Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola biopsji endomiokardialnej i leczenia opartego na etiologii u pacjentów z chorobą zapalną serca w arytmicznych i niearytmicznych prezentacjach klinicznych: zintegrowane podejście do optymalnego postępowania diagnostycznego i terapeutycznego (MYOCAR)

17 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Giovanni Peretto, Scientific Institute San Raffaele

Zapalenie mięśnia sercowego jest złożoną chorobą zapalną, zwykle występującą wtórnie do infekcji wirusowych, procesów autoimmunologicznych lub czynników toksycznych. Objawy kliniczne są liczne, w tym ból w klatce piersiowej, niewydolność serca i szerokie spektrum arytmii. Z kolei wynik jest w dużej mierze nieprzewidywalny, począwszy od łagodnej, samoograniczającej się choroby, poprzez stan przewlekły i postępującą ewolucję w kierunku kardiomiopatii rozstrzeniowej, aż po szybkie niekorzystne wyniki w postaci piorunującej. Następnie zapalenie mięśnia sercowego jest często niedodiagnozowane i leczone, a optymalne strategie diagnostyczne i terapeutyczne wciąż nie zostały określone. To badanie, zarówno retrospektywne, jak i prospektywne, pierwotnie jednoośrodkowe, a następnie rozszerzone do wieloośrodkowego, ma na celu udzielenie odpowiedzi na wiele pytań dotyczących zapalenia mięśnia sercowego, ze szczególnym uwzględnieniem jego arytmicznych objawów.

  1. Optymalny przebieg pracy diagnostycznej wciąż wymaga zdefiniowania. W rzeczywistości, chociaż biopsja endomiokardialna (EMB) jest nadal złotym standardem diagnostycznym, zwłaszcza w celu identyfikacji etiologii, jest techniką inwazyjną. Ponadto może brakować mu czułości z powodu błędów próbkowania. I odwrotnie, nowoczesne techniki obrazowania, w szczególności rezonans magnetyczny serca (CMR), zostały zaproponowane jako alternatywne lub uzupełniające narzędzie diagnostyczne w chorobach zapalnych serca. Trwają badania nad innymi nieinwazyjnymi technikami diagnostycznymi, takimi jak tomografia komputerowa z opóźnionym wzmocnieniem (DECT) lub pozycyjna tomografia emisyjna (PET).
  2. Biomarkery do identyfikacji etiologii zapalenia mięśnia sercowego, predyspozycji, rokowania i odpowiedzi na leczenie wciąż nie zostały określone.
  3. Arytmiczne zapalenie mięśnia sercowego jest w dużej mierze niedodiagnozowane i niezbadane. Co ważne, zapalenie mięśnia sercowego objawiające się zaburzeniami rytmu wymaga szczególnego postępowania diagnostycznego, prognostycznego i terapeutycznego. W szpitalu lidera grupy, który jest międzynarodowym ośrodkiem referencyjnym zajmującym się zarządzaniem i ablacją komorowych zaburzeń rytmu, odpowiednia liczba pacjentów z niewyjaśnionymi zaburzeniami rytmu miała etiologię zapalenia mięśnia sercowego. Doświadczenia dedykowanego ośrodka trzeciego stopnia będą udostępniane innym ośrodkom, co znacznie poprawi wiedzę i postępowanie w arytmicznym zapaleniu mięśnia sercowego.
  4. Istotnym zagadnieniem jest rola CMR, jak również alternatywnych nieinwazyjnych technik obrazowania, w definiowaniu procesu gojenia się zapalenia mięśnia sercowego. W szczególności optymalny czas ponownej oceny diagnostycznej nadal wymaga określenia u pacjentów z zapaleniem mięśnia sercowego w różnych stadiach zapalnych, z leczeniem zależnym od etiologii lub bez.
  5. Brakuje jednolicie zaprojektowanych badań porównujących zapalenie mięśnia sercowego w różnych podgrupach pacjentów, różniących się takimi zmiennymi, jak: objawy kliniczne, stopień zaawansowania zapalenia mięśnia sercowego, towarzyszące choroby serca lub choroby pozasercowe, leczenie oparte na etiologii, towarzyszące objawy arytmii, diagnostyka oraz urządzenia lub ablacja leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie, wcześniej zaprojektowane jako doświadczenie jednoośrodkowe, jest wieloośrodkowe, obserwacyjne i zarówno retrospektywne, jak i prospektywne.

Faza retrospektywna obejmuje wszystkie dane kliniczne występujące przed zdarzeniem indeksowym (hospitalizacja lub kliniczne podejrzenie zapalenia mięśnia sercowego) i rozpoznaniem zapalenia mięśnia sercowego. Faza prospektywna obejmuje wszystkie dane po rozpoznaniu zdarzenia indeksowego i zapalenia mięśnia sercowego.

To badanie ma wiele celów.

  1. Porównanie EMB z nieinwazyjnymi technikami diagnostycznymi (CMR, DECT, PET, samodzielnie lub w połączeniu).
  2. Ocena roli biomarkerów krwi w identyfikacji etiologii, predyspozycji, rokowania, odpowiedzi na leczenie, aktywności zapalnej, obrazu klinicznego.
  3. Opisanie zapalenia mięśnia sercowego objawiającego się zaburzeniami rytmu, ze szczególnym uwzględnieniem komorowych zaburzeń rytmu w różnych stadiach zapalenia mięśnia sercowego iw różnych kontekstach klinicznych. Walidacja i uogólnienie wiodącego modelu szpitala w celu optymalnego postępowania diagnostycznego i terapeutycznego w przypadku arytmii u pacjentów z zapaleniem mięśnia sercowego (biorąc pod uwagę rolę wiodącego szpitala jako międzynarodowego ośrodka referencyjnego w zakresie ablacji i leczenia arytmii).
  4. Ocena czasu potrzebnego do wyleczenia zapalenia mięśnia sercowego w różnych podgrupach pacjentów, ocenianego za pomocą nieinwazyjnych technik obrazowania (CMR, DECT, PET), samodzielnie lub w połączeniu.
  5. Porównanie podgrup pacjentów z zapaleniem mięśnia sercowego pod względem epidemiologii, etiologii, rokowania i strategii diagnostyczno-terapeutycznych. Między innymi głównymi podgrupami badawczymi będą:

A. Arytmiczne vs. niearytmiczne zapalenie mięśnia sercowego. B. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego. C. Podgrupy niearytmicznego zapalenia mięśnia sercowego (tj. piorunujące, podobne do ostrego zespołu wieńcowego, podobne do zapalenia osierdzia, niewydolność serca, kardiomiopatie rozstrzeniowe/hipokinetyczne o nieznanej etiologii…).

D. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. E. Zapalenie mięśnia sercowego leczone za pomocą leczenia opartego na etiologii a izolowane leczenie kardiologiczne.

F. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego.

G. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej.

H. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. I. Inne analizy.

Każdy dorosły pacjent z klinicznym podejrzeniem zapalenia mięśnia sercowego, niezależnie od obrazu klinicznego i stopnia ciężkości, zostanie uznany za odpowiedniego do włączenia do badania.

Pacjenci zostaną objęci strategiami diagnostycznymi i terapeutycznymi uznanymi za klinicznie wskazane w sposób dostosowany do pacjenta, zgodnie z zaleceniami międzynarodowych wytycznych i najlepszą lokalną praktyką kliniczną. Pacjenci będą wolni od przyjęcia lub odrzucenia jakiejkolwiek propozycji diagnostycznej lub terapeutycznej. Po zaakceptowaniu dane zostaną po prostu zebrane i przeanalizowane.

W oparciu o obraz kliniczny, pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, z arytmią (grupa A) i bez arytmii (grupa NA, włączając każdy inny obraz kliniczny).

Niezależnie od grup A/NA, wszyscy pacjenci zostaną objęci optymalnymi strategiami diagnostycznymi i terapeutycznymi, jak podsumowano w panelu A. Równolegle, specjalne strategie diagnostyczne i terapeutyczne zostaną zastosowane u pacjentów z objawami arytmii lub objawami arytmii, jak pokazano w panelu B. Proponowane schematy blokowe (panele A i B) przedstawiają jedynie przybliżony algorytm. Wyjątki mogą dotyczyć pojedynczych przypadków, w oparciu o wskazania kliniczne.

Panel A - Postępowanie diagnostyczne i terapeutyczne u wszystkich pacjentów. Niezależnie od grup (A/NA), wszyscy pacjenci zostaną poddani optymalnej diagnostyce i leczeniu, kierując się aktualnymi dowodami naukowymi połączonymi z doświadczeniem klinicznym ośrodka.

Wyjściowa diagnostyka obejmuje: pełne badanie krwi, 12-odprowadzeniowe EKG, ciągłe monitorowanie telemetryczne, przezklatkowe echokardiogram dopplerowski, obrazowanie tętnic wieńcowych (angiografia wieńcowa lub tomografia komputerowa). Zostaną zebrane wszelkie inne istotne klinicznie testy diagnostyczne.

W stanach zagrażających życiu (wstrząs kardiogenny lub arytmia złośliwa) należy zastosować leczenie wspomagające optymalną terapią medyczną, inotropowe lub mechaniczne wspomaganie krążenia oraz leczenie arytmii ostrej fazy (w tym kardiowersję, defibrylację lub tymczasową stymulację), zgodnie ze wskazaniami, przed zakończenie pracy diagnostycznej.

Ostateczna diagnoza zapalenia mięśnia sercowego będzie obejmować, w stosownych przypadkach:

A. Dla pacjentów w stanie stabilnym: 1) technika obrazowania drugiego poziomu (CMR jako pierwszy wybór i/lub DECT, PET lub techniki obrazowania wielokrotnego/fuzyjnego, w zależności od wskazań klinicznych); następnie: 2) EMB, jeśli jest to wskazane klinicznie. Badania krwi w celu przesiewowego badania etiologicznego będą spersonalizowane w zależności od wskazań klinicznych.

B. Dla niestabilnych pacjentów: tylko EMB, zgodnie z zaleceniami. Badania krwi w celu przesiewowego badania etiologicznego będą spersonalizowane w zależności od wskazań klinicznych.

Kryteria diagnostyczne zapalenia mięśnia sercowego, oceniane dowolną techniką diagnostyczną, zostaną określone na podstawie międzynarodowych dowodów naukowych i będą stale aktualizowane. Podobne rozważania dotyczą oceny stopnia zaawansowania zapalenia mięśnia sercowego i definicji etiologii. W przypadku braku dostępności w lokalnych placówkach badania diagnostyczne można wykonać i przeanalizować w ośrodkach zewnętrznych.

Wszyscy pacjenci z zapaleniem mięśnia sercowego (lub jakąkolwiek alternatywną ostateczną diagnozą) zostaną poddani standardowemu optymalnemu leczeniu kardiologicznemu (COMT), zgodnie ze wskazaniami. I odwrotnie, leczenie zależne od etiologii będzie stosowane tylko u pacjentów z ostatecznym rozpoznaniem jakiegokolwiek aktywnego (ostrego, piorunującego, przewlekłego czynnego) zapalenia mięśnia sercowego o określonej etiologii (potwierdzonej EMB). Ocena multidyscyplinarna, obejmująca specjalistów chorób zakaźnych (w przypadku wirusowego/infekcyjnego zapalenia mięśnia sercowego), immunologów (w przypadku niezakaźnego/autoimmunologicznego zapalenia mięśnia sercowego) lub w razie potrzeby innych specjalistów, zostanie wykorzystana do określenia wskazań do leczenia, wyboru leku (zatwierdzonego lub z uzasadnionym niezatwierdzone wskazanie), czas trwania leczenia i profil bezpieczeństwa, mając na celu najlepszy interes pacjentów. Toksyczne zapalenie mięśnia sercowego będzie odpowiednio leczone, oceniając możliwość wycofania patogennej noxy.

