- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04521816
PIM 2.0: Patient Aligned Care Team (PACT) Intensive Management (PIM) Projekt (PIM2)
Zweck: Implementieren Sie ein Patient Aligned Care Team (PACT)-Modell, das Veteranen mit dem höchsten Risiko für Krankenhauseinweisung und Tod identifiziert und proaktiv verwaltet, während sich der Patient noch in der ambulanten Pflege befindet.
Tor:
- Reduzieren Sie die Inanspruchnahme von Notaufnahmen und Notfallversorgung, Krankenhausaufenthalte und Sterblichkeit bei komplexen Hochrisikopatienten
- Verbessern Sie die Zufriedenheit von Veteranen und Mitarbeitern
Ziele:
- Halten Sie den Patienten so weit wie möglich in der häuslichen Umgebung
- Sorgen Sie für eine angemessene häusliche Umgebung, um Gesundheit und Wohlbefinden zu fördern
- Nutzen Sie eine umfassende teambasierte Betreuung
- Engagieren Sie geeignete Programme der Veteran Health Administration (VHA), um ein interdisziplinäres, koordiniertes und zeitnahes Management komplexer medizinischer Probleme zu gewährleisten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
- VAGLAHS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Empfohlen für intensives Management
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Hochrisikopatienten, die in PACT behandelt werden.
|
|
|
Experimental: Intervention – PACT-Intensivmanagement
Die Intervention ist das PACT-Intensivmanagementprogramm (PIM), das ein standardisiertes Menü von Dienstleistungen bietet, das von der Bewertung der Krankenakte oder der Bewertung zu Hause bis hin zu einer zeitlich begrenzten Intensivpflege-Managementintervention reicht. Die folgenden PIM-Funktionen sind auf den PIM-Demonstrationsseiten standardisiert: A) Diagrammbewertungsvorlage in der EMR; B) Umfassende Bewertungsvorlage für unerfüllte Bedürfnisse und modifizierbare Risikofaktoren in EMR; C) Übergänge im Pflegeprozess (Eignungskriterien, klinische Protokolle); D) Verfahren für diagnostische Hausbesuche (Eignungskriterien, klinische Protokolle); E) Core-Risikostratifizierungs-/Triage-Prozess; F) Entlassungskriterien und Vermerkmuster im EMR; G) Standardisiertes Protokollverfahren für interdisziplinäre Teams (IDT) und Vorlage in EMR. |
Zweck: Implementieren Sie ein Patient Aligned Care Team (PACT)-Modell, das Veteranen mit dem höchsten Risiko für Krankenhauseinweisung und Tod identifiziert und proaktiv verwaltet, während sie sich noch in der ambulanten Pflege befinden. Tor:
Ziele:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VA Gesundheitskosten
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
Gesamtkosten der VA-Versorgung, einschließlich stationärer, ambulanter, apothekenüblicher und kostenpflichtiger Leistungen.
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2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
Die Verwaltungsdaten des VA-Zentralspeichers werden analysiert, um die Inanspruchnahme der Krankenhaus-, Notfall- und ambulanten Primär- und Spezialversorgung zu berechnen.
Diese Informationen werden elektronisch durch das Verwaltungsrechenzentrum des VA Central Repository abstrahiert
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2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
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Gesamte Medicare-Kosten
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
Die Daten werden aus dem Corporate Data Warehouse von VHA extrahiert, um die Medicare-Kosten der Patienten zu erfassen.
Medicare-Anspruchsdaten zur Messung der gesamten stationären und ambulanten Patientenkosten für von Medicare erstattete Leistungen.
Die stationären Kosten werden als Kosten für die Gesamtzahl der akuten Krankenhausaufenthalte und Unterkategorien gemessen: medizinische, chirurgische, psychiatrische, Rehabilitations-, Hospiz- und ambulante Pflegebedürftige.
Ambulante Kosten werden als die Kosten für kombinierte Besuche in VHA und anderswo gemessen, die von Medicare in 9 Kategorien erstattet werden: Primärversorgung, Spezialversorgung, psychische Gesundheit, Chirurgie, häusliche Krankenpflege, Pflegeheim, Diagnose, Rehabilitation und ED.
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2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
|
Gesamte Medicare-Nutzung
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
Daten werden aus dem Corporate Data Warehouse von VHA extrahiert, um die Patientennutzung zu erfassen.
