- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04521816
PIM 2.0: Patient Aligned Care Team (PACT) Intensiv Management (PIM) Project (PIM2)
Formål: Implementere en Patient Aligned Care Team (PACT) modell som identifiserer og proaktivt administrerer veteraner med høyest risiko for sykehusinnleggelse og død mens pasienten fortsatt er i ambulant omsorg.
Mål:
- Reduser bruk av akuttmottak og akutthjelp, sykehusinnleggelse og dødelighet hos komplekse pasienter med høy risiko
- Forbedre veteraner og ansattes tilfredshet
Mål:
- Oppretthold pasienten i hjemmemiljøet så mye som mulig
- Sikre hensiktsmessige hjemmemiljøer for å legge til rette for helse og velvære
- Bruk omfattende teambasert omsorg
- Engasjer passende Veteran Health Administration (VHA)-programmer for å gi tverrfaglig, koordinert og rettidig håndtering av komplekse medisinske problemer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90073
- VAGLAHS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Henvist til intensiv ledelse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Høyrisikopasienter som mottar omsorg i PACT.
|
|
Eksperimentell: Intervensjon -- PACT Intensiv Management
Intervensjonen er PACT Intensive Management Program (PIM) som tilbyr en standardisert meny med tjenester, alt fra vurdering av diagrammer eller hjemmevurdering, til en tidsbegrenset intervensjon for intensivbehandling. Følgende PIM-funksjoner er standardisert på tvers av PIM-demonstrasjonssidene: A) Vurderingsmal for diagramgjennomgang i EMR; B) Omfattende vurderingsmal for udekkede behov og modifiserbare risikofaktorer i EMR; C) Overganger i omsorgsprosessen (kvalifikasjonskriterier, kliniske protokoller); D) Diagnostisk hjemmebesøksprosess (kvalifikasjonskriterier, kliniske protokoller); E) Kjernerisikostratifisering/Triage-prosess; F) Utskrivningskriterier og notatmal i EMR; G) Standardisert tverrfaglig team (IDT) møtenotatprosedyre og mal i EMR. |
Formål: Implementere en Patient Aligned Care Team (PACT)-modell som identifiserer og proaktivt administrerer veteraner med høyest risiko for sykehusinnleggelse og død mens de fortsatt er i ambulant omsorg. Mål:
Mål:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VA helsetjenester kostnad
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Totale kostnader for VA-pleie, inkludert stasjonære, polikliniske, apotek og gebyrbaserte tjenester.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
VA sentrallager administrative data vil bli analysert for å beregne utnyttelse av sykehus, akutt og poliklinisk primær- og spesialitet.
Denne informasjonen vil bli abstrahert elektronisk gjennom det administrative datasenteret for VA-sentralen
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Total Medicare-kostnad
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Data vil bli hentet fra VHAs Corporate Data Warehouse for å fange opp pasientens Medicare-kostnader.
Medicare hevder data for å måle totale pasientkostnader for innleggelse og poliklinisk pasient for tjenester som refunderes av Medicare.
Innlagte kostnader vil bli målt som kostnad for totale akutte sykehusinnleggelser, og underkategorier: medisinske, kirurgiske, psykiatriske, rehabiliterings-, hospice- og ambulerende omsorgssensitive tilstander.
Polikliniske kostnader vil bli målt som kostnadene for kombinerte besøk i VHA og andre steder refundert av Medicare i 9 kategorier: primærhelse, spesialitet, mental helse, kirurgi, hjemmehelse, sykehjem, diagnostikk, rehabilitering og ED.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Total Medicare-utnyttelse
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Data vil bli trukket ut fra VHAs Corporate Data Warehouse for å fange pasientbruk.
Medicare hevder data for å måle total bruk av pasienter på stasjonær og poliklinisk pasient for tjenester som refunderes av Medicare.
Innlagte bruk vil bli målt som antall akutte sykehusinnleggelser, og underkategorier: medisinske, kirurgiske, psykiatriske, rehabiliterings-, hospice- og ambulerende omsorgssensitive tilstander.
