Rollen til endomyokardiell biopsi og etiologibasert behandling hos pasienter med inflammatorisk hjertesykdom i arytmiske og ikke-arytmiske kliniske presentasjoner: en integrert tilnærming for optimal diagnostisk og terapeutisk behandling (MYOCAR)
Myokarditt er en kompleks inflammatorisk sykdom som vanligvis oppstår sekundært til virusinfeksjoner, autoimmune prosesser eller giftige midler. Kliniske presentasjoner er flere, inkludert brystsmerter, hjertesvikt og et bredt spekter av arytmier. I sin tur er utfallet stort sett uforutsigbart, alt fra mild selvbegrensende sykdom, til kronisk stadium og progressiv utvikling mot utvidet kardiomyopati, til raske uønskede utfall i fulminante former. Deretter er myokarditt ofte underdiagnostisert og underbehandlet, og optimale diagnostiske og terapeutiske strategier er fortsatt ikke definert. Denne studien, både retrospektiv og prospektiv, opprinnelig enkeltsenter og deretter oppgradert til multisenter, tar sikte på å svare på flere spørsmål om myokarditt, med spesiell oppmerksomhet til dens arytmiske manifestasjoner.
- Optimal diagnostisk arbeidsflyt skal fortsatt defineres. Faktisk, selv om endomyocardial biopsi (EMB) fortsatt er den diagnostiske gullstandarden, spesielt for etiologisk identifikasjon, er det en invasiv teknikk. Videre kan det mangle sensitivitet på grunn av prøvetakingsfeil. Omvendt har moderne bildeteknikker - spesielt hjertemagnetisk resonans (CMR) - blitt foreslått som alternativt eller komplementært diagnostisk verktøy ved inflammatorisk hjertesykdom. Andre ikke-invasive diagnostiske teknikker, som forsinket forsterket CT (DECT) skanning eller posisjonsemisjonstomografi (PET), er under utredning.
- Biomarkører for å identifisere myokarditt-etiologi, predisposisjon, prognose og respons på behandling er ennå ikke definert.
- Arytmisk myokarditt er stort sett underdiagnostisert og uutredet. Viktigere er at myokarditt med arytmier krever spesifikke diagnostiske, prognostiske og terapeutiske vurderinger. Ved gruppeledersykehuset, som er et internasjonalt henvisningssenter for ventrikkelarytmihåndtering og ablasjon, hadde et relevant antall pasienter med uforklarlige arytmier myokarditt som underliggende etiologi. Erfaringene fra et dedikert senter på tredje nivå kommer til å bli delt med andre sentre, for å betydelig forbedre kunnskapen og håndteringen av arytmisk myokarditt.
- Rollen til CMR, så vel som alternative ikke-invasive bildeteknikker, i å definere myokardittheling er et relevant problem. Spesielt er det fortsatt udefinert optimalt tidspunkt for oppfølging av diagnostisk revurdering, hos pasienter med myokarditt i ulike inflammatoriske stadier, enten med eller uten etiologiavhengig behandling.
- Ensartet utformede studier mangler for å sammenligne myokarditt blant forskjellige pasientundergrupper, forskjellig med variabler som: klinisk presentasjon, myokardittstadium, assosierte hjerte- eller ekstrakardiale sykdommer, etiologibasert behandling, assosierte arytmiske manifestasjoner, diagnostisk opparbeiding og utstyr eller ablasjon behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien, tidligere utformet som en enkeltsenteropplevelse, er multisenter, observasjonsmessig og både retrospektiv og prospektiv.
Retrospektiv fase inkluderer alle kliniske data som forekommer før indekshendelsen (sykehusinnleggelse eller klinisk mistenkt myokarditt) og myokardittdiagnosen. Prospektiv fase inkluderer alle data etter indekshendelse og myokardittdiagnose.
Denne studien har flere mål.
- For å sammenligne EMB med ikke-invasive diagnostiske teknikker (CMR, DECT, PET-skanning, enten alene eller sammen).
- For å vurdere rollen til blodbiomarkører for identifisering av etiologi, predisposisjon, prognose, respons på behandling, inflammatorisk aktivitet, klinisk presentasjon.
- Å beskrive myokarditt med arytmier, med spesielt fokus på ventrikulære arytmier ved ulike myokardittstadier og i ulike kliniske sammenhenger. Å validere og generalisere ledersykehusmodellen for optimal diagnostisk og terapeutisk håndtering av arytmier hos myokardittpasienter (gitt ledersykehusets rolle som et internasjonalt henvisningssenter for arytmier ablasjon og behandling).
- For å evaluere tidspunktet som trengs for myokardittheling i forskjellige pasientundergrupper, vurdert ved hjelp av ikke-invasive bildeteknikker (CMR, DECT, PET-skanning), enten alene eller sammen.
- Å sammenligne pasientundergrupper av myokarditt, når det gjelder epidemiologi, etiologi, prognose og diagnostisk-terapeutiske strategier. Blant de andre vil hovedstudieundergruppene være:
A. Arytmisk vs. ikke-arytmisk myokarditt. B. Arytmisk myokarditt undergrupper. C. Ikke-arytmisk myokarditt-undergrupper (dvs.: fulminant, akutt koronarsyndrom-lignende, perikarditt-lignende, hjertesvikt, ikke-iskemisk utvidede/hypokinetiske kardiomyopatier av ukjent etiologi …).
D. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt. E. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling.
F. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs. ikke-myokarditt.
G. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom.
H. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myo-pericarditt. I. Andre analyser.
Enhver voksen pasient med klinisk mistanke om myokarditt, uansett klinisk presentasjon og alvorlighetsgrad, vil bli vurdert som egnet for studieregistrering.
Pasienter vil gjennomgå diagnostiske og terapeutiske strategier som anses som klinisk indisert på en pasienttilpasset måte, som foreslått av internasjonale retningslinjer og beste lokale kliniske praksis. Pasienter vil være fri til å enten akseptere eller avslå ethvert diagnostisk eller terapeutisk forslag. Når det godtas, vil data enkelt samles inn og analyseres.
Basert på klinisk presentasjon vil pasientene deles inn i to grupper, arytmiske (gruppe A) og ikke-arytmiske (gruppe NA, inkludert eventuell annen klinisk presentasjon).
Uavhengig av A/NA-grupper vil alle pasienter gjennomgå optimale diagnostiske og terapeutiske strategier, som oppsummert i panel A. Parallelt vil det utføres spesielle diagnostiske og terapeutiske strategier hos pasienter med arytmisk presentasjon eller tegn på arytmier, som vist i panel B. Foreslåtte flytskjemaer (panel A og B) representerer bare en omtrentlig algoritme. Unntak kan gjøres i enkelttilfeller, basert på kliniske indikasjoner.
Panel A - Diagnostisk og terapeutisk oppfølging hos alle pasienter. Uavhengig av grupper (A/NA), vil alle pasienter gjennomgå optimal diagnostisk og terapeutisk opparbeidelse, veiledet av oppdatert vitenskapelig bevis slått sammen med senterets kliniske erfaring.
Baseline diagnostisk opparbeidelse vil omfatte: komplette blodundersøkelser, 12-avlednings-EKG, kontinuerlig telemetrisk overvåking, transthorax doppler-ekkokardiogram, koronararterieavbildning (koronar angiografi eller CT-skanning). Enhver annen klinisk relevant diagnostisk test vil bli samlet inn.
Ved livstruende presentasjoner (kardiogent sjokk eller ondartede arytmier), vil støttebehandling ved optimal medisinsk terapi, inotropisk eller mekanisk sirkulasjonsstøtte, og akuttfase arytmibehandling (inkludert kardioversjon, defibrillering eller midlertidig pacing) utføres, som angitt, før fullføre diagnostisk arbeid.
Endelig diagnose av myokarditt vil inkludere, når det er aktuelt:
A. For stabile pasienter: 1) en bildebehandlingsteknikk på andre nivå (CMR som førstevalg; og/eller DECT, PET eller multippel/fusjonsavbildningsteknikker, basert på kliniske indikasjoner); etterfulgt av: 2) EMB, når det er klinisk indisert. Blodundersøkelser for etiologiscreening vil bli tilpasset etter kliniske indikasjoner.
B. For ustabile pasienter: Kun EMB, som anbefalt. Blodundersøkelser for etiologiscreening vil bli tilpasset etter kliniske indikasjoner.
Diagnostiske kriterier for myokarditt, som vurdert av enhver diagnostisk teknikk, vil bli definert basert på internasjonal vitenskapelig bevis og vil bli kontinuerlig oppdatert. Lignende betraktninger gjelder for myokardittstadium og etiologidefinisjon. Når det ikke er tilgjengelig ved lokale institusjoner, kan diagnostiske undersøkelser utføres og analyseres ved eksterne sentre.
Alle pasienter med myokarditt (eller en alternativ sluttdiagnose) vil gjennomgå standard kardiologisk optimal medisinsk behandling (COMT), som angitt. Omvendt vil etiologiavhengig behandling kun utføres hos pasienter med en endelig diagnose av aktiv (akutt, fulminant, kronisk aktiv) myokarditt av definert etiologi (EMB-bevist). Tverrfaglig vurdering, inkludert spesialister på infeksjonssykdommer (i viral/infektiv myokarditt), immunologer (i ikke-infektiv/autoimmun myokarditt) eller enhver annen spesialist etter behov, vil bli brukt for å identifisere indikasjoner for behandling, medikamentvalg (enten godkjent eller med begrunnet ikke-godkjent indikasjon), behandlingsvarighet og sikkerhetsprofil, rettet mot pasientens beste. Toksisk myokarditt vil bli behandlet deretter, ved å vurdere muligheten for å seponere patogen noxa.
Denne protokollen vil ikke forstyrre lokal beste klinisk praksis. Pasienter med ikke-aktiv myokarditt (tidligere eller helbredet) eller med ikke-myokarditt, vil gjennomgå "standard FU" (se nedenfor). Pasienter med aktiv myokarditt vil gjennomgå "intensiv FU" (se nedenfor).
Uavhengig av FU-modaliteter, vil diagnostisk revurdering bli vurdert i nærvær av minst ett av følgende ustabilitetskriterier: a) nye uforklarlige hjertesymptomer (dyspné, brystsmerter, synkope, hjertebank); b) ny uforklarlig økning i troponin eller natriuretiske peptider; c) nye bildediagnostiske unormale tegn; d) nye uforklarlige klinisk relevante arytmier. Diagnostisk revurdering vil inkludere bildebehandling på andre nivå og/eller EMB, som vist ovenfor. Påfølgende terapeutisk opparbeidelse vil være i tråd med forklaringene ovenfor. Hos stabile pasienter eller gjennomgått myokardittheling, vil treningsstresstest bli tatt, når det er mulig.