Ten protokół nie koliduje z najlepszą lokalną praktyką kliniczną. Pacjenci z nieaktywnym zapaleniem mięśnia sercowego (wcześniej lub wyleczonym) lub z zapaleniem innym niż zapalenie mięśnia sercowego będą poddani „standardowemu FU” (patrz poniżej). Pacjenci z aktywnym zapaleniem mięśnia sercowego będą poddawani „intensywnemu FU” (patrz poniżej).

Niezależnie od modalności FU, ponowna diagnostyka zostanie rozważona w przypadku wystąpienia co najmniej jednego z następujących kryteriów niestabilności: a) nowe niewyjaśnione objawy sercowe (duszność, ból w klatce piersiowej, omdlenie, kołatanie serca); b) nowy niewyjaśniony wzrost stężenia troponiny lub peptydów natriuretycznych; c) nowe nieprawidłowe objawy obrazowania; d) nowe niewyjaśnione klinicznie istotne zaburzenia rytmu. Ponowna ocena diagnostyczna będzie obejmować obrazowanie drugiego poziomu i/lub EMB, jak pokazano powyżej. Dalsze postępowanie terapeutyczne będzie zgodne z powyższymi wyjaśnieniami. U pacjentów w stanie stabilnym lub po wygojeniu zapalenia mięśnia sercowego w miarę możliwości przeprowadza się próbę wysiłkową.

Panel B – Postępowanie diagnostyczne i terapeutyczne pacjentów z arytmiami Równolegle (i niezależnie od) treści Panelu A, pacjenci z arytmiami (grupa A) zostaną poddani specyficznemu postępowaniu diagnostycznemu i terapeutycznemu w przypadku arytmii, w wyniku integracji zaleceń międzynarodowych wytycznych oraz doświadczenie międzynarodowego ośrodka referencyjnego zajmującego się leczeniem arytmii i ablacją.

Aby uprościć, rozważone zostaną 4 grupy pacjentów.

  1. Grupa 1: duże arytmie komorowe, w tym niestabilny hemodynamicznie VT (hu-VT) i migotanie komór (VF).

    Po stabilizacji elektrycznej i leczeniu wspomagającym (panel A) wskazanie do wszczepienia ICD w profilaktyce wtórnej będzie wieloparametryczne i dostosowane do pacjenta. U pacjentów z czynnym zapaleniem mięśnia sercowego rozważone zostanie wszczepienie podskórnego ICD (S-ICD) lub przenośnego CD (WCD). Leki antyarytmiczne będą brane pod uwagę u wszystkich pacjentów z grupy 1. Ponadto wszyscy pacjenci z grupy 1 zostaną poddani leczeniu COMT i leczeniu zależnemu od etiologii, jeśli ma to zastosowanie (panel A). Ablację komorowych zaburzeń rytmu należy rozważyć u pacjentów z ciężkimi objawami arytmii, objawami lub opornymi na optymalne leczenie zachowawcze. W wybranych przypadkach można zastosować badanie elektrofizjologiczne (EPS). Terapia resynchronizująca serca z funkcją defibrylatora (CRT-D) zastąpi ICD, jeśli jest to wskazane.

  2. Grupa 2: inne komorowe zaburzenia rytmu, w tym przedwczesne zespoły komorowe o dużym obciążeniu (hb) (PVC); nieutrwalony VT (NSVT); stabilny hemodynamicznie VT (hs-VT).

    Zawsze, gdy jest to klinicznie wskazane, pacjenci z grupy 2 zostaną poddani inwazyjnemu EPS (lub alternatywnej nieinwazyjnej programowanej stymulacji komorowej u nosicieli ICD) w celu stratyfikacji ryzyka arytmii. Pacjenci z dodatnim EPS zostaną poddani ICD (lub S-ICD/WCD) jak w grupie 1. Pacjenci z ujemnym EPS, jak również przypadki z grupy 2 niepoddani EPS zostaną poddani strategii uważnego wyczekiwania (zawsze z intensywnym FU) z lub bez implant rejestratora pętli: w takich przypadkach ICD (lub S-ICD/WCD) zostanie wszczepiony tylko po udokumentowaniu odpowiedniego VA w FU. Ponadto wszyscy pacjenci z grupy 2 zostaną poddani leczeniu antyarytmicznemu, COMT i leczeniu zależnemu od etiologii, jeśli to możliwe (panel A). W przypadkach objawowych lub lekoopornych rozważona zostanie ablacja komorowych zaburzeń rytmu. CRT-D zastąpi ICD, gdy jest to wskazane.

  3. Grupa 3: bradyarytmie, w tym zaawansowany (typu II lub III stopnia) blok przedsionkowo-komorowy (AVB); krytyczne pauzy zatokowe spowodowane chorobą węzła zatokowego (SND).

    Po stabilizacji elektrycznej i leczeniu wspomagającym (panel A), w tym zastosowaniu tymczasowego stymulatora jako pomostu do podjęcia decyzji, pacjenci zostaną poddani strategii uważnego wyczekiwania lub ostatecznemu wszczepieniu urządzenia. Zamiast stymulatora (PM), ICD zostanie rozważone w przypadku występowania kryteriów wysokiego ryzyka tachyarytmii komorowych, w tym: a) nakładanie się objawów z grupy 1; b) pokrywa się z prezentacją Grupy 2, zwłaszcza w przypadku dodatniego EPS; c) inne wskazania do implantacji ICD w prewencji pierwotnej (ciężka dysfunkcja skurczowa); d) oznaki zwiększonego ryzyka tachyarytmii (blizny); e) pacjenci ze szczególnymi etiologiami prowadzącymi do zwiększonego ryzyka tachyarytmii (tj. sarkoid serca, olbrzymiokomórkowe zapalenie mięśnia sercowego, choroba Chagasa, nakładające się zespoły genetyczne). Ponadto wszyscy pacjenci z grupy 3 zostaną poddani leczeniu COMT i leczeniu zależnemu od etiologii, jeśli ma to zastosowanie (panel A). CRT-D lub CRT-P zastępują odpowiednio ICD lub PM, gdy jest to wskazane.

  4. Grupa 4: nadkomorowe zaburzenia rytmu, w tym migotanie przedsionków (AF); trzepotanie przedsionków (AFlu); częstoskurcz przedsionkowy (AT).

    Po kontroli częstości rytmu ostrej fazy (RaC), za cel terapeutyczny zostanie uznana strategia stabilnej kontroli rytmu (RyC) wraz z odpowiednią antykoagulacją, jeśli to konieczne. Prawidłowy rytm zatokowy można uzyskać poprzez kardiowersję elektryczną lub farmakologiczną. U pacjentów z nieudanymi próbami przywrócenia rytmu zatokowego za główny cel należy uznać optymalne leczenie czynnego zapalenia mięśnia sercowego. Po wygojeniu zapalenia mięśnia sercowego, w przypadku utrzymujących się zaburzeń rytmu, u pacjentów należy rozważyć RyC poprzez kardiowersję elektryczną lub farmakologiczną. Ablacja przezcewnikowa będzie opcją dla pacjentów z objawowymi, nawracającymi lub opornymi na leczenie arytmiami. Stała strategia RaC będzie brana pod uwagę tylko u osób niereagujących. Powszechne będzie stosowanie wszczepialnych rejestratorów pętlowych, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Ponadto wszyscy pacjenci z grupy 4 zostaną poddani leczeniu COMT i leczeniu zależnemu od etiologii, jeśli ma to zastosowanie (panel A).

    Cele w szczegółach. Cel 1 Porównanie wyników EMB i wyników badań obrazowych drugiego poziomu (N=1000)

    Podstawowa:

    Zgodność diagnostyczna

    Wtórny:

    Aktywność zapalna (obecność; typ; ocena ilościowa) Zwłóknienie (obecność; typ; ocena ilościowa) Choroba mikrokrążenia wieńcowego Porównanie miejsca pobrania EMB z nieprawidłową lokalizacją substratu w obrazowaniu (w tym EMB pod kontrolą substratu lub alternatywne techniki biopsji) Rola EMB pod kontrolą mapy elektroanatomicznej Diagnostyka skuteczność DECT i/lub PET, zwłaszcza gdy CMR jest przeciwwskazana Porównanie wyników CMR/DECT ze skanem PET (w tym obrazowaniem fuzyjnym) lub zaawansowanymi technikami obrazowania, w tym analizą odkształcenia na echokardiogramie Porównanie lokalizacji nieprawidłowości substratów (w ocenie technik obrazowania drugiego poziomu) i arytmie (rodzaj, charakterystyka i miejsce pochodzenia) Porównanie różnych technik diagnostycznych (EMB, CMR/DECT, PET) pod względem bezpieczeństwa i trafności diagnostycznej Ocena diagnostyki różnicowej z innymi chorobami wpustu, a zwłaszcza z kardiomiopatią arytmogenną dowolnej lokalizacji (lewa , prawo, dwukomorowy, do zidentyfikować zaktualizowane kryteria diagnostyczne) Porównanie informacji dostarczonych przez wszystkie powyższe techniki z danymi z mapowania elektroanatomicznego (EAM) Inne analizy

    Cel 2 Ocena badań krwi i biomarkerów (N=1000)

    Podstawowa:

    Identyfikacja biomarkerów diagnostycznych Identyfikacja biomarkerów etiologicznych

    Wtórny:

    Ocena biomarkerów sercowych i zapalnych w różnych podtypach zapalenia mięśnia sercowego Identyfikacja biomarkerów stadium zapalnego (ostre vs. przewlekłe; aktywne vs. poprzednie) Porównanie zapalenia miejscowego i ogólnoustrojowego/obwodowego Korelacje z EMB i obrazowaniem drugiego poziomu (CMR, DECT, PET…) wyniki Identyfikacja czynników genetycznych odgrywających jakąkolwiek rolę w predyspozycjach, rokowaniu, odpowiedzi na leczenie lub jakiejkolwiek innej korelacji z obecnością lub brakiem kardiomiopatii podstawowej lub choroby autoimmunologicznej/zapalnej Identyfikacja prognostycznych biomarkerów Identyfikacja biomarkerów związanych z odpowiedzią na leczenie Ocena wszelkich uszkodzeń tkanek/narządów lub współistniejących chorób Badanie autoprzeciwciał sercowych Badanie dowolnej komórki, tkanki, genetycznego lub krążącego biomarkera Korelacje z objawami klinicznymi Inne analizy

    Cel 3 Walidacja optymalnego postępowania w arytmicznym zapaleniu mięśnia sercowego (N=1000)

    Podstawowa:

    Ocena wpływu na główne punkty końcowe

    Wtórny:

    Ocena wpływu na mniejsze punkty końcowe Rola badań elektrofizjologicznych w stratyfikacji ryzyka Rola rejestratorów pętlowych w monitorowaniu arytmii Rola ablacji przezcewnikowej (dowolną techniką) na wyniki arytmii Określenie optymalnego czasu dla każdej procedury elektrofizjologicznej/za pomocą urządzenia Rola farmakologicznego leczenia antyarytmicznego Rola etiologii specyficzne leczenie arytmii Identyfikacja kryteriów implantacji urządzeń (PM, ICD, S-ICD, CRT-D…) u pacjentów z zapaleniem mięśnia sercowego Walidacja strategii terapeutycznych i ich optymalny czas u pacjentów z nadkomorowymi zaburzeniami rytmu, bradyarytmiami lub komorowymi zaburzeniami rytmu Korelacja między arytmiami rodzaj/funkcje z jakimkolwiek innym badaniem diagnostycznym wykonanym na początku lub w trakcie FU (głównie EMB, CMR/DECT/PET, echokardiogram, testy wysiłkowe, badania krwi, biomarkery genetyczne/krwi/tkankowe/komórkowe) Wskazania i czas dla urządzenia (ICD, CRT -D) implantacja w prewencji pierwotnej na podstawie wieloparametrycznej oceny ryzyka oraz w związek z różnymi terapiami ogólnymi i zależnymi od etiologii Inne analizy

    Cel 4 Ocena czasu gojenia się zapalenia mięśnia sercowego (N=500) Pierwotny Dowolny stopień wyzdrowienia o 3, 6, 9, 12 i > 12 miesięcy Wtórny Porównanie czasu gojenia pacjentów leczonych i nieleczonych Korelacje między czasem gojenia a rodzajem obrazu klinicznego Korelacje między czasem gojenia a dowolnym biomarkerem Korelacje między czasem gojenia a dowolnymi wynikami Walidacja roli próby wysiłkowej po wygojeniu zapalenia mięśnia sercowego Ocena badania PET lub innych technik diagnostycznych jako alternatywy dla CMR w populacjach specjalnych Inne analizy

    Cel 5 Analizy podgrup (N=500, bardzo zmienne w każdej podanalizie) A vs. grupy NA; Podgrupy zapalenia mięśnia sercowego; podgrupy zapalenia mięśnia sercowego NA (w tym piorunujące); Formy zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne; Leczenie oparte na etiologii vs. standardowe leczenie kardiologiczne; Różne stadia zapalenia mięśnia sercowego i diagnostyka różnicowa; Izolowane vs. w kontekście choroby ogólnoustrojowej lub choroby genetycznej; Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/ zapalenie mięśnia sercowego Pierwotne Różnice w głównych wynikach Wtórne Różnice w mniejszych wynikach Różnice w dowolnym biomarkerze Różnice w każdym badaniu diagnostycznym Różnice w etiologii Różnice w predyspozycjach Różnice w aktywności zapalnej Różnice w zajęciu osierdzia Różnice w zajęciu układowym Różnice w typach i cechach arytmii Różnice w obrazie klinicznym Różnice w odpowiedzi na leczenie, w tym nowe metody leczenia Walidacja miejscowych metod leczenia zależnych od etiologii/patofizjologii Walidacja biomarkerów i technik obrazowania w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie Identyfikacja optymalnego harmonogramu obserwacji Inne analizy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Milano
      • Milan, Milano, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będziemy włączać dorosłych pacjentów (w wieku ≥ 18 lat) dowolnej płci lub grupy etnicznej, ocenianych pod kątem klinicznego podejrzenia zapalenia mięśnia sercowego. Pacjenci mogą być rejestrowani z dowolnego środowiska medycznego lub oddziału, w tym pacjentów hospitalizowanych, pacjentów ambulatoryjnych i pacjentów przeniesionych z innych szpitali. Te same kryteria włączenia, co oryginalny protokół jednoośrodkowy, będą miały zastosowanie do całego badania wieloośrodkowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Klinicznie podejrzewane zapalenie mięśnia sercowego.
  • Rejestracja dokonywana przez jeden z uczestniczących Centrów.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pisemnej świadomej zgody.
  • Wiek < 18 lat (populacja pediatryczna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Arytmia (A)

Grupa arytmiczna. Aby uprościć, rozważone zostaną określone podgrupy pacjentów.

  1. Grupa 1: duże arytmie komorowe (hemodynamicznie niestabilny VT, hu-VT; migotanie komór, VF).
  2. Grupa 2: inne komorowe zaburzenia rytmu (przedwczesne zespoły komorowe o dużym obciążeniu = hb-PVC; nieutrwalony VT = NSVT; stabilny hemodynamicznie VT = hs-VT).
  3. Grupa 3: bradyarytmie (blok przedsionkowo-komorowy II stopnia lub II stopnia = zaawansowany AVB; krytyczne pauzy zatokowe = SND).
  4. Grupa 4: nadkomorowe zaburzenia rytmu (migotanie przedsionków = AF; trzepotanie przedsionków = AFlu; częstoskurcz przedsionkowy = AT).
Inny: leczenie podtrzymujące, leczenie kardiologiczne, leczenie specyficzne dla etiologii, implantacja urządzenia, ablacja arytmii
Leczenie będzie dostosowane do potrzeb pacjenta, uwzględniając zalecenia międzynarodowych wytycznych oraz doświadczenie ośrodka, w którym odbywa się rekrutacja.
Niearytmiczne (NA)

Grupa niearytmiczna. Aby uprościć, rozważone zostaną określone podgrupy pacjentów.

  1. Prezentacja niewydolności serca (i podtypy)
  2. Prezentacja bólu w klatce piersiowej (i podtypy)
  3. Bezobjawowa prezentacja / badania przesiewowe (i podtypy)
Inny: leczenie podtrzymujące, leczenie kardiologiczne, leczenie specyficzne dla etiologii, implantacja urządzenia, ablacja arytmii
Leczenie będzie dostosowane do potrzeb pacjenta, uwzględniając zalecenia międzynarodowych wytycznych oraz doświadczenie ośrodka, w którym odbywa się rekrutacja.
Podgrupy

Dla określonych celów badania porównane zostaną różne podgrupy pacjentów. Główne grupy są niniejszym zgłaszane:

A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy zapalenia mięśnia sercowego niearytmicznego (tj. piorunujące, podobne do ostrego zespołu wieńcowego, podobne do zapalenia osierdzia, niewydolność serca, kardiomiopatie rozstrzeniowe/hipokinetyczne o nieznanej etiologii…).

C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone za pomocą leczenia opartego na etiologii a izolowane leczenie kardiologiczne.

E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego.

F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej.