Poliklinisk bruk vil bli målt som antall kombinerte besøk i VHA og andre steder som refunderes av Medicare i 9 kategorier: primærhelse, spesialomsorg, mental helse, kirurgi, hjemmehelse, sykehjem, diagnostikk, rehabilitering og ED.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientens livskvalitetsstatus
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Pasientvurdering av deres livskvalitet samlet inn som en del av deres medisinske behandling som en helsefaktor. Denne informasjonen vil bli abstrahert elektronisk gjennom det administrative datasenteret for VA-sentralen. Variablene som brukes for å vurdere en pasients livskvalitet er følgende:
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Pasientens symptombelastning
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Pasientvurdering av symptombyrde blir rutinemessig samlet inn som en del av deres omsorg og dokumentert i deres journal og vil bli elektronisk abstrahert gjennom VA-sentralt arkivets administrative datasenter.
Psykisk helse og fysiske belastninger er abstrahert fra journalen ved å bruke ICD-9 og ICD-10 kode.
Det vil bli vurdert til ja/nei hvis tilstede.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Angst
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Generalisert angstlidelse 2-element (GAD-2): (Ikke i det hele tatt; flere dager; Mer enn halvparten av dagene, nesten hver dag).
Jo høyere poengsum jo høyere angst.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Stoffmisbruk
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
3-elementet AUDIT-C scoret på en skala fra 0-12; Narkotika: Hvor mange ganger i løpet av det siste året har du brukt et ulovlig stoff eller brukt reseptbelagte medisiner av ikke-medisinske årsaker?
(Ja/Nei, antall ganger).
Jo høyere poengsum, desto dårligere er russtatusen.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Kognitiv status
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
The Blessed-Short og/eller Mini-Cog hvor jo lavere poengsum jo mer svekkelse.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Smertenivå
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Smerter siste 24 timer på en skala fra 0 = ingen smerte, til 10 = verst tenkelig smerte.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Kortpustethet
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Kortpustethet siste 24 timer på en skala fra 0, ingen kortpustethet, til 10, verst tenkelig.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Problemer med forstoppelse
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Forstoppelse siste 24 timer på en skala fra 0, ingen forstoppelse, til 10, verst tenkelig.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Søvnproblemer
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Søvnproblemer de siste 24 timene på en skala fra 0, ingen søvnproblemer, til 10, verst tenkelig.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Nivå av tretthet
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Tretthet siste 24 timer på en skala fra 0, ingen tretthet, til 10, verst tenkelig.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Risiko for fall
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Fall (Pasienten rapporterer ingen fall de siste 12 månedene; Pasienten rapporterer ingen problemer med å gå eller balanse; Pasienten rapporterer problemer med å gå eller balanse; Pasientene rapporterer fall de siste 12 månedene
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Funksjonell status- Generelt
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Pasientrapporter om deres fysiske, sosiale og mentale funksjonsstatus samles rutinemessig inn som en del av legebesøket som helsefaktordata. Dataene vil bli abstrahert gjennom VA-sentrallagerets administrative data. Variablene som brukes til å måle funksjonell status er følgende: •Vurder generelt hvor godt du utfører dine vanlige sosiale aktiviteter og roller. (Dette inkluderer aktiviteter hjemme, på jobben og i lokalsamfunnet ditt, og ansvar som forelder, barn, ektefelle, ansatt, venn osv.) (Utmerket, Veldig bra, Bra, Rettferdig, Dårlig) |
2 år (to 1-års poeng)
|
Funksjonell Status- Sosial
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Pasientrapporter om deres fysiske, sosiale og mentale funksjonsstatus samles rutinemessig inn som en del av legebesøket som helsefaktordata. Dataene vil bli abstrahert gjennom VA-sentrallagerets administrative data. Variablene som brukes til å måle funksjonell status er følgende: •Generelt sett, hvordan vil du vurdere din tilfredshet med dine sosiale aktiviteter og relasjoner? (Utmerket, Veldig bra, Bra, Rettferdig, Dårlig) |
2 år (to 1-års poeng)
|
Funksjonell status- ADLS
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Pasientrapporter om deres fysiske, sosiale og mentale funksjonsstatus samles rutinemessig inn som en del av legebesøket som helsefaktordata. Dataene vil bli abstrahert gjennom VA-sentrallagerets administrative data. Variablene som brukes til å måle funksjonell status er følgende: •Administrer Katz-indeksen for uavhengighet i dagliglivets aktiviteter (Uavhengighet=1 poeng; avhengighet = 0 poeng for hvert av de seks gjenstandsparene) |
2 år (to 1-års poeng)
|
Funksjonell status- IDLS
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Pasientrapporter om deres fysiske, sosiale og mentale funksjonsstatus samles rutinemessig inn som en del av legebesøket som helsefaktordata. Dataene vil bli abstrahert gjennom VA-sentrallagerets administrative data. Variablene som brukes til å måle funksjonell status er følgende: •Administrere Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-skalaen (score 0-8) |
2 år (to 1-års poeng)
|
Pasienttilfredshet-Tillit
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Jeg har en VA helsepersonell som jeg kan stole på.