Panel B - Diagnostisk og terapeutisk oppfølging av pasienter med arytmier Parallelt med (og uavhengig av) panel A-innhold vil pasienter med arytmier (gruppe A) gjennomgå spesifikk diagnostisk og terapeutisk behandling for arytmier, som et resultat av integrasjonen mellom internasjonale retningslinjer. og erfaring fra et internasjonalt henvisningssenter for arytmibehandling og ablasjon.
For å overforenkle vil 4 grupper pasienter bli vurdert.
Gruppe 1: store ventrikkelarytmier, inkludert hemodynamisk ustabil VT (hu-VT) og ventrikkelflimmer (VF).
Etter elektrisk stabilisering og støttebehandling (panel A), vil indikasjon på sekundærprevensjon ICD-implantat være multiparametrisk og pasienttilpasset. Hos pasienter med aktiv myokarditt vil subkutan ICD (S-ICD) eller wearable CD (WCD) bli vurdert. Antiarytmika vil bli vurdert hos alle gruppe 1-pasienter. I tillegg vil alle gruppe 1-pasienter gjennomgå COMT og etiologiavhengig behandling når det er aktuelt (panel A). Ablasjon av ventrikulære arytmier vil bli vurdert hos pasienter med alvorlig arytmisk presentasjon, eller symptomatisk, eller refraktær for optimal medisinsk behandling. Elektrofysiologisk studie (EPS) kan brukes i utvalgte tilfeller. En hjerteresynkroniseringsterapi med defibrillatorfunksjon (CRT-D) vil erstatte ICD når det er indikert.
Gruppe 2: andre ventrikulære arytmier, inkludert høybelastning (hb) premature ventrikulære komplekser (PVC); ikke-vedvarende VT (NSVT); hemodynamisk stabil VT (hs-VT).
Når det er klinisk indisert, vil gruppe 2-pasienter gjennomgå invasiv EPS (eller i alternativ ikke-invasiv programmert ventrikkelstimulering hos ICD-bærere) for å stratifisere arytmisk risiko. Pasienter med positiv EPS vil gjennomgå ICD (eller S-ICD/WCD) som i gruppe 1. Pasienter med negativ EPS, samt gruppe 2 tilfeller som ikke gjennomgår EPS, vil gjennomgå vaktsom ventestrategi (alltid med intensiv FU) med eller uten sløyfeopptakerimplantat: i disse tilfellene vil ICD (eller S-ICD/WCD) kun implanteres etter dokumentasjon av relevant VA i FU. I tillegg vil alle gruppe 2-pasienter gjennomgå antiarytmisk behandling, COMT og etiologiavhengig behandling når det er aktuelt (panel A). I symptomatiske eller medikament-refraktære tilfeller vil ablasjon av ventrikulære arytmier vurderes. En CRT-D vil erstatte ICD når det er indikert.
Gruppe 3: bradyarytmier, inkludert avansert (2. type II eller 3. grad) atrioventrikulær blokkering (AVB); kritiske sinus pauser fra sinus node sykdom (SND).
Etter elektrisk stabilisering og støttebehandling (panel A), inkludert bruk av midlertidig pacemaker som en bro-til-beslutning, vil pasienter gjennomgå en våken ventestrategi eller endelig implantasjon av enheten. I stedet for en pacemaker (PM), vil ICD bli vurdert ved tilstedeværelse av høyrisikokriterier for ventrikulære takyarytmier, inkludert: a) overlapping med gruppe 1 presentasjon; b) overlapp med gruppe 2-presentasjon, spesielt i nærvær av positiv EPS; c) andre indikasjoner for primær forebyggende ICD-implantat (alvorlig systolisk dysfunksjon); d) tegn på økt takyarytmisk risiko (arrtegn); e) pasienter med spesielle etiologier som fører til økt takyarytmisk risiko (dvs. hjertesarkoid, gigantisk cellemyokarditt, Chagas sykdom, overlappende genetiske syndromer). I tillegg vil alle gruppe 3-pasienter gjennomgå COMT og etiologiavhengig behandling når det er aktuelt (panel A). En CRT-D eller en CRT-P vil erstatte henholdsvis ICD eller PM, når det er indikert.
Gruppe 4: supraventrikulære arytmier, inkludert atrieflimmer (AF); atrieflutter (AFlu); atriell takykardi (AT).
Etter akuttfasehastighetskontroll (RaC), vil stabil rytmekontroll (RyC) strategi bli vurdert som det terapeutiske målet, sammen med passende antikoagulasjon etter behov. Normal sinusrytme vil oppnås gjennom enten elektrisk eller farmakologisk kardioversjon. Hos pasienter med mislykkede forsøk på sinusrytmekonvertering vil optimal behandling av aktiv myokarditt bli vurdert som et primært mål. Etter myokardittheling, i nærvær av vedvarende arytmier, vil pasienter vurderes for RyC via elektrisk eller farmakologisk kardioversjon. Transkateterablasjon vil være et alternativ for pasienter med legemiddelsymptomatiske, tilbakevendende eller refraktære arytmier. Permanent RaC-strategi vil kun vurderes hos ikke-reagerende. Utstrakt bruk av implanterbare sløyfeopptakere vil gjelde, som klinisk indisert. I tillegg vil alle gruppe 4-pasienter gjennomgå COMT og etiologiavhengig behandling når det er aktuelt (panel A).
Sikter i detalj. Mål 1 Sammenligning mellom EMB og andre nivå avbildningsfunn (N=1000)
Hoved:
Diagnostisk samsvar
Sekundær:
Inflammatorisk aktivitet (tilstedeværelse; type; kvantifisering) Fibrose (tilstedeværelse; type; kvantifisering) Koronar mikrovaskulær sykdom Sammenligning mellom EMB prøvetakingssted og unormal substratlokalisering ved avbildning (inkludert substratveiledet EMB eller alternative biopsiteknikker) Rolle til EMB guidet av elektroanatomisk kart Diagnostisk ytelse av DECT og/eller PET, spesielt når CMR er kontraindisert Sammenligning mellom CMR/DECT-funn og PET-skanning (inkludert fusjonsavbildning) eller avanserte avbildningsteknikker inkludert belastningsanalyse ved ekkokardiogram Sammenligning mellom lokaliseringer av substratavvik (som vurdert ved andrenivåavbildningsteknikker) og arytmier (type, karakteristikker og opprinnelsessted) Sammenligning mellom ulike diagnostiske teknikker (EMB, CMR/DECT, PET) når det gjelder sikkerhet og diagnostisk nøyaktighet Evaluering av differensialdiagnose med andre hjertesykdommer, og spesielt med arytmogen kardiomyopati av enhver lokalisering (venstre) , høyre, biventrikulær, til identifisere oppdaterte diagnostiske kriterier) Sammenligning mellom informasjon gitt av alle teknikkene ovenfor, og data fra elektroanatomisk kartlegging (EAM) Andre analyser
Mål 2 Evaluering av blodundersøkelser og biomarkører (N=1000)
Hoved:
Identifikasjon av diagnostiske biomarkører Identifikasjon av etiologiske biomarkører
Sekundær:
Evaluering av hjerte- og inflammatoriske biomarkører i forskjellige subtyper av myokarditt Identifikasjon av biomarkører for inflammatorisk stadium (akutt vs. kronisk; aktiv vs. tidligere) Sammenligning mellom lokal og systemisk/perifer inflammasjon Korrelasjoner med EMB og andre-nivå avbildning (CMR, DECT, PET...) funn Identifikasjon av genetiske faktorer med en hvilken som helst rolle i predisposisjon, prognose, respons på behandling eller annen sammenheng, enten i nærvær eller i fravær av underliggende kardiomyopati eller autoimmun/inflammatorisk sykdom Identifikasjon av prognostiske biomarkører Identifikasjon av biomarkører assosiert med behandlingsrespons Evaluering av enhver vev/organskade eller assosierte komorbiditeter Studie av hjerteautoantistoffer Studie av enhver celle, vev, genetisk eller sirkulerende biomarkør Korrelasjoner med kliniske presentasjoner Andre analyser
Mål 3 Validering av optimal behandling av arytmisk myokarditt (N=1000)
Hoved:
Evaluering av effekter på store endepunkter
Sekundær:
Evaluering av effekter på mindre endepunkter Rolle til elektrofysiologisk studie i risikostratifisering Rolle til sløyfeskrivere i arytmiovervåking Rollen til transkateterablasjon (enhver teknikk) på arytmiske utfall Identifikasjon av optimal timing for enhver elektrofysiologisk/apparatprosedyre Rolle til farmakologisk antiarytmisk behandling Rolle- spesifikk behandling på arytmiske utfall Identifikasjon av kriterier for implantater (PM, ICD, S-ICD, CRT-D...) hos myokardittpasienter Validering av terapeutiske strategier og deres optimale timing hos pasienter med supraventrikulære arytmier, bradyarytmier eller ventrikulære arytmier Korrelasjon mellom arytmier type/funksjoner med andre diagnostiske undersøkelser utført ved baseline eller under FU (hovedsakelig EMB, CMR/DECT/PET, ekkokardiogram, stresstester, blodundersøkelser, genetiske/blod/vev/celle-biomarkører) Indikasjoner og tidspunkt for enhet (ICD, CRT) -D) implantasjon i primærforebygging, basert på multiparametrisk risikovurdering, og i forhold til ulike generelle og etiologiavhengige behandlinger Andre analyser
Mål 4 Evaluering av tilhelingstidspunkt ved myokarditt (N=500) Primær Enhver grad av restitusjon etter 3, 6, 9, 12 og > 12 måneder Sekundær Sammenligning av tilhelingstider hos behandlede vs. ubehandlede pasienter Korrelasjoner mellom tilhelingstider og kliniske presentasjonstyper Korrelasjoner mellom tilhelingstider og eventuell biomarkør Korrelasjoner mellom tilhelingstider og eventuelle utfall Validering av treningsstresstestrolle etter myokardittheling Evaluering av PET-skanning eller andre diagnostiske teknikker som alternativer til CMR i spesielle populasjoner Andre analyser
Mål 5 Undergruppeanalyser (N=500, svært variabel i hver delanalyse) A vs. NA grupper; A myokarditt undergrupper; NA myokarditt undergrupper (inkludert fulminant); Infeksiøse vs. autoimmune vs. toksiske former; Behandlet med etiologidrevet terapi kontra standard kardiologisk behandling; Ulike myokardittstadier og differensialdiagnoser; Isolert vs. i sammenheng o en systemisk sykdom eller genetisk sykdom; Myokarditt vs. perimyocarditt/myoperikarditt Primære forskjeller i store utfall Sekundære forskjeller i mindre utfall Forskjeller i enhver biomarkør Forskjeller i enhver diagnostisk undersøkelse Forskjeller i etiologi Forskjeller i predisposisjon Forskjeller i inflammatorisk aktivitet Forskjeller i differensiering involverer typer og forskjeller i pericardiardiardiarth i klinisk presentasjon Forskjeller i behandlingsrespons, inkludert nye behandlinger Validering av lokal etiologi/patofysiologi-avhengige behandlinger Validering av biomarkører og bildeteknikker ved overvåking av respons på behandling Identifisering av optimal oppfølgingstidslinje Andre analyser
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Giovanni Peretto, MD
- Telefonnummer: +39 0226437482
- E-post: peretto.giovanni@hsr.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Simone Sala, MD
- Telefonnummer: +39 0226437483
- E-post: sala.simone@hsr.it
Studiesteder
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- Rekruttering
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Ta kontakt med:
- Giovanni Peretto, MD
- Telefonnummer: +39 0226437482
- E-post: peretto.giovanni@hsr.it
-
Ta kontakt med:
- Simone Sala, MD
- Telefonnummer: +39 0226437483
- E-post: sala.simone@hsr.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke.
