médico versus vários médicos.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação entre EMB e achados de imagem de segundo nível na detecção de inflamação miocárdica
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Relatar inflamação miocárdica (presença; tipo; quantificação) em EMB versus técnicas de imagem de segundo nível
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação entre EMB e achados de imagem de segundo nível na detecção de fibrose miocárdica
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Relatando fibrose miocárdica (presença; tipo; quantificação) em EMB versus técnicas de imagem de segundo nível
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação entre EMB e achados de imagem de segundo nível na detecção de doença microvascular coronariana
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Notificação de doença microvascular coronariana (presença; tipo) em EMB versus técnicas de imagem de segundo nível
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação entre o local de amostragem de EMB e a localização anormal do substrato na imagem
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Descrição do local de amostragem de EMB em relação à localização do substrato anormal conforme avaliado por técnicas de imagem de segundo nível
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação entre amostragem EMB guiada por substrato vs. padrão. Substrato definido por qualquer técnica de imagem de segundo nível (CMR, PET, DECT, mapeamento eletroanatômico). Amostragem EMB realizada em qualquer local cardíaco.
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Concordância diagnóstica em termos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação entre diferentes achados de imagem de segundo nível
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Concordância diagnóstica em termos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo.
Comparação de anormalidades do substrato (localização; padrão; extensão; distribuição) encontradas por diferentes técnicas de imagem de segundo nível, incluindo RMC, DECT, PET, mapeamento eletroanatômico e ecocardiograma (incluindo imagens de fusão).
Definição, caracterização e composição de cicatrizes. Análise de texturas. Outras análises.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Associações entre a morfologia da arritmia e a localização do substrato
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Identificação da associação (sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo) entre o padrão de morfologia da arritmia (superior direita; inferior direita; superior esquerda; inferior esquerda - avaliada por ECG de 12 derivações) e a localização do substrato (anterior; septal; lateral ; inferior - conforme definido por qualquer técnica de imagem de segundo nível, incluindo CMR, PET, DECT, mapeamento eletroanatômico).
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Associações entre a morfologia da arritmia e o estágio inflamatório
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Identificação da associação (sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo) entre a morfologia da arritmia (monomórfica vs. polimórfica, conforme avaliado por ECG de 12 derivações) e estágio inflamatório (ativo vs. não ativo, conforme avaliado por qualquer técnica, incluindo EMB, CMR, PET, DECT, mapeamento eletroanatômico, troponina)
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Associações entre a regularidade da arritmia e o estágio inflamatório
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Identificação da associação (sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo) entre a regularidade da arritmia (regular x irregular, conforme avaliado por ECG de 12 derivações) e estágio inflamatório (ativo x inativo, conforme avaliado por qualquer técnica, incluindo EMB, CMR, PET, DECT, mapeamento eletroanatômico, troponina)
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Prevalência de efeitos adversos associados ao EMB
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Relatar a prevalência de efeitos adversos (óbito; derrame pericárdico; complicações vasculares) associados ao EMB.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Prevalência de efeitos adversos associados à terapia imunossupressora
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Relatando a prevalência de efeitos adversos (morte; infecções; diarreia; toxicidade mieloide, renal e hepática) associados à terapia imunossupressora.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Prevalência de síndromes de sobreposição e diagnósticos diferenciais
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Relatando a prevalência de síndromes de sobreposição e/ou diagnósticos diferenciais com outras cardiopatias primárias ou adquiridas além da miocardite, incluindo: cardiomiopatia arritmogênica (direita, esquerda, biventricular), cardiomiopatia dilatada, cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia restritiva, cardiomiopatia não compactada, cardiomiopatia tóxica, isquêmica cardiomiopatia; outras doenças humanas genéticas ou adquiridas.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação entre anormalidades histológicas e arritmias
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Relatando a prevalência de qualquer anormalidade histológica (achados normais versus anormais na análise imunohistoquímica, molecular ou ultraestrutural no EMB) em pacientes com apresentações arrítmicas versus não arrítmicas de miocardite.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação entre resultados de testes genéticos e características de miocardite
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Descrição, em pacientes genotipados, de qualquer associação (em termos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo) entre os resultados dos testes genéticos e as características da miocardite (apresentação clínica, doenças associadas, achados na avaliação inicial, prognóstico e resposta ao tratamento ).