1: Veldig misfornøyd 2: Misfornøyd 3: Litt misfornøyd 4: Litt fornøyd 5: Fornøyd 6: Veldig fornøyd
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Pasienttilfredshet- omsorgskoordinering
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Jeg har en VA-helsepersonell som hjelper til med å koordinere min omsorg fra forskjellige leger og tjenester.
1: Veldig misfornøyd 2: Misfornøyd 3: Litt misfornøyd 4: Litt fornøyd 5: Fornøyd 6: Veldig fornøyd
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Pasienttilfredshet- Tilgang
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Jeg fikk den tjenesten jeg trengte.
1: Veldig misfornøyd 2: Misfornøyd 3: Litt misfornøyd 4: Litt fornøyd 5: Fornøyd 6: Veldig fornøyd
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Pasienttilfredshet- Mål
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
I løpet av de siste 6 månedene har noen ved VA snakket med deg om spesifikke mål for helsen din.
1: Veldig misfornøyd 2: Misfornøyd 3: Litt misfornøyd 4: Litt fornøyd 5: Fornøyd 6: Veldig fornøyd
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Pasienttilfredshet- Hjelp med barrierer
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
I løpet av de siste 6 månedene har noen ved VA spurt deg om det er ting som gjør det vanskelig for deg å ta vare på helsen din.
1: Veldig misfornøyd 2: Misfornøyd 3: Litt misfornøyd 4: Litt fornøyd 5: Fornøyd 6: Veldig fornøyd
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Pasienttilfredshet - overordnet anlegg
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Totalt sett, hvor fornøyd er du med helsehjelpen du har mottatt ved ditt VA-anlegg?
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Pasienttilfredshet- samlet leverandør
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
er den best mulige leverandøren, hvilket nummer vil du bruke for å vurdere denne leverandøren?
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evelyn Chang, MD, VAGLAHS- WLA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PIM #2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primærhelsetjenesten
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
Kliniske studier på PACT Intensiv ledelse
-
Veteran Affairs Office of Patient Care ServicesVA Office of Research and Development; VA Palo Alto Health Care System; VHA...FullførtPrimærhelsetjenesten | Helsekostnader
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtRusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtRespirasjonsforverringsplaner for handlings- og omsorgsoverganger for barn med alvorlig CP (RE-PACT)Cerebral pareseForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringAnnen rekonstruktiv kirurgi | Plastisk kirurgiForente stater
-
Faculdade de Medicina do ABCHar ikke rekruttert ennåBarneutvikling | Miljøeksponering | Kommunikasjon, sosialt
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelserForente stater
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePediatrisk fôringsforstyrrelse, kronisk | Pediatrisk fôringssvikt, akuttForente stater
-
University of ChicagoRekrutteringHjertefeil | Høyre ventrikkel dysfunksjon | Høyre ventrikkelsviktForente stater