G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Inny: leczenie podtrzymujące, leczenie kardiologiczne, leczenie specyficzne dla etiologii, implantacja urządzenia, ablacja arytmii
Leczenie będzie dostosowane do potrzeb pacjenta, uwzględniając zalecenia międzynarodowych wytycznych oraz doświadczenie ośrodka, w którym odbywa się rekrutacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie poważnych incydentów sercowych
Ramy czasowe: Przez 12-miesięczną obserwację
śmierć; śmierć sercowa; złośliwe komorowe zaburzenia rytmu (= VT, VF, odpowiednia terapia ICD); przeszczep serca; schyłkowa niewydolność serca
Przez 12-miesięczną obserwację
Występowanie poważnych incydentów sercowych
Ramy czasowe: Przez 24-miesięczną obserwację
śmierć; śmierć sercowa; złośliwe komorowe zaburzenia rytmu (= VT, VF, odpowiednia terapia ICD); przeszczep serca; schyłkowa niewydolność serca
Przez 24-miesięczną obserwację
Występowanie poważnych incydentów sercowych
Ramy czasowe: Przez 3 lata obserwacji
śmierć; śmierć sercowa; złośliwe komorowe zaburzenia rytmu (= VT, VF, odpowiednia terapia ICD); przeszczep serca; schyłkowa niewydolność serca
Przez 3 lata obserwacji
Występowanie poważnych incydentów sercowych
Ramy czasowe: Przez 5-letnią obserwację
śmierć; śmierć sercowa; złośliwe komorowe zaburzenia rytmu (= VT, VF, odpowiednia terapia ICD); przeszczep serca; schyłkowa niewydolność serca
Przez 5-letnią obserwację
Występowanie poważnych incydentów sercowych
Ramy czasowe: Przez 7 lat obserwacji
śmierć; śmierć sercowa; złośliwe komorowe zaburzenia rytmu (= VT, VF, odpowiednia terapia ICD); przeszczep serca; schyłkowa niewydolność serca
Przez 7 lat obserwacji
Występowanie poważnych incydentów sercowych
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
śmierć; śmierć sercowa; złośliwe komorowe zaburzenia rytmu (= VT, VF, odpowiednia terapia ICD); przeszczep serca; schyłkowa niewydolność serca
Przez 10 lat obserwacji
Ocena dokładności diagnostycznej (pod względem odsetka wyników prawdziwie/fałszywie dodatnich/ujemnych) między EMB a wynikami badań obrazowych drugiego poziomu — podstawowe
Ramy czasowe: W ocenie podstawowej
Zgodność diagnostyczna w zakresie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej
W ocenie podstawowej
Ocena dokładności diagnostycznej (pod względem odsetka wyników prawdziwie/fałszywie dodatnich/ujemnych) między EMB a wynikami badań obrazowych drugiego poziomu — podstawowe
Ramy czasowe: Przez 6-miesięczną obserwację
Zgodność diagnostyczna w zakresie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej
Przez 6-miesięczną obserwację
Ocena dokładności diagnostycznej (pod względem odsetka wyników prawdziwie/fałszywie dodatnich/ujemnych) między EMB a wynikami badań obrazowych drugiego poziomu — podstawowe
Ramy czasowe: Przez 12-miesięczną obserwację
Zgodność diagnostyczna w zakresie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej
Przez 12-miesięczną obserwację
Ocena dokładności diagnostycznej (pod względem odsetka wyników prawdziwie/fałszywie dodatnich/ujemnych) między EMB a wynikami badań obrazowych drugiego poziomu — podstawowe
Ramy czasowe: Przez 24-miesięczną obserwację
Zgodność diagnostyczna w zakresie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej
Przez 24-miesięczną obserwację
Ocena dokładności diagnostycznej (pod względem odsetka wyników prawdziwie/fałszywie dodatnich/ujemnych) między EMB a wynikami badań obrazowych drugiego poziomu — podstawowe
Ramy czasowe: Przez 3 lata obserwacji
Zgodność diagnostyczna w zakresie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej
Przez 3 lata obserwacji
Ocena dokładności diagnostycznej (pod względem odsetka wyników prawdziwie/fałszywie dodatnich/ujemnych) między EMB a wynikami badań obrazowych drugiego poziomu — podstawowe
Ramy czasowe: Przez 5-letnią obserwację
Zgodność diagnostyczna w zakresie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej
Przez 5-letnią obserwację
Ocena dokładności diagnostycznej (pod względem odsetka wyników prawdziwie/fałszywie dodatnich/ujemnych) między EMB a wynikami badań obrazowych drugiego poziomu — podstawowe
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Zgodność diagnostyczna w zakresie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej
Przez 10 lat obserwacji
Porównanie wartości troponin u pacjentów o różnej etiologii
Ramy czasowe: W ocenie podstawowej
Pomiar stężenia troponiny we krwi (ng/l) i porównanie wartości stwierdzonych u pacjentów o różnej etiologii (wirusowej, autoimmunologicznej, toksycznej, niezwiązanej z zapaleniem mięśnia sercowego).
W ocenie podstawowej
Opis zmian wartości troponin w trakcie obserwacji
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Pomiar stężenia troponiny we krwi (ng/l) podczas obserwacji i opis jego względnej zmienności w porównaniu z oceną wyjściową.
Przez 10 lat obserwacji
Porównanie wartości fosfokinazy kreatynowej u pacjentów o różnej etiologii
Ramy czasowe: W ocenie podstawowej
Pomiar fosfokinazy kreatynowej (U/l) i porównanie wartości stwierdzonych u pacjentów o różnej etiologii (wirusowej, autoimmunologicznej, toksycznej, niezwiązanej z zapaleniem mięśnia sercowego).
W ocenie podstawowej
Opis zmian wartości fosfokinazy kreatynowej w trakcie obserwacji
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Pomiar fosfokinazy kreatynowej (U/l) podczas obserwacji i opis jej względnej zmienności w porównaniu z oceną wyjściową.
Przez 10 lat obserwacji
Porównanie wartości peptydów natriuretycznych u pacjentów o różnej etiologii
Ramy czasowe: W ocenie podstawowej
Pomiar peptydów natriuretycznych (pg/ml) i porównanie wartości stwierdzonych u pacjentów o różnej etiologii (wirusowej, autoimmunologicznej, toksycznej, niezwiązanej z zapaleniem mięśnia sercowego).
W ocenie podstawowej
Opis zmian wartości peptydów natriuretycznych w trakcie obserwacji
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Pomiar peptydów natriuretycznych (pg/ml) podczas obserwacji i opis ich względnej zmienności w porównaniu z oceną wyjściową.
Przez 10 lat obserwacji
Porównanie wartości białka C-reaktywnego u pacjentów o różnej etiologii
Ramy czasowe: W ocenie podstawowej
Pomiar białka C-reaktywnego (mg/l) i porównanie wartości stwierdzonych u pacjentów o różnej etiologii (wirusowej, autoimmunologicznej, toksycznej, niezwiązanej z zapaleniem mięśnia sercowego).
W ocenie podstawowej
Opis zmian wartości białka C-reaktywnego w trakcie obserwacji
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Pomiar białka C-reaktywnego (mg/l) podczas obserwacji i opis jego względnej zmienności w porównaniu z oceną wyjściową.
Przez 10 lat obserwacji
Porównanie wartości szybkości opadania krwinek czerwonych u pacjentów o różnej etiologii
Ramy czasowe: W ocenie podstawowej
Pomiar szybkości sedymentacji erytrocytów (mm/h) i porównanie wartości stwierdzonych u pacjentów o różnej etiologii (wirusowej, autoimmunologicznej, toksycznej, niezwiązanej z zapaleniem mięśnia sercowego).
W ocenie podstawowej
Opis zmian szybkości opadania erytrocytów w trakcie obserwacji
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Pomiar szybkości sedymentacji erytrocytów (mm/h) podczas obserwacji i opis jej względnej zmienności w porównaniu z oceną wyjściową.
Przez 10 lat obserwacji
Porównanie wartości prokalcytoniny u pacjentów o różnej etiologii
Ramy czasowe: W ocenie podstawowej
Pomiar prokalcytoniny (mcg/ml) i porównanie wartości stwierdzonych u pacjentów o różnej etiologii (wirusowa, autoimmunologiczna, toksyczna, niezwiązana z zapaleniem mięśnia sercowego).
W ocenie podstawowej
Porównanie wartości prokalcytoniny u pacjentów o różnej etiologii
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Pomiar prokalcytoniny (mcg/ml) i porównanie wartości stwierdzonych u pacjentów o różnej etiologii (wirusowa, autoimmunologiczna, toksyczna, niezwiązana z zapaleniem mięśnia sercowego).
Przez 10 lat obserwacji
Porównanie wartości kwasu moczowego w surowicy u pacjentów o różnej etiologii
Ramy czasowe: W ocenie podstawowej
Pomiar stężenia kwasu moczowego w surowicy (mg/dl) i porównanie wartości stwierdzonych u pacjentów o różnej etiologii (wirusowej, autoimmunologicznej, toksycznej, niezwiązanej z zapaleniem mięśnia sercowego).
W ocenie podstawowej
Porównanie wartości kwasu moczowego w surowicy u pacjentów o różnej etiologii
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Pomiar stężenia kwasu moczowego w surowicy (mg/dl) i porównanie wartości stwierdzonych u pacjentów o różnej etiologii (wirusowej, autoimmunologicznej, toksycznej, niezwiązanej z zapaleniem mięśnia sercowego).
Przez 10 lat obserwacji
Porównanie wartości leukocytów u pacjentów o różnej etiologii
Ramy czasowe: W ocenie podstawowej
Pomiar liczby leukocytów (j./ml) u pacjentów z różnymi etiologiami (wirusowa, autoimmunologiczna, toksyczna, niezwiązana z zapaleniem mięśnia sercowego).
W ocenie podstawowej
Porównanie wartości leukocytów u pacjentów o różnej etiologii
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Pomiar liczby leukocytów (j./ml) u pacjentów z różnymi etiologiami (wirusowa, autoimmunologiczna, toksyczna, niezwiązana z zapaleniem mięśnia sercowego).
Przez 10 lat obserwacji
Porównanie wartości hemoglobiny u pacjentów o różnej etiologii
Ramy czasowe: W ocenie podstawowej
Pomiar hemoglobiny (g/dl) u pacjentów z różnymi etiologiami (wirusowa, autoimmunologiczna, toksyczna, niezwiązana z zapaleniem mięśnia sercowego).
W ocenie podstawowej
Porównanie wartości hemoglobiny u pacjentów o różnej etiologii
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Pomiar hemoglobiny (g/dl) u pacjentów z różnymi etiologiami (wirusowa, autoimmunologiczna, toksyczna, niezwiązana z zapaleniem mięśnia sercowego).
Przez 10 lat obserwacji
Porównanie liczby płytek krwi u pacjentów o różnej etiologii
Ramy czasowe: W ocenie podstawowej
Pomiar liczby płytek krwi (j./ml) u pacjentów z różnymi etiologiami (wirusowa, autoimmunologiczna, toksyczna, niezwiązana z zapaleniem mięśnia sercowego).
W ocenie podstawowej
Porównanie liczby płytek krwi u pacjentów o różnej etiologii
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Pomiar liczby płytek krwi (j./ml) u pacjentów z różnymi etiologiami (wirusowa, autoimmunologiczna, toksyczna, niezwiązana z zapaleniem mięśnia sercowego).
Przez 10 lat obserwacji
Porównanie funkcji tarczycy u pacjentów o różnej etiologii
Ramy czasowe: W ocenie podstawowej
Pomiar hormonu tyreotropowego (mU/ml; suma i frakcje) u pacjentów o różnej etiologii (wirusowej, autoimmunologicznej, toksycznej, niezwiązanej z zapaleniem mięśnia sercowego).
W ocenie podstawowej
Porównanie funkcji tarczycy u pacjentów o różnej etiologii
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Pomiar hormonu tyreotropowego (mU/ml; suma i frakcje) u pacjentów o różnej etiologii (wirusowej, autoimmunologicznej, toksycznej, niezwiązanej z zapaleniem mięśnia sercowego).
Przez 10 lat obserwacji
Porównanie uszkodzeń narządowych u pacjentów o różnej etiologii
Ramy czasowe: W ocenie podstawowej
Pomiar uszkodzenia narządów za pomocą skali SOFA (ang. Sequential Organ Failure Assessment) u pacjentów o różnej etiologii (wirusowa, autoimmunologiczna, toksyczna, niezwiązana z zapaleniem mięśnia sercowego).
W ocenie podstawowej
Porównanie uszkodzeń narządowych u pacjentów o różnej etiologii
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Pomiar uszkodzenia narządów za pomocą skali SOFA (ang. Sequential Organ Failure Assessment) u pacjentów o różnej etiologii (wirusowa, autoimmunologiczna, toksyczna, niezwiązana z zapaleniem mięśnia sercowego).
Przez 10 lat obserwacji
Zgłaszanie wyników badań autoimmunologicznych
Ramy czasowe: W ocenie podstawowej
Pomiar krążących autoprzeciwciał (U/ml) u pacjentów o różnej etiologii (wirusowej, autoimmunologicznej, toksycznej, niezwiązanej z zapaleniem mięśnia sercowego).
W ocenie podstawowej
Zgłaszanie wyników badań autoimmunologicznych
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Pomiar krążących autoprzeciwciał (U/ml) u pacjentów o różnej etiologii (wirusowej, autoimmunologicznej, toksycznej, niezwiązanej z zapaleniem mięśnia sercowego).
Przez 10 lat obserwacji
Raportowanie wyników badań zakaźnych
Ramy czasowe: W ocenie podstawowej
Pomiar przeciwciał wirusowych (j./ml) u pacjentów o różnej etiologii (wirusowa, autoimmunologiczna, toksyczna, niezwiązana z zapaleniem mięśnia sercowego).
W ocenie podstawowej
Raportowanie wyników badań zakaźnych
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Pomiar przeciwciał wirusowych (j./ml) u pacjentów o różnej etiologii (wirusowa, autoimmunologiczna, toksyczna, niezwiązana z zapaleniem mięśnia sercowego).
Przez 10 lat obserwacji
Raportowanie wyników badań toksykologicznych
Ramy czasowe: W ocenie podstawowej
Pomiar toksycznego zapalenia moczu (j./ml) u pacjentów o różnej etiologii (wirusowa, autoimmunologiczna, toksyczna, niezwiązana z zapaleniem mięśnia sercowego).
W ocenie podstawowej
Raportowanie wyników badań toksykologicznych
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Pomiar toksycznego zapalenia moczu (j./ml) u pacjentów o różnej etiologii (wirusowa, autoimmunologiczna, toksyczna, niezwiązana z zapaleniem mięśnia sercowego).
Przez 10 lat obserwacji
Raportowanie wyników przesiewowych badań genetycznych
Ramy czasowe: W ocenie podstawowej
Raportowanie wyników analizy sekwencjonowania nowej generacji (typ mutacji) u pacjentów o różnej etiologii (wirusowa; autoimmunologiczna; toksyczna; niezwiązana z zapaleniem mięśnia sercowego).
W ocenie podstawowej
Raportowanie wyników przesiewowych badań genetycznych
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Raportowanie wyników analizy sekwencjonowania nowej generacji (typ mutacji) u pacjentów o różnej etiologii (wirusowa; autoimmunologiczna; toksyczna; niezwiązana z zapaleniem mięśnia sercowego).
Przez 10 lat obserwacji
Walidacja optymalnego postępowania w arytmicznym zapaleniu mięśnia sercowego poprzez porównanie częstości występowania poważnych incydentów sercowych u pacjentów poddawanych różnym strategiom terapeutycznym - Podstawowe
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji

Ocena częstości występowania poważnych incydentów sercowych (zgon; zgon sercowy; złośliwe komorowe zaburzenia rytmu = VT, VF, odpowiednia terapia ICD; przeszczep serca; schyłkowa niewydolność serca) w grupach pacjentów różniących się pod względem:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Przez 10 lat obserwacji
Walidacja optymalnego postępowania w arytmicznym zapaleniu mięśnia sercowego poprzez porównanie częstości występowania poważnych incydentów sercowych u pacjentów poddawanych różnym strategiom terapeutycznym - Podstawowe
Ramy czasowe: Przez 12-miesięczną obserwację

