- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04521816
PIM 2.0: Projekt Intenzivního managementu (PIM) týmu péče o pacienty (PACT). (PIM2)
Účel: Implementovat model Patient Aligned Care Team (PACT), který identifikuje a proaktivně řídí veterány s nejvyšším rizikem přijetí do nemocnice a úmrtí, zatímco je pacient stále v ambulantní péči.
Fotbalová branka:
- Snížit využití pohotovostního oddělení a urgentní péče, hospitalizaci a úmrtnost u komplexních, vysoce rizikových pacientů
- Zlepšete spokojenost veteránů a zaměstnanců
Cíle:
- Udržujte pacienta co nejvíce v domácím prostředí
- Zajistěte vhodné domácí prostředí k usnadnění zdraví a pohody
- Využijte komplexní týmovou péči
- Zapojte vhodné programy Veteran Health Administration (VHA) k poskytování interdisciplinárního, koordinovaného a včasného řízení složitých lékařských problémů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- VAGLAHS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doporučeno pro intenzivní management
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Vysoce rizikoví pacienti dostávají péči v PACT.
|
|
|
Experimentální: Intervence – intenzivní management PACT
Intervencí je PACT Intensive Management Program (PIM), který poskytuje standardizovanou nabídku služeb, od hodnocení grafu nebo hodnocení v domácím prostředí až po časově omezenou intervenci managementu intenzivní péče. Následující funkce PIM jsou standardizovány na demonstračních webech PIM: A) Šablona hodnocení přehledu map v EMR; B) Komplexní šablona hodnocení nenaplněných potřeb a upravitelných rizikových faktorů v EMR; C) Přechody v procesu péče (kritéria způsobilosti, klinické protokoly); D) Proces diagnostických návštěv doma (kritéria způsobilosti, klinické protokoly); E) Stratifikace základního rizika/proces třídění; F) Kritéria vypouštění a šablona poznámky v EMR; G) Postup a šablona zápisu ze schůzky standardizovaného interdisciplinárního týmu (IDT) v EMR. |
Účel: Implementovat model Patient Aligned Care Team (PACT), který identifikuje a proaktivně řídí veterány s nejvyšším rizikem přijetí do nemocnice a úmrtí, zatímco jsou stále v ambulantní péči. Fotbalová branka:
Cíle:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VA náklady na zdravotní péči
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Celkové náklady na VA péči, včetně lůžkových, ambulantních, lékárenských a zpoplatněných služeb.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Administrativní data centrálního úložiště VA budou analyzována pro výpočet využití nemocniční, urgentní a ambulantní primární a speciální péče.
Tyto informace budou elektronicky odebrány prostřednictvím administrativního datového centra centrálního úložiště VA
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Celkové náklady na zdravotní péči
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Data budou extrahována z Corporate Data Warehouse společnosti VHA, aby se zachytily náklady na Medicare pacienta.
Medicare požaduje údaje pro měření celkových nákladů pacientů na hospitalizovaných a ambulantních pacientech za služby hrazené Medicare.
Náklady na hospitalizaci budou měřeny jako náklady na celkové akutní hospitalizace a podkategorie: lékařské, chirurgické, psychiatrické, rehabilitační, hospicové a ambulantní stavy citlivé na péči.
Náklady na ambulantní pacienty budou měřeny jako náklady na kombinované návštěvy ve VHA a jinde hrazené Medicare v 9 kategoriích: primární péče, speciální péče, duševní zdraví, chirurgie, domácí zdraví, pečovatelský dům, diagnostika, rehabilitace a ED.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Celkové využití Medicare
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Data budou extrahována z Corporate Data Warehouse společnosti VHA, aby bylo možné zachytit využití pacientů.
Medicare požaduje údaje pro měření celkového využití pacientů hospitalizovaných a ambulantních za služby hrazené Medicare.
Využití hospitalizovaných pacientů bude měřeno jako počty celkových akutních hospitalizací a podkategorie: lékařské, chirurgické, psychiatrické, rehabilitační, hospicové a ambulantně citlivé stavy.
Ambulantní využití bude měřeno jako počet kombinovaných návštěv ve VHA a jinde hrazených Medicare v 9 kategoriích: primární péče, speciální péče, duševní zdraví, chirurgie, domácí zdraví, pečovatelský dům, diagnostika, rehabilitace a ED.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav kvality života pacienta
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Hodnocení kvality života pacientů shromážděné v rámci lékařské péče jako zdravotního faktoru. Tyto informace budou elektronicky odebrány prostřednictvím administrativního datového centra centrálního úložiště VA. Proměnné používané k hodnocení kvality života pacienta jsou následující:
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Zátěž symptomů pacienta
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Hodnocení zátěže pacientů symptomy je rutinně shromažďováno jako součást jejich péče a dokumentováno v jejich zdravotní dokumentaci a bude elektronicky odebráno prostřednictvím administrativního datového centra centrálního úložiště VA.
Duševní zdraví a fyzická zátěž jsou abstrahovány ze zdravotnické dokumentace pomocí kódu MKN-9 a MKN-10.
Bude hodnocen