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Correlação entre anormalidades da troponina e acompanhamento da ocorrência de arritmias ventriculares malignas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Relatar a associação (em termos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo) entre anormalidades da troponina (ng/l) e ocorrência de arritmias ventriculares malignas (= TV, FV, terapia apropriada com CDI).
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Correlação entre anormalidades da troponina e acompanhamento da ocorrência de insuficiência cardíaca
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Relatar a associação (em termos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo) entre anormalidades da troponina (ng/l) e ocorrência de insuficiência cardíaca (= hospitalização por insuficiência cardíaca aguda, transplante cardíaco, fração de ejeção do ventrículo esquerdo abaixo de 35% ).
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Correlação entre anormalidades do NTproBNP e acompanhamento da ocorrência de arritmias ventriculares malignas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Relatar a associação (em termos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo) entre anormalidades do NTproBNP (pg/ml) e ocorrência de arritmias ventriculares malignas (= TV, FV, terapia apropriada com CDI).
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Correlação entre anormalidades do NTproBNP e acompanhamento da ocorrência de insuficiência cardíaca
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Relatar a associação (em termos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo) entre anormalidades do NTproBNP (pg/ml) e ocorrência de insuficiência cardíaca (= hospitalização por insuficiência cardíaca aguda, transplante cardíaco, fração de ejeção do ventrículo esquerdo abaixo de 35% ).
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Correlação entre anormalidades da proteína C reativa e acompanhamento da ocorrência de arritmias ventriculares malignas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Relatar a associação (em termos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo) entre anormalidades da proteína C-reativa (mg/l) e ocorrência de arritmias ventriculares malignas (= TV, FV, terapia apropriada com CDI).
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Correlação entre anormalidades da proteína C reativa e acompanhamento da ocorrência de insuficiência cardíaca
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Relatar a associação (em termos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo) entre anormalidades da proteína C-reativa (mg/l) e ocorrência de insuficiência cardíaca (= hospitalização por insuficiência cardíaca aguda, transplante cardíaco, fração de ejeção do ventrículo esquerdo abaixo de 35%).
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Correlação entre anormalidades histológicas e acompanhamento da ocorrência de arritmias ventriculares malignas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Relatar a associação (em termos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo) entre anormalidades histológicas (qualquer anormalidade incluindo achados imunohistoquímicos, moleculares e ultraestruturais) e ocorrência de arritmias ventriculares malignas (= TV, FV, terapia apropriada com CDI) .
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Correlação entre anormalidades histológicas e acompanhamento da ocorrência de insuficiência cardíaca
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Relatar a associação (em termos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo) entre anormalidades histológicas (qualquer anormalidade incluindo achados imuno-histoquímicos, moleculares e ultraestruturais) e ocorrência de insuficiência cardíaca (= hospitalização por insuficiência cardíaca aguda, transplante cardíaco, fração de ejeção do ventrículo esquerdo abaixo de 35%).
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação de eventos arrítmicos menores em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação da ocorrência de eventos arrítmicos menores (TVNS; sobrecarga de PVC; arritmias supraventriculares; bradiarritmias) em grupos de pacientes que diferem por: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação do volume diastólico final do ventrículo esquerdo em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação do volume diastólico final do ventrículo esquerdo (LVEDVi, ml/m2) em grupos de pacientes que diferem para: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação do volume diastólico final do ventrículo direito em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação do volume diastólico final do ventrículo direito (RVEDVi, ml/m2) em grupos de pacientes que diferem para: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação da fração de ejeção do ventrículo esquerdo em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF, %) em grupos de pacientes que diferem para: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação da fração de ejeção do ventrículo direito em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (RVEF, %) em grupos de pacientes que diferem para: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação do strain longitudinal global biventricular em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação da tensão longitudinal global biventricular (GLS, %) em grupos de pacientes que diferem para: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação do volume do átrio esquerdo em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação do volume atrial esquerdo (LAVi, ml/m2) em grupos de pacientes que diferem para: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação da disfunção diastólica do ventrículo esquerdo em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação da disfunção diastólica (relação E/E') em grupos de pacientes que diferem para: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação de anormalidades pericárdicas em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Prevalência de anormalidades pericárdicas (presença de derrame pericárdico) em grupos de pacientes que diferem por: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação de anormalidades valvares em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Prevalência de anormalidades valvares (presença de doença valvular) em grupos de pacientes que diferem por: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação de anormalidades da RMC em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Prevalência de anormalidades CMR (Critérios de Lake Louise clássicos e modernos) em grupos de pacientes que diferem por: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação de anormalidades DECT em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Prevalência de anormalidades DECT (critérios clássicos e modernos de Lake Louise) em grupos de pacientes que diferem por: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação de anormalidades PET em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Prevalência de anormalidades PET (FDG anormal ou absorção de amônia) em grupos de pacientes que diferem para: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação das anormalidades do mapeamento eletroanatômico em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Prevalência de anormalidades no mapeamento eletroanatômico (áreas de baixa voltagem) em grupos de pacientes que diferem por: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação de sintomas em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Prevalência de sintomas em grupos de pacientes que diferem para: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação da tolerância ao exercício em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Alteração na tolerância ao exercício (classe da New York Heart Association) em grupos de pacientes que diferem para: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação da troponina em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Alteração nos valores de troponina (ng/l) em grupos de pacientes que diferem para: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação do NTproBNP em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Alteração nos valores de NTproBNP (pg/ml) em grupos de pacientes que diferem para: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação da proteína C-reativa em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Alteração nos valores de proteína C-reativa (mg/l) em grupos de pacientes que diferem para: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação da carga de arritmia em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Mudança na carga de arritmia (incidência diária e mensal de arritmias) em grupos de pacientes que diferem para: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação da morfologia da arritmia em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Alteração na morfologia da arritmia (monomórfica vs. polimórfica) em grupos de pacientes que diferem para: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação da regularidade da arritmia em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Alteração na regularidade da arritmia (regular x irregular) em grupos de pacientes que diferem para: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação da tolerância à arritmia em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Alteração na tolerância à arritmia (presença vs. ausência de síncope) em grupos de pacientes que diferem para: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação do tempo de cicatrização da miocardite em pacientes submetidos a diferentes estratégias terapêuticas
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação do tempo de cicatrização da miocardite (meses) em grupos de pacientes que diferem para: 1-Tratamento cardíaco geral. 2-Tratamento baseado na etiologia específica. 3- Implante de aparelho cardíaco. 4-Ablação de arritmia. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação da incidência de eventos arrítmicos menores em diferentes subgrupos de pacientes
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação da ocorrência de eventos arrítmicos menores (TVNS; sobrecarga de CVP; arritmias supraventriculares; bradiarritmias) em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4). B. Subgrupos de miocardite não arrítmica (i.e.: fulminante, tipo síndrome coronária aguda, tipo pericardite, insuficiência cardíaca, cardiomiopatias dilatadas/hipocinéticas não isquémicas de etiologia desconhecida…). C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica. D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado. E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs. não miocardite. F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica. G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite. H.Outros subgrupos. |
Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação da fração de ejeção do ventrículo esquerdo em diferentes subgrupos de pacientes
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE, %) em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4).
B. Subgrupos de miocardite não arrítmica.
C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica.
D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado.
E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs.
não miocardite.
F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica.
G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite.
H.Outros subgrupos.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação de anormalidades CMR em diferentes subgrupos de pacientes
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação das anormalidades da RMC (positividade dos critérios de Lake Louise) em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4).
B. Subgrupos de miocardite não arrítmica.
C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica.
D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado.
E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs.
não miocardite.
F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica.
G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite.
H.Outros subgrupos.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação de anormalidades DECT em diferentes subgrupos de pacientes
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação de anormalidades DECT (positividade do realce tardio) em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4).
B. Subgrupos de miocardite não arrítmica.
C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica.
D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado.
E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs.
não miocardite.
F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica.
G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite.
H.Outros subgrupos.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação de anormalidades PET em diferentes subgrupos de pacientes
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação de anormalidades PET (captação anormal de FDG ou amônia) em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4).
B. Subgrupos de miocardite não arrítmica.
C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica.
D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado.
E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs.
não miocardite.
F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica.
G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite.
H.Outros subgrupos.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação de anormalidades eletroanatômicas em diferentes subgrupos de pacientes
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação das anormalidades do mapeamento eletroanatômico (áreas de baixa voltagem/eletrogramas anormais) em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4).
B. Subgrupos de miocardite não arrítmica.
C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica.
D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado.
E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs.
não miocardite.
F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica.
G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite.
H.Outros subgrupos.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação de anormalidades da troponina em diferentes subgrupos de pacientes
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação das anormalidades da troponina (ng/l) em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4).
B. Subgrupos de miocardite não arrítmica.
C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica.
D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado.
E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs.
não miocardite.
F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica.
G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite.
H.Outros subgrupos.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação de anormalidades de NTproBNP em diferentes subgrupos de pacientes
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação de anormalidades de NTproBNP (pg/ml) em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4).
B. Subgrupos de miocardite não arrítmica.
C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica.
D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado.
E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs.
não miocardite.
F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica.
G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite.
H.Outros subgrupos.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação de anormalidades da proteína C-reativa em diferentes subgrupos de pacientes
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação das anormalidades da proteína C-reativa (mg/l) em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4).
B. Subgrupos de miocardite não arrítmica.
C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica.
D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado.
E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs.
não miocardite.
F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica.
G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite.
H.Outros subgrupos.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação de anormalidades de autoanticorpos em diferentes subgrupos de pacientes
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação de autoanticorpos (U/l) em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4).
B. Subgrupos de miocardite não arrítmica.
C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica.
D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado.
E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs.
não miocardite.
F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica.
G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite.
H.Outros subgrupos.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação de anormalidades de testes genéticos em diferentes subgrupos de pacientes
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação de anormalidades de testes genéticos (mutações) em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4).
B. Subgrupos de miocardite não arrítmica.
C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica.
D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado.
E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs.
não miocardite.
F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica.
G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite.
H.Outros subgrupos.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação de anormalidades histológicas em diferentes subgrupos de pacientes
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação de anormalidades histológicas (presença/ausência de achados anormais em análises imunohistoquímicas, moleculares ou ultraestruturais) em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4).
B. Subgrupos de miocardite não arrítmica.
C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica.
D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado.
E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs.
não miocardite.
F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica.
G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite.
H.Outros subgrupos.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação da tolerância ao exercício em diferentes subgrupos de pacientes
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação da tolerância ao exercício (classe da New York Heart Association) em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4).
B. Subgrupos de miocardite não arrítmica.
C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica.
D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado.
E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs.
não miocardite.
F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica.
G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite.
H.Outros subgrupos.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação da carga de arritmia em diferentes subgrupos de pacientes
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação da carga de arritmia (incidência diária e mensal de arritmias) em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4).
B. Subgrupos de miocardite não arrítmica (i.e.: fulminante, tipo síndrome coronária aguda, tipo pericardite, insuficiência cardíaca, cardiomiopatias dilatadas/hipocinéticas não isquémicas de etiologia desconhecida…).
C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica.
D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado.
E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs.
não miocardite.
F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica.
G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite.
H.Outros subgrupos.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação da morfologia da arritmia em diferentes subgrupos de pacientes
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação da morfologia da arritmia de 12 derivações (eixo QRS) e sua modificação em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4).
B. Subgrupos de miocardite não arrítmica (i.e.: fulminante, tipo síndrome coronária aguda, tipo pericardite, insuficiência cardíaca, cardiomiopatias dilatadas/hipocinéticas não isquémicas de etiologia desconhecida…).
C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica.
D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado.
E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs.
não miocardite.
F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica.
G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite.
H.Outros subgrupos.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação da regularidade da arritmia em diferentes subgrupos de pacientes
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação da regularidade da arritmia (variabilidade da duração do ciclo) e sua modificação em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4).
B. Subgrupos de miocardite não arrítmica (i.e.: fulminante, tipo síndrome coronária aguda, tipo pericardite, insuficiência cardíaca, cardiomiopatias dilatadas/hipocinéticas não isquémicas de etiologia desconhecida…).
C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica.
D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado.
E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs.
não miocardite.
F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica.
G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite.
H.Outros subgrupos.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Comparação do tempo de cicatrização da miocardite em diferentes subgrupos de pacientes
Prazo: Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Avaliação do tempo de cicatrização da miocardite (meses) em diferentes grupos de pacientes: A. Subgrupos de miocardite arrítmica (1-4).
B. Subgrupos de miocardite não arrítmica (i.e.: fulminante, tipo síndrome coronária aguda, tipo pericardite, insuficiência cardíaca, cardiomiopatias dilatadas/hipocinéticas não isquémicas de etiologia desconhecida…).
C. Miocardite infecciosa vs. autoimune vs. tóxica.
D. Miocardite tratada por tratamento baseado na etiologia vs. tratamento médico cardíaco isolado.
E. Miocardite em diferentes estágios da doença: aguda, hiperaguda, fulminante, crônica ativa, pós-inflamatória ou ativa vs. anterior vs.
não miocardite.
F. Miocardite apresentando-se como doenças órgão-específicas vs. no contexto de um distúrbio genético ou doença sistêmica.
G. Miocardite vs. peri-miocardite/mio-pericardite.
H.Outros subgrupos.
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Na avaliação inicial e até a conclusão do estudo (até 10 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Paolo Della Bella, MD, San Raffaele Scientific Institute, Milan, Italy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ammirati E, Cipriani M, Moro C, Raineri C, Pini D, Sormani P, Mantovani R, Varrenti M, Pedrotti P, Conca C, Mafrici A, Grosu A, Briguglia D, Guglielmetto S, Perego GB, Colombo S, Caico SI, Giannattasio C, Maestroni A, Carubelli V, Metra M, Lombardi C, Campodonico J, Agostoni P, Peretto G, Scelsi L, Turco A, Di Tano G, Campana C, Belloni A, Morandi F, Mortara A, Ciro A, Senni M, Gavazzi A, Frigerio M, Oliva F, Camici PG; Registro Lombardo delle Miocarditi. Clinical Presentation and Outcome in a Contemporary Cohort of Patients With Acute Myocarditis: Multicenter Lombardy Registry. Circulation. 2018 Sep 11;138(11):1088-1099. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035319.
- De Luca G, Campochiaro C, Franchini S, Sartorelli S, Candela C, Peretto G, Sala S, Dagna L. Unexpected acute lymphocytic virus-negative myocarditis in a patient with limited cutaneous systemic sclerosis: a case report. Scand J Rheumatol. 2019 Mar;48(2):166-167. doi: 10.1080/03009742.2018.1493744. Epub 2018 Sep 30. No abstract available.
- Peretto G, Sala S, Rizzo S, De Luca G, Campochiaro C, Sartorelli S, Benedetti G, Palmisano A, Esposito A, Tresoldi M, Thiene G, Basso C, Della Bella P. Arrhythmias in myocarditis: State of the art. Heart Rhythm. 2019 May;16(5):793-801. doi: 10.1016/j.hrthm.2018.11.024. Epub 2018 Nov 24.
- Peretto G, Sala S, De Luca G, Campochiaro C, Sartorelli S, Cappelletti AM, Rizzo S, Palmisano A, Esposito A, Margonato A, Tresoldi M, Thiene G, Basso C, Dagna L, Della Bella P. Impact of systemic immune-mediated diseases on clinical features and prognosis of patients with biopsy-proved myocarditis. Int J Cardiol. 2019 Apr 1;280:110-116. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.11.104. Epub 2018 Nov 22.
- Sartorelli S, De Luca G, Campochiaro C, Peretto G, Sala S, Esposito A, Busnardo E, Basso C, Thiene G, Dagna L. Successful use of sirolimus in a patient with cardiac microangiopathy in primary antiphospholipid syndrome. Scand J Rheumatol. 2019 Nov;48(6):515-516. doi: 10.1080/03009742.2019.1574022. Epub 2019 Feb 22. No abstract available. Erratum In: Scand J Rheumatol. 2019 Nov;48(6):520.
- Gatti M, Palmisano A, Faletti R, Benedetti G, Bergamasco L, Bioletto F, Peretto G, Sala S, De Cobelli F, Fonio P, Esposito A. Two-dimensional and three-dimensional cardiac magnetic resonance feature-tracking myocardial strain analysis in acute myocarditis patients with preserved ejection fraction. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Jun;35(6):1101-1109. doi: 10.1007/s10554-019-01588-8. Epub 2019 Mar 30.
- De Luca G, Campochiaro C, Sartorelli S, Peretto G, Sala S, Palmisano A, Esposito A, Candela C, Basso C, Rizzo S, Thiene G, Della Bella P, Dagna L. Efficacy and safety of mycophenolate mofetil in patients with virus-negative lymphocytic myocarditis: A prospective cohort study. J Autoimmun. 2020 Jan;106:102330. doi: 10.1016/j.jaut.2019.102330. Epub 2019 Sep 3.