- Alder ≥ 18 år.
- Klinisk mistenkt myokarditt.
- Påmelding utført av et av de deltakende sentrene.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av skriftlig informert samtykke.
- Alder < 18 år (pediatrisk populasjon).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Arytmisk (A)
Arytmisk gruppe. For å overforenkle vil spesifikke undergrupper av pasienter bli vurdert.
|
Behandlingen vil være pasienttilpasset, med integrering av internasjonale retningslinjer anbefaling og opplevelsen av senteret der innmeldingen finner sted.
|
|
Ikke-narrytmisk (NA)
Ikke-narrytmisk gruppe. For å overforenkle vil spesifikke undergrupper av pasienter bli vurdert.
|
Behandlingen vil være pasienttilpasset, med integrering av internasjonale retningslinjer anbefaling og opplevelsen av senteret der innmeldingen finner sted.
|
|
Undergrupper
For spesifikke studiemål vil ulike pasientundergrupper sammenlignes. Hovedgruppene rapporteres herved: A. Arytmisk myokarditt undergrupper (1-4). B. Ikke-arytmisk myokarditt-undergrupper (dvs.: fulminant, akutt koronarsyndrom-lignende, perikarditt-lignende, hjertesvikt, ikke-iskemisk dilaterte/hypokinetiske kardiomyopatier av ukjent etiologi …). C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt. D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling. E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs. ikke-myokarditt. F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom. G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myo-pericarditt. H. Andre undergrupper. |
Behandlingen vil være pasienttilpasset, med integrering av internasjonale retningslinjer anbefaling og opplevelsen av senteret der innmeldingen finner sted.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av store hjertehendelser
Tidsramme: Ved 12 måneders oppfølging
|
død; hjertedød; ondartede ventrikulære arytmier (= VT, VF, passende ICD-terapi); hjertetransplantasjon; sluttstadium hjertesvikt
|
Ved 12 måneders oppfølging
|
|
Forekomst av store hjertehendelser
Tidsramme: Ved 24 måneders oppfølging
|
død; hjertedød; ondartede ventrikulære arytmier (= VT, VF, passende ICD-terapi); hjertetransplantasjon; sluttstadium hjertesvikt
|
Ved 24 måneders oppfølging
|
|
Forekomst av store hjertehendelser
Tidsramme: Ved 3-års oppfølging
|
død; hjertedød; ondartede ventrikulære arytmier (= VT, VF, passende ICD-terapi); hjertetransplantasjon; sluttstadium hjertesvikt
|
Ved 3-års oppfølging
|
|
Forekomst av store hjertehendelser
Tidsramme: Ved 5-års oppfølging
|
død; hjertedød; ondartede ventrikulære arytmier (= VT, VF, passende ICD-terapi); hjertetransplantasjon; sluttstadium hjertesvikt
|
Ved 5-års oppfølging
|
|
Forekomst av store hjertehendelser
Tidsramme: Ved 7-års oppfølging
|
død; hjertedød; ondartede ventrikulære arytmier (= VT, VF, passende ICD-terapi); hjertetransplantasjon; sluttstadium hjertesvikt
|
Ved 7-års oppfølging
|
|
Forekomst av store hjertehendelser
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
død; hjertedød; ondartede ventrikulære arytmier (= VT, VF, passende ICD-terapi); hjertetransplantasjon; sluttstadium hjertesvikt
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Vurdering av diagnostisk nøyaktighet (i form av sanne/falske positive/negative rater) mellom EMB og andre nivå avbildningsfunn - Primær
Tidsramme: Ved baseline vurdering
|
Diagnostisk konkordans når det gjelder sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi
|
Ved baseline vurdering
|
|
Vurdering av diagnostisk nøyaktighet (i form av sanne/falske positive/negative rater) mellom EMB og andre nivå avbildningsfunn - Primær
Tidsramme: Ved 6 måneders oppfølging
|
Diagnostisk konkordans når det gjelder sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi
|
Ved 6 måneders oppfølging
|
|
Vurdering av diagnostisk nøyaktighet (i form av sanne/falske positive/negative rater) mellom EMB og andre nivå avbildningsfunn - Primær
Tidsramme: Ved 12 måneders oppfølging
|
Diagnostisk konkordans når det gjelder sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi
|
Ved 12 måneders oppfølging
|
|
Vurdering av diagnostisk nøyaktighet (i form av sanne/falske positive/negative rater) mellom EMB og andre nivå avbildningsfunn - Primær
Tidsramme: Ved 24 måneders oppfølging
|
Diagnostisk konkordans når det gjelder sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi
|
Ved 24 måneders oppfølging
|
|
Vurdering av diagnostisk nøyaktighet (i form av sanne/falske positive/negative rater) mellom EMB og andre nivå avbildningsfunn - Primær
Tidsramme: Ved 3-års oppfølging
|
Diagnostisk konkordans når det gjelder sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi
|
Ved 3-års oppfølging
|
|
Vurdering av diagnostisk nøyaktighet (i form av sanne/falske positive/negative rater) mellom EMB og andre nivå avbildningsfunn - Primær
Tidsramme: Ved 5-års oppfølging
|
Diagnostisk konkordans når det gjelder sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi
|
Ved 5-års oppfølging
|
|
Vurdering av diagnostisk nøyaktighet (i form av sanne/falske positive/negative rater) mellom EMB og andre nivå avbildningsfunn - Primær
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Diagnostisk konkordans når det gjelder sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Sammenligning av troponinverdier hos pasienter med ulike etiologier
Tidsramme: Ved baseline vurdering
|
Måling av troponin blodkonsentrasjon (ng/l) og sammenligning av verdier funnet hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved baseline vurdering
|
|
Beskrivelse av troponinverdier endres under oppfølging
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Måling av troponin blodkonsentrasjon (ng/l) under oppfølging, og beskrivelse av dens relative variasjon sammenlignet med baseline vurdering.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Sammenligning av kreatin-fosfokinase-verdier hos pasienter med forskjellige etiologier
Tidsramme: Ved baseline vurdering
|
Måling av kreatin-fosfokinase (U/l) og sammenligning av verdier funnet hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved baseline vurdering
|
|
Beskrivelse av kreatin-fosfokinase-verdier endres under oppfølging
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Måling av kreatin-fosfokinase (U/l) under oppfølging, og beskrivelse av dens relative variasjon sammenlignet med baseline vurdering.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Sammenligning av verdier for natriuretiske peptider hos pasienter med forskjellige etiologier
Tidsramme: Ved baseline vurdering
|
Måling av natriuretiske peptider (pg/ml) og sammenligning av verdier funnet hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved baseline vurdering
|
|
Beskrivelse av verdier for natriuretiske peptider endres under oppfølging
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Måling av natriuretiske peptider (pg/ml) under oppfølging, og beskrivelse av dens relative variasjon sammenlignet med baselinevurdering.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Sammenligning av C-reaktive proteinverdier hos pasienter med ulike etiologier
Tidsramme: Ved baseline vurdering
|
Måling av C-reaktivt protein (mg/l) og sammenligning av verdier funnet hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved baseline vurdering
|
|
Beskrivelse av C-reaktive proteinverdier endres under oppfølging
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Måling av C-reaktivt protein (mg/l) under oppfølging, og beskrivelse av dets relative variasjon sammenlignet med baselinevurdering.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Sammenligning av erytrocyttsedimentasjonshastighetsverdier hos pasienter med forskjellige etiologier
Tidsramme: Ved baseline vurdering
|
Måling av erytrocyttsedimentasjonshastighet (mm/t) og sammenligning av verdier funnet hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved baseline vurdering
|
|
Beskrivelse av erytrocyttsedimentasjonshastighetsverdier endres under oppfølging
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Måling av erytrocyttsedimentasjonshastighet (mm/t) under oppfølging, og beskrivelse av dens relative variasjon sammenlignet med baselinevurdering.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Sammenligning av prokalsitoninverdier hos pasienter med ulike etiologier
Tidsramme: Ved baseline vurdering
|
Måling av prokalsitonin (mcg/ml) og sammenligning av verdier funnet hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved baseline vurdering
|
|
Sammenligning av prokalsitoninverdier hos pasienter med ulike etiologier
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Måling av prokalsitonin (mcg/ml) og sammenligning av verdier funnet hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Sammenligning av serumurinsyreverdier hos pasienter med ulike etiologier
Tidsramme: Ved baseline vurdering
|
Måling av serumurinsyre (mg/dl) og sammenligning av verdier funnet hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved baseline vurdering
|
|
Sammenligning av serumurinsyreverdier hos pasienter med ulike etiologier
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Måling av serumurinsyre (mg/dl) og sammenligning av verdier funnet hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Sammenligning av leukocyttverdier hos pasienter med ulike etiologier
Tidsramme: Ved baseline vurdering
|
Måling av leukocytter (U/ml) hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved baseline vurdering
|
|
Sammenligning av leukocyttverdier hos pasienter med ulike etiologier
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Måling av leukocytter (U/ml) hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Sammenligning av hemoglobinverdier hos pasienter med ulike etiologier
Tidsramme: Ved baseline vurdering
|
Måling av hemoglobin (g/dl) hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved baseline vurdering
|
|
Sammenligning av hemoglobinverdier hos pasienter med ulike etiologier
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Måling av hemoglobin (g/dl) hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Sammenligning av blodplateverdier hos pasienter med ulike etiologier
Tidsramme: Ved baseline vurdering
|
Måling av blodplater (U/ml) hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved baseline vurdering
|
|
Sammenligning av blodplateverdier hos pasienter med ulike etiologier
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Måling av blodplater (U/ml) hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Sammenligning av skjoldbruskkjertelfunksjon hos pasienter med forskjellige etiologier
Tidsramme: Ved baseline vurdering
|
Måling av skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (mU/ml; totalt og fraksjoner) hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved baseline vurdering
|
|
Sammenligning av skjoldbruskkjertelfunksjon hos pasienter med forskjellige etiologier
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Måling av skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (mU/ml; totalt og fraksjoner) hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Sammenligning av organskader hos pasienter med ulike etiologier
Tidsramme: Ved baseline vurdering
|
Måling av organskade ved bruk av Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved baseline vurdering
|
|
Sammenligning av organskader hos pasienter med ulike etiologier
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Måling av organskade ved bruk av Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Rapportering av resultatene av autoimmunitetsscreening
Tidsramme: Ved baseline vurdering
|
Måling av sirkulerende autoantistoffer (U/ml) hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved baseline vurdering
|
|
Rapportering av resultatene av autoimmunitetsscreening
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Måling av sirkulerende autoantistoffer (U/ml) hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Rapportering av resultater av smittsom screening
Tidsramme: Ved baseline vurdering
|
Måling av virale antistoffer (U/ml) hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved baseline vurdering
|
|
Rapportering av resultater av smittsom screening
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Måling av virale antistoffer (U/ml) hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Rapportering av resultatene av toksikologisk screening
Tidsramme: Ved baseline vurdering
|
Måling av toksisk urynalis (U/ml) hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved baseline vurdering
|
|
Rapportering av resultatene av toksikologisk screening
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Måling av toksisk urynalis (U/ml) hos pasienter med ulike etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Rapportering av resultatene av genetisk testscreening
Tidsramme: Ved baseline vurdering
|
Rapportering av resultatene av neste generasjons sekvenseringsanalyse (mutasjonstype) hos pasienter med forskjellige etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved baseline vurdering
|
|
Rapportering av resultatene av genetisk testscreening
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av resultatene av neste generasjons sekvenseringsanalyse (mutasjonstype) hos pasienter med forskjellige etiologier (viral; autoimmun; giftig; ikke-myokarditt).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Validering av optimal behandling av arytmisk myokarditt ved å sammenligne forekomsten av større hjertehendelser hos pasienter som gjennomgår ulike terapeutiske strategier - Primær
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Evaluering av forekomsten av store hjertehendelser (død; hjertedød; ondartede ventrikulære arytmier = VT, VF, passende ICD-terapi; hjertetransplantasjon; sluttstadium hjertesvikt) hos pasientgrupper som er forskjellige for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved 10 års oppfølging
|
|
Validering av optimal behandling av arytmisk myokarditt ved å sammenligne forekomsten av større hjertehendelser hos pasienter som gjennomgår ulike terapeutiske strategier - Primær
Tidsramme: Ved 12 måneders oppfølging
|
Evaluering av forekomsten av store hjertehendelser (død; hjertedød; ondartede ventrikulære arytmier = VT, VF, passende ICD-terapi; hjertetransplantasjon; sluttstadium hjertesvikt) hos pasientgrupper som er forskjellige for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved 12 måneders oppfølging
|
|
Validering av optimal behandling av arytmisk myokarditt ved å sammenligne forekomsten av større hjertehendelser hos pasienter som gjennomgår ulike terapeutiske strategier - Primær
Tidsramme: Ved 24 måneders oppfølging
|
Evaluering av forekomsten av store hjertehendelser (død; hjertedød; ondartede ventrikulære arytmier = VT, VF, passende ICD-terapi; hjertetransplantasjon; sluttstadium hjertesvikt) hos pasientgrupper som er forskjellige for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved 24 måneders oppfølging
|
|
Validering av optimal behandling av arytmisk myokarditt ved å sammenligne forekomsten av større hjertehendelser hos pasienter som gjennomgår ulike terapeutiske strategier - Primær
Tidsramme: Ved 3-års oppfølging
|
Evaluering av forekomsten av store hjertehendelser (død; hjertedød; ondartede ventrikulære arytmier = VT, VF, passende ICD-terapi; hjertetransplantasjon; sluttstadium hjertesvikt) hos pasientgrupper som er forskjellige for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved 3-års oppfølging
|
|
Validering av optimal behandling av arytmisk myokarditt ved å sammenligne forekomsten av større hjertehendelser hos pasienter som gjennomgår ulike terapeutiske strategier - Primær
Tidsramme: Ved 5-års oppfølging
|
Evaluering av forekomsten av store hjertehendelser (død; hjertedød; ondartede ventrikulære arytmier = VT, VF, passende ICD-terapi; hjertetransplantasjon; sluttstadium hjertesvikt) hos pasientgrupper som er forskjellige for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved 5-års oppfølging
|
|
Validering av optimal behandling av arytmisk myokarditt ved å sammenligne forekomsten av større hjertehendelser hos pasienter som gjennomgår ulike terapeutiske strategier - Primær
Tidsramme: Ved 7-års oppfølging
|
Evaluering av forekomsten av store hjertehendelser (død; hjertedød; ondartede ventrikulære arytmier = VT, VF, passende ICD-terapi; hjertetransplantasjon; sluttstadium hjertesvikt) hos pasientgrupper som er forskjellige for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved 7-års oppfølging
|
|
Evaluering av tilhelingstidspunkt ved myokarditt - Primær
Tidsramme: Ved 1 måneds oppfølging
|
Enhver grad av utvinning gjennom analyse av CMR, annen bildebehandling på andre nivå, ekkokardiogram, hjerte- og inflammatoriske biomarkører, symptomer, arytmibelastning og treningstoleranse.
|
Ved 1 måneds oppfølging
|
|
Evaluering av tilhelingstidspunkt ved myokarditt - Primær
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
|
Enhver grad av utvinning gjennom analyse av CMR, annen bildebehandling på andre nivå, ekkokardiogram, hjerte- og inflammatoriske biomarkører, symptomer, arytmibelastning og treningstoleranse.
|
Ved 3 måneders oppfølging
|
|
Evaluering av tilhelingstidspunkt ved myokarditt - Primær
Tidsramme: Ved 6 måneders oppfølging
|
Enhver grad av utvinning gjennom analyse av CMR, annen bildebehandling på andre nivå, ekkokardiogram, hjerte- og inflammatoriske biomarkører, symptomer, arytmibelastning og treningstoleranse.
|
Ved 6 måneders oppfølging
|
|
Evaluering av tilhelingstidspunkt ved myokarditt - Primær
Tidsramme: Ved 9 måneders oppfølging
|
Enhver grad av utvinning gjennom analyse av CMR, annen bildebehandling på andre nivå, ekkokardiogram, hjerte- og inflammatoriske biomarkører, symptomer, arytmibelastning og treningstoleranse.
|
Ved 9 måneders oppfølging
|
|
Evaluering av tilhelingstidspunkt ved myokarditt - Primær
Tidsramme: Ved 12 måneders oppfølging
|
Enhver grad av utvinning gjennom analyse av CMR, annen bildebehandling på andre nivå, ekkokardiogram, hjerte- og inflammatoriske biomarkører, symptomer, arytmibelastning og treningstoleranse.
|
Ved 12 måneders oppfølging
|
|
Evaluering av tilhelingstidspunkt ved myokarditt - Primær
Tidsramme: Ved 18 måneders oppfølging
|
Enhver grad av utvinning gjennom analyse av CMR, annen bildebehandling på andre nivå, ekkokardiogram, hjerte- og inflammatoriske biomarkører, symptomer, arytmibelastning og treningstoleranse.
|
Ved 18 måneders oppfølging
|
|
Evaluering av tilhelingstidspunkt ved myokarditt - Primær
Tidsramme: Ved 24 måneders oppfølging
|
Enhver grad av utvinning gjennom analyse av CMR, annen bildebehandling på andre nivå, ekkokardiogram, hjerte- og inflammatoriske biomarkører, symptomer, arytmibelastning og treningstoleranse.
|
Ved 24 måneders oppfølging
|
|
Evaluering av tilhelingstidspunkt ved myokarditt - Primær
Tidsramme: Ved 3-års oppfølging
|
Enhver grad av utvinning gjennom analyse av CMR, annen bildebehandling på andre nivå, ekkokardiogram, hjerte- og inflammatoriske biomarkører, symptomer, arytmibelastning og treningstoleranse.
|
Ved 3-års oppfølging
|
|
Evaluering av tilhelingstidspunkt ved myokarditt - Primær
Tidsramme: Ved 5-års oppfølging
|
Enhver grad av utvinning gjennom analyse av CMR, annen bildebehandling på andre nivå, ekkokardiogram, hjerte- og inflammatoriske biomarkører, symptomer, arytmibelastning og treningstoleranse.
|
Ved 5-års oppfølging
|
|
Evaluering av tilhelingstidspunkt ved myokarditt - Primær
Tidsramme: Ved 7-års oppfølging
|
Enhver grad av utvinning gjennom analyse av CMR, annen bildebehandling på andre nivå, ekkokardiogram, hjerte- og inflammatoriske biomarkører, symptomer, arytmibelastning og treningstoleranse.
|
Ved 7-års oppfølging
|
|
Evaluering av tilhelingstidspunkt ved myokarditt - Primær
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Enhver grad av utvinning gjennom analyse av CMR, annen bildebehandling på andre nivå, ekkokardiogram, hjerte- og inflammatoriske biomarkører, symptomer, arytmibelastning og treningstoleranse.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Sammenligning av forekomst av store hjertehendelser i ulike pasientundergrupper - Primær
Tidsramme: Ved baseline vurdering
|
Evaluering av forekomsten av store hjertehendelser (død; hjertedød; ondartede ventrikulære arytmier = VT, VF, passende ICD-terapi; hjertetransplantasjon; sluttstadium hjertesvikt) hos forskjellige pasientgrupper: A. Arytmisk myokarditt undergrupper (1-4). B. Ikke-arytmisk myokarditt-undergrupper (dvs.: fulminant, akutt koronarsyndrom-lignende, perikarditt-lignende, hjertesvikt, ikke-iskemisk dilaterte/hypokinetiske kardiomyopatier av ukjent etiologi …). C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt. D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling. E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs. ikke-myokarditt. F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom. G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt. H.Andre undergrupper. |
Ved baseline vurdering
|
|
Sammenligning av forekomst av store hjertehendelser i ulike pasientundergrupper - Primær
Tidsramme: Ved 12 måneders oppfølging
|
Evaluering av forekomsten av store hjertehendelser (død; hjertedød; ondartede ventrikulære arytmier = VT, VF, passende ICD-terapi; hjertetransplantasjon; sluttstadium hjertesvikt) hos forskjellige pasientgrupper: A. Arytmisk myokarditt undergrupper (1-4). B. Ikke-arytmisk myokarditt-undergrupper (dvs.: fulminant, akutt koronarsyndrom-lignende, perikarditt-lignende, hjertesvikt, ikke-iskemisk dilaterte/hypokinetiske kardiomyopatier av ukjent etiologi …). C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt. D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling. E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs. ikke-myokarditt. F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom. G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt. H.Andre undergrupper. |
Ved 12 måneders oppfølging
|
|
Sammenligning av forekomst av store hjertehendelser i ulike pasientundergrupper - Primær
Tidsramme: Ved 24 måneders oppfølging
|
Evaluering av forekomsten av store hjertehendelser (død; hjertedød; ondartede ventrikulære arytmier = VT, VF, passende ICD-terapi; hjertetransplantasjon; sluttstadium hjertesvikt) hos forskjellige pasientgrupper: A. Arytmisk myokarditt undergrupper (1-4). B. Ikke-arytmisk myokarditt-undergrupper (dvs.: fulminant, akutt koronarsyndrom-lignende, perikarditt-lignende, hjertesvikt, ikke-iskemisk dilaterte/hypokinetiske kardiomyopatier av ukjent etiologi …). C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt. D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling. E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs. ikke-myokarditt. F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom. G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt. H.Andre undergrupper. |
Ved 24 måneders oppfølging
|
|
Sammenligning av forekomst av store hjertehendelser i ulike pasientundergrupper - Primær
Tidsramme: Ved 3-års oppfølging
|
Evaluering av forekomsten av store hjertehendelser (død; hjertedød; ondartede ventrikulære arytmier = VT, VF, passende ICD-terapi; hjertetransplantasjon; sluttstadium hjertesvikt) hos forskjellige pasientgrupper: A. Arytmisk myokarditt undergrupper (1-4). B. Ikke-arytmisk myokarditt-undergrupper (dvs.: fulminant, akutt koronarsyndrom-lignende, perikarditt-lignende, hjertesvikt, ikke-iskemisk dilaterte/hypokinetiske kardiomyopatier av ukjent etiologi …). C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt. D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling. E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs. ikke-myokarditt. F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom. G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt. H.Andre undergrupper. |
Ved 3-års oppfølging
|
|
Sammenligning av forekomst av store hjertehendelser i ulike pasientundergrupper - Primær
Tidsramme: Ved 5-års oppfølging
|
Evaluering av forekomsten av store hjertehendelser (død; hjertedød; ondartede ventrikulære arytmier = VT, VF, passende ICD-terapi; hjertetransplantasjon; sluttstadium hjertesvikt) hos forskjellige pasientgrupper: A. Arytmisk myokarditt undergrupper (1-4). B. Ikke-arytmisk myokarditt-undergrupper (dvs.: fulminant, akutt koronarsyndrom-lignende, perikarditt-lignende, hjertesvikt, ikke-iskemisk dilaterte/hypokinetiske kardiomyopatier av ukjent etiologi …). C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt. D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling. E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs. ikke-myokarditt. F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom. G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt. H.Andre undergrupper. |
Ved 5-års oppfølging
|
|
Sammenligning av forekomst av store hjertehendelser i ulike pasientundergrupper - Primær
Tidsramme: Ved 7-års oppfølging
|
Evaluering av forekomsten av store hjertehendelser (død; hjertedød; ondartede ventrikulære arytmier = VT, VF, passende ICD-terapi; hjertetransplantasjon; sluttstadium hjertesvikt) hos forskjellige pasientgrupper: A. Arytmisk myokarditt undergrupper (1-4). B. Ikke-arytmisk myokarditt-undergrupper (dvs.: fulminant, akutt koronarsyndrom-lignende, perikarditt-lignende, hjertesvikt, ikke-iskemisk dilaterte/hypokinetiske kardiomyopatier av ukjent etiologi …). C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt. D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling. E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs. ikke-myokarditt. F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom. G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt. H.Andre undergrupper. |
Ved 7-års oppfølging
|
|
Sammenligning av forekomst av store hjertehendelser i ulike pasientundergrupper - Primær
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Evaluering av forekomsten av store hjertehendelser (død; hjertedød; ondartede ventrikulære arytmier = VT, VF, passende ICD-terapi; hjertetransplantasjon; sluttstadium hjertesvikt) hos forskjellige pasientgrupper: A. Arytmisk myokarditt undergrupper (1-4). B. Ikke-arytmisk myokarditt-undergrupper (dvs.: fulminant, akutt koronarsyndrom-lignende, perikarditt-lignende, hjertesvikt, ikke-iskemisk dilaterte/hypokinetiske kardiomyopatier av ukjent etiologi …). C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt. D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling. E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs. ikke-myokarditt. F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom. G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt. H.Andre undergrupper. |
Ved 10 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av mindre arytmiske hendelser
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
NSVT; PVC byrde; supraventrikulære arytmier; bradyarytmier
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Eventuelle endringer i bildeparametere
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Strukturelle eller funksjonelle myokardavvik ved ekkokardiogram eller bildediagnostikk på andre nivå (enhver kammerdilatasjon, systolisk eller diastolisk dysfunksjon, inkludert belastningsanalyse, perikardiell, vaskulær eller klaffepåvirkning, alle andre påvisbare abnormiteter; kvalitativ og kvantitativ evaluering); signalavvik som kan påvises med avanserte bildeteknikker (Lake Louise-kriterier og T-kartleggingsteknikker ved CMR; enhver kvalitativ eller kvantitativ avbildningsavvik som kan påvises ved CMR, DECT eller PET-skanning, eller andre bildeteknikker, alene eller i tilknytning).
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Eventuelle endringer i kliniske parametere
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Tegn og symptomer relatert til hjertesykdom eller multisystemisk sykdom, vurdert av dedikerte spørreskjemaer.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Enhver endring i New York Heart Association-klassen
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Endring i New York Heart Association-klasse (område I-IV; betydelig endring for forbedring med minst én klasse).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Enhver endring i treningens topppuls
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av endringer i maksimal treningspuls (slag per minutt) ved hjelp av en hvilken som helst hjerte- eller kardiopulmonal stresstest, ved å sammenligne oppfølgingsresultater med baseline-ytelse
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Enhver endring i systolisk topptrykk for trening
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av endringer i maksimalt systolisk blodtrykk (mmHg) ved hjelp av en hvilken som helst hjerte- eller kardiopulmonal stresstest, ved å sammenligne oppfølgingsresultater med baseline-ytelse
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Eventuelle endringer i treningsgangavstand
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av endringer i treningsgangdistanse (meter) ved hjelp av en hvilken som helst hjerte- eller kardiopulmonal stresstest, ved å sammenligne oppfølgingsresultater med baseline-ytelse
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Eventuelle endringer i treningens oksygenforbruk
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av endringer i treningsoksygenforbruk (l/min) ved en hvilken som helst hjerte- eller kardiopulmonal stresstest, ved å sammenligne oppfølgingsresultater med baseline-ytelse
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Enhver endring i anstrengelsesutløste arytmier
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av endringer i treningsinduserte arytmier (type) ved hjelp av en hvilken som helst hjerte- eller kardiopulmonal stresstest, ved å sammenligne oppfølgingsresultater med baseline-ytelse
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Identifisering av forekomsten av assosierte sykdommer
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Identifikasjon av eventuell komorbiditet assosiert med myokarditt (kvalitativ beskrivelse)
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Enhver endring i arytmibelastning
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Endring i kvantifisering av daglig og månedlig arytmibelastning sammenlignet med baselinevurdering
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Enhver modifikasjon i arytmimorfologi
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Endring i 12-avlednings EKG-morfologi (QRS-aksen) av arytmier, sammenlignet med baselinevurdering
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Enhver endring i arytmiregularitet
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Endring i arytmi sykluslengderegularitet sammenlignet med baseline
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Enhver endring i arytmietoleranse
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Endring i arytmi hemodynamisk toleranse (tilstedeværelse eller fravær av synkope), sammenlignet med baseline vurdering
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Forekomst av koronare sirkulasjonsabnormiteter
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av utbredelsen av enhver anatomisk eller funksjonell abnormitet funnet ved: koronar angiografi; CT skann; histologi; provoserende stresstester, nukleærmedisinske teknikker
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Prevalens av elektrofysiologiske studier
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av prevalens av elektrofysiologiske studier i befolkningen, inkludert indikasjon og tidspunkt.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Resultater av elektrofysiologisk studie
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av resultater fra elektrofysiologiske studier (induserbarhet av ventrikkeltakykardi eller fibrillering), inkludert assosiasjonen med forekomst av arytmier (ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer, passende ICD-behandling) under oppfølging.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Prevalens av ventrikulær arytmiablasjon
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av prevalens av ventrikkelarytmiablasjon i befolkningen, inkludert indikasjon og timing.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Resultater av ventrikkelarytmiablasjon
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av resultatene av ventrikkelarytmiablasjon (induserbarhet av ventrikkeltakykardi eller fibrillering ved slutten av prosedyren), inkludert assosiasjonen med forekomst av arytmier (ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer, passende ICD-behandling) under oppfølging.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Prevalens av supraventrikulær arytmiablasjon
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av prevalens av supraventrikulær arytmiablasjon (atrieflimmer, atrieflutter, atrietakykardi) i befolkningen, inkludert indikasjon og timing.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Resultater av supraventrikulær arytmiablasjon
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av resultatene av supraventrikulær arytmiablasjon ved å vurdere forekomsten av supraventrikulære arytmier (atrieflimmer, atrieflutter, atrietakykardi) under oppfølging.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Prevalens av implantater av hjerteapparat
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av prevalens av hjerteapparatimplantater (pacemakere, ICD, CRT-P, CRT-D, WCD, S-ICD, implanterbare sløyfeopptakere) i befolkningen, inkludert indikasjon og timing.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Sammenligning av arytmideteksjon ved kontinuerlig vs. ikke-kontinuerlig overvåking
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Vurdering av forekomsten av arytmier oppdaget ved kontinuerlig arytmiovervåking (pacemakere, ICD, CRT-P, CRT-D, WCD, S-ICD, implanterbare sløyfeopptakere) sammenlignet med de som oppdages ved ikke-kontinuerlig arytmiovervåking (Holter-EKG).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Vurdering av uttakstidspunktet for ikke-permanente hjerteenheter
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av tidspunktet for uttak av ikke-permanente hjerteenheter (WCD, S-ICD, loop-opptakere).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Prevalens av CT-skanning
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av prevalens av CT-skanning i befolkningen, inkludert indikasjon og tidspunkt.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Resultater av CT-skanning
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av resultatene av CT-skanning (antall positive resultater, både absolutt og sammenlignet med andre bildeteknikker)
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Prevalens av PET-skanning
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av prevalens av PET-skanning i befolkningen, inkludert indikasjon, type og tidspunkt.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Resultater av PET-skanning
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av resultatene av PET-skanning (antall positive resultater, både absolutt og sammenlignet med andre bildeteknikker)
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Utbredelse av elektroanatomisk kartlegging
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av prevalens av elektroanatomisk kartlegging i befolkningen, inkludert indikasjon og tidspunkt.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Resultater av elektroanatomisk kartlegging
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av resultatene av elektroanatomisk kartlegging (antall positive resultater, både i absolutt og sammenlignet med andre bildeteknikker)
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Utbredelse av stresstester
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av prevalens av stresstester, inkludert indikasjon, type (EKG; ekkokardiogram; scintigrafi; CMR; 6-minutters gangtest; hjerterehabiliteringsprogrammer; kardiopulmonal stresstest) og timing.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Resultater av stresstester - EKG
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av resultatene av stresstester (prevalens av ST-segmentmodifikasjon) i befolkningen, inkludert assosiasjonen med store utfall (maligne ventrikulære arytmier; hjertesvikt som krever intravenøse diuretika, sykehusinnleggelse eller hjertetransplantasjon).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Resultater av stresstester - unormale veggbevegelser
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av resultatene av stresstester (prevalens av abnromaliteter i veggbevegelse ved enten ekkokardiogram, scintigrafi eller CMR) i befolkningen, inkludert sammenhengen med store utfall (maligne ventrikulære arytmier; hjertesvikt som krever intravenøse diuretika, sykehusinnleggelse eller hjertetransplantasjon).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Resultater av stresstester - koronar strømningsreserve
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Rapportering av resultatene av stresstester (prevalens av redusert koronar strømningsreserve, vurdert ved enten scintigrafi, CMR eller PET-skanning) i befolkningen, inkludert assosiasjonen med store utfall (maligne ventrikulære arytmier; hjertesvikt som krever intravenøse diuretika, sykehusinnleggelse eller hjertetransplantasjon).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Myokarditt tilbakefall
Tidsramme: Ved baseline-vurdering (inkludert tidligere medisinsk historie) og gjennom fullføring av studiet (opptil 10 år)
|
Rapportering av eventuelle tilbakefall av myokarditt (enten klinisk mistenkt, biomarkør-bevist, CMR eller andre nivå avbildning-bevist, eller EMB-bevist); sammenligning med første myokardittepisode; undersøkelse av underliggende etiologi.