Medicare-Anspruchsdaten zur Messung der gesamten stationären und ambulanten Patienteninanspruchnahme für von Medicare erstattete Leistungen.
Die stationäre Inanspruchnahme wird anhand der Gesamtzahl der akuten Krankenhausaufenthalte und der Unterkategorien gemessen: medizinische, chirurgische, psychiatrische, Rehabilitations-, Hospiz- und ambulante Pflegebedingungen.
Die ambulante Inanspruchnahme wird als die Anzahl der kombinierten Besuche in VHA und anderswo gemessen, die von Medicare in 9 Kategorien erstattet werden: Primärversorgung, Spezialversorgung, psychische Gesundheit, Chirurgie, häusliche Gesundheit, Pflegeheim, Diagnose, Rehabilitation und ED.
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2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualitätsstatus des Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
Die im Rahmen der medizinischen Versorgung erhobene Einschätzung der Patienten zur Lebensqualität als Gesundheitsfaktor. Diese Informationen werden elektronisch durch das Verwaltungsrechenzentrum des VA Central Repository abstrahiert. Die Variablen, die zur Beurteilung der Lebensqualität eines Patienten verwendet werden, sind die folgenden:
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2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Symptombelastung des Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Die Patientenbeurteilung der Symptombelastung wird routinemäßig als Teil ihrer Behandlung erfasst und in ihrer Krankenakte dokumentiert und wird elektronisch über das Verwaltungsrechenzentrum des VA Central Repository abstrahiert.
Psychische Gesundheit und körperliche Belastungen werden unter Verwendung des ICD-9- und ICD-10-Codes aus der Krankenakte abstrahiert.
Es wird mit ja/nein bewertet, falls vorhanden.
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2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Angst
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Generalisierte Angststörung 2-Item (GAD-2): (überhaupt nicht; mehrere Tage; mehr als die Hälfte der Tage, fast jeden Tag).
Je höher die Punktzahl, desto größer die Angst.
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2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Drogenmissbrauch
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Das 3-Punkte-AUDIT-C wurde auf einer Skala von 0-12 bewertet; Drogen: Wie oft haben Sie im vergangenen Jahr eine illegale Droge oder ein verschreibungspflichtiges Medikament aus nichtmedizinischen Gründen eingenommen?
(Ja/Nein, Anzahl).
Je höher die Punktzahl, desto schlechter der Drogenmissbrauchsstatus.
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2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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|
Kognitiver Status
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Der Blessed-Short und/oder der Mini-Cog, bei dem je niedriger die Punktzahl, desto mehr Beeinträchtigung.
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2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Schmerzniveau
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Schmerzen in den letzten 24 Stunden auf einer Skala von 0 = keine Schmerzen bis 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen.
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2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Kurzatmigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Atemnot in den letzten 24 Stunden auf einer Skala von 0, keine Atemnot, bis 10, schlimmstmöglich.
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2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Probleme mit Verstopfung
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
Verstopfung in den letzten 24 Stunden auf einer Skala von 0, keine Verstopfung, bis 10, schlimmstmöglich.
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2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Schlafstörung
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Schlafprobleme in den letzten 24 Stunden auf einer Skala von 0, keine Schlafprobleme, bis 10, am schlimmsten vorstellbar.
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2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Grad der Ermüdung
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Müdigkeit in den letzten 24 Stunden auf einer Skala von 0, keine Müdigkeit, bis 10, am schlimmsten vorstellbar.
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2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Sturzgefahr
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Stürze (Patient berichtet von keinen Stürzen in den letzten 12 Monaten; Patient berichtet von keinen Problemen beim Gehen oder Gleichgewicht; Patient berichtet von Problemen beim Gehen oder Gleichgewicht; Patient berichtet von Stürzen in den letzten 12 Monaten
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2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Funktionsstatus- Allgemein
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Patientenberichte über ihren körperlichen, sozialen und geistigen Funktionsstatus werden routinemäßig als Teil ihres Arztbesuchs als Gesundheitsfaktordaten erfasst. Die Daten werden über die Verwaltungsdaten des zentralen VA-Speichers abstrahiert. Die zur Messung des Funktionsstatus verwendeten Variablen sind die folgenden: • Bitte bewerten Sie im Allgemeinen, wie gut Sie Ihre üblichen sozialen Aktivitäten und Rollen ausüben. (Dazu gehören Aktivitäten zu Hause, bei der Arbeit und in Ihrer Gemeinde sowie Aufgaben als Elternteil, Kind, Ehepartner, Mitarbeiter, Freund usw.) (Ausgezeichnet, Sehr gut, Gut, Ausreichend, Schlecht) |
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
|
Funktionaler Status - Sozial
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
Patientenberichte über ihren körperlichen, sozialen und geistigen Funktionsstatus werden routinemäßig als Teil ihres Arztbesuchs als Gesundheitsfaktordaten erfasst. Die Daten werden über die Verwaltungsdaten des zentralen VA-Speichers abstrahiert. Die zur Messung des Funktionsstatus verwendeten Variablen sind die folgenden: •Wie würden Sie im Allgemeinen Ihre Zufriedenheit mit Ihren sozialen Aktivitäten und Beziehungen einschätzen? (Ausgezeichnet, Sehr gut, Gut, Mittelmäßig, Schlecht) |
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Funktionsstatus - ADLS
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
Patientenberichte über ihren körperlichen, sozialen und geistigen Funktionsstatus werden routinemäßig als Teil ihres Arztbesuchs als Gesundheitsfaktordaten erfasst. Die Daten werden über die Verwaltungsdaten des zentralen VA-Speichers abstrahiert. Die zur Messung des Funktionsstatus verwendeten Variablen sind die folgenden: •Verwalten Sie den Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (Unabhängigkeit = 1 Punkt; Abhängigkeit = 0 Punkte für jedes der sechs Itempaare) |
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
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Funktionsstatus - IDLS
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
Patientenberichte über ihren körperlichen, sozialen und geistigen Funktionsstatus werden routinemäßig als Teil ihres Arztbesuchs als Gesundheitsfaktordaten erfasst. Die Daten werden über die Verwaltungsdaten des zentralen VA-Speichers abstrahiert. Die zur Messung des Funktionsstatus verwendeten Variablen sind die folgenden: • Verwaltung der Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-Skala (Punktzahl 0-8) |
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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|
Patientenzufriedenheit – Vertrauen
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
Ich habe einen VA-Gesundheitsdienstleister, dem ich vertrauen kann.
1: sehr unzufrieden 2: unzufrieden 3: eher unzufrieden 4: eher zufrieden 5: zufrieden 6: sehr zufrieden
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2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
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Patientenzufriedenheit – Pflegekoordination
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
Ich habe einen VA-Gesundheitsdienstleister, der mir hilft, meine Versorgung durch verschiedene Ärzte und Dienste zu koordinieren.
1: sehr unzufrieden 2: unzufrieden 3: eher unzufrieden 4: eher zufrieden 5: zufrieden 6: sehr zufrieden
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2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
|
Patientenzufriedenheit – Zugang
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
Ich habe den Service bekommen, den ich brauchte.
1: sehr unzufrieden 2: unzufrieden 3: eher unzufrieden 4: eher zufrieden 5: zufrieden 6: sehr zufrieden
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2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Patientenzufriedenheit – Ziele
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Hat in den letzten 6 Monaten jemand in der VA mit Ihnen über konkrete Ziele für Ihre Gesundheit gesprochen?
1: sehr unzufrieden 2: unzufrieden 3: eher unzufrieden 4: eher zufrieden 5: zufrieden 6: sehr zufrieden
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2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
|
Patientenzufriedenheit – Hilfe bei Barrieren
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
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Hat Sie in den letzten 6 Monaten jemand bei der VA gefragt, ob es Dinge gibt, die es Ihnen schwer machen, sich um Ihre Gesundheit zu kümmern?
1: sehr unzufrieden 2: unzufrieden 3: eher unzufrieden 4: eher zufrieden 5: zufrieden 6: sehr zufrieden
|
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
|
Patientenzufriedenheit – Gesamteinrichtung
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
Wie zufrieden sind Sie insgesamt mit der medizinischen Versorgung, die Sie in Ihrer VA-Einrichtung erhalten haben?
|
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
|
Patientenzufriedenheit – Gesamtanbieter
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
ist der bestmögliche Anbieter, mit welcher Nummer würden Sie diesen Anbieter bewerten?
|
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Evelyn Chang, MD, VAGLAHS- WLA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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