- Peretto G, Basso C, Bella PD, Sala S. Thyroid dysfunction in adult patients with biopsy-proved myocarditis: Screening and characterization. Eur J Intern Med. 2020 Jan;71:98-100. doi: 10.1016/j.ejim.2019.11.008. Epub 2019 Nov 14. No abstract available.
- Campochiaro C, De Luca G, Tomelleri A, Sartorelli S, Peretto G, Sala S, Palmisano A, Esposito A, Cavalli G, Dagna L. Tocilizumab for the Treatment of Myocardial Inflammation Shown by Cardiac Magnetic Resonance: Report of Two Cases and Rationale for Its Therapeutic Use. J Clin Rheumatol. 2021 Dec 1;27(8S):S476-S479. doi: 10.1097/RHU.0000000000001194. No abstract available.
- De Luca G, Campochiaro C, De Santis M, Sartorelli S, Peretto G, Sala S, Canestrari G, De Lorenzis E, Basso C, Rizzo S, Thiene G, Palmisano A, Esposito A, Selmi C, Gremese E, Della Bella P, Dagna L, Bosello SL. Systemic sclerosis myocarditis has unique clinical, histological and prognostic features: a comparative histological analysis. Rheumatology (Oxford). 2020 Sep 1;59(9):2523-2533. doi: 10.1093/rheumatology/kez658.
- Peretto G, Sala S, Basso C, Della Bella P. Programmed ventricular stimulation in patients with active vs previous arrhythmic myocarditis. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 Mar;31(3):692-701. doi: 10.1111/jce.14374. Epub 2020 Feb 3.
- Peretto G, Sala S, Della Bella P. [Diagnostic and therapeutic approach to myocarditis patients presenting with arrhythmias]. G Ital Cardiol (Rome). 2020 Mar;21(3):187-194. doi: 10.1714/3306.32767. Italian.
- Peretto G, Sala S, Rizzo S, Palmisano A, Esposito A, De Cobelli F, Campochiaro C, De Luca G, Foppoli L, Dagna L, Thiene G, Basso C, Della Bella P. Ventricular Arrhythmias in Myocarditis: Characterization and Relationships With Myocardial Inflammation. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 10;75(9):1046-1057. doi: 10.1016/j.jacc.2020.01.036.
- Palmisano A, Benedetti G, Faletti R, Rancoita PMV, Gatti M, Peretto G, Sala S, Boccia E, Francone M, Galea N, Basso C, Del Maschio A, De Cobelli F, Esposito A. Early T1 Myocardial MRI Mapping: Value in Detecting Myocardial Hyperemia in Acute Myocarditis. Radiology. 2020 May;295(2):316-325. doi: 10.1148/radiol.2020191623. Epub 2020 Mar 10.
- Sala S, Peretto G, Gramegna M, Palmisano A, Villatore A, Vignale D, De Cobelli F, Tresoldi M, Cappelletti AM, Basso C, Godino C, Esposito A. Acute myocarditis presenting as a reverse Tako-Tsubo syndrome in a patient with SARS-CoV-2 respiratory infection. Eur Heart J. 2020 May 14;41(19):1861-1862. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa286. No abstract available.
- Peretto G, Sala S, Lazzeroni D, Palmisano A, Gigli L, Esposito A, De Cobelli F, Camici PG, Mazzone P, Basso C, Della Bella P. Septal Late Gadolinium Enhancement and Arrhythmic Risk in Genetic and Acquired Non-Ischaemic Cardiomyopathies. Heart Lung Circ. 2020 Sep;29(9):1356-1365. doi: 10.1016/j.hlc.2019.08.018. Epub 2019 Nov 15.
- Palmisano A, Vignale D, Peretto G, Busnardo E, Calcagno C, Campochiaro C, De Luca G, Sala S, Ferro P, Basso C, Del Maschio A, De Cobelli F, Esposito A. Hybrid FDG-PET/MR or FDG-PET/CT to Detect Disease Activity in Patients With Persisting Arrhythmias After Myocarditis. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Jan;14(1):288-292. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.03.009. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Ablação
- Meio Ambiente
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- Arritmias
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- Imagem cardíaca
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