|
Ved baseline-vurdering (inkludert tidligere medisinsk historie) og gjennom fullføring av studiet (opptil 10 år)
|
|
Respons på behandling - systolisk funksjon
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Sammenligning av enhver endring i venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) hos pasienter som gjennomgår en annen behandlingsstrategi: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Respons på behandling - ondartede ventrikulære arytmier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Sammenligning av enhver endring i forekomsten av maligne ventrikulære arytmier (= VT, VF, passende ICD-terapi) hos pasienter som gjennomgår en annen behandlingsstrategi: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Prognostisk risikostratifisering - ondartede ventrikulære arytmier
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Identifikasjon av uavhengige prediktorer for ondartede ventrikulære arytmier (= VT, VF, passende ICD-terapi) under oppfølging i populasjonen, vurdert av enten univariable eller multivariable risikostratifiseringsmodeller.
|
Gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Prognostisk risikostratifisering - hjertesvikt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Identifikasjon av uavhengige prediktorer for hjertesvikt (= sykehusinnleggelse for akutt hjertesvikt, hjertetransplantasjon, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon under 35%) under oppfølging i populasjonen, vurdert av enten univariable eller multivariable risikostratifiseringsmodeller.
|
Gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Prognostisk risikostratifisering - hjertedød
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Identifikasjon av uavhengige prediktorer for hjertedød under oppfølging i befolkningen, vurdert av enten univariable eller multivariable risikostratifiseringsmodeller.
|
Gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Beskrivelse av multidisiplinære opparbeidingsmodeller
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Beskrivelse av typer og antall leger fra ulike medisinske spesialiseringer involvert i behandling av myokardittpasienter.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Prognostisk effekt av tverrfaglige opparbeidingsmodeller
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Sammenligning av utfall (hjertedød, hjertesvikt, ondartede ventrikulære arytmier) mellom pasienter administrert av enslige vs. flere leger.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning mellom EMB og andre nivå avbildningsfunn ved påvisning av myokardbetennelse
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Rapportering av myokardbetennelse (tilstedeværelse; type; kvantifisering) i EMB vs. andre nivå avbildningsteknikker
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning mellom EMB og andre nivå avbildningsfunn ved påvisning av myokardfibrose
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Rapportering av myokardfibrose (tilstedeværelse; type; kvantifisering) i EMB vs. andre nivå avbildningsteknikker
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning mellom EMB og andre nivå avbildningsfunn ved påvisning av koronar mikrovaskulær sykdom
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Rapportering av koronar mikrovaskulær sykdom (tilstedeværelse; type) i EMB vs. andre nivå avbildningsteknikker
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning mellom EMB-prøvetakingssted og unormal substratlokalisering ved avbildning
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Beskrivelse av EMB-prøvetakingssted i forhold til lokaliseringen av unormalt substrat, vurdert ved andre nivås avbildningsteknikker
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning mellom substratstyrt vs. standard EMB-sampling. Substrat definert av en hvilken som helst bildebehandlingsteknikk på andre nivå (CMR, PET, DECT, elektroanatomisk kartlegging). EMB-prøvetaking utført på ethvert hjertested.
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Diagnostisk konkordans når det gjelder sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning mellom ulike bildediagnostiske funn på andre nivå
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Diagnostisk konkordans når det gjelder sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi.
Sammenligning av substratabnormaliteter (lokalisering; mønster; utvidelse; distribusjon) som funnet ved forskjellige andrenivåavbildningsteknikker, inkludert CMR, DECT, PET, elektroanatomisk kartlegging og ekkokardiogram (inkludert fusjonsavbildning).
Arrdefinisjon, karakterisering og sammensetning.Teksturanalyse.Andre analyser.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Assosiasjoner mellom arytmimorfologi og substratlokalisering
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Identifikasjon av assosiasjon (sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi) mellom arytmimorfologimønster (høyre overordnet; høyre nedre; venstre overordnet; venstre inferios - som vurdert ved 12-avlednings-EKG) og substratlokalisering (fremre; septal; lateralt underordnet - som definert av en hvilken som helst bildebehandlingsteknikk på andre nivå, inkludert CMR, PET, DECT, elektroanatomisk kartlegging).
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Assosiasjoner mellom arytmimorfologi og inflammatorisk stadium
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Identifikasjon av assosiasjon (sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi) mellom arytmi-mofologi (monomorf vs. polymorf, som vurdert ved 12-avlednings-EKG) og inflammatorisk stadium (aktiv vs. ikke-aktiv, vurdert av enhver teknikk inkludert EMB, CMR, PET, DECT, elektroanatomisk kartlegging, troponin)
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Assosiasjoner mellom arytmiregularitet og inflammatorisk stadium
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Identifikasjon av assosiasjon (sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi) mellom arytmiregularitet (regelmessig vs. irregulær, vurdert ved 12-avlednings-EKG) og inflammatorisk stadium (aktiv vs. ikke-aktiv, vurdert ved hjelp av enhver teknikk inkludert EMB, CMR, PET, DECT, elektroanatomisk kartlegging, troponin)
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Prevalens av uønskede effekter assosiert med EMB
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Rapportering av forekomsten av uønskede effekter (død, perikardiell effusjon, vaskulære komplikasjoner) assosiert med EMB.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Prevalens av bivirkninger forbundet med immunsuppressiv terapi
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Rapportering av forekomsten av bivirkninger (død, infeksjoner, diaré, myeloid-, nyre- og levertoksisitet) forbundet med immunsuppressiv terapi.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Prevalens av overlappssyndromer og differensialdiagnoser
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Rapportering av forekomsten av overlappingssyndromer og/eller differensialdiagnoser med andre primære eller ervervede hjertesykdommer andre enn myokarditt, inkludert: arytmogen kardiomyopati (høyre, venstre, biventrikulær), dilatert kardiomyopati, hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati, kardiomyopati, ikke-kompaktering, kardiomyopati, toksisk myopati, kardiomyopati; andre genetiske eller ervervede sykdommer hos mennesker.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning mellom histologiske abnormiteter og arytmier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Rapportering av prevalensen av enhver histologisk abnormitet (normale vs. unormale funn ved enten immunhistokjemisk, molekylær eller ultrastrukturell analyse ved EMB) hos pasienter med arytmiske vs. ikke-arytmiske presentasjoner av myokarditt.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning mellom genetiske testresultater og myokarditttrekk
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Beskrivelse, hos genotypede pasienter, av enhver assosiasjon (med hensyn til sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi) mellom genetiske testresultater og myokarditttrekk (klinisk presentasjon, assosierte sykdommer, funn ved baseline-arbeid, prognose og respons på behandling ).
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Korrelasjon mellom troponinanormaliteter og oppfølgingsforekomst av maligne ventrikulære arytmier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Rapportering av assosiasjonen (med hensyn til sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi) mellom troponinavikelser (ng/l) og forekomst av maligne ventrikulære arytmier (= VT, VF, passende ICD-behandling).
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Korrelasjon mellom troponinavvik og oppfølgingsforekomst av hjertesvikt
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Rapportering av assosiasjonen (med hensyn til sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi) mellom troponinavikelser (ng/l) og forekomst av hjertesvikt (= sykehusinnleggelse for akutt hjertesvikt, hjertetransplantasjon, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon under 35 % ).
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Korrelasjon mellom NTproBNP-avvik og oppfølgingsforekomst av maligne ventrikulære arytmier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Rapportering av assosiasjonen (med hensyn til sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi) mellom NTproBNP-avvik (pg/ml) og forekomst av maligne ventrikulære arytmier (= VT, VF, passende ICD-behandling).
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Korrelasjon mellom NTproBNP-avvik og oppfølgingsforekomst av hjertesvikt
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Rapportering av assosiasjonen (med hensyn til sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi) mellom NTproBNP-avvik (pg/ml) og forekomst av hjertesvikt (= sykehusinnleggelse for akutt hjertesvikt, hjertetransplantasjon, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon under 35 % ).
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Korrelasjon mellom C-reaktive proteinavvik og oppfølgingsforekomst av maligne ventrikulære arytmier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Rapportering av assosiasjonen (med hensyn til sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi) mellom C-reaktive proteinavvik (mg/l) og forekomst av maligne ventrikulære arytmier (= VT, VF, passende ICD-behandling).
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Korrelasjon mellom C-reaktive proteinavvik og oppfølgingsforekomst av hjertesvikt
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Rapportering av assosiasjonen (med hensyn til sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi) mellom C-reaktive proteinavvik (mg/l) og forekomst av hjertesvikt (= sykehusinnleggelse for akutt hjertesvikt, hjertetransplantasjon, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon under 35 %).
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Korrelasjon mellom histologiske abnormiteter og oppfølgingsforekomst av maligne ventrikulære arytmier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Rapportering av assosiasjonen (med hensyn til sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi) mellom histologiske abnormiteter (enhver abnormitet inkludert immunhistokjemiske, molekylære og ultrastrukturelle funn) og forekomst av ondartede ventrikulære arytmier (= VT, VF, passende ICD-terapi) .
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Korrelasjon mellom histologiske abnormiteter og oppfølgingsforekomst av hjertesvikt
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Rapportering av sammenhengen (med hensyn til sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi) mellom histologiske abnormiteter (enhver abnormitet inkludert immunhistokjemiske, molekylære og ultrastrukturelle funn) og forekomst av hjertesvikt (= sykehusinnleggelse for akutt hjertesvikt, hjertetransplantasjon, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon under 35 %).
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av mindre arytmiske hendelser hos pasienter som gjennomgår forskjellige terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av forekomsten av mindre arytmiske hendelser (NSVT; PVC-belastning; supraventrikulære arytmier; bradyarytmier) hos pasientgrupper som er forskjellige for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av venstre ventrikkel endediastolisk volum hos pasienter som gjennomgår forskjellige terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av venstre ventrikkel endediastolisk volum (LVEDVi, ml/m2) i pasientgrupper som er forskjellige for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av høyre ventrikulær endediastolisk volum hos pasienter som gjennomgår forskjellige terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av høyre ventrikkel endediastolisk volum (RVEDVi, ml/m2) i pasientgrupper som er forskjellige for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon hos pasienter som gjennomgår forskjellige terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF, %) i pasientgrupper som er forskjellige for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon hos pasienter som gjennomgår forskjellige terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (RVEF, %) i pasientgrupper som er forskjellige for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av biventrikulær global longitudinell belastning hos pasienter som gjennomgår forskjellige terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av biventrikulær global longitudinell belastning (GLS, %) i pasientgrupper som er forskjellige for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av venstre atrievolum hos pasienter som gjennomgår forskjellige terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av venstre atrievolum (LAVi, ml/m2) i pasientgrupper som varierer for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon hos pasienter som gjennomgår forskjellige terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av diastolisk dysfunksjon (E/E'-forhold) i pasientgrupper som avviker for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av perikardiale abnormiteter hos pasienter som gjennomgår ulike terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Prevalens av perikardiale abnormiteter (tilstedeværelse av perikardiell effusjon) hos pasientgrupper som varierer for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av klaffeavvik hos pasienter som gjennomgår ulike terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Prevalens av klaffeavvik (tilstedeværelse av klaffesykdom) i pasientgrupper som varierer for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av CMR-avvik hos pasienter som gjennomgår forskjellige terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Prevalens av CMR-avvik (klassiske og moderne Lake Louise-kriterier) i pasientgrupper som er forskjellige for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av DECT-avvik hos pasienter som gjennomgår ulike terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Prevalens av DECT-avvik (klassiske og moderne Lake Louise-kriterier) i pasientgrupper som er forskjellige for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av PET-avvik hos pasienter som gjennomgår forskjellige terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Prevalens av PET-avvik (unormalt FDG- eller ammoniakkopptak) i pasientgrupper som varierer for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av elektroanatomiske kartleggingsavvik hos pasienter som gjennomgår ulike terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Prevalens av elektroanatomiske kartleggingsavvik (lavspentområder) i pasientgrupper som varierer for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av symptomer hos pasienter som gjennomgår ulike terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Forekomst av symptomer i pasientgrupper som varierer for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av treningstoleranse hos pasienter som gjennomgår ulike terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Endring i treningstoleranse (New York Heart Association-klasse) i pasientgrupper som er forskjellige for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av troponin hos pasienter som gjennomgår forskjellige terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Endring i troponinverdier (ng/l) i pasientgrupper som varierer for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av NTproBNP hos pasienter som gjennomgår forskjellige terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Endring i NTproBNP-verdier (pg/ml) i pasientgrupper som varierer for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av C-reaktivt protein hos pasienter som gjennomgår forskjellige terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Endring i C-reaktive proteinverdier (mg/l) i pasientgrupper som varierer for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av arytmibelastning hos pasienter som gjennomgår forskjellige terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Endring i arytmibelastning (daglig og månedlig forekomst av arytmier) hos pasientgrupper som varierer for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av arytmimorfologi hos pasienter som gjennomgår forskjellige terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Endring i arytmimorfologi (monomorf vs. polymorf) i pasientgrupper som er forskjellige for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av arytmiregularitet hos pasienter som gjennomgår forskjellige terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Endring i arytmiregularitet (regelmessig vs. uregelmessig) hos pasientgrupper som er forskjellige for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av arytmietoleranse hos pasienter som gjennomgår forskjellige terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Endring i arytmietoleranse (tilstedeværelse vs. fravær av synkope) hos pasientgrupper som er forskjellige for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Evaluering av myokarditthelingstid hos pasienter som gjennomgår forskjellige terapeutiske strategier
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Vurdering av myokarditthelingstid (måneder) hos pasientgrupper som varierer for: 1-Generell hjertebehandling. 2-Spesifikk etiologidrevet behandling. 3-Hjerteenhetsimplantat. 4-Arytmi ablasjon. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av forekomsten av mindre arytmiske hendelser i ulike pasientundergrupper
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av forekomsten av mindre arytmiske hendelser (NSVT; PVC-belastning; supraventrikulære arytmier; bradyarytmier) hos ulike pasientgrupper: A. Arytmisk myokarditt undergrupper (1-4). B. Ikke-arytmisk myokarditt-undergrupper (dvs.: fulminant, akutt koronarsyndrom-lignende, perikarditt-lignende, hjertesvikt, ikke-iskemisk dilaterte/hypokinetiske kardiomyopatier av ukjent etiologi …). C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt. D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling. E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs. ikke-myokarditt. F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom. G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt. H.Andre undergrupper. |
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon i forskjellige pasientundergrupper
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF, %) i ulike pasientgrupper: A. Arytmisk myokarditt undergrupper (1-4).
B. Ikke-arytmisk myokarditt undergrupper.
C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt.
D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling.
E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs.
ikke-myokarditt.
F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom.
G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt.
H.Andre undergrupper.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av CMR-avvik i ulike pasientundergrupper
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av CMR-avvik (Lake Louise-kriterier positivitet) i ulike pasientgrupper: A. Arytmisk myokarditt undergrupper (1-4).
B. Ikke-arytmisk myokarditt undergrupper.
C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt.
D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling.
E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs.
ikke-myokarditt.
F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom.
G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt.
H.Andre undergrupper.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av DECT-avvik i ulike pasientundergrupper
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av DECT-avvik (forsinket forbedringspositivitet) i ulike pasientgrupper: A. Arytmisk myokarditt-undergrupper (1-4).
B. Ikke-arytmisk myokarditt undergrupper.
C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt.
D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling.
E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs.
ikke-myokarditt.
F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom.
G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt.
H.Andre undergrupper.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av PET-avvik i ulike pasientundergrupper
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av PET-avvik (unormalt FDG eller ammoniakkopptak) i ulike pasientgrupper: A. Arytmisk myokarditt undergrupper (1-4).
B. Ikke-arytmisk myokarditt undergrupper.
C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt.
D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling.
E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs.
ikke-myokarditt.
F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom.
G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt.
H.Andre undergrupper.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av elektroanatomiske abnormiteter i ulike pasientundergrupper
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av elektroanatomiske kartleggingsavvik (lavspenningsområder/unormale elektrogrammer) i ulike pasientgrupper: A. Arytmisk myokarditt undergrupper (1-4).
B. Ikke-arytmisk myokarditt undergrupper.
C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt.
D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling.
E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs.
ikke-myokarditt.
F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom.
G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt.
H.Andre undergrupper.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av troponinanormaliteter i forskjellige pasientundergrupper
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av troponinanormaliteter (ng/l) i ulike pasientgrupper: A. Arytmisk myokarditt undergrupper (1-4).
B. Ikke-arytmisk myokarditt undergrupper.
C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt.
D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling.
E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs.
ikke-myokarditt.
F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom.
G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt.
H.Andre undergrupper.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av NTproBNP-avvik i forskjellige pasientundergrupper
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av NTproBNP-avvik (pg/ml) i ulike pasientgrupper: A. Arytmisk myokarditt undergrupper (1-4).
B. Ikke-arytmisk myokarditt undergrupper.
C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt.
D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling.
E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs.
ikke-myokarditt.
F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom.
G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt.
H.Andre undergrupper.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av C-reaktive proteinavvik i forskjellige pasientundergrupper
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av C-reaktive proteinavvik (mg/l) i ulike pasientgrupper: A. Arytmisk myokardittundergrupper (1-4).
B. Ikke-arytmisk myokarditt undergrupper.
C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt.
D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling.
E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs.
ikke-myokarditt.
F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom.
G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt.
H.Andre undergrupper.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av autoantistoffavvik i forskjellige pasientundergrupper
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av autoantistoffer (U/l) i ulike pasientgrupper: A. Arytmisk myokarditt undergrupper (1-4).
B. Ikke-arytmisk myokarditt undergrupper.
C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt.
D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling.
E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs.
ikke-myokarditt.
F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom.
G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt.
H.Andre undergrupper.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av genetiske testavvik i ulike pasientundergrupper
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av genetiske testavvik (mutasjoner) i ulike pasientgrupper: A. Arytmisk myokarditt undergrupper (1-4).
B. Ikke-arytmisk myokarditt undergrupper.
C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt.
D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling.
E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs.
ikke-myokarditt.
F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom.
G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt.
H.Andre undergrupper.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av histologiske abnormiteter i ulike pasientundergrupper
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av histologiske abnormiteter (tilstedeværelse/fravær av unormale funn ved enten immunhistokjemiske, molekylære eller ultrastrukturelle analyser) i ulike pasientgrupper: A. Arytmisk myokarditt undergrupper (1-4).
B. Ikke-arytmisk myokarditt undergrupper.
C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt.
D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling.
E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs.
ikke-myokarditt.
F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom.
G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt.
H.Andre undergrupper.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av treningstoleranse i ulike pasientundergrupper
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av treningstoleranse (New York heart Association klasse) i ulike pasientgrupper: A. Arytmisk myokarditt undergrupper (1-4).
B. Ikke-arytmisk myokarditt undergrupper.
C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt.
D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling.
E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs.
ikke-myokarditt.
F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom.
G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt.
H.Andre undergrupper.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av arytmibelastning i ulike pasientundergrupper
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av arytmibelastning (daglig og månedlig forekomst av arytmier) i ulike pasientgrupper: A. Arytmisk myokarditt undergrupper (1-4).
B. Ikke-arytmisk myokarditt-undergrupper (dvs.: fulminant, akutt koronarsyndrom-lignende, perikarditt-lignende, hjertesvikt, ikke-iskemisk dilaterte/hypokinetiske kardiomyopatier av ukjent etiologi …).
C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt.
D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling.
E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs.
ikke-myokarditt.
F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom.
G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt.
H.Andre undergrupper.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av arytmimorfologi i forskjellige pasientundergrupper
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av 12-leds arytmimorfologi (QRS-aksen) og deres modifikasjon i ulike pasientgrupper: A. Arytmisk myokarditt undergrupper (1-4).
B. Ikke-arytmisk myokarditt-undergrupper (dvs.: fulminant, akutt koronarsyndrom-lignende, perikarditt-lignende, hjertesvikt, ikke-iskemisk dilaterte/hypokinetiske kardiomyopatier av ukjent etiologi …).
C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt.
D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling.
E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs.
ikke-myokarditt.
F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom.
G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt.
H.Andre undergrupper.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av arytmiregularitet i forskjellige pasientundergrupper
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av arytmiregularitet (sykluslengdevariabilitet) og deres modifikasjon i ulike pasientgrupper: A. Arytmisk myokardittundergrupper (1-4).
B. Ikke-arytmisk myokarditt-undergrupper (dvs.: fulminant, akutt koronarsyndrom-lignende, perikarditt-lignende, hjertesvikt, ikke-iskemisk dilaterte/hypokinetiske kardiomyopatier av ukjent etiologi …).
C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt.
D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling.
E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs.
ikke-myokarditt.
F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom.
G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt.
H.Andre undergrupper.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
|
Sammenligning av myokarditthelingstid i forskjellige pasientundergrupper
Tidsramme: Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Evaluering av myokarditthelingstid (måneder) hos ulike pasientgrupper: A. Arytmisk myokardittundergrupper (1-4).
B. Ikke-arytmisk myokarditt-undergrupper (dvs.: fulminant, akutt koronarsyndrom-lignende, perikarditt-lignende, hjertesvikt, ikke-iskemisk dilaterte/hypokinetiske kardiomyopatier av ukjent etiologi …).
C. Infeksiøs vs. autoimmun vs. giftig myokarditt.
D. Myokarditt behandlet ved etiologibasert behandling vs. isolert hjertemedisinsk behandling.
E. Myokarditt ved forskjellige sykdomsstadier: akutt, hyperakutt, fulminant, kronisk aktiv, postinflammatorisk eller aktiv vs. tidligere vs.
ikke-myokarditt.
F. Myokarditt som viser seg som organspesifikke sykdommer kontra i sammenheng med en genetisk lidelse eller systemisk sykdom.
G. Myokarditt vs. peri-myokarditt/myokarditt.
H.Andre undergrupper.
|
Ved baselinevurdering og gjennom studiegjennomføring (opptil 10 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Paolo Della Bella, MD, San Raffaele Scientific Institute, Milan, Italy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ammirati E, Cipriani M, Moro C, Raineri C, Pini D, Sormani P, Mantovani R, Varrenti M, Pedrotti P, Conca C, Mafrici A, Grosu A, Briguglia D, Guglielmetto S, Perego GB, Colombo S, Caico SI, Giannattasio C, Maestroni A, Carubelli V, Metra M, Lombardi C, Campodonico J, Agostoni P, Peretto G, Scelsi L, Turco A, Di Tano G, Campana C, Belloni A, Morandi F, Mortara A, Ciro A, Senni M, Gavazzi A, Frigerio M, Oliva F, Camici PG; Registro Lombardo delle Miocarditi. Clinical Presentation and Outcome in a Contemporary Cohort of Patients With Acute Myocarditis: Multicenter Lombardy Registry. Circulation. 2018 Sep 11;138(11):1088-1099. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035319.
- De Luca G, Campochiaro C, Franchini S, Sartorelli S, Candela C, Peretto G, Sala S, Dagna L. Unexpected acute lymphocytic virus-negative myocarditis in a patient with limited cutaneous systemic sclerosis: a case report. Scand J Rheumatol. 2019 Mar;48(2):166-167. doi: 10.1080/03009742.2018.1493744. Epub 2018 Sep 30. No abstract available.
- Peretto G, Sala S, Rizzo S, De Luca G, Campochiaro C, Sartorelli S, Benedetti G, Palmisano A, Esposito A, Tresoldi M, Thiene G, Basso C, Della Bella P. Arrhythmias in myocarditis: State of the art. Heart Rhythm. 2019 May;16(5):793-801. doi: 10.1016/j.hrthm.2018.11.024. Epub 2018 Nov 24.
- Peretto G, Sala S, De Luca G, Campochiaro C, Sartorelli S, Cappelletti AM, Rizzo S, Palmisano A, Esposito A, Margonato A, Tresoldi M, Thiene G, Basso C, Dagna L, Della Bella P. Impact of systemic immune-mediated diseases on clinical features and prognosis of patients with biopsy-proved myocarditis. Int J Cardiol. 2019 Apr 1;280:110-116. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.11.104. Epub 2018 Nov 22.
- Sartorelli S, De Luca G, Campochiaro C, Peretto G, Sala S, Esposito A, Busnardo E, Basso C, Thiene G, Dagna L. Successful use of sirolimus in a patient with cardiac microangiopathy in primary antiphospholipid syndrome. Scand J Rheumatol. 2019 Nov;48(6):515-516. doi: 10.1080/03009742.2019.1574022. Epub 2019 Feb 22. No abstract available. Erratum In: Scand J Rheumatol. 2019 Nov;48(6):520.
- Gatti M, Palmisano A, Faletti R, Benedetti G, Bergamasco L, Bioletto F, Peretto G, Sala S, De Cobelli F, Fonio P, Esposito A. Two-dimensional and three-dimensional cardiac magnetic resonance feature-tracking myocardial strain analysis in acute myocarditis patients with preserved ejection fraction. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Jun;35(6):1101-1109. doi: 10.1007/s10554-019-01588-8. Epub 2019 Mar 30.
- De Luca G, Campochiaro C, Sartorelli S, Peretto G, Sala S, Palmisano A, Esposito A, Candela C, Basso C, Rizzo S, Thiene G, Della Bella P, Dagna L. Efficacy and safety of mycophenolate mofetil in patients with virus-negative lymphocytic myocarditis: A prospective cohort study. J Autoimmun. 2020 Jan;106:102330. doi: 10.1016/j.jaut.2019.102330. Epub 2019 Sep 3.
- Peretto G, Basso C, Bella PD, Sala S. Thyroid dysfunction in adult patients with biopsy-proved myocarditis: Screening and characterization. Eur J Intern Med. 2020 Jan;71:98-100. doi: 10.1016/j.ejim.2019.11.008. Epub 2019 Nov 14. No abstract available.
- Campochiaro C, De Luca G, Tomelleri A, Sartorelli S, Peretto G, Sala S, Palmisano A, Esposito A, Cavalli G, Dagna L. Tocilizumab for the Treatment of Myocardial Inflammation Shown by Cardiac Magnetic Resonance: Report of Two Cases and Rationale for Its Therapeutic Use. J Clin Rheumatol. 2021 Dec 1;27(8S):S476-S479. doi: 10.1097/RHU.0000000000001194. No abstract available.
- De Luca G, Campochiaro C, De Santis M, Sartorelli S, Peretto G, Sala S, Canestrari G, De Lorenzis E, Basso C, Rizzo S, Thiene G, Palmisano A, Esposito A, Selmi C, Gremese E, Della Bella P, Dagna L, Bosello SL. Systemic sclerosis myocarditis has unique clinical, histological and prognostic features: a comparative histological analysis. Rheumatology (Oxford). 2020 Sep 1;59(9):2523-2533. doi: 10.1093/rheumatology/kez658.
- Peretto G, Sala S, Basso C, Della Bella P. Programmed ventricular stimulation in patients with active vs previous arrhythmic myocarditis. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 Mar;31(3):692-701. doi: 10.1111/jce.14374. Epub 2020 Feb 3.
- Peretto G, Sala S, Della Bella P. [Diagnostic and therapeutic approach to myocarditis patients presenting with arrhythmias]. G Ital Cardiol (Rome). 2020 Mar;21(3):187-194. doi: 10.1714/3306.32767. Italian.
- Peretto G, Sala S, Rizzo S, Palmisano A, Esposito A, De Cobelli F, Campochiaro C, De Luca G, Foppoli L, Dagna L, Thiene G, Basso C, Della Bella P. Ventricular Arrhythmias in Myocarditis: Characterization and Relationships With Myocardial Inflammation. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 10;75(9):1046-1057. doi: 10.1016/j.jacc.2020.01.036.
- Palmisano A, Benedetti G, Faletti R, Rancoita PMV, Gatti M, Peretto G, Sala S, Boccia E, Francone M, Galea N, Basso C, Del Maschio A, De Cobelli F, Esposito A. Early T1 Myocardial MRI Mapping: Value in Detecting Myocardial Hyperemia in Acute Myocarditis. Radiology. 2020 May;295(2):316-325. doi: 10.1148/radiol.2020191623. Epub 2020 Mar 10.
- Sala S, Peretto G, Gramegna M, Palmisano A, Villatore A, Vignale D, De Cobelli F, Tresoldi M, Cappelletti AM, Basso C, Godino C, Esposito A. Acute myocarditis presenting as a reverse Tako-Tsubo syndrome in a patient with SARS-CoV-2 respiratory infection. Eur Heart J. 2020 May 14;41(19):1861-1862. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa286. No abstract available.
- Peretto G, Sala S, Lazzeroni D, Palmisano A, Gigli L, Esposito A, De Cobelli F, Camici PG, Mazzone P, Basso C, Della Bella P. Septal Late Gadolinium Enhancement and Arrhythmic Risk in Genetic and Acquired Non-Ischaemic Cardiomyopathies. Heart Lung Circ. 2020 Sep;29(9):1356-1365. doi: 10.1016/j.hlc.2019.08.018. Epub 2019 Nov 15.
- Palmisano A, Vignale D, Peretto G, Busnardo E, Calcagno C, Campochiaro C, De Luca G, Sala S, Ferro P, Basso C, Del Maschio A, De Cobelli F, Esposito A. Hybrid FDG-PET/MR or FDG-PET/CT to Detect Disease Activity in Patients With Persisting Arrhythmias After Myocarditis. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Jan;14(1):288-292. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.03.009. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Ablasjon
- Miljø
- Immunsuppressiv terapi
- Multisenter
- Hjertemagnetisk resonans
- Positron emisjonstomografi
- Ventrikulære arytmier
- Arytmier
- Myokarditt
- Implanterbar sløyfeopptaker
- Elektroanatomisk kartlegging
- Hjerteavbildning
- Implanterbar cardioverter defibrillator
- Arytmogen inflammatorisk kardiomyopati
- Endomyocardial biopsi
- Arytmisk risikostratifisering
- Genetisk predisposisjon
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MYOCAR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .