Rôle de la biopsie endomyocardique et du traitement étiologique chez les patients atteints de cardiopathie inflammatoire dans les présentations cliniques arythmiques et non arythmiques : une approche intégrée pour une prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale (MYOCAR)
La myocardite est une maladie inflammatoire complexe, généralement secondaire à des infections virales, à des processus auto-immuns ou à des agents toxiques. Les présentations cliniques sont multiples, incluant les douleurs thoraciques, l'insuffisance cardiaque et un large spectre d'arythmies. À leur tour, les résultats sont largement imprévisibles, allant d'une maladie bénigne spontanément résolutive à un stade chronique et à une évolution progressive vers une cardiomyopathie dilatée, en passant par des résultats indésirables rapides dans les formes fulminantes. Par la suite, la myocardite est souvent sous-diagnostiquée et sous-traitée, et les stratégies diagnostiques et thérapeutiques optimales restent à définir. Cette étude, à la fois rétrospective et prospective, monocentrique à l'origine puis multicentrique, vise à répondre à de multiples questions sur la myocardite, en portant une attention particulière à ses manifestations arythmiques.
- Le flux de travail de diagnostic optimal reste à définir. En effet, bien que la biopsie endomyocardique (EMB) reste la référence diagnostique, notamment pour l'identification de l'étiologie, il s'agit d'une technique invasive. De plus, il peut manquer de sensibilité en raison d'erreurs d'échantillonnage. A l'inverse, les techniques d'imagerie modernes - en particulier la résonance magnétique cardiaque (RMC) - ont été proposées comme outil diagnostique alternatif ou complémentaire dans les cardiopathies inflammatoires. D'autres techniques de diagnostic non invasives, telles que la tomodensitométrie à injection différée (DECT) ou la tomographie par émission de position (TEP), sont à l'étude.
- Les biomarqueurs permettant d'identifier l'étiologie, la prédisposition, le pronostic et la réponse au traitement de la myocardite restent à définir.
- La myocardite arythmique est largement sous-diagnostiquée et non étudiée. Il est important de noter que la myocardite accompagnée d'arythmies nécessite des considérations diagnostiques, pronostiques et thérapeutiques spécifiques. À l'hôpital chef de groupe, qui est un centre de référence international pour la gestion et l'ablation des arythmies ventriculaires, un nombre important de patients présentant des arythmies inexpliquées avaient une myocardite comme étiologie sous-jacente. L'expérience d'un centre de troisième niveau dédié va être partagée avec d'autres centres, pour améliorer considérablement la connaissance et la prise en charge des myocardites arythmiques.
- Le rôle de la RMC, ainsi que des techniques d'imagerie non invasives alternatives, dans la définition de la guérison de la myocardite est une question pertinente. En particulier, le moment optimal pour la réévaluation diagnostique de suivi reste à définir, chez les patients atteints de myocardite à différents stades inflammatoires, avec ou sans traitement étiologique dépendant.
- Des études de conception uniforme font défaut pour comparer la myocardite entre différents sous-groupes de patients, différant par des variables telles que : les présentations cliniques, le stade de la myocardite, les maladies cardiaques ou extra-cardiaques associées, le traitement basé sur l'étiologie, les manifestations arythmiques associées, le bilan diagnostique et les dispositifs ou l'ablation traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude, auparavant conçue comme une expérience monocentrique, est multicentrique, observationnelle et à la fois rétrospective et prospective.
La phase rétrospective comprend toutes les données cliniques survenues avant l'événement index (hospitalisation ou myocardite cliniquement suspectée) et le diagnostic de myocardite. La phase prospective comprend toutes les données suivant l'événement index et le diagnostic de myocardite.
Cette étude a plusieurs objectifs.
- Comparer l'EMB aux techniques de diagnostic non invasives (CMR, DECT, PET scan, seul ou en association).
- Évaluer le rôle des biomarqueurs sanguins pour l'identification de l'étiologie, de la prédisposition, du pronostic, de la réponse au traitement, de l'activité inflammatoire, de la présentation clinique.
- Décrire la myocardite se présentant avec des arythmies, avec un accent particulier sur les arythmies ventriculaires à différents stades de la myocardite et dans différents contextes cliniques. Valider et généraliser le modèle d'hôpital leader pour une prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale des arythmies chez les patients atteints de myocardite (étant donné le rôle de l'hôpital leader en tant que centre de référence international pour l'ablation et la gestion des arythmies).
- Évaluer le délai nécessaire à la guérison de la myocardite dans différents sous-groupes de patients, tel qu'évalué par des techniques d'imagerie non invasives (CMR, DECT, PET scan), seuls ou en association.
- Comparer les sous-groupes de patients atteints de myocardite, en termes d'épidémiologie, d'étiologie, de pronostic et de stratégies diagnostiques et thérapeutiques. Parmi les autres, les principaux sous-groupes d'étude seront :
A. Myocardite arythmique vs non arythmique. B. Sous-groupes de myocardite arythmique. C. Sous-groupes de myocardites non arythmiques (c'est-à-dire : fulminantes, de type syndrome coronarien aigu, de type péricardite, insuffisance cardiaque, cardiomyopathies dilatées/hypokinétiques non ischémiques d'étiologie inconnue…).
D. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique. E. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé.
F. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs. non myocardite.
G. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique.
H. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite. I. Autres analyses.
Tout patient adulte présentant une myocardite cliniquement suspectée, de toute présentation clinique et de tout degré de gravité, sera considéré comme apte à l'inscription à l'étude.
Les patients suivront des stratégies diagnostiques et thérapeutiques considérées comme cliniquement indiquées d'une manière adaptée au patient, comme suggéré par les recommandations des lignes directrices internationales et les meilleures pratiques cliniques locales. Les patients seront libres d'accepter ou de refuser toute proposition diagnostique ou thérapeutique. Chaque fois qu'elles sont acceptées, les données seront simplement collectées et analysées.
Sur la base de la présentation clinique, les patients seront divisés en deux groupes, arythmiques (groupe A) et non arythmiques (groupe NA, y compris toute autre présentation clinique).
Indépendamment des groupes A/NA, tous les patients suivront des stratégies diagnostiques et thérapeutiques optimales, comme résumé dans le panneau A. En parallèle, des stratégies diagnostiques et thérapeutiques spéciales seront mises en œuvre chez les patients présentant une présentation arythmique ou des signes d'arythmie, comme indiqué dans le panneau B. Les organigrammes proposés (panneaux A et B) ne représentent qu'un algorithme approximatif. Des exceptions peuvent être faites dans des cas isolés, sur la base d'indications cliniques.
Panel A - Bilan diagnostique et thérapeutique chez tous les patients. Indépendamment des groupes (A/NA), tous les patients subiront un bilan diagnostique et thérapeutique optimal, guidé par des preuves scientifiques actualisées fusionnées avec l'expérience clinique du centre.
Le bilan diagnostique de base comprendra : des examens sanguins complets, un ECG à 12 dérivations, une surveillance télémétrique continue, un échocardiogramme Doppler transthoracique, une imagerie de l'artère coronaire (angiographie coronarienne ou tomodensitométrie). Tout autre test de diagnostic cliniquement pertinent sera collecté.
Dans les présentations menaçant le pronostic vital (choc cardiogénique ou arythmies malignes), un traitement de soutien par un traitement médical optimal, une assistance circulatoire inotrope ou mécanique et une prise en charge de l'arythmie en phase aiguë (y compris cardioversion, défibrillation ou stimulation temporaire) seront effectués, comme indiqué, avant terminer le bilan diagnostique.
Le diagnostic final de myocardite comprendra, le cas échéant :
A. Pour les patients stables : 1) une technique d'imagerie de deuxième niveau (IRM en premier choix ; et/ou techniques d'imagerie DECT, TEP ou multiples/de fusion, selon les indications cliniques) ; suivi de : 2) EMB, chaque fois que cela est cliniquement indiqué. Les examens sanguins pour le dépistage étiologique seront personnalisés selon les indications cliniques.
B. Pour les patients instables : EMB seulement, tel que recommandé. Les examens sanguins pour le dépistage étiologique seront personnalisés selon les indications cliniques.
Les critères diagnostiques de la myocardite, tels qu'évalués par toute technique de diagnostic, seront définis sur la base de preuves scientifiques internationales et seront constamment mis à jour. Des considérations similaires s'appliquent à la stadification de la myocardite et à la définition de l'étiologie. Lorsqu'ils ne sont pas disponibles dans les institutions locales, les examens diagnostiques peuvent être effectués et analysés dans des centres externes.
Tous les patients atteints de myocardite (ou de tout diagnostic final alternatif) subiront un traitement médical cardiologique optimal (COMT) standard, comme indiqué. A l'inverse, le traitement étiologique dépendant ne sera réalisé que chez les patients ayant un diagnostic définitif de toute myocardite active (aiguë, fulminante, chronique active) d'étiologie définie (EMB-prouved). Une évaluation multidisciplinaire, incluant des spécialistes des maladies infectieuses (dans la myocardite virale/infectieuse), des immunologistes (dans la myocardite non infectieuse/auto-immune) ou tout autre spécialiste au besoin, sera utilisée pour identifier les indications de traitement, le choix du médicament (approuvé ou justifié indication non approuvée), la durée du traitement et le profil de sécurité, dans le meilleur intérêt des patients. La myocardite toxique sera traitée en conséquence, en évaluant l'opportunité de retirer la noxa pathogène.
Ce protocole n'interférera pas avec les meilleures pratiques cliniques locales. Les patients atteints de myocardite non active (précédente ou cicatrisée) ou sans myocardite subiront une "FU standard" (voir ci-dessous). Les patients atteints de myocardite active subiront une "FU intensive" (voir ci-dessous).
Indépendamment des modalités d'UF, une réévaluation diagnostique sera envisagée en présence d'au moins un des critères d'instabilité suivants : a) nouveaux symptômes cardiaques inexpliqués (dyspnée, douleur thoracique, syncope, palpitation) ; b) nouvelle augmentation inexpliquée de la troponine ou des peptides natriurétiques ; c) nouveaux signes anormaux d'imagerie ; d) nouvelles arythmies cliniquement pertinentes inexpliquées. La réévaluation diagnostique comprendra l'imagerie de deuxième niveau et/ou l'EMB, comme indiqué ci-dessus. Le bilan thérapeutique ultérieur sera conforme aux explications ci-dessus. Chez les patients stables ou ayant subi une myocardite cicatrisante, une épreuve d'effort sera obtenue, dans la mesure du possible.
Panel B - Bilan diagnostique et thérapeutique des patients souffrant d'arythmies En parallèle (et indépendamment) du contenu du Panel A, les patients souffrant d'arythmies (groupe A) feront l'objet d'une prise en charge diagnostique et thérapeutique spécifique des arythmies, du fait de l'intégration entre les recommandations des lignes directrices internationales et l'expérience d'un centre de référence international pour la gestion et l'ablation de l'arythmie.
Pour simplifier, 4 groupes de patients seront considérés.
Groupe 1 : arythmies ventriculaires majeures, y compris TV hémodynamiquement instable (hu-VT) et fibrillation ventriculaire (FV).
Après stabilisation électrique et traitement de soutien (panel A), l'indication à l'implantation d'un DCI en prévention secondaire sera multiparamétrique et adaptée au patient. Chez les patients atteints de myocardite active, un DAI sous-cutané (S-ICD) ou un CD portable (WCD) sera envisagé. Les médicaments anti-arythmiques seront envisagés chez tous les patients du groupe 1. De plus, tous les patients du groupe 1 subiront une COMT et un traitement dépendant de l'étiologie, le cas échéant (panel A). L'ablation des arythmies ventriculaires sera envisagée chez les patients présentant une présentation arythmique sévère, ou symptomatique, ou réfractaire à un traitement médical optimal. L'étude électrophysiologique (EPS) peut être utilisée dans certains cas. Une thérapie de resynchronisation cardiaque avec fonction de défibrillateur (CRT-D) remplacera le DAI chaque fois qu'indiqué.
Groupe 2 : autres arythmies ventriculaires, y compris les complexes ventriculaires prématurés (PVC) à charge élevée (hb) ; TV non soutenue (NSVT); TV hémodynamiquement stable (hs-TV).
Chaque fois que cela est cliniquement indiqué, les patients du groupe 2 subiront un EPS invasif (ou une autre stimulation ventriculaire programmée non invasive chez les porteurs de DAI) pour stratifier le risque d'arythmie. Les patients avec EPS positifs subiront un ICD (ou S-ICD/WCD) comme dans le groupe 1. Les patients avec EPS négatifs, ainsi que les cas du groupe 2 ne subissant pas d'EPS, subiront une stratégie d'attente sous surveillance (toujours avec une FU intensive) avec ou sans Implantation d'un enregistreur à boucle : dans ces cas, l'ICD (ou S-ICD/WCD) ne sera implanté qu'après documentation de l'AV pertinente dans l'UF. De plus, tous les patients du groupe 2 bénéficieront d'un traitement anti-arythmique, d'un COMT et d'un traitement dépendant de l'étiologie le cas échéant (panel A). Dans les cas symptomatiques ou réfractaires aux médicaments, l'ablation des arythmies ventriculaires sera envisagée. Un CRT-D remplacera l'ICD chaque fois que cela est indiqué.
Groupe 3 : bradyarythmies, y compris bloc auriculo-ventriculaire avancé (2e type II ou 3e degré) ; pauses sinusales critiques de la maladie du nœud sinusal (SND).
Après une stabilisation électrique et un traitement de soutien (panneau A), y compris l'utilisation d'un stimulateur cardiaque temporaire comme pont vers la décision, les patients subiront une stratégie d'attente sous surveillance ou l'implantation définitive d'un dispositif. Au lieu d'un stimulateur cardiaque (MP), le DCI sera envisagé en présence de critères de risque élevé de tachyarythmies ventriculaires, notamment : a) chevauchement avec la présentation du groupe 1 ; b) chevauchement avec la présentation du groupe 2, en particulier en présence d'EPS positif ; c) autres indications de prévention primaire implant ICD (dysfonctionnement systolique sévère) ; d) des signes de risque accru de tachyarythmie (signes cicatriciels) ; e) patients présentant des étiologies particulières entraînant un risque accru de tachyarythmie (par exemple : sarcoïde cardiaque, myocardite à cellules géantes, maladie de Chagas, syndromes génétiques superposés). De plus, tous les patients du groupe 3 subiront une COMT et un traitement dépendant de l'étiologie, le cas échéant (panel A). Un CRT-D ou un CRT-P remplacera ICD ou PM, respectivement, chaque fois que cela est indiqué.
Groupe 4 : arythmies supraventriculaires, y compris la fibrillation auriculaire (FA) ; flutter auriculaire (AFlu); tachycardie auriculaire (TA).
Après le contrôle de la fréquence en phase aiguë (RaC), la stratégie de contrôle du rythme stable (RyC) sera considérée comme la cible thérapeutique, ainsi qu'une anticoagulation appropriée, si nécessaire. Un rythme sinusal normal sera obtenu par cardioversion électrique ou pharmacologique. Chez les patients présentant des tentatives infructueuses de conversion du rythme sinusal, le traitement optimal de la myocardite active sera considéré comme une cible principale. Après la guérison de la myocardite, en présence d'arythmies persistantes, les patients seront considérés pour RyC via une cardioversion électrique ou pharmacologique. L'ablation transcathéter sera une option pour les patients souffrant d'arythmies médicamenteuses, récurrentes ou réfractaires. La stratégie RaC permanente ne sera envisagée que chez les non-répondants. L'utilisation généralisée des enregistreurs à boucle implantables s'appliquera, comme indiqué cliniquement. De plus, tous les patients du groupe 4 subiront une COMT et un traitement dépendant de l'étiologie, le cas échéant (panel A).
Objectifs en détail. Objectif 1 Comparaison entre l'EMB et les résultats d'imagerie de second niveau (N=1000)
Primaire:
Concordance diagnostique
Secondaire:
Activité inflammatoire (présence ; type ; quantification) Fibrose (présence ; type ; quantification) Maladie microvasculaire coronarienne Comparaison entre le site de prélèvement de l'EMB et la localisation anormale du substrat à l'imagerie (y compris l'EMB guidé par le substrat ou les techniques de biopsie alternatives) Rôle de l'EMB guidé par la carte électroanatomique Diagnostic performances de la DECT et/ou de la TEP, en particulier lorsque la RMC est contre-indiquée Comparaison entre les résultats de la RMC/DECT et la TEP (y compris l'imagerie de fusion) ou des techniques d'imagerie avancées, y compris l'analyse des contraintes à l'échocardiogramme Comparaison entre les localisations des anomalies du substrat (telles qu'évaluées par des techniques d'imagerie de second niveau) et arythmies (type, caractéristiques et site d'origine) Comparaison entre différentes techniques de diagnostic (EMB, CMR/DECT, PET) en termes de sécurité et de précision diagnostique Évaluation du diagnostic différentiel avec d'autres maladies cardiaques, et en particulier avec la cardiomyopathie arythmogène de toute localisation , droit, biventriculaire, à identifier les critères diagnostiques mis à jour) Comparaison entre les informations fournies par toutes les techniques ci-dessus et les données de la cartographie électroanatomique (EAM) Autres analyses
Objectif 2 Évaluation des bilans sanguins et des biomarqueurs (N=1000)
Primaire:
Identification de biomarqueurs diagnostiques Identification de biomarqueurs étiologiques
Secondaire:
Évaluation de biomarqueurs cardiaques et inflammatoires dans différents sous-types de myocardite Identification de biomarqueurs de stade inflammatoire (aigu vs chronique ; actif vs antérieur) Comparaison entre inflammation locale et systémique/périphérique Corrélations avec l'EMB et l'imagerie de second niveau (CMR, DECT, PET…) découvertes Identification de facteurs génétiques jouant un rôle dans la prédisposition, le pronostic, la réponse au traitement ou toute autre corrélation, en présence ou en l'absence d'une cardiomyopathie sous-jacente ou d'une maladie auto-immune/inflammatoire Identification de biomarqueurs pronostiques Identification de biomarqueurs associés à la réponse au traitement Évaluation de tout dommage tissulaire/organe ou comorbidités associées Étude des auto-anticorps cardiaques Étude de tout biomarqueur cellulaire, tissulaire, génétique ou circulant Corrélations avec les présentations cliniques Autres analyses
Objectif 3 Validation de la prise en charge optimale de la myocardite arythmique (N=1000)
Primaire:
Évaluation des effets sur les principaux critères d'évaluation
Secondaire:
Évaluation des effets sur les critères d'évaluation mineurs Rôle de l'étude électrophysiologique dans la stratification du risque Rôle des enregistreurs de boucle dans la surveillance de l'arythmie Rôle de l'ablation transcathéter (toute technique) sur les résultats arythmiques Identification du moment optimal pour toute procédure électrophysiologique/dispositif Rôle du traitement antiarythmique pharmacologique Rôle de l'étiologie- traitement spécifique sur les résultats arythmiques Identification des critères d'implantation de dispositifs (PM, ICD, S-ICD, CRT-D…) chez les patients atteints de myocardite Validation des stratégies thérapeutiques et de leur timing optimal chez les patients atteints d'arythmies supraventriculaires, de bradyarythmies ou d'arythmies ventriculaires Corrélation entre les arythmies type/caractéristiques avec tout autre examen diagnostique effectué au départ ou pendant la FU (principalement EMB, CMR/DECT/PET, échocardiogramme, tests d'effort, examens sanguins, biomarqueurs génétiques/sang/tissus/cellulaires) Indications et calendrier pour l'appareil (ICD, CRT -D) implanter en prévention primaire, sur la base d'une évaluation multiparamétrique des risques, et en rapport aux différents traitements généraux et étiologiques Autres analyses
Objectif 4 Évaluation du délai de guérison dans la myocardite (N = 500) Primaire Tout degré de récupération à 3, 6, 9, 12 et > 12 mois Secondaire Comparaison des délais de guérison chez les patients traités et non traités Corrélations entre les délais de guérison et les types de présentation clinique Corrélations entre les temps de guérison et tout biomarqueur Corrélations entre les temps de guérison et tout résultat Validation du rôle du test d'effort après la guérison de la myocardite Évaluation de la TEP ou d'autres techniques de diagnostic comme alternatives à la RMC dans des populations particulières Autres analyses
Objectif 5 Analyses de sous-groupes (N = 500, extrêmement variable dans chaque sous-analyse) Groupes A vs NA ; A sous-groupes de myocardite ; sous-groupes de myocardite NA (y compris fulminante) ; Formes infectieuses vs auto-immunes vs toxiques ; Traité par une thérapie axée sur l'étiologie par rapport à un traitement cardiologique standard ; Différents stades de myocardite et diagnostics différentiels ; Isolé vs. dans le contexte o d'une maladie systémique ou d'une maladie génétique ; Myocardite vs périmyocardite/ myopéricardite Primaire Différences dans les résultats majeurs Secondaire Différences dans les résultats mineurs Différences dans tout biomarqueur Différences dans tout examen diagnostique Différences dans l'étiologie Différences dans la prédisposition Différences dans l'activité inflammatoire Différences dans l'atteinte péricardique Différences dans l'atteinte systémique Différences dans les types et les caractéristiques des arythmies Différences dans la présentation clinique Différences dans la réponse au traitement, y compris les nouveaux traitements Validation des traitements dépendant de l'étiologie/pathophysiologie locale Validation des biomarqueurs et des techniques d'imagerie dans le suivi de la réponse au traitement Identification du calendrier de suivi optimal Autres analyses
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giovanni Peretto, MD
- Numéro de téléphone: +39 0226437482
- E-mail: peretto.giovanni@hsr.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Simone Sala, MD
- Numéro de téléphone: +39 0226437483
- E-mail: sala.simone@hsr.it
Lieux d'étude
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Milano
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Milan, Milano, Italie, 20132
- Recrutement
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
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Contact:
- Giovanni Peretto, MD
- Numéro de téléphone: +39 0226437482
- E-mail: peretto.giovanni@hsr.it
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Contact:
- Simone Sala, MD
- Numéro de téléphone: +39 0226437483
- E-mail: sala.simone@hsr.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit.
- Âge ≥ 18 ans.
- Myocardite cliniquement suspectée.
- Inscription effectuée par l'un des Centres participants.
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé écrit.
- Âge < 18 ans (population pédiatrique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Arythmique (A)
Groupe arythmique. Pour simplifier à l'extrême, des sous-groupes spécifiques de patients seront pris en compte.
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Le traitement sera adapté au patient, intégrant les recommandations des directives internationales et l'expérience du centre où l'inscription a lieu.
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Non arythmique (NA)
Groupe non arythmique. Pour simplifier à l'extrême, des sous-groupes spécifiques de patients seront pris en compte.
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Le traitement sera adapté au patient, intégrant les recommandations des directives internationales et l'expérience du centre où l'inscription a lieu.
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Sous-groupes
Pour des objectifs d'étude spécifiques, différents sous-groupes de patients seront comparés. Les principaux groupes sont signalés ici : A. Sous-groupes de myocardite arythmique (1-4). B. Sous-groupes de myocardites non arythmiques (c'est-à-dire : fulminantes, de type syndrome coronarien aigu, de type péricardite, insuffisance cardiaque, cardiomyopathies dilatées/hypokinétiques non ischémiques d'étiologie inconnue…). C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique. D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé. E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs. non myocardite. F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique. G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite. H Autres sous-groupes. |
Le traitement sera adapté au patient, intégrant les recommandations des directives internationales et l'expérience du centre où l'inscription a lieu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apparition d'événements cardiaques majeurs
Délai: Au suivi de 12 mois
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la mort; mort cardiaque; arythmies ventriculaires malignes (= VT, FV, traitement ICD approprié); transplantation cardiaque; insuffisance cardiaque terminale
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Au suivi de 12 mois
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Apparition d'événements cardiaques majeurs
Délai: Au suivi de 24 mois
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la mort; mort cardiaque; arythmies ventriculaires malignes (= VT, FV, traitement ICD approprié); transplantation cardiaque; insuffisance cardiaque terminale
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Au suivi de 24 mois
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Apparition d'événements cardiaques majeurs
Délai: Au suivi à 3 ans
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la mort; mort cardiaque; arythmies ventriculaires malignes (= VT, FV, traitement ICD approprié); transplantation cardiaque; insuffisance cardiaque terminale
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Au suivi à 3 ans
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Apparition d'événements cardiaques majeurs
Délai: Au suivi à 5 ans
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la mort; mort cardiaque; arythmies ventriculaires malignes (= VT, FV, traitement ICD approprié); transplantation cardiaque; insuffisance cardiaque terminale
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Au suivi à 5 ans
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Apparition d'événements cardiaques majeurs
Délai: Au suivi à 7 ans
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la mort; mort cardiaque; arythmies ventriculaires malignes (= VT, FV, traitement ICD approprié); transplantation cardiaque; insuffisance cardiaque terminale
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Au suivi à 7 ans
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Apparition d'événements cardiaques majeurs
Délai: Au suivi à 10 ans
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la mort; mort cardiaque; arythmies ventriculaires malignes (= VT, FV, traitement ICD approprié); transplantation cardiaque; insuffisance cardiaque terminale
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Au suivi à 10 ans
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Évaluation de la précision du diagnostic (en termes de taux de vrais/faux positifs/négatifs) entre l'EMB et les résultats d'imagerie de deuxième niveau - Primaire
Délai: À l'évaluation de base
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Concordance diagnostique en termes de sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative
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À l'évaluation de base
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Évaluation de la précision du diagnostic (en termes de taux de vrais/faux positifs/négatifs) entre l'EMB et les résultats d'imagerie de deuxième niveau - Primaire
Délai: Au suivi de 6 mois
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Concordance diagnostique en termes de sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative
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Au suivi de 6 mois
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Évaluation de la précision du diagnostic (en termes de taux de vrais/faux positifs/négatifs) entre l'EMB et les résultats d'imagerie de deuxième niveau - Primaire
Délai: Au suivi de 12 mois
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Concordance diagnostique en termes de sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative
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Au suivi de 12 mois
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Évaluation de la précision du diagnostic (en termes de taux de vrais/faux positifs/négatifs) entre l'EMB et les résultats d'imagerie de deuxième niveau - Primaire
Délai: Au suivi de 24 mois
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Concordance diagnostique en termes de sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative
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Au suivi de 24 mois
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Évaluation de la précision du diagnostic (en termes de taux de vrais/faux positifs/négatifs) entre l'EMB et les résultats d'imagerie de deuxième niveau - Primaire
Délai: Au suivi à 3 ans
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Concordance diagnostique en termes de sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative
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Au suivi à 3 ans
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Évaluation de la précision du diagnostic (en termes de taux de vrais/faux positifs/négatifs) entre l'EMB et les résultats d'imagerie de deuxième niveau - Primaire
Délai: Au suivi à 5 ans
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Concordance diagnostique en termes de sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative
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Au suivi à 5 ans
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Évaluation de la précision du diagnostic (en termes de taux de vrais/faux positifs/négatifs) entre l'EMB et les résultats d'imagerie de deuxième niveau - Primaire
Délai: Au suivi à 10 ans
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Concordance diagnostique en termes de sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative
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Au suivi à 10 ans
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Comparaison des valeurs de troponine chez des patients d'étiologies différentes
Délai: À l'évaluation de base
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Mesure de la concentration sanguine de troponine (ng/l) et comparaison des valeurs trouvées chez des patients de différentes étiologies (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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À l'évaluation de base
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Description des modifications des valeurs de troponine au cours du suivi
Délai: Au suivi à 10 ans
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Mesure de la concentration sanguine de troponine (ng/l) au cours du suivi et description de sa variation relative par rapport à l'évaluation initiale.
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Au suivi à 10 ans
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Comparaison des valeurs de créatine-phosphokinase chez des patients d'étiologies différentes
Délai: À l'évaluation de base
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Dosage de la créatine-phosphokinase (U/l) et comparaison des valeurs retrouvées chez des patients de différentes étiologies (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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À l'évaluation de base
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Description des changements de valeurs de créatine-phosphokinase au cours du suivi
Délai: Au suivi à 10 ans
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Mesure de la créatine-phosphokinase (U/l) au cours du suivi et description de sa variation relative par rapport à l'évaluation initiale.
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Au suivi à 10 ans
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Comparaison des valeurs des peptides natriurétiques chez des patients d'étiologies différentes
Délai: À l'évaluation de base
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Dosage des peptides natriurétiques (pg/ml) et comparaison des valeurs retrouvées chez des patients de différentes étiologies (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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À l'évaluation de base
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Description des variations des valeurs des peptides natriurétiques au cours du suivi
Délai: Au suivi à 10 ans
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Mesure des peptides natriurétiques (pg/ml) au cours du suivi et description de sa variation relative par rapport à l'évaluation initiale.
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Au suivi à 10 ans
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Comparaison des valeurs de protéine C-réactive chez des patients d'étiologies différentes
Délai: À l'évaluation de base
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Dosage de la protéine C-réactive (mg/l) et comparaison des valeurs trouvées chez des patients de différentes étiologies (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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À l'évaluation de base
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Description des modifications des valeurs de la protéine C-réactive au cours du suivi
Délai: Au suivi à 10 ans
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Mesure de la protéine C-réactive (mg/l) au cours du suivi et description de sa variation relative par rapport à l'évaluation initiale.
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Au suivi à 10 ans
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Comparaison des valeurs de vitesse de sédimentation érythrocytaire chez des patients d'étiologies différentes
Délai: À l'évaluation de base
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Mesure de la vitesse de sédimentation érythrocytaire (mm/h) et comparaison des valeurs trouvées chez des patients d'étiologies différentes (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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À l'évaluation de base
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Description des changements de valeurs de vitesse de sédimentation des érythrocytes au cours du suivi
Délai: Au suivi à 10 ans
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Mesure de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (mm/h) au cours du suivi et description de sa variation relative par rapport à l'évaluation initiale.
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Au suivi à 10 ans
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Comparaison des valeurs de procalcitonine chez des patients d'étiologies différentes
Délai: À l'évaluation de base
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Dosage de la procalcitonine (mcg/ml) et comparaison des valeurs retrouvées chez des patients de différentes étiologies (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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À l'évaluation de base
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Comparaison des valeurs de procalcitonine chez des patients d'étiologies différentes
Délai: Au suivi à 10 ans
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Dosage de la procalcitonine (mcg/ml) et comparaison des valeurs retrouvées chez des patients de différentes étiologies (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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Au suivi à 10 ans
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Comparaison des valeurs d'acide urique sérique chez des patients d'étiologies différentes
Délai: À l'évaluation de base
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Mesure de l'acide urique sérique (mg/dl) et comparaison des valeurs trouvées chez des patients d'étiologies différentes (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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À l'évaluation de base
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Comparaison des valeurs d'acide urique sérique chez des patients d'étiologies différentes
Délai: Au suivi à 10 ans
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Mesure de l'acide urique sérique (mg/dl) et comparaison des valeurs trouvées chez des patients d'étiologies différentes (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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Au suivi à 10 ans
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Comparaison des valeurs leucocytaires chez des patients d'étiologies différentes
Délai: À l'évaluation de base
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Mesure des leucocytes (U/ml) chez des patients de différentes étiologies (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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À l'évaluation de base
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Comparaison des valeurs leucocytaires chez des patients d'étiologies différentes
Délai: Au suivi à 10 ans
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Mesure des leucocytes (U/ml) chez des patients de différentes étiologies (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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Au suivi à 10 ans
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Comparaison des valeurs d'hémoglobine chez des patients d'étiologies différentes
Délai: À l'évaluation de base
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Mesure de l'hémoglobine (g/dl) chez des patients de différentes étiologies (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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À l'évaluation de base
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Comparaison des valeurs d'hémoglobine chez des patients d'étiologies différentes
Délai: Au suivi à 10 ans
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Mesure de l'hémoglobine (g/dl) chez des patients de différentes étiologies (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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Au suivi à 10 ans
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Comparaison des valeurs plaquettaires chez des patients d'étiologies différentes
Délai: À l'évaluation de base
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Mesure des plaquettes (U/ml) chez des patients de différentes étiologies (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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À l'évaluation de base
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Comparaison des valeurs plaquettaires chez des patients d'étiologies différentes
Délai: Au suivi à 10 ans
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Mesure des plaquettes (U/ml) chez des patients de différentes étiologies (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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Au suivi à 10 ans
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Comparaison de la fonction thyroïdienne chez des patients d'étiologies différentes
Délai: À l'évaluation de base
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Dosage de la thyréostimuline (mU/ml ; total et fractions) chez des patients de différentes étiologies (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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À l'évaluation de base
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Comparaison de la fonction thyroïdienne chez des patients d'étiologies différentes
Délai: Au suivi à 10 ans
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Dosage de la thyréostimuline (mU/ml ; total et fractions) chez des patients de différentes étiologies (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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Au suivi à 10 ans
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Comparaison des lésions organiques chez des patients d'étiologies différentes
Délai: À l'évaluation de base
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Mesure de l'atteinte des organes par application du score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) chez des patients d'étiologies différentes (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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À l'évaluation de base
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Comparaison des lésions organiques chez des patients d'étiologies différentes
Délai: Au suivi à 10 ans
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Mesure de l'atteinte des organes par application du score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) chez des patients d'étiologies différentes (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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Au suivi à 10 ans
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Rapporter les résultats du dépistage de l'auto-immunité
Délai: À l'évaluation de base
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Dosage des auto-anticorps circulants (U/ml) chez des patients de différentes étiologies (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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À l'évaluation de base
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Rapporter les résultats du dépistage de l'auto-immunité
Délai: Au suivi à 10 ans
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Dosage des auto-anticorps circulants (U/ml) chez des patients de différentes étiologies (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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Au suivi à 10 ans
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Rapporter les résultats du dépistage infectieux
Délai: À l'évaluation de base
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Dosage des anticorps viraux (U/ml) chez des patients de différentes étiologies (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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À l'évaluation de base
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Rapporter les résultats du dépistage infectieux
Délai: Au suivi à 10 ans
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Dosage des anticorps viraux (U/ml) chez des patients de différentes étiologies (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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Au suivi à 10 ans
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Rapporter les résultats du dépistage toxicologique
Délai: À l'évaluation de base
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Mesure de l'urynalisis toxique (U/ml) chez des patients de différentes étiologies (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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À l'évaluation de base
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Rapporter les résultats du dépistage toxicologique
Délai: Au suivi à 10 ans
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Mesure de l'urynalisis toxique (U/ml) chez des patients de différentes étiologies (virale ; auto-immune ; toxique ; non myocardite).
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Au suivi à 10 ans
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Rapporter les résultats du dépistage par test génétique
Délai: À l'évaluation de base
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Rapport des résultats d'analyse de séquençage de nouvelle génération (type mutation) chez des patients d'étiologies différentes (virale, auto-immune, toxique, non myocardite).
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À l'évaluation de base
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Rapporter les résultats du dépistage par test génétique
Délai: Au suivi à 10 ans
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Rapport des résultats d'analyse de séquençage de nouvelle génération (type mutation) chez des patients d'étiologies différentes (virale, auto-immune, toxique, non myocardite).
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Au suivi à 10 ans
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Validation de la prise en charge optimale de la myocardite arythmique en comparant la survenue d'événements cardiaques majeurs chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques - Primaire
Délai: Au suivi à 10 ans
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Évaluation de la survenue d'événements cardiaques majeurs (décès ; mort cardiaque ; arythmies ventriculaires malignes = TV, FV, traitement ICD approprié ; transplantation cardiaque ; insuffisance cardiaque terminale) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
Au suivi à 10 ans
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Validation de la prise en charge optimale de la myocardite arythmique en comparant la survenue d'événements cardiaques majeurs chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques - Primaire
Délai: Au suivi de 12 mois
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Évaluation de la survenue d'événements cardiaques majeurs (décès ; mort cardiaque ; arythmies ventriculaires malignes = TV, FV, traitement ICD approprié ; transplantation cardiaque ; insuffisance cardiaque terminale) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
Au suivi de 12 mois
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Validation de la prise en charge optimale de la myocardite arythmique en comparant la survenue d'événements cardiaques majeurs chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques - Primaire
Délai: Au suivi de 24 mois
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Évaluation de la survenue d'événements cardiaques majeurs (décès ; mort cardiaque ; arythmies ventriculaires malignes = TV, FV, traitement ICD approprié ; transplantation cardiaque ; insuffisance cardiaque terminale) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
Au suivi de 24 mois
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Validation de la prise en charge optimale de la myocardite arythmique en comparant la survenue d'événements cardiaques majeurs chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques - Primaire
Délai: Au suivi à 3 ans
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Évaluation de la survenue d'événements cardiaques majeurs (décès ; mort cardiaque ; arythmies ventriculaires malignes = TV, FV, traitement ICD approprié ; transplantation cardiaque ; insuffisance cardiaque terminale) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
Au suivi à 3 ans
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Validation de la prise en charge optimale de la myocardite arythmique en comparant la survenue d'événements cardiaques majeurs chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques - Primaire
Délai: Au suivi à 5 ans
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Évaluation de la survenue d'événements cardiaques majeurs (décès ; mort cardiaque ; arythmies ventriculaires malignes = TV, FV, traitement ICD approprié ; transplantation cardiaque ; insuffisance cardiaque terminale) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
Au suivi à 5 ans
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Validation de la prise en charge optimale de la myocardite arythmique en comparant la survenue d'événements cardiaques majeurs chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques - Primaire
Délai: Au suivi à 7 ans
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Évaluation de la survenue d'événements cardiaques majeurs (décès ; mort cardiaque ; arythmies ventriculaires malignes = TV, FV, traitement ICD approprié ; transplantation cardiaque ; insuffisance cardiaque terminale) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
Au suivi à 7 ans
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Évaluation du moment de la guérison dans la myocardite - Primaire
Délai: Au suivi à 1 mois
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Tout degré de récupération grâce à l'analyse du CMR, d'autres imageries de deuxième niveau, de l'échocardiogramme, des biomarqueurs cardiaques et inflammatoires, des symptômes, de la charge d'arythmie et de la tolérance à l'exercice.
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Au suivi à 1 mois
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Évaluation du moment de la guérison dans la myocardite - Primaire
Délai: Au suivi de 3 mois
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Tout degré de récupération grâce à l'analyse du CMR, d'autres imageries de deuxième niveau, de l'échocardiogramme, des biomarqueurs cardiaques et inflammatoires, des symptômes, de la charge d'arythmie et de la tolérance à l'exercice.
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Au suivi de 3 mois
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Évaluation du moment de la guérison dans la myocardite - Primaire
Délai: Au suivi de 6 mois
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Tout degré de récupération grâce à l'analyse du CMR, d'autres imageries de deuxième niveau, de l'échocardiogramme, des biomarqueurs cardiaques et inflammatoires, des symptômes, de la charge d'arythmie et de la tolérance à l'exercice.
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Au suivi de 6 mois
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Évaluation du moment de la guérison dans la myocardite - Primaire
Délai: Au suivi de 9 mois
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Tout degré de récupération grâce à l'analyse du CMR, d'autres imageries de deuxième niveau, de l'échocardiogramme, des biomarqueurs cardiaques et inflammatoires, des symptômes, de la charge d'arythmie et de la tolérance à l'exercice.
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Au suivi de 9 mois
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Évaluation du moment de la guérison dans la myocardite - Primaire
Délai: Au suivi de 12 mois
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Tout degré de récupération grâce à l'analyse du CMR, d'autres imageries de deuxième niveau, de l'échocardiogramme, des biomarqueurs cardiaques et inflammatoires, des symptômes, de la charge d'arythmie et de la tolérance à l'exercice.
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Au suivi de 12 mois
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Évaluation du moment de la guérison dans la myocardite - Primaire
Délai: Au suivi à 18 mois
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Tout degré de récupération grâce à l'analyse du CMR, d'autres imageries de deuxième niveau, de l'échocardiogramme, des biomarqueurs cardiaques et inflammatoires, des symptômes, de la charge d'arythmie et de la tolérance à l'exercice.
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Au suivi à 18 mois
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Évaluation du moment de la guérison dans la myocardite - Primaire
Délai: Au suivi de 24 mois
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Tout degré de récupération grâce à l'analyse du CMR, d'autres imageries de deuxième niveau, de l'échocardiogramme, des biomarqueurs cardiaques et inflammatoires, des symptômes, de la charge d'arythmie et de la tolérance à l'exercice.
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Au suivi de 24 mois
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Évaluation du moment de la guérison dans la myocardite - Primaire
Délai: Au suivi à 3 ans
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Tout degré de récupération grâce à l'analyse du CMR, d'autres imageries de deuxième niveau, de l'échocardiogramme, des biomarqueurs cardiaques et inflammatoires, des symptômes, de la charge d'arythmie et de la tolérance à l'exercice.
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Au suivi à 3 ans
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Évaluation du moment de la guérison dans la myocardite - Primaire
Délai: Au suivi à 5 ans
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Tout degré de récupération grâce à l'analyse du CMR, d'autres imageries de deuxième niveau, de l'échocardiogramme, des biomarqueurs cardiaques et inflammatoires, des symptômes, de la charge d'arythmie et de la tolérance à l'exercice.
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Au suivi à 5 ans
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Évaluation du moment de la guérison dans la myocardite - Primaire
Délai: Au suivi à 7 ans
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Tout degré de récupération grâce à l'analyse du CMR, d'autres imageries de deuxième niveau, de l'échocardiogramme, des biomarqueurs cardiaques et inflammatoires, des symptômes, de la charge d'arythmie et de la tolérance à l'exercice.
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Au suivi à 7 ans
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Évaluation du moment de la guérison dans la myocardite - Primaire
Délai: Au suivi à 10 ans
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Tout degré de récupération grâce à l'analyse du CMR, d'autres imageries de deuxième niveau, de l'échocardiogramme, des biomarqueurs cardiaques et inflammatoires, des symptômes, de la charge d'arythmie et de la tolérance à l'exercice.
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Au suivi à 10 ans
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Comparaison de l'incidence des événements cardiaques majeurs dans différents sous-groupes de patients - Primaire
Délai: À l'évaluation de base
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Évaluation de la survenue d'événements cardiaques majeurs (décès ; mort cardiaque ; arythmies ventriculaires malignes = TV, FV, traitement DAI approprié ; transplantation cardiaque ; insuffisance cardiaque terminale) dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardite arythmique (1-4). B. Sous-groupes de myocardites non arythmiques (c'est-à-dire : fulminantes, de type syndrome coronarien aigu, de type péricardite, insuffisance cardiaque, cardiomyopathies dilatées/hypokinétiques non ischémiques d'étiologie inconnue…). C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique. D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé. E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs. non myocardite. F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique. G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite. H.Autres sous-groupes. |
À l'évaluation de base
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Comparaison de l'incidence des événements cardiaques majeurs dans différents sous-groupes de patients - Primaire
Délai: Au suivi de 12 mois
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Évaluation de la survenue d'événements cardiaques majeurs (décès ; mort cardiaque ; arythmies ventriculaires malignes = TV, FV, traitement DAI approprié ; transplantation cardiaque ; insuffisance cardiaque terminale) dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardite arythmique (1-4). B. Sous-groupes de myocardites non arythmiques (c'est-à-dire : fulminantes, de type syndrome coronarien aigu, de type péricardite, insuffisance cardiaque, cardiomyopathies dilatées/hypokinétiques non ischémiques d'étiologie inconnue…). C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique. D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé. E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs. non myocardite. F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique. G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite. H.Autres sous-groupes. |
Au suivi de 12 mois
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Comparaison de l'incidence des événements cardiaques majeurs dans différents sous-groupes de patients - Primaire
Délai: Au suivi de 24 mois
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Évaluation de la survenue d'événements cardiaques majeurs (décès ; mort cardiaque ; arythmies ventriculaires malignes = TV, FV, traitement DAI approprié ; transplantation cardiaque ; insuffisance cardiaque terminale) dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardite arythmique (1-4). B. Sous-groupes de myocardites non arythmiques (c'est-à-dire : fulminantes, de type syndrome coronarien aigu, de type péricardite, insuffisance cardiaque, cardiomyopathies dilatées/hypokinétiques non ischémiques d'étiologie inconnue…). C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique. D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé. E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs. non myocardite. F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique. G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite. H.Autres sous-groupes. |
Au suivi de 24 mois
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Comparaison de l'incidence des événements cardiaques majeurs dans différents sous-groupes de patients - Primaire
Délai: Au suivi à 3 ans
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Évaluation de la survenue d'événements cardiaques majeurs (décès ; mort cardiaque ; arythmies ventriculaires malignes = TV, FV, traitement DAI approprié ; transplantation cardiaque ; insuffisance cardiaque terminale) dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardite arythmique (1-4). B. Sous-groupes de myocardites non arythmiques (c'est-à-dire : fulminantes, de type syndrome coronarien aigu, de type péricardite, insuffisance cardiaque, cardiomyopathies dilatées/hypokinétiques non ischémiques d'étiologie inconnue…). C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique. D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé. E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs. non myocardite. F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique. G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite. H.Autres sous-groupes. |
Au suivi à 3 ans
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Comparaison de l'incidence des événements cardiaques majeurs dans différents sous-groupes de patients - Primaire
Délai: Au suivi à 5 ans
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Évaluation de la survenue d'événements cardiaques majeurs (décès ; mort cardiaque ; arythmies ventriculaires malignes = TV, FV, traitement DAI approprié ; transplantation cardiaque ; insuffisance cardiaque terminale) dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardite arythmique (1-4). B. Sous-groupes de myocardites non arythmiques (c'est-à-dire : fulminantes, de type syndrome coronarien aigu, de type péricardite, insuffisance cardiaque, cardiomyopathies dilatées/hypokinétiques non ischémiques d'étiologie inconnue…). C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique. D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé. E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs. non myocardite. F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique. G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite. H.Autres sous-groupes. |
Au suivi à 5 ans
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Comparaison de l'incidence des événements cardiaques majeurs dans différents sous-groupes de patients - Primaire
Délai: Au suivi à 7 ans
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Évaluation de la survenue d'événements cardiaques majeurs (décès ; mort cardiaque ; arythmies ventriculaires malignes = TV, FV, traitement DAI approprié ; transplantation cardiaque ; insuffisance cardiaque terminale) dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardite arythmique (1-4). B. Sous-groupes de myocardites non arythmiques (c'est-à-dire : fulminantes, de type syndrome coronarien aigu, de type péricardite, insuffisance cardiaque, cardiomyopathies dilatées/hypokinétiques non ischémiques d'étiologie inconnue…). C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique. D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé. E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs. non myocardite. F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique. G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite. H.Autres sous-groupes. |
Au suivi à 7 ans
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Comparaison de l'incidence des événements cardiaques majeurs dans différents sous-groupes de patients - Primaire
Délai: Au suivi à 10 ans
|
Évaluation de la survenue d'événements cardiaques majeurs (décès ; mort cardiaque ; arythmies ventriculaires malignes = TV, FV, traitement DAI approprié ; transplantation cardiaque ; insuffisance cardiaque terminale) dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardite arythmique (1-4). B. Sous-groupes de myocardites non arythmiques (c'est-à-dire : fulminantes, de type syndrome coronarien aigu, de type péricardite, insuffisance cardiaque, cardiomyopathies dilatées/hypokinétiques non ischémiques d'étiologie inconnue…). C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique. D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé. E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs. non myocardite. F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique. G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite. H.Autres sous-groupes. |
Au suivi à 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apparition d'événements arythmiques mineurs
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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NSVT ; fardeau PVC; arythmies supraventriculaires; bradyarythmies
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
|
|
Toute modification des paramètres d'imagerie
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Anomalies myocardiques structurelles ou fonctionnelles à l'échocardiogramme ou à l'imagerie de deuxième niveau (toute dilatation de chambre, dysfonctionnement systolique ou diastolique, y compris analyse de contrainte, atteinte péricardique, vasculaire ou valvulaire, toute autre anomalie détectable ; évaluation qualitative et quantitative) ; anomalies du signal détectables par des techniques d'imagerie avancées (critères de Lake Louise et techniques de T-mapping au CMR ; toute anomalie d'imagerie qualitative ou quantitative détectable par CMR, DECT ou PET scan, ou autres techniques d'imagerie, seuls ou en association).
|
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Toute modification des paramètres cliniques
Délai: Au suivi à 10 ans
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Signes et symptômes liés à une maladie cardiaque ou multisystémique, évalués par des questionnaires dédiés.
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Au suivi à 10 ans
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Toute modification dans la classe de la New York Heart Association
Délai: Au suivi à 10 ans
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Changement dans la classe de la New York Heart Association (gamme I-IV ; changement significatif pour une amélioration d'au moins une classe).
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Au suivi à 10 ans
|
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Toute modification de la fréquence cardiaque de pointe à l'exercice
Délai: Au suivi à 10 ans
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Signalement des changements dans la fréquence cardiaque de pointe à l'exercice (battements par minute) par n'importe quel test de stress cardiaque ou cardio-pulmonaire, en comparant les résultats de suivi avec les performances de base
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Au suivi à 10 ans
|
|
Toute modification de la pression artérielle systolique maximale à l'effort
Délai: Au suivi à 10 ans
|
Signalement des modifications de la pression artérielle systolique maximale à l'exercice (mmHg) par n'importe quel test d'effort cardiaque ou cardio-pulmonaire, en comparant les résultats du suivi avec les performances de base
|
Au suivi à 10 ans
|
|
Toute modification de la distance de marche sportive
Délai: Au suivi à 10 ans
|
Signaler les changements de distance de marche (mètres) par tout test d'effort cardiaque ou cardio-pulmonaire, en comparant les résultats de suivi avec les performances de base
|
Au suivi à 10 ans
|
|
Toute modification de la consommation d'oxygène à l'effort
Délai: Au suivi à 10 ans
|
Signaler les changements dans la consommation d'oxygène à l'effort (l/min) par n'importe quel test d'effort cardiaque ou cardio-pulmonaire, en comparant les résultats de suivi avec les performances de base
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Au suivi à 10 ans
|
|
Toute modification des arythmies induites par l'exercice
Délai: Au suivi à 10 ans
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Signalement des changements dans les arythmies induites par l'exercice (type) par tout test d'effort cardiaque ou cardiopulmonaire, en comparant les résultats de suivi avec les performances de base
|
Au suivi à 10 ans
|
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Identification de la prévalence des maladies associées
Délai: Au suivi à 10 ans
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Identification de toute comorbidité associée à la myocardite (description qualitative)
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Au suivi à 10 ans
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Toute modification de la charge d'arythmie
Délai: Au suivi à 10 ans
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Changement dans la quantification de la charge d'arythmie quotidienne et mensuelle, par rapport à l'évaluation de référence
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Au suivi à 10 ans
|
|
Toute modification de la morphologie de l'arythmie
Délai: Au suivi à 10 ans
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Modification de la morphologie de l'ECG à 12 dérivations (axe QRS) des arythmies, par rapport à l'évaluation initiale
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Au suivi à 10 ans
|
|
Toute modification de la régularité des arythmies
Délai: Au suivi à 10 ans
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Changement dans la régularité de la durée du cycle d'arythmie, par rapport à la ligne de base
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Au suivi à 10 ans
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Toute modification de la tolérance à l'arythmie
Délai: Au suivi à 10 ans
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Modification de la tolérance hémodynamique à l'arythmie (présence ou absence de syncope), par rapport à l'évaluation initiale
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Au suivi à 10 ans
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Prévalence des anomalies de la circulation coronarienne
Délai: Au suivi à 10 ans
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Rapporter la prévalence de toute anomalie anatomique ou fonctionnelle trouvée à : l'angiographie coronarienne ; tomodensitométrie ; histologie; tests de provocation, techniques de médecine nucléaire
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Au suivi à 10 ans
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Prévalence de l'étude électrophysiologique
Délai: Au suivi à 10 ans
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Rapporter la prévalence de l'étude électrophysiologique dans la population, y compris l'indication et le moment.
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Au suivi à 10 ans
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Résultats de l'étude électrophysiologique
Délai: Au suivi à 10 ans
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Rapporter les résultats de l'étude électrophysiologique (inductibilité de la tachycardie ou de la fibrillation ventriculaire), y compris l'association avec la survenue d'arythmies (tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, traitement ICD approprié) au cours du suivi.
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Au suivi à 10 ans
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Prévalence de l'ablation de l'arythmie ventriculaire
Délai: Au suivi à 10 ans
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Déclaration de la prévalence de l'ablation de l'arythmie ventriculaire dans la population, y compris l'indication et le moment.
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Au suivi à 10 ans
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Résultats de l'ablation de l'arythmie ventriculaire
Délai: Au suivi à 10 ans
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Rapporter les résultats de l'ablation de l'arythmie ventriculaire (inductibilité de la tachycardie ou de la fibrillation ventriculaire à la fin de la procédure), y compris l'association avec la survenue d'arythmies (tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, thérapie ICD appropriée) pendant le suivi.
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Au suivi à 10 ans
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Prévalence de l'ablation de l'arythmie supraventriculaire
Délai: Au suivi à 10 ans
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Déclaration de la prévalence de l'ablation de l'arythmie supraventriculaire (fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, tachycardie auriculaire) dans la population, y compris l'indication et le moment.
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Au suivi à 10 ans
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Résultats de l'ablation de l'arythmie supraventriculaire
Délai: Au suivi à 10 ans
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Rapporter les résultats de l'ablation des arythmies supraventriculaires en évaluant la survenue d'arythmies supraventriculaires (fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, tachycardie auriculaire) au cours du suivi.
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Au suivi à 10 ans
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Prévalence des implants de dispositifs cardiaques
Délai: Au suivi à 10 ans
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Déclaration de la prévalence des implants de dispositifs cardiaques (stimulateurs cardiaques, ICD, CRT-P, CRT-D, WCD, S-ICD, enregistreurs à boucle implantable) dans la population, y compris l'indication et le moment.
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Au suivi à 10 ans
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Comparaison de la détection des arythmies par surveillance continue et non continue
Délai: Au suivi à 10 ans
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Évaluation de la survenue d'arythmies détectées par la surveillance continue des arythmies (pacemakers, ICD, CRT-P, CRT-D, WCD, S-ICD, enregistreurs à boucle implantable) par rapport à celles détectées par la surveillance non continue des arythmies (Holter ECG).
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Au suivi à 10 ans
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Évaluation du délai de retrait des dispositifs cardiaques non permanents
Délai: Au suivi à 10 ans
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Rapporter l'heure de retrait des dispositifs cardiaques non permanents (WCD, S-ICD, enregistreurs en boucle).
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Au suivi à 10 ans
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Prévalence de la tomodensitométrie
Délai: Au suivi à 10 ans
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Déclaration de la prévalence de la tomodensitométrie dans la population, y compris l'indication et le moment.
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Au suivi à 10 ans
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Résultats du scanner
Délai: Au suivi à 10 ans
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Rapporter les résultats de la tomodensitométrie (nombre de résultats positifs ; à la fois en valeur absolue et par rapport aux autres techniques d'imagerie)
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Au suivi à 10 ans
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Prévalence de la TEP
Délai: Au suivi à 10 ans
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Déclaration de la prévalence de la TEP dans la population, y compris l'indication, le type et le moment.
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Au suivi à 10 ans
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Résultats du PET-scan
Délai: Au suivi à 10 ans
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Rapporter les résultats de la TEP (nombre de résultats positifs ; à la fois en valeur absolue et par rapport aux autres techniques d'imagerie)
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Au suivi à 10 ans
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Prévalence de la cartographie électroanatomique
Délai: Au suivi à 10 ans
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Signalement de la prévalence de la cartographie électroanatomique dans la population, y compris l'indication et le moment.
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Au suivi à 10 ans
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Résultats de la cartographie électroanatomique
Délai: Au suivi à 10 ans
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Rapporter les résultats de la cartographie électroanatomique (nombre de résultats positifs ; à la fois en absolu et par rapport aux autres techniques d'imagerie)
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Au suivi à 10 ans
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Prévalence des tests de résistance
Délai: Au suivi à 10 ans
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Signalement de la prévalence des tests d'effort, y compris l'indication, le type (ECG ; échocardiogramme ; scintigraphie ; CMR ; test de marche de 6 minutes ; programmes de réadaptation cardiaque ; test d'effort cardiopulmonaire) et le moment.
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Au suivi à 10 ans
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Résultats des tests d'effort - ECG
Délai: Au suivi à 10 ans
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Rapporter les résultats des tests d'effort (prévalence de la modification du segment ST) dans la population, y compris l'association avec des résultats majeurs (arythmies ventriculaires malignes ; insuffisance cardiaque nécessitant des diurétiques intraveineux, une hospitalisation ou une transplantation cardiaque).
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Au suivi à 10 ans
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Résultats des tests d'effort - anomalies du mouvement des parois
Délai: Au suivi à 10 ans
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Rapporter les résultats des tests d'effort (prévalence des anomalies des mouvements de la paroi par échocardiogramme, scintigraphie ou CMR) dans la population, y compris l'association avec des résultats majeurs (arythmies ventriculaires malignes ; insuffisance cardiaque nécessitant des diurétiques intraveineux, une hospitalisation ou une transplantation cardiaque).
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Au suivi à 10 ans
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Résultats des tests d'effort - réserve de débit coronaire
Délai: Au suivi à 10 ans
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Rapporter les résultats des tests d'effort (prévalence de la réserve de débit coronaire réduite, telle qu'évaluée par scintigraphie, CMR ou TEP) dans la population, y compris l'association avec des résultats majeurs (arythmies ventriculaires malignes ; insuffisance cardiaque nécessitant des diurétiques intraveineux, une hospitalisation ou transplantation cardiaque).
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Au suivi à 10 ans
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Récidives de myocardite
Délai: À l'évaluation de base (y compris les antécédents médicaux) et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Signalement de toute récidive de myocardite (soupçonnée cliniquement, prouvée par biomarqueur, CMR ou prouvée par imagerie de deuxième niveau, ou prouvée par EMB ); comparaison avec le premier épisode de myocardite ; recherche de l'étiologie sous-jacente.
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À l'évaluation de base (y compris les antécédents médicaux) et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Réponse au traitement - fonction systolique
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison de tout changement de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) chez les patients subissant différentes stratégies de traitement : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Réponse au traitement - arythmies ventriculaires malignes
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison de tout changement dans l'incidence des arythmies ventriculaires malignes (= TV, FV, thérapie ICD appropriée) chez les patients subissant une stratégie de traitement différente : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Stratification du risque pronostique - arythmies ventriculaires malignes
Délai: Jusqu'à la fin des études (jusqu'à 10 ans)
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Identification de facteurs prédictifs indépendants d'arythmies ventriculaires malignes (= TV, FV, traitement ICD approprié) pendant le suivi dans la population, évalués par des modèles de stratification du risque univariés ou multivariés.
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Jusqu'à la fin des études (jusqu'à 10 ans)
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Stratification du risque pronostique - insuffisance cardiaque
Délai: Jusqu'à la fin des études (jusqu'à 10 ans)
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Identification de facteurs prédictifs indépendants d'insuffisance cardiaque (= hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë, transplantation cardiaque, fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 35 %) au cours du suivi dans la population, évalués par des modèles de stratification du risque univariés ou multivariés.
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Jusqu'à la fin des études (jusqu'à 10 ans)
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Stratification du risque pronostique - décès cardiaque
Délai: Jusqu'à la fin des études (jusqu'à 10 ans)
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Identification de facteurs prédictifs indépendants de décès cardiaque au cours du suivi dans la population, évalués par des modèles de stratification du risque univariés ou multivariés.
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Jusqu'à la fin des études (jusqu'à 10 ans)
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Description des modèles de bilans multidisciplinaires
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Description des types et du nombre de médecins de différentes spécialités médicales impliqués dans la prise en charge des patients atteints de myocardite.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Impact pronostique des modèles de bilans multidisciplinaires
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison des résultats (décès cardiaque, insuffisance cardiaque, arythmies ventriculaires malignes) entre les patients pris en charge par un seul ou plusieurs médecins.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison entre l'EMB et les résultats d'imagerie de deuxième niveau dans la détection de l'inflammation du myocarde
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Signalement de l'inflammation du myocarde (présence ; type ; quantification) dans l'EMB par rapport aux techniques d'imagerie de deuxième niveau
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison entre l'EMB et les résultats d'imagerie de deuxième niveau dans la détection de la fibrose myocardique
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Signalement de la fibrose myocardique (présence ; type ; quantification) dans l'EMB par rapport aux techniques d'imagerie de deuxième niveau
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison entre l'EMB et les résultats d'imagerie de deuxième niveau dans la détection des maladies microvasculaires coronariennes
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Signalement des maladies microvasculaires coronariennes (présence ; type) dans l'EMB par rapport aux techniques d'imagerie de deuxième niveau
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison entre le site d'échantillonnage EMB et la localisation anormale du substrat à l'imagerie
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Description du site d'échantillonnage de l'EMB en relation avec la localisation du substrat anormal tel qu'évalué par des techniques d'imagerie de deuxième niveau
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison entre l'échantillonnage guidé par le substrat et l'échantillonnage EMB standard. Substrat défini par toute technique d'imagerie de deuxième niveau (CMR, PET, DECT, cartographie électroanatomique). Échantillonnage EMB effectué sur n'importe quel site cardiaque.
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Concordance diagnostique en termes de sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison entre différents résultats d'imagerie de deuxième niveau
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Concordance diagnostique en termes de sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative.
Comparaison des anomalies du substrat (localisation ; modèle ; extension ; distribution) trouvées par différentes techniques d'imagerie de second niveau, y compris CMR, DECT, PET, cartographie électroanatomique et échocardiogramme (y compris l'imagerie de fusion).
Définition, caractérisation et composition des cicatrices.Analyse de texture.Autres analyses.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Associations entre la morphologie de l'arythmie et la localisation du substrat
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Identification de l'association (sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative) entre le schéma morphologique de l'arythmie (supérieur droit ; inférieur droit ; supérieur gauche ; inférieur gauche - tel qu'évalué par ECG à 12 dérivations) et la localisation du substrat (antérieur ; septal ; latéral ; inférieur - tel que défini par toute technique d'imagerie de deuxième niveau, y compris CMR, PET, DECT, cartographie électroanatomique).
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Associations entre la morphologie de l'arythmie et le stade inflammatoire
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Identification de l'association (sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative) entre la morphologie de l'arythmie (monomorphe vs polymorphe, telle qu'évaluée par ECG à 12 dérivations) et le stade inflammatoire (actif vs non actif, tel qu'évalué par toute technique, y compris l'EMB, CMR, PET, DECT, cartographie électroanatomique, troponine)
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Associations entre régularité des arythmies et stade inflammatoire
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Identification de l'association (sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative) entre la régularité de l'arythmie (régulière vs irrégulière, telle qu'évaluée par ECG à 12 dérivations) et le stade inflammatoire (actif vs non actif, tel qu'évalué par toute technique, y compris l'EMB, CMR, PET, DECT, cartographie électroanatomique, troponine)
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Prévalence des effets indésirables associés à l'EMB
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Déclaration de la prévalence des effets indésirables (décès ; épanchement péricardique ; complications vasculaires) associés à l'EMB.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Prévalence des effets indésirables associés au traitement immunosuppresseur
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Déclaration de la prévalence des effets indésirables (décès ; infections ; diarrhée ; toxicité myéloïde, rénale et hépatique) associés au traitement immunosuppresseur.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Prévalence des syndromes de chevauchement et diagnostics différentiels
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Signaler la prévalence des syndromes de chevauchement et/ou des diagnostics différentiels avec d'autres maladies cardiaques primaires ou acquises autres que la myocardite, y compris : la cardiomyopathie arythmogène (droite, gauche, biventriculaire), la cardiomyopathie dilatée, la cardiomyopathie hypertrophique, la cardiomyopathie restrictive, la cardiomyopathie sans compactage, la cardiomyopathie toxique, l'ischémie cardiomyopathie; d'autres maladies humaines génétiques ou acquises.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison entre les anomalies histologiques et les arythmies
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Signaler la prévalence de toute anomalie histologique (résultats normaux ou anormaux lors d'une analyse immunohistochimique, moléculaire ou ultrastructurale à l'EMB) chez les patients présentant des présentations arythmiques ou non de la myocardite.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison entre les résultats des tests génétiques et les caractéristiques de la myocardite
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Description, chez les patients génotypés, de toute association (en termes de sensibilité, de spécificité, de valeur prédictive positive, de valeur prédictive négative) entre les résultats des tests génétiques et les caractéristiques de la myocardite (présentation clinique, maladies associées, résultats au bilan initial, pronostic et réponse au traitement ).
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Corrrelation entre les anomalies de la troponine et la survenue de suivi d'arythmies ventriculaires malignes
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Rapporter l'association (en termes de sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative) entre les anomalies de la troponine (ng/l) et la survenue d'arythmies ventriculaires malignes (= TV, FV, traitement ICD approprié).
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Corrrelation entre les anomalies de la troponine et la survenue d'une insuffisance cardiaque au suivi
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Rapportant l'association (en termes de sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative) entre les anomalies de la troponine (ng/l) et la survenue d'une insuffisance cardiaque (= hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë, transplantation cardiaque, fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 35 % ).
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Corrrelation entre les anomalies du NTproBNP et la survenue de suivi d'arythmies ventriculaires malignes
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Rapporter l'association (en termes de sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative) entre les anomalies du NTproBNP (pg/ml) et la survenue d'arythmies ventriculaires malignes (= TV, FV, thérapie ICD appropriée).
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Corrrélation entre les anomalies du NTproBNP et la survenue d'une insuffisance cardiaque au suivi
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Rapportant l'association (en termes de sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative) entre les anomalies du NTproBNP (pg/ml) et la survenue d'une insuffisance cardiaque (= hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë, transplantation cardiaque, fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 35 % ).
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Corrrelation entre les anomalies de la protéine C-réactive et la survenue de suivi d'arythmies ventriculaires malignes
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Rapporter l'association (en termes de sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative) entre les anomalies de la protéine C-réactive (mg/l) et la survenue d'arythmies ventriculaires malignes (= TV, FV, thérapie ICD appropriée).
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Corrrelation entre les anomalies de la protéine C-réactive et la survenue d'une insuffisance cardiaque au suivi
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Rapportant l'association (en termes de sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative) entre les anomalies de la protéine C-réactive (mg/l) et la survenue d'une insuffisance cardiaque (= hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë, transplantation cardiaque, fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieur à 35 %).
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Corrrelation entre les anomalies histologiques et la survenue de suivi d'arythmies ventriculaires malignes
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Signaler l'association (en termes de sensibilité, de spécificité, de valeur prédictive positive, de valeur prédictive négative) entre les anomalies histologiques (toute anomalie, y compris les résultats immunohistochimiques, moléculaires et ultrastructuraux) et l'apparition d'arythmies ventriculaires malignes (= TV, FV, traitement ICD approprié) .
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Corrrelation entre les anomalies histologiques et la survenue d'une insuffisance cardiaque au suivi
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Rapporter l'association (en termes de sensibilité, de spécificité, de valeur prédictive positive, de valeur prédictive négative) entre les anomalies histologiques (toute anomalie, y compris les résultats immunohistochimiques, moléculaires et ultrastructuraux) et la survenue d'une insuffisance cardiaque (= hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë, transplantation cardiaque, fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 35 %).
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison des événements arythmiques mineurs chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation de la survenue d'événements arythmiques mineurs (NSVT ; charge PVC ; arythmies supraventriculaires ; bradyarythmies) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison du volume télédiastolique ventriculaire gauche chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation du volume télédiastolique ventriculaire gauche (LVEDVi, ml/m2) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison du volume télédiastolique ventriculaire droit chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation du volume télédiastolique ventriculaire droit (RVEDVi, ml/m2) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison de la fraction d'éjection ventriculaire gauche chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG, %) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison de la fraction d'éjection ventriculaire droite chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (RVEF, %) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison de la contrainte longitudinale globale biventriculaire chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation de la contrainte longitudinale globale biventriculaire (GLS, %) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison du volume auriculaire gauche chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation du volume auriculaire gauche (LAVi, ml/m2) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison de la dysfonction diastolique ventriculaire gauche chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation de la dysfonction diastolique (rapport E/E') dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison des anomalies péricardiques chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Prévalence des anomalies péricardiques (présence d'épanchement péricardique) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison des anomalies valvulaires chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Prévalence des anomalies valvulaires (présence d'une maladie valvulaire) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison des anomalies CMR chez les patients subissant différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Prévalence des anomalies CMR (critères classiques et modernes de Lake Louise) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison des anomalies DECT chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Prévalence des anomalies DECT (critères classiques et modernes de Lake Louise) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison des anomalies de la TEP chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Prévalence des anomalies de la TEP (absorption anormale de FDG ou d'ammoniac) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison des anomalies de cartographie électroanatomique chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Prévalence des anomalies de cartographie électroanatomique (zones à basse tension) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison des symptômes chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Prévalence des symptômes dans les groupes de patients différant pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison de la tolérance à l'effort chez des patients soumis à différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Modification de la tolérance à l'exercice (classe de la New York Heart Association) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison de la troponine chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Modification des valeurs de troponine (ng/l) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison du NTproBNP chez des patients sous différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Modification des valeurs de NTproBNP (pg/ml) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison de la protéine C-réactive chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Modification des valeurs de protéine C-réactive (mg/l) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison du fardeau de l'arythmie chez les patients subissant différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Modification de la charge d'arythmie (incidence quotidienne et mensuelle des arythmies) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison de la morphologie des arythmies chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Modification de la morphologie de l'arythmie (monomorphe vs polymorphe) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison de la régularité des arythmies chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Modification de la régularité des arythmies (régulière vs irrégulière) dans les groupes de patients différant pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison de la tolérance aux arythmies chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Modification de la tolérance à l'arythmie (présence vs absence de syncope) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation du temps de cicatrisation de la myocardite chez des patients subissant différentes stratégies thérapeutiques
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation du temps de guérison de la myocardite (mois) dans des groupes de patients différents pour : 1-Traitement cardiaque général. 2-Traitement étiologique spécifique. 3-Implant de dispositif cardiaque. 4-Ablation des arythmies. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison de l'incidence des événements arythmiques mineurs dans différents sous-groupes de patients
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation de la survenue d'événements arythmiques mineurs (NSVT ; charge PVC ; arythmies supraventriculaires ; bradyarythmies) dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardite arythmique (1-4). B. Sous-groupes de myocardites non arythmiques (c'est-à-dire : fulminantes, de type syndrome coronarien aigu, de type péricardite, insuffisance cardiaque, cardiomyopathies dilatées/hypokinétiques non ischémiques d'étiologie inconnue…). C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique. D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé. E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs. non myocardite. F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique. G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite. H.Autres sous-groupes. |
À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison de la fraction d'éjection ventriculaire gauche dans différents sous-groupes de patients
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG, %) dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardite arythmique (1-4).
B. Sous-groupes de myocardite non arythmique.
C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique.
D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé.
E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs.
non myocardite.
F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique.
G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite.
H.Autres sous-groupes.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison des anomalies CMR dans différents sous-groupes de patients
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation des anomalies CMR (positivité des critères de Lake Louise) dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardites arythmiques (1-4).
B. Sous-groupes de myocardite non arythmique.
C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique.
D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé.
E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs.
non myocardite.
F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique.
G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite.
H.Autres sous-groupes.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison des anomalies DECT dans différents sous-groupes de patients
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation des anomalies DECT (positivité du rehaussement retardé) dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardites arythmiques (1-4).
B. Sous-groupes de myocardite non arythmique.
C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique.
D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé.
E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs.
non myocardite.
F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique.
G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite.
H.Autres sous-groupes.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison des anomalies de la TEP dans différents sous-groupes de patients
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation des anomalies de la TEP (absorption anormale de FDG ou d'ammoniac) dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardites arythmiques (1-4).
B. Sous-groupes de myocardite non arythmique.
C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique.
D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé.
E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs.
non myocardite.
F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique.
G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite.
H.Autres sous-groupes.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison des anomalies électroanatomiques dans différents sous-groupes de patients
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation des anomalies de cartographie électroanatomique (zones à basse tension/électrogrammes anormaux) dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardites arythmiques (1-4).
B. Sous-groupes de myocardite non arythmique.
C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique.
D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé.
E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs.
non myocardite.
F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique.
G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite.
H.Autres sous-groupes.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison des anomalies de la troponine dans différents sous-groupes de patients
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation des anomalies de la troponine (ng/l) dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardites arythmiques (1-4).
B. Sous-groupes de myocardite non arythmique.
C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique.
D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé.
E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs.
non myocardite.
F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique.
G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite.
H.Autres sous-groupes.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison des anomalies du NTproBNP dans différents sous-groupes de patients
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation des anomalies du NTproBNP (pg/ml) dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardites arythmiques (1-4).
B. Sous-groupes de myocardite non arythmique.
C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique.
D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé.
E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs.
non myocardite.
F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique.
G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite.
H.Autres sous-groupes.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison des anomalies de la protéine C-réactive dans différents sous-groupes de patients
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation des anomalies de la protéine C-réactive (mg/l) dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardites arythmiques (1-4).
B. Sous-groupes de myocardite non arythmique.
C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique.
D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé.
E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs.
non myocardite.
F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique.
G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite.
H.Autres sous-groupes.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison des anomalies des auto-anticorps dans différents sous-groupes de patients
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation des auto-anticorps (U/l) dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardite arythmique (1-4).
B. Sous-groupes de myocardite non arythmique.
C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique.
D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé.
E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs.
non myocardite.
F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique.
G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite.
H.Autres sous-groupes.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison des anomalies des tests génétiques dans différents sous-groupes de patients
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation des anomalies des tests génétiques (mutations) dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardite arythmique (1-4).
B. Sous-groupes de myocardite non arythmique.
C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique.
D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé.
E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs.
non myocardite.
F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique.
G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite.
H.Autres sous-groupes.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison des anomalies histologiques dans différents sous-groupes de patients
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation des anomalies histologiques (présence/absence de résultats anormaux lors d'analyses immunohistochimiques, moléculaires ou ultrastructurales) dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardite arythmique (1-4).
B. Sous-groupes de myocardite non arythmique.
C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique.
D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé.
E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs.
non myocardite.
F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique.
G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite.
H.Autres sous-groupes.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison de la tolérance à l'exercice dans différents sous-groupes de patients
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation de la tolérance à l'exercice (classe de la New York Heart Association) dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardite arythmique (1-4).
B. Sous-groupes de myocardite non arythmique.
C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique.
D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé.
E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs.
non myocardite.
F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique.
G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite.
H.Autres sous-groupes.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison de la charge d'arythmie dans différents sous-groupes de patients
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation de la charge d'arythmie (incidence quotidienne et mensuelle des arythmies) dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardite arythmique (1-4).
B. Sous-groupes de myocardites non arythmiques (c'est-à-dire : fulminantes, de type syndrome coronarien aigu, de type péricardite, insuffisance cardiaque, cardiomyopathies dilatées/hypokinétiques non ischémiques d'étiologie inconnue…).
C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique.
D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé.
E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs.
non myocardite.
F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique.
G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite.
H.Autres sous-groupes.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison de la morphologie de l'arythmie dans différents sous-groupes de patients
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation de la morphologie des arythmies à 12 dérivations (axe QRS) et de leur modification dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardites arythmiques (1-4).
B. Sous-groupes de myocardites non arythmiques (c'est-à-dire : fulminantes, de type syndrome coronarien aigu, de type péricardite, insuffisance cardiaque, cardiomyopathies dilatées/hypokinétiques non ischémiques d'étiologie inconnue…).
C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique.
D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé.
E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs.
non myocardite.
F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique.
G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite.
H.Autres sous-groupes.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison de la régularité des arythmies dans différents sous-groupes de patients
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation de la régularité des arythmies (variabilité de la durée du cycle) et de leur modification dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardites arythmiques (1-4).
B. Sous-groupes de myocardites non arythmiques (c'est-à-dire : fulminantes, de type syndrome coronarien aigu, de type péricardite, insuffisance cardiaque, cardiomyopathies dilatées/hypokinétiques non ischémiques d'étiologie inconnue…).
C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique.
D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé.
E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs.
non myocardite.
F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique.
G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite.
H.Autres sous-groupes.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Comparaison du temps de guérison de la myocardite dans différents sous-groupes de patients
Délai: À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Évaluation du temps de guérison de la myocardite (mois) dans différents groupes de patients : A. Sous-groupes de myocardite arythmique (1-4).
B. Sous-groupes de myocardites non arythmiques (c'est-à-dire : fulminantes, de type syndrome coronarien aigu, de type péricardite, insuffisance cardiaque, cardiomyopathies dilatées/hypokinétiques non ischémiques d'étiologie inconnue…).
C. Myocardite infectieuse vs auto-immune vs toxique.
D. Myocardite traitée par traitement étiologique versus traitement médical cardiaque isolé.
E. Myocardite à différents stades de la maladie : aiguë, hyperaiguë, fulminante, chronique active, post-inflammatoire ou active vs précédente vs.
non myocardite.
F. Myocardite se présentant comme une maladie spécifique d'un organe ou dans le contexte d'une maladie génétique ou d'une maladie systémique.
G. Myocardite vs péri-myocardite/myo-péricardite.
H.Autres sous-groupes.
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À l'évaluation de base et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 10 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Paolo Della Bella, MD, San Raffaele Scientific Institute, Milan, Italy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ammirati E, Cipriani M, Moro C, Raineri C, Pini D, Sormani P, Mantovani R, Varrenti M, Pedrotti P, Conca C, Mafrici A, Grosu A, Briguglia D, Guglielmetto S, Perego GB, Colombo S, Caico SI, Giannattasio C, Maestroni A, Carubelli V, Metra M, Lombardi C, Campodonico J, Agostoni P, Peretto G, Scelsi L, Turco A, Di Tano G, Campana C, Belloni A, Morandi F, Mortara A, Ciro A, Senni M, Gavazzi A, Frigerio M, Oliva F, Camici PG; Registro Lombardo delle Miocarditi. Clinical Presentation and Outcome in a Contemporary Cohort of Patients With Acute Myocarditis: Multicenter Lombardy Registry. Circulation. 2018 Sep 11;138(11):1088-1099. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035319.
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Ablation
- Environnement
- Thérapie immunosuppressive
- Multicentrique
- Résonance magnétique cardiaque
- Tomographie par émission de positrons
- Arythmies ventriculaires
- Arythmies
- Myocardite
- Enregistreur de boucle implantable
- Cartographie électroanatomique
- Imagerie cardiaque
- Défibrillateur automatique implantable
- Cardiomyopathie inflammatoire arythmogène
- Biopsie endomyocardique
- Stratification du risque arythmique
- Prédisposition génétique
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MYOCAR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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