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PIM 2.0: 患者連携ケア チーム (PACT) 集中管理 (PIM) プロジェクト (PIM2)

目的: 退役軍人を特定し、積極的に管理する患者調整医療チーム (PACT) モデルを実装します。退役軍人は、患者がまだ外来治療を受けている間に、入院と死亡のリスクが最も高くなります。

ゴール:

  • 複雑でリスクの高い患者の救急部門と緊急治療の利用、入院、および死亡率を減らす
  • ベテランとスタッフの満足度の向上

目的:

  • 患者を可能な限り在宅環境に保つ
  • 健康と福祉を促進するための適切な家庭環境の確保
  • 包括的なチームベースのケアを利用する
  • 適切な退役軍人健康管理 (VHA) プログラムに参加して、複雑な医療問題の学際的で調整されたタイムリーな管理を提供する

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

599

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • VAGLAHS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 集中管理の紹介

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
PACT で治療を受けているハイリスク患者。
実験的:介入 -- PACT 集中管理

介入は PACT 集中管理プログラム (PIM) であり、標準化されたサービス メニューを提供します。これには、カルテ レビュー評価または自宅での評価から、時間制限のある集中治療管理介入までが含まれます。 次の PIM 機能は、PIM デモンストレーション サイト全体で標準化されています。

A) EMR のチャートレビュー評価テンプレート; B) EMR における満たされていないニーズと修正可能なリスク要因の包括的な評価テンプレート。 C) ケアプロセスの移行 (適格基準、臨床プロトコル); D) 家庭訪問診断プロセス (適格基準、臨床プロトコル); E) 主要なリスク階層化/トリアージ プロセス; F) EMR の退院基準とメモ テンプレート。 G) 標準化された学際的チーム (IDT) 会議メモの手順と EMR のテンプレート。

目的: 退役軍人がまだ外来治療環境にいる間に、入院と死亡のリスクが最も高い退役軍人を特定し、積極的に管理する患者調整医療チーム (PACT) モデルを実装します。

ゴール:

  • 複雑でリスクの高い患者の救急部門と緊急治療の利用、入院、および死亡率を減らす
  • ベテランとスタッフの満足度の向上

目的:

  • 患者を可能な限り在宅環境に保つ
  • 健康と福祉を促進するための適切な家庭環境の確保
  • 包括的なチームベースのケアを利用する
  • 適切な VHA プログラムに参加して、複雑な医学的問題の学際的で調整されたタイムリーな管理を提供する
他の名前:
  • PIM

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退役軍人医療費
時間枠:2年(1年ポイント×2)
入院、外来、薬局、有料サービスを含む VA ケアの総費用。
2年(1年ポイント×2)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスケア利用
時間枠:2年(1年ポイント×2)
VA 中央リポジトリの管理データを分析して、病院、救急、外来患者のプライマリおよび専門医療の利用率を計算します。 この情報は、VA 中央リポジトリ管理データ センターを通じて電子的に要約されます。
2年(1年ポイント×2)
メディケアの総費用
時間枠:2年(1年ポイント×2)
VHA の企業データ ウェアハウスからデータが抽出され、患者のメディケア費用が把握されます。 Medicare は、Medicare によって払い戻されるサービスに対する入院患者と外来患者の合計費用を測定するデータを請求します。 入院患者の費用は、急性入院の合計費用と、内科、外科、精神科、リハビリテーション、ホスピス、および外来治療に敏感な状態のサブカテゴリとして測定されます。 外来患者の費用は、メディケアによって払い戻される VHA およびその他の場所での訪問を合わせた費用として測定され、プライマリケア、専門ケア、メンタルヘルス、外科、在宅医療、ナーシングホーム、診断、リハビリテーション、および ED の 9 つのカテゴリーに分類されます。
2年(1年ポイント×2)
メディケアの総利用率
時間枠:2年(1年ポイント×2)
VHA の企業データ ウェアハウスからデータが抽出され、患者の利用状況が把握されます。 Medicare は、Medicare によって払い戻されるサービスに対する入院患者と外来患者の合計使用率を測定するデータを請求します。 入院患者の利用率は、急性入院の合計数として測定され、サブカテゴリは内科、外科、精神科、リハビリテーション、ホスピス、および外来治療に敏感な状態です。 外来患者の利用は、VHA およびメディケアによって払い戻されるその他の場所での 9 つのカテゴリ (プライマリ ケア、専門ケア、メンタル ヘルス、外科、在宅医療、ナーシング ホーム、診断、リハビリテーション、ED) の合計訪問数として測定されます。
2年(1年ポイント×2)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の生活の質の状態
時間枠:2年(1年ポイント×2)

健康要因としての医療の一環として収集された生活の質に関する患者の評価。 この情報は、VA 中央リポジトリ管理データ センターを通じて電子的に抽出されます。 患者の生活の質を評価するために使用される変数は次のとおりです。

  • 一般的な生活の質に関する患者の自己評価: 非常に良い、非常に良い、良い、普通、悪い
  • 気分や思考能力を含む、精神的健康に関する患者の自己評価: 非常に良い、非常に良い、良い、普通、悪い
2年(1年ポイント×2)
患者の症状負担
時間枠:2年(1年ポイント×2)
患者の症状負荷の評価は、ケアの一環として定期的に収集され、医療記録に記録され、VA 中央リポジトリ管理データ センターを通じて電子的に抽出されます。 ICD-9 および ICD-10 コードを使用して、医療記録から精神的健康と身体的負担を抽出します。 存在する場合は、はい/いいえで評価されます。
2年(1年ポイント×2)
不安
時間枠:2年(1年ポイント×2)
全般性不安障害 2 項目 (GAD-2): (まったくない; 数日; 半分以上、ほぼ毎日). 点数が高いほど不安度が高い。
2年(1年ポイント×2)
薬物乱用
時間枠:2年(1年ポイント×2)
3 項目の AUDIT-C は、0 ~ 12 のスケールで採点されます。薬物: 過去 1 年間に、医療以外の理由で違法薬物または処方薬を使用したことが何回ありますか? (はい/いいえ、回数)。 スコアが高いほど、薬物乱用状態が悪化しています。
2年(1年ポイント×2)
認知状態
時間枠:2年(1年ポイント×2)
Blessed-Short および/または Mini-Cog は、スコアが低いほど障害が大きくなります。
2年(1年ポイント×2)
痛みのレベル
時間枠:2年(1年ポイント×2)
過去 24 時間の痛み。0 = 痛みなし、10 まで = 想像できる最悪の痛み。
2年(1年ポイント×2)
呼吸困難
時間枠:2年(1年ポイント×2)
過去 24 時間の息切れ。0、息切れなし、10、想像できる最悪の段階。
2年(1年ポイント×2)
便秘の問題
時間枠:2年(1年ポイント×2)
過去 24 時間の便秘を 0(便秘なし)から 10(考えられる最悪の場合)までのスケールで表したもの。
2年(1年ポイント×2)
睡眠の問題
時間枠:2年(1年ポイント×2)
過去 24 時間の睡眠障害を 0 (睡眠障害なし) から 10 (考えられる最悪の状態) までの尺度で表したもの。
2年(1年ポイント×2)
疲労度
時間枠:2年(1年ポイント×2)
過去 24 時間の疲労を 0 (疲労なし) から 10 (想像できる限り最悪) までの尺度で表したもの。
2年(1年ポイント×2)
転倒の危険
時間枠:2年(1年ポイント×2)
転倒 (患者は過去 12 か月間に転倒していないと報告している; 患者は歩行またはバランスに問題はないと報告している; 患者は歩行またはバランスに問題があると報告している; 患者は過去 12 か月に転倒していると報告している)
2年(1年ポイント×2)
機能状態 - 一般
時間枠:2年(1年ポイント×2)

身体的、社会的、および精神的機能状態に関する患者レポートは、健康要因データとして、定期的に診療の一環として収集されます。 データは、VA 中央リポジトリの管理データを通じて抽象化されます。 機能状態を測定するために使用される変数は次のとおりです。

• 一般的に、通常の社会活動や役割をどの程度うまく行っているかを評価してください。 (これには、家庭、職場、コミュニティでの活動、および親、子供、配偶者、従業員、友人などとしての責任が含まれます)(非常に良い、非常に良い、良い、普通、悪い)

2年(1年ポイント×2)
機能状態 - 社会
時間枠:2年(1年ポイント×2)

身体的、社会的、および精神的機能状態に関する患者レポートは、健康要因データとして、定期的に診療の一環として収集されます。 データは、VA 中央リポジトリの管理データを通じて抽象化されます。 機能状態を測定するために使用される変数は次のとおりです。

• 一般的に、社会活動や人間関係に対する満足度はどの程度ですか? (非常に良い、良い、普通、悪い)

2年(1年ポイント×2)
機能状態 - ADLS
時間枠:2年(1年ポイント×2)

身体的、社会的、および精神的機能状態に関する患者レポートは、健康要因データとして、定期的に診療の一環として収集されます。 データは、VA 中央リポジトリの管理データを通じて抽象化されます。 機能状態を測定するために使用される変数は次のとおりです。

•日常生活動作における Katz 自立指数を管理する (自立 = 1 ポイント; 依存 = 6 つの項目ペアのそれぞれについて 0 ポイント)

2年(1年ポイント×2)
機能状態 - IDLS
時間枠:2年(1年ポイント×2)

身体的、社会的、および精神的機能状態に関する患者レポートは、健康要因データとして、定期的に診療の一環として収集されます。 データは、VA 中央リポジトリの管理データを通じて抽象化されます。 機能状態を測定するために使用される変数は次のとおりです。

•Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) スケール (スコア 0-8) を管理します。

2年(1年ポイント×2)
患者満足 - 信頼
時間枠:2年(1年ポイント×2)
私には、信頼できる VA 医療提供者がいます。 1:非常に不満 2:不満 3:やや不満 4:やや満足 5:満足 6:非常に満足
2年(1年ポイント×2)
患者の満足度 - ケアの調整
時間枠:2年(1年ポイント×2)
私には、さまざまな医師やサービスからの私のケアを調整するのに役立つ VA 医療提供者がいます。 1:非常に不満 2:不満 3:やや不満 4:やや満足 5:満足 6:非常に満足
2年(1年ポイント×2)
患者満足度 - アクセス
時間枠:2年(1年ポイント×2)
必要なサービスを受けました。 1:非常に不満 2:不満 3:やや不満 4:やや満足 5:満足 6:非常に満足
2年(1年ポイント×2)
患者満足度 - 目標
時間枠:2年(1年ポイント×2)
過去 6 か月間に、VA の誰かがあなたの健康に関する具体的な目標について話しましたか。 1:非常に不満 2:不満 3:やや不満 4:やや満足 5:満足 6:非常に満足
2年(1年ポイント×2)
患者の満足度 - 障壁の支援
時間枠:2年(1年ポイント×2)
過去 6 か月間に、VA の誰かが、あなたの健康管理を困難にするものがあるかどうか尋ねましたか? 1:非常に不満 2:不満 3:やや不満 4:やや満足 5:満足 6:非常に満足
2年(1年ポイント×2)
患者満足度 - 施設全体
時間枠:2年(1年ポイント×2)

全体として、VA 施設で受けた医療にどの程度満足していますか?

  1. 非常に不満
  2. 不満
  3. 若干不満である
  4. やや満足
  5. 満足
  6. 非常に満足
2年(1年ポイント×2)
患者満足度 - 全体的なプロバイダー
時間枠:2年(1年ポイント×2)

可能な限り最高のプロバイダーは何ですか?このプロバイダーを評価するには、どの番号を使用しますか?

  1. 非常に不満
  2. 不満
  3. 若干不満である
  4. やや満足
  5. 満足
  6. 非常に満足
2年(1年ポイント×2)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2018年9月30日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月17日

最初の投稿 (実際)

2020年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月17日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PIM #2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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