Ocena częstości występowania poważnych incydentów sercowych (zgon; zgon sercowy; złośliwe komorowe zaburzenia rytmu = VT, VF, odpowiednia terapia ICD; przeszczep serca; schyłkowa niewydolność serca) w grupach pacjentów różniących się pod względem:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Przez 12-miesięczną obserwację
Walidacja optymalnego postępowania w arytmicznym zapaleniu mięśnia sercowego poprzez porównanie częstości występowania poważnych incydentów sercowych u pacjentów poddawanych różnym strategiom terapeutycznym - Podstawowe
Ramy czasowe: Przez 24-miesięczną obserwację

Ocena częstości występowania poważnych incydentów sercowych (zgon; zgon sercowy; złośliwe komorowe zaburzenia rytmu = VT, VF, odpowiednia terapia ICD; przeszczep serca; schyłkowa niewydolność serca) w grupach pacjentów różniących się pod względem:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Przez 24-miesięczną obserwację
Walidacja optymalnego postępowania w arytmicznym zapaleniu mięśnia sercowego poprzez porównanie częstości występowania poważnych incydentów sercowych u pacjentów poddawanych różnym strategiom terapeutycznym - Podstawowe
Ramy czasowe: Przez 3 lata obserwacji

Ocena częstości występowania poważnych incydentów sercowych (zgon; zgon sercowy; złośliwe komorowe zaburzenia rytmu = VT, VF, odpowiednia terapia ICD; przeszczep serca; schyłkowa niewydolność serca) w grupach pacjentów różniących się pod względem:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Przez 3 lata obserwacji
Walidacja optymalnego postępowania w arytmicznym zapaleniu mięśnia sercowego poprzez porównanie częstości występowania poważnych incydentów sercowych u pacjentów poddawanych różnym strategiom terapeutycznym - Podstawowe
Ramy czasowe: Przez 5-letnią obserwację

Ocena częstości występowania poważnych incydentów sercowych (zgon; zgon sercowy; złośliwe komorowe zaburzenia rytmu = VT, VF, odpowiednia terapia ICD; przeszczep serca; schyłkowa niewydolność serca) w grupach pacjentów różniących się pod względem:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Przez 5-letnią obserwację
Walidacja optymalnego postępowania w arytmicznym zapaleniu mięśnia sercowego poprzez porównanie częstości występowania poważnych incydentów sercowych u pacjentów poddawanych różnym strategiom terapeutycznym - Podstawowe
Ramy czasowe: Przez 7 lat obserwacji

Ocena częstości występowania poważnych incydentów sercowych (zgon; zgon sercowy; złośliwe komorowe zaburzenia rytmu = VT, VF, odpowiednia terapia ICD; przeszczep serca; schyłkowa niewydolność serca) w grupach pacjentów różniących się pod względem:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Przez 7 lat obserwacji
Ocena czasu gojenia w zapaleniu mięśnia sercowego - pierwotna
Ramy czasowe: Przez 1 miesiąc obserwacji
Dowolny stopień wyzdrowienia poprzez analizę CMR, innego obrazowania drugiego poziomu, echokardiogramu, biomarkerów sercowych i zapalnych, objawów, obciążenia arytmią i tolerancji wysiłku.
Przez 1 miesiąc obserwacji
Ocena czasu gojenia w zapaleniu mięśnia sercowego - pierwotna
Ramy czasowe: Przez 3-miesięczną obserwację
Dowolny stopień wyzdrowienia poprzez analizę CMR, innego obrazowania drugiego poziomu, echokardiogramu, biomarkerów sercowych i zapalnych, objawów, obciążenia arytmią i tolerancji wysiłku.
Przez 3-miesięczną obserwację
Ocena czasu gojenia w zapaleniu mięśnia sercowego - pierwotna
Ramy czasowe: Przez 6-miesięczną obserwację
Dowolny stopień wyzdrowienia poprzez analizę CMR, innego obrazowania drugiego poziomu, echokardiogramu, biomarkerów sercowych i zapalnych, objawów, obciążenia arytmią i tolerancji wysiłku.
Przez 6-miesięczną obserwację
Ocena czasu gojenia w zapaleniu mięśnia sercowego - pierwotna
Ramy czasowe: Przez 9-miesięczną obserwację
Dowolny stopień wyzdrowienia poprzez analizę CMR, innego obrazowania drugiego poziomu, echokardiogramu, biomarkerów sercowych i zapalnych, objawów, obciążenia arytmią i tolerancji wysiłku.
Przez 9-miesięczną obserwację
Ocena czasu gojenia w zapaleniu mięśnia sercowego - pierwotna
Ramy czasowe: Przez 12-miesięczną obserwację
Dowolny stopień wyzdrowienia poprzez analizę CMR, innego obrazowania drugiego poziomu, echokardiogramu, biomarkerów sercowych i zapalnych, objawów, obciążenia arytmią i tolerancji wysiłku.
Przez 12-miesięczną obserwację
Ocena czasu gojenia w zapaleniu mięśnia sercowego - pierwotna
Ramy czasowe: Przez 18-miesięczną obserwację
Dowolny stopień wyzdrowienia poprzez analizę CMR, innego obrazowania drugiego poziomu, echokardiogramu, biomarkerów sercowych i zapalnych, objawów, obciążenia arytmią i tolerancji wysiłku.
Przez 18-miesięczną obserwację
Ocena czasu gojenia w zapaleniu mięśnia sercowego - pierwotna
Ramy czasowe: Przez 24-miesięczną obserwację
Dowolny stopień wyzdrowienia poprzez analizę CMR, innego obrazowania drugiego poziomu, echokardiogramu, biomarkerów sercowych i zapalnych, objawów, obciążenia arytmią i tolerancji wysiłku.
Przez 24-miesięczną obserwację
Ocena czasu gojenia w zapaleniu mięśnia sercowego - pierwotna
Ramy czasowe: Przez 3 lata obserwacji
Dowolny stopień wyzdrowienia poprzez analizę CMR, innego obrazowania drugiego poziomu, echokardiogramu, biomarkerów sercowych i zapalnych, objawów, obciążenia arytmią i tolerancji wysiłku.
Przez 3 lata obserwacji
Ocena czasu gojenia w zapaleniu mięśnia sercowego - pierwotna
Ramy czasowe: Przez 5-letnią obserwację
Dowolny stopień wyzdrowienia poprzez analizę CMR, innego obrazowania drugiego poziomu, echokardiogramu, biomarkerów sercowych i zapalnych, objawów, obciążenia arytmią i tolerancji wysiłku.
Przez 5-letnią obserwację
Ocena czasu gojenia w zapaleniu mięśnia sercowego - pierwotna
Ramy czasowe: Przez 7 lat obserwacji
Dowolny stopień wyzdrowienia poprzez analizę CMR, innego obrazowania drugiego poziomu, echokardiogramu, biomarkerów sercowych i zapalnych, objawów, obciążenia arytmią i tolerancji wysiłku.
Przez 7 lat obserwacji
Ocena czasu gojenia w zapaleniu mięśnia sercowego - pierwotna
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Dowolny stopień wyzdrowienia poprzez analizę CMR, innego obrazowania drugiego poziomu, echokardiogramu, biomarkerów sercowych i zapalnych, objawów, obciążenia arytmią i tolerancji wysiłku.
Przez 10 lat obserwacji
Porównanie częstości występowania poważnych incydentów sercowych w różnych podgrupach pacjentów - Pierwotne
Ramy czasowe: W ocenie podstawowej

Ocena częstości występowania poważnych incydentów sercowych (zgon; zgon sercowy; złośliwe komorowe zaburzenia rytmu = VT, VF, odpowiednia terapia ICD; przeszczep serca; schyłkowa niewydolność serca) w różnych grupach pacjentów:

A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy zapalenia mięśnia sercowego niearytmicznego (tj. piorunujące, podobne do ostrego zespołu wieńcowego, podobne do zapalenia osierdzia, niewydolność serca, kardiomiopatie rozstrzeniowe/hipokinetyczne o nieznanej etiologii…). C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
W ocenie podstawowej
Porównanie częstości występowania poważnych incydentów sercowych w różnych podgrupach pacjentów - Pierwotne
Ramy czasowe: Przez 12-miesięczną obserwację

Ocena częstości występowania poważnych incydentów sercowych (zgon; zgon sercowy; złośliwe komorowe zaburzenia rytmu = VT, VF, odpowiednia terapia ICD; przeszczep serca; schyłkowa niewydolność serca) w różnych grupach pacjentów:

A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy zapalenia mięśnia sercowego niearytmicznego (tj. piorunujące, podobne do ostrego zespołu wieńcowego, podobne do zapalenia osierdzia, niewydolność serca, kardiomiopatie rozstrzeniowe/hipokinetyczne o nieznanej etiologii…). C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Przez 12-miesięczną obserwację
Porównanie częstości występowania poważnych incydentów sercowych w różnych podgrupach pacjentów - Pierwotne
Ramy czasowe: Przez 24-miesięczną obserwację

Ocena częstości występowania poważnych incydentów sercowych (zgon; zgon sercowy; złośliwe komorowe zaburzenia rytmu = VT, VF, odpowiednia terapia ICD; przeszczep serca; schyłkowa niewydolność serca) w różnych grupach pacjentów:

A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy zapalenia mięśnia sercowego niearytmicznego (tj. piorunujące, podobne do ostrego zespołu wieńcowego, podobne do zapalenia osierdzia, niewydolność serca, kardiomiopatie rozstrzeniowe/hipokinetyczne o nieznanej etiologii…). C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Przez 24-miesięczną obserwację
Porównanie częstości występowania poważnych incydentów sercowych w różnych podgrupach pacjentów - Pierwotne
Ramy czasowe: Przez 3 lata obserwacji

Ocena częstości występowania poważnych incydentów sercowych (zgon; zgon sercowy; złośliwe komorowe zaburzenia rytmu = VT, VF, odpowiednia terapia ICD; przeszczep serca; schyłkowa niewydolność serca) w różnych grupach pacjentów:

A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy zapalenia mięśnia sercowego niearytmicznego (tj. piorunujące, podobne do ostrego zespołu wieńcowego, podobne do zapalenia osierdzia, niewydolność serca, kardiomiopatie rozstrzeniowe/hipokinetyczne o nieznanej etiologii…). C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Przez 3 lata obserwacji
Porównanie częstości występowania poważnych incydentów sercowych w różnych podgrupach pacjentów - Pierwotne
Ramy czasowe: Przez 5-letnią obserwację

Ocena częstości występowania poważnych incydentów sercowych (zgon; zgon sercowy; złośliwe komorowe zaburzenia rytmu = VT, VF, odpowiednia terapia ICD; przeszczep serca; schyłkowa niewydolność serca) w różnych grupach pacjentów:

A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy zapalenia mięśnia sercowego niearytmicznego (tj. piorunujące, podobne do ostrego zespołu wieńcowego, podobne do zapalenia osierdzia, niewydolność serca, kardiomiopatie rozstrzeniowe/hipokinetyczne o nieznanej etiologii…). C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Przez 5-letnią obserwację
Porównanie częstości występowania poważnych incydentów sercowych w różnych podgrupach pacjentów - Pierwotne
Ramy czasowe: Przez 7 lat obserwacji

Ocena częstości występowania poważnych incydentów sercowych (zgon; zgon sercowy; złośliwe komorowe zaburzenia rytmu = VT, VF, odpowiednia terapia ICD; przeszczep serca; schyłkowa niewydolność serca) w różnych grupach pacjentów:

A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy zapalenia mięśnia sercowego niearytmicznego (tj. piorunujące, podobne do ostrego zespołu wieńcowego, podobne do zapalenia osierdzia, niewydolność serca, kardiomiopatie rozstrzeniowe/hipokinetyczne o nieznanej etiologii…). C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Przez 7 lat obserwacji
Porównanie częstości występowania poważnych incydentów sercowych w różnych podgrupach pacjentów - Pierwotne
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji

Ocena częstości występowania poważnych incydentów sercowych (zgon; zgon sercowy; złośliwe komorowe zaburzenia rytmu = VT, VF, odpowiednia terapia ICD; przeszczep serca; schyłkowa niewydolność serca) w różnych grupach pacjentów:

A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy zapalenia mięśnia sercowego niearytmicznego (tj. piorunujące, podobne do ostrego zespołu wieńcowego, podobne do zapalenia osierdzia, niewydolność serca, kardiomiopatie rozstrzeniowe/hipokinetyczne o nieznanej etiologii…). C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Przez 10 lat obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie drobnych zdarzeń arytmii
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
NSVT; obciążenie PCW; arytmie nadkomorowe; bradyarytmie
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Wszelkie modyfikacje parametrów obrazowania
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Strukturalne lub czynnościowe nieprawidłowości mięśnia sercowego w badaniu echokardiograficznym lub obrazowym drugiego poziomu (wszelkie poszerzenie komory, dysfunkcja skurczowa lub rozkurczowa, w tym analiza odkształcenia, zajęcie osierdzia, naczyń lub zastawek, wszelkie inne wykrywalne nieprawidłowości; ocena jakościowa i ilościowa); nieprawidłowości sygnału wykrywalne za pomocą zaawansowanych technik obrazowania (kryteria Lake Louise i techniki mapowania T w CMR; wszelkie jakościowe lub ilościowe nieprawidłowości obrazowania wykrywalne za pomocą skanu CMR, DECT lub PET lub innych technik obrazowania, samodzielnie lub w połączeniu).
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Wszelkie modyfikacje parametrów klinicznych
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Oznaki i objawy związane z chorobą serca lub chorobą wieloukładową, oceniane za pomocą specjalnych kwestionariuszy.
Przez 10 lat obserwacji
Wszelkie modyfikacje w klasie New York Heart Association
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Zmiana w klasie New York Heart Association (zakres I-IV; zmiana istotna dla poprawy o co najmniej jedną klasę).
Przez 10 lat obserwacji
Wszelkie modyfikacje szczytowego tętna podczas wysiłku
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Zgłaszanie zmian szczytowego tętna podczas wysiłku (uderzeń na minutę) za pomocą dowolnego testu wysiłkowego serca lub krążeniowo-oddechowego, poprzez porównanie wyników obserwacji z wynikami wyjściowymi
Przez 10 lat obserwacji
Jakakolwiek modyfikacja maksymalnego skurczowego ciśnienia krwi podczas wysiłku
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Zgłaszanie zmian szczytowego skurczowego ciśnienia krwi podczas wysiłku (mmHg) za pomocą dowolnego testu wysiłkowego serca lub krążeniowo-oddechowego, poprzez porównanie wyników obserwacji z wynikami wyjściowymi
Przez 10 lat obserwacji
Wszelkie modyfikacje dystansu marszu podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Zgłaszanie zmian w dystansie marszu podczas ćwiczeń (w metrach) za pomocą dowolnego testu wysiłkowego serca lub krążeniowo-oddechowego, poprzez porównanie wyników kontrolnych z wynikami wyjściowymi
Przez 10 lat obserwacji
Wszelkie modyfikacje zużycia tlenu podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Zgłaszanie zmian w zużyciu tlenu podczas wysiłku (l/min) za pomocą dowolnego testu wysiłkowego serca lub krążeniowo-oddechowego, poprzez porównanie wyników obserwacji z wynikami wyjściowymi
Przez 10 lat obserwacji
Wszelkie modyfikacje zaburzeń rytmu wywołanych wysiłkiem fizycznym
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Zgłaszanie zmian w arytmiach wywołanych wysiłkiem fizycznym (rodzaj) za pomocą dowolnego testu wysiłkowego serca lub krążeniowo-oddechowego, poprzez porównanie wyników obserwacji z wynikami wyjściowymi
Przez 10 lat obserwacji
Identyfikacja rozpowszechnienia chorób towarzyszących
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Identyfikacja wszelkich chorób współistniejących związanych z zapaleniem mięśnia sercowego (opis jakościowy)
Przez 10 lat obserwacji
Wszelkie modyfikacje obciążenia arytmią
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Zmiana dziennej i miesięcznej ilościowej oceny obciążenia arytmią w porównaniu z oceną wyjściową
Przez 10 lat obserwacji
Wszelkie modyfikacje morfologii arytmii
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Zmiana morfologii 12-odprowadzeniowego EKG (oś QRS) arytmii w porównaniu z oceną wyjściową
Przez 10 lat obserwacji
Wszelkie zmiany w regularności arytmii
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Zmiana regularności długości cyklu arytmii w porównaniu z wartością wyjściową
Przez 10 lat obserwacji
Wszelkie modyfikacje tolerancji arytmii
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Zmiana tolerancji hemodynamicznej arytmii (obecność lub brak omdlenia) w porównaniu z oceną wyjściową
Przez 10 lat obserwacji
Częstość występowania zaburzeń krążenia wieńcowego
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Zgłaszanie częstości występowania jakichkolwiek nieprawidłowości anatomicznych lub funkcjonalnych stwierdzonych podczas: koronarografii; Tomografia komputerowa; histologia; prowokacyjne testy warunków skrajnych, techniki medycyny nuklearnej
Przez 10 lat obserwacji
Rozpowszechnienie badań elektrofizjologicznych
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Zgłaszanie rozpowszechnienia badań elektrofizjologicznych w populacji, w tym wskazanie i czas.
Przez 10 lat obserwacji
Wyniki badań elektrofizjologicznych
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Raportowanie wyników badania elektrofizjologicznego (indukowalność częstoskurczu lub migotania komór), w tym związku z występowaniem zaburzeń rytmu (częstoskurcz komorowy, migotanie komór, odpowiednia terapia ICD) w trakcie obserwacji.
Przez 10 lat obserwacji
Rozpowszechnienie ablacji komorowych zaburzeń rytmu
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Zgłaszanie rozpowszechnienia ablacji komorowych zaburzeń rytmu w populacji, w tym wskazania i czas.
Przez 10 lat obserwacji
Wyniki ablacji arytmii komorowych
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Zgłaszanie wyników ablacji arytmii komorowych (wywoływanie częstoskurczu komorowego lub migotania komór pod koniec zabiegu), w tym związku z występowaniem arytmii (częstoskurcz komorowy, migotanie komór, odpowiednia terapia ICD) w okresie obserwacji.
Przez 10 lat obserwacji
Rozpowszechnienie nadkomorowej ablacji arytmii
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Zgłaszanie częstości występowania ablacji nadkomorowych zaburzeń rytmu serca (migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, częstoskurcz przedsionkowy) w populacji, w tym wskazania i czas.
Przez 10 lat obserwacji
Wyniki ablacji nadkomorowej arytmii
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Raportowanie wyników ablacji nadkomorowych zaburzeń rytmu poprzez ocenę występowania nadkomorowych zaburzeń rytmu (migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, częstoskurcz przedsionkowy) w okresie obserwacji.
Przez 10 lat obserwacji
Rozpowszechnienie implantów urządzeń kardiologicznych
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Zgłaszanie rozpowszechnienia implantów urządzeń kardiologicznych (rozruszników serca, ICD, CRT-P, CRT-D, WCD, S-ICD, wszczepialnych rejestratorów pętlowych) w populacji, w tym wskazanie i czas.
Przez 10 lat obserwacji
Porównanie wykrywania arytmii przez monitorowanie ciągłe i nieciągłe
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Ocena częstości występowania arytmii wykrywanych za pomocą ciągłego monitorowania arytmii (rozruszniki serca, ICD, CRT-P, CRT-D, WCD, S-ICD, wszczepialne rejestratory pętlowe) w porównaniu z wykrywanymi za pomocą nieciągłego monitorowania arytmii (Holter EKG).
Przez 10 lat obserwacji
Ocena czasu wycofania niestałych urządzeń kardiologicznych
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Raportowanie czasu wycofania niestałych urządzeń kardiologicznych (WCD, S-ICD, rejestratory pętlowe).
Przez 10 lat obserwacji
Rozpowszechnienie tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Zgłaszanie rozpowszechnienia tomografii komputerowej w populacji, w tym wskazanie i czas.
Przez 10 lat obserwacji
Wyniki tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Raportowanie wyników tomografii komputerowej (liczba wyników pozytywnych; zarówno bezwzględnych, jak iw porównaniu z innymi technikami obrazowania)
Przez 10 lat obserwacji
Rozpowszechnienie skanowania PET
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Zgłaszanie rozpowszechnienia badania PET w populacji, w tym wskazania, rodzaju i czasu.
Przez 10 lat obserwacji
Wyniki badania PET
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Raportowanie wyników badania PET (liczba wyników pozytywnych; zarówno bezwzględnych, jak iw porównaniu z innymi technikami obrazowania)
Przez 10 lat obserwacji
Rozpowszechnienie mapowania elektroanatomicznego
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Zgłaszanie rozpowszechnienia mapowania elektroanatomicznego w populacji, w tym wskazanie i czas.
Przez 10 lat obserwacji
Wyniki mapowania elektroanatomicznego
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Raportowanie wyników mapowania elektroanatomicznego (liczba wyników pozytywnych; zarówno bezwzględnych, jak iw porównaniu z innymi technikami obrazowania)
Przez 10 lat obserwacji
Rozpowszechnienie testów warunków skrajnych
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Zgłaszanie częstości występowania testów wysiłkowych, w tym wskazanie, rodzaj (EKG; echokardiogram; scyntygrafia; CMR; 6-minutowy test marszu; programy rehabilitacji kardiologicznej; próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa) i czas.
Przez 10 lat obserwacji
Wyniki testów wysiłkowych - EKG
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Raportowanie wyników testów wysiłkowych (częstość występowania modyfikacji odcinka ST) w populacji, w tym związek z poważnymi skutkami (złośliwe komorowe zaburzenia rytmu, niewydolność serca wymagająca dożylnych leków moczopędnych, hospitalizacja lub przeszczep serca).
Przez 10 lat obserwacji
Wyniki testów obciążeniowych - nieprawidłowości ruchu ścian
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Zgłaszanie wyników testów wysiłkowych (częstość występowania zaburzeń ruchomości ścian za pomocą echokardiogramu, scyntygrafii lub CMR) w populacji, w tym związek z poważnymi skutkami (złośliwe komorowe zaburzenia rytmu, niewydolność serca wymagająca dożylnych leków moczopędnych, hospitalizacja lub przeszczep serca).
Przez 10 lat obserwacji
Wyniki prób wysiłkowych - rezerwa przepływu wieńcowego
Ramy czasowe: Przez 10 lat obserwacji
Podanie wyników testów wysiłkowych (występowanie zmniejszonej rezerwy przepływu wieńcowego, ocenianej za pomocą scyntygrafii, CMR lub PET) w populacji, w tym związku z poważnymi punktami końcowymi (złośliwe komorowe zaburzenia rytmu, niewydolność serca wymagająca dożylnych leków moczopędnych, hospitalizacji lub przeszczep serca).
Przez 10 lat obserwacji
Nawroty zapalenia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej (w tym historii medycznej) i po ukończeniu badania (do 10 lat)
Zgłaszanie wszelkich nawrotów zapalenia mięśnia sercowego (podejrzewanych klinicznie, potwierdzonych biomarkerami, CMR lub obrazowaniem drugiego stopnia lub EMB); porównanie z pierwszym epizodem zapalenia mięśnia sercowego; badanie etiologii leżącej u podstaw.
Podczas oceny początkowej (w tym historii medycznej) i po ukończeniu badania (do 10 lat)
Odpowiedź na leczenie – funkcja skurczowa
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Porównanie ewentualnych zmian frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) u pacjentów poddanych różnym strategiom leczenia:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Odpowiedź na leczenie - złośliwe komorowe zaburzenia rytmu
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Porównanie zmian w częstości występowania złośliwych komorowych zaburzeń rytmu (= VT, VF, odpowiednia terapia ICD) u pacjentów poddanych różnym strategiom leczenia:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Prognostyczna stratyfikacja ryzyka - złośliwe komorowe zaburzenia rytmu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (do 10 lat)
Identyfikacja niezależnych predyktorów złośliwych komorowych zaburzeń rytmu (= VT, VF, odpowiednia terapia ICD) podczas obserwacji w populacji, ocenianych za pomocą jedno- lub wielowymiarowych modeli stratyfikacji ryzyka.
Poprzez ukończenie studiów (do 10 lat)
Stratyfikacja ryzyka prognostycznego - niewydolność serca
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (do 10 lat)
Identyfikacja niezależnych predyktorów niewydolności serca (= hospitalizacja z powodu ostrej niewydolności serca, przeszczep serca, frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej 35%) podczas obserwacji w populacji, ocenianych za pomocą jedno- lub wielowymiarowych modeli stratyfikacji ryzyka.
Poprzez ukończenie studiów (do 10 lat)
Stratyfikacja ryzyka prognostycznego - zgon sercowy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (do 10 lat)
Identyfikacja niezależnych predyktorów zgonu sercowego podczas obserwacji w populacji, ocenianych za pomocą jedno- lub wielowymiarowych modeli stratyfikacji ryzyka.
Poprzez ukończenie studiów (do 10 lat)
Opis multidyscyplinarnych modeli pracy
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Charakterystyka typów i liczby lekarzy różnych specjalności zajmujących się leczeniem pacjentów z zapaleniem mięśnia sercowego.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Wpływ prognostyczny multidyscyplinarnych modeli roboczych
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie wyników (zgon sercowy, niewydolność serca, złośliwe komorowe zaburzenia rytmu) pomiędzy pacjentami leczonymi przez jednego i wielu lekarzy.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie wyników EMB i wyników obrazowania drugiego poziomu w wykrywaniu zapalenia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Zgłaszanie zapalenia mięśnia sercowego (obecność; typ; ocena ilościowa) w EMB vs. techniki obrazowania drugiego stopnia
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie wyników EMB i wyników obrazowania drugiego poziomu w wykrywaniu zwłóknienia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Zgłaszanie włóknienia mięśnia sercowego (obecność; typ; ocena ilościowa) w EMB w porównaniu z technikami obrazowania drugiego stopnia
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie wyników EMB i wyników obrazowania drugiego poziomu w wykrywaniu choroby mikrokrążenia wieńcowego
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Zgłaszanie choroby mikrokrążenia wieńcowego (obecność; typ) w EMB vs. techniki obrazowania drugiego stopnia
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie miejsca pobrania próbki EMB z nieprawidłową lokalizacją substratu podczas obrazowania
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Opis miejsca pobierania EMB w odniesieniu do lokalizacji nieprawidłowego podłoża ocenianego technikami obrazowania drugiego poziomu
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie próbkowania kierowanego substratem i standardowego pobierania próbek EMB. Podłoże określone dowolną techniką obrazowania drugiego poziomu (CMR, PET, DECT, mapowanie elektroanatomiczne). Próbkowanie EMB wykonywane w dowolnym miejscu serca.
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Zgodność diagnostyczna w zakresie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie różnych wyników badań obrazowych drugiego poziomu
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Zgodność diagnostyczna w zakresie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej. Porównanie nieprawidłowości podłoża (lokalizacja; wzór; rozszerzenie; rozmieszczenie) stwierdzonych różnymi technikami obrazowania drugiego poziomu, w tym CMR, DECT, PET, mapowanie elektroanatomiczne i echokardiogram (w tym obrazowanie fuzyjne). Definicja blizny, charakterystyka i skład. Analiza tekstury. Inne analizy.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Związki między morfologią arytmii a lokalizacją substratu
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Identyfikacja związku (czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna) między wzorcem morfologii arytmii (prawy górny; prawy dolny; lewy górny; lewy dolny – oceniany na podstawie 12-odprowadzeniowego EKG) a lokalizacją podłoża (przedni; przegroda; boczna ; gorszy - zgodnie z definicją dowolnej techniki obrazowania drugiego poziomu, w tym CMR, PET, DECT, mapowanie elektroanatomiczne).
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Związki między morfologią arytmii a stadium zapalnym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Identyfikacja związku (czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna) między morfologią arytmii (monomorficzna vs. polimorficzna, oceniana za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG) a stanem zapalnym (aktywny vs. nieaktywny, oceniany dowolną techniką, w tym EMB, CMR, PET, DECT, mapowanie elektroanatomiczne, troponina)
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Związki między regularnością arytmii a stadium zapalnym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Identyfikacja związku (czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna) między regularnością arytmii (regularna vs. nieregularna, oceniana za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG) a stanem zapalnym (aktywny vs. nieaktywny, oceniany dowolną techniką, w tym EMB, CMR, PET, DECT, mapowanie elektroanatomiczne, troponina)
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Częstość występowania działań niepożądanych związanych z EMB
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Zgłaszanie częstości występowania działań niepożądanych (zgon, wysięk osierdziowy, powikłania naczyniowe) związanych z EMB.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Częstość występowania działań niepożądanych związanych z terapią immunosupresyjną
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Zgłaszanie częstości występowania działań niepożądanych (śmierć, infekcje, biegunka, toksyczność szpiku, nerek i wątroby) związanych z terapią immunosupresyjną.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Rozpowszechnienie zespołów nakładania się i rozpoznań różnicowych
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Zgłaszanie częstości występowania zespołów nakładających się i/lub rozpoznań różnicowych z innymi pierwotnymi lub nabytymi chorobami serca innymi niż zapalenie mięśnia sercowego, w tym: kardiomiopatia arytmogenna (prawa, lewa, dwukomorowa), kardiomiopatia rozstrzeniowa, kardiomiopatia przerostowa, kardiomiopatia restrykcyjna, kardiomiopatia niezwarta, kardiomiopatia toksyczna, kardiomiopatia niedokrwienna kardiomiopatia; inne choroby genetyczne lub nabyte u ludzi.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie nieprawidłowości histologicznych i arytmii
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Zgłaszanie częstości występowania jakichkolwiek nieprawidłowości histologicznych (prawidłowe vs. nieprawidłowe wyniki w analizie immunohistochemicznej, molekularnej lub ultrastrukturalnej w EMB) u pacjentów z arytmicznymi i niearytmicznymi objawami zapalenia mięśnia sercowego.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie wyników badań genetycznych z cechami zapalenia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Opis u pacjentów z genotypem jakiegokolwiek związku (pod względem czułości, swoistości, dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej) między wynikami badań genetycznych a cechami zapalenia mięśnia sercowego (objaw kliniczny, choroby towarzyszące, wyniki badań wyjściowych, rokowanie i odpowiedź na leczenie ).
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Korelacja między nieprawidłowościami troponinowymi a kontrolnym występowaniem złośliwych komorowych zaburzeń rytmu
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Podanie związku (w zakresie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej) między nieprawidłowymi stężeniami troponin (ng/l) a występowaniem złośliwych komorowych zaburzeń rytmu (= VT, VF, odpowiednia terapia ICD).
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Korelacja między nieprawidłowościami troponinowymi a dalszym występowaniem niewydolności serca
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Zgłaszanie związku (w zakresie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej) między nieprawidłowymi stężeniami troponin (ng/l) a występowaniem niewydolności serca (= hospitalizacja z powodu ostrej niewydolności serca, przeszczep serca, frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej 35% ).
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Korelacja między nieprawidłowościami NTproBNP a kontrolnym występowaniem złośliwych komorowych zaburzeń rytmu
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Podanie związku (w zakresie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej) między nieprawidłowościami NTproBNP (pg/ml) a występowaniem złośliwych komorowych zaburzeń rytmu (= VT, VF, odpowiednia terapia ICD).
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Korelacja między nieprawidłowościami NTproBNP a kontrolnym występowaniem niewydolności serca
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Zgłoszenie związku (w zakresie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej) między nieprawidłowościami NTproBNP (pg/ml) a występowaniem niewydolności serca (= hospitalizacja z powodu ostrej niewydolności serca, przeszczep serca, frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej 35% ).
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Korelacja między nieprawidłowościami białka C-reaktywnego a kontrolnym występowaniem złośliwych komorowych zaburzeń rytmu
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Zgłaszanie związku (w zakresie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej) między nieprawidłowościami białka C-reaktywnego (mg/l) a występowaniem złośliwych komorowych zaburzeń rytmu (= VT, VF, odpowiednia terapia ICD).
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Korelacja między nieprawidłowościami białka C-reaktywnego a późniejszym występowaniem niewydolności serca
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Zgłaszanie związku (pod względem czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej) między nieprawidłowościami białka C-reaktywnego (mg/l) a występowaniem niewydolności serca (= hospitalizacja z powodu ostrej niewydolności serca, przeszczep serca, frakcja wyrzutowa lewej komory) poniżej 35%).
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Korelacja między nieprawidłowościami histologicznymi a kontrolnym występowaniem złośliwych komorowych zaburzeń rytmu
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Zgłaszanie związku (pod względem czułości, swoistości, dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej) między nieprawidłowościami histologicznymi (wszelkie nieprawidłowości, w tym wyniki badań immunohistochemicznych, molekularnych i ultrastrukturalnych) a występowaniem złośliwych komorowych zaburzeń rytmu (= VT, VF, odpowiednia terapia ICD) .
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Korelacja między nieprawidłowościami histologicznymi a kontrolnym występowaniem niewydolności serca
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Zgłaszanie związku (pod względem czułości, swoistości, dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej) między nieprawidłowościami histologicznymi (wszelkie nieprawidłowości, w tym wyniki badań immunohistochemicznych, molekularnych i ultrastrukturalnych) a występowaniem niewydolności serca (= hospitalizacja z powodu ostrej niewydolności serca, przeszczep serca, frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej 35%).
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie drobnych incydentów arytmii u pacjentów poddawanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Ocena częstości występowania drobnych zdarzeń arytmii (NSVT; obciążenie PVC; nadkomorowe zaburzenia rytmu; bradyarytmie) w grupach pacjentów różniących się pod względem:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie objętości końcoworozkurczowej lewej komory u pacjentów poddanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Ocena objętości końcoworozkurczowej lewej komory (LVEDVi, ml/m2) w grupach pacjentów różniących się pod względem:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie objętości końcoworozkurczowej prawej komory u pacjentów poddanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Ocena objętości końcoworozkurczowej prawej komory (RVEDVi, ml/m2) w grupach pacjentów różniących się pod względem:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie frakcji wyrzutowej lewej komory u pacjentów poddanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Ocena frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF, %) w grupach pacjentów różniących się:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie frakcji wyrzutowej prawej komory u pacjentów poddanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Ocena frakcji wyrzutowej lewej komory (RVEF, %) w grupach pacjentów różniących się:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie globalnego odkształcenia podłużnego dwukomorowego u pacjentów poddawanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Ocena globalnego odkształcenia podłużnego dwukomorowego (GLS, %) w grupach pacjentów różniących się pod względem:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie objętości lewego przedsionka u pacjentów poddanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Ocena objętości lewego przedsionka (LAVi, ml/m2) w grupach pacjentów różniących się:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie dysfunkcji rozkurczowej lewej komory u pacjentów poddanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Ocena dysfunkcji rozkurczowej (stosunek E/E') w grupach pacjentów różniących się:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie nieprawidłowości osierdzia u pacjentów poddanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Częstość występowania nieprawidłowości osierdziowych (obecność wysięku osierdziowego) w grupach pacjentów różniących się pod względem:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie wad zastawkowych u pacjentów poddanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Częstość występowania wad zastawkowych (obecność wad zastawkowych) w grupach pacjentów różniących się pod względem:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie nieprawidłowości CMR u pacjentów poddanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Częstość występowania nieprawidłowości CMR (klasyczne i współczesne kryteria Lake Louise) w grupach pacjentów różniących się:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie nieprawidłowości DECT u pacjentów poddawanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Częstość występowania nieprawidłowości DECT (klasyczne i współczesne kryteria Lake Louise) w grupach pacjentów różniących się:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie nieprawidłowości PET u pacjentów poddawanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Częstość występowania nieprawidłowości PET (nieprawidłowy FDG lub wychwyt amoniaku) w grupach pacjentów różniących się pod względem:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie nieprawidłowości w mapowaniu elektroanatomicznym u pacjentów poddawanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Częstość występowania nieprawidłowości w mapowaniu elektroanatomicznym (obszary niskiego napięcia) w grupach pacjentów różniących się pod względem:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie objawów u pacjentów poddanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Częstość występowania objawów w grupach pacjentów różniących się:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie tolerancji wysiłku u pacjentów poddanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Zmiana tolerancji wysiłku (klasa New York Heart Association) w grupach pacjentów różniących się pod względem:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie troponiny u pacjentów poddawanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Zmiana wartości troponiny (ng/l) w grupach pacjentów różniących się pod względem:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie NTproBNP u pacjentów poddanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Zmiana wartości NTproBNP (pg/ml) w grupach pacjentów różniących się pod względem:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie białka C-reaktywnego u pacjentów poddawanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Zmiana wartości białka C-reaktywnego (mg/l) w grupach pacjentów różniących się pod względem:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie obciążenia arytmią u pacjentów poddanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Zmiana obciążenia arytmią (dzienna i miesięczna częstość występowania arytmii) w grupach pacjentów różniących się:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie morfologii arytmii u pacjentów poddanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Zmiana morfologii arytmii (monomorficzna vs. polimorficzna) w grupach pacjentów różniących się pod względem:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie częstości występowania arytmii u pacjentów poddanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Zmiana regularności arytmii (regularna vs. nieregularna) w grupach pacjentów różniących się pod względem:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie tolerancji arytmii u pacjentów poddanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Zmiana tolerancji arytmii (obecność vs. brak omdlenia) w grupach pacjentów różniących się pod względem:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Ocena czasu gojenia się zapalenia mięśnia sercowego u pacjentów poddanych różnym strategiom terapeutycznym
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Ocena czasu gojenia się zapalenia mięśnia sercowego (miesiące) w grupach pacjentów różniących się:

1-Ogólne leczenie kardiologiczne. 2-Specyficzne leczenie oparte na etiologii. 3-Implant urządzenia kardiologicznego. 4-Ablacja arytmii.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie częstości występowania drobnych incydentów arytmii w różnych podgrupach pacjentów
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Ocena występowania drobnych zdarzeń arytmii (NSVT; obciążenie PVC; nadkomorowe zaburzenia rytmu; bradyarytmie) w różnych grupach pacjentów:

A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy zapalenia mięśnia sercowego niearytmicznego (tj. piorunujące, podobne do ostrego zespołu wieńcowego, podobne do zapalenia osierdzia, niewydolność serca, kardiomiopatie rozstrzeniowe/hipokinetyczne o nieznanej etiologii…). C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie frakcji wyrzutowej lewej komory w różnych podgrupach pacjentów
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Ocena frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF, %) w różnych grupach pacjentów: A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy niearytmicznego zapalenia mięśnia sercowego. C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie nieprawidłowości CMR w różnych podgrupach pacjentów
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Ocena nieprawidłowości CMR (pozytywność kryteriów Lake Louise) w różnych grupach pacjentów: A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy niearytmicznego zapalenia mięśnia sercowego. C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie nieprawidłowości DECT w różnych podgrupach pacjentów
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Ocena nieprawidłowości DECT (opóźnione wzmocnienie dodatnie) w różnych grupach pacjentów: A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy niearytmicznego zapalenia mięśnia sercowego. C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie nieprawidłowości PET w różnych podgrupach pacjentów
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Ocena nieprawidłowości PET (nieprawidłowy wychwyt FDG lub amoniaku) w różnych grupach pacjentów: A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy niearytmicznego zapalenia mięśnia sercowego. C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie nieprawidłowości elektroanatomicznych w różnych podgrupach pacjentów
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Ocena nieprawidłowości w mapowaniu elektroanatomicznym (obszary niskiego napięcia/nieprawidłowe elektrogramy) w różnych grupach pacjentów: A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy niearytmicznego zapalenia mięśnia sercowego. C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie nieprawidłowości troponiny w różnych podgrupach pacjentów
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Ocena nieprawidłowości stężenia troponiny (ng/l) w różnych grupach pacjentów: A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy niearytmicznego zapalenia mięśnia sercowego. C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie nieprawidłowości NTproBNP w różnych podgrupach pacjentów
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Ocena nieprawidłowości NTproBNP (pg/ml) w różnych grupach pacjentów: A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy niearytmicznego zapalenia mięśnia sercowego. C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie nieprawidłowości białka C-reaktywnego w różnych podgrupach pacjentów
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Ocena nieprawidłowości białka C-reaktywnego (mg/l) w różnych grupach pacjentów: A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy niearytmicznego zapalenia mięśnia sercowego. C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie nieprawidłowości autoprzeciwciał w różnych podgrupach pacjentów
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Ocena autoprzeciwciał (U/l) w różnych grupach pacjentów: A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy niearytmicznego zapalenia mięśnia sercowego. C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie nieprawidłowości testów genetycznych w różnych podgrupach pacjentów
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Ocena nieprawidłowości testów genetycznych (mutacji) w różnych grupach pacjentów: A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy niearytmicznego zapalenia mięśnia sercowego. C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie nieprawidłowości histologicznych w różnych podgrupach pacjentów
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Ocena nieprawidłowości histologicznych (obecność/brak nieprawidłowych wyników w analizie immunohistochemicznej, molekularnej lub ultrastrukturalnej) w różnych grupach pacjentów: A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy niearytmicznego zapalenia mięśnia sercowego. C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie tolerancji wysiłku w różnych podgrupach pacjentów
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Ocena tolerancji wysiłku (klasa New York Heart Association) w różnych grupach pacjentów: A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy niearytmicznego zapalenia mięśnia sercowego. C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie obciążenia arytmią w różnych podgrupach pacjentów
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Ocena obciążenia arytmią (dzienna i miesięczna częstość występowania arytmii) w różnych grupach pacjentów: A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy zapalenia mięśnia sercowego niearytmicznego (tj. piorunujące, podobne do ostrego zespołu wieńcowego, podobne do zapalenia osierdzia, niewydolność serca, kardiomiopatie rozstrzeniowe/hipokinetyczne o nieznanej etiologii…). C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie morfologii arytmii w różnych podgrupach pacjentów
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Ocena morfologii 12-odprowadzeniowych zaburzeń rytmu serca (oś QRS) i ich modyfikacja w różnych grupach pacjentów: A. Podgrupy z arytmią serca (1-4). B. Podgrupy zapalenia mięśnia sercowego niearytmicznego (tj. piorunujące, podobne do ostrego zespołu wieńcowego, podobne do zapalenia osierdzia, niewydolność serca, kardiomiopatie rozstrzeniowe/hipokinetyczne o nieznanej etiologii…). C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie częstości występowania arytmii w różnych podgrupach pacjentów
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Ocena regularności arytmii (zmienności długości cykli) i ich modyfikacji w różnych grupach pacjentów: A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy zapalenia mięśnia sercowego niearytmicznego (tj. piorunujące, podobne do ostrego zespołu wieńcowego, podobne do zapalenia osierdzia, niewydolność serca, kardiomiopatie rozstrzeniowe/hipokinetyczne o nieznanej etiologii…). C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Porównanie czasu gojenia się zapalenia mięśnia sercowego w różnych podgrupach pacjentów
Ramy czasowe: Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)
Ocena czasu gojenia się zapalenia mięśnia sercowego (miesiące) w różnych grupach pacjentów: A. Podgrupy z arytmicznym zapaleniem mięśnia sercowego (1-4). B. Podgrupy zapalenia mięśnia sercowego niearytmicznego (tj. piorunujące, podobne do ostrego zespołu wieńcowego, podobne do zapalenia osierdzia, niewydolność serca, kardiomiopatie rozstrzeniowe/hipokinetyczne o nieznanej etiologii…). C. Zakaźne vs. autoimmunologiczne vs. toksyczne zapalenie mięśnia sercowego. D. Zapalenie mięśnia sercowego leczone leczeniem opartym na etiologii a izolowanym leczeniem kardiologicznym. E. Zapalenie mięśnia sercowego w różnych stadiach choroby: ostre, nadostre, piorunujące, przewlekłe aktywne, pozapalne lub aktywne vs. wcześniejsze vs. inne niż zapalenie mięśnia sercowego. F. Zapalenie mięśnia sercowego jako choroba narządowo-specyficzna vs. w kontekście zaburzenia genetycznego lub choroby ogólnoustrojowej. G. Zapalenie mięśnia sercowego a zapalenie okołomięśniowe/zapalenie mięśnia sercowego. H. Inne podgrupy.
Podczas oceny początkowej i po zakończeniu badania (do 10 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scientific Institute San Raffaele

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paolo Della Bella, MD, San Raffaele Scientific Institute, Milan, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MYOCAR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Wnioski będą oceniane indywidualnie przez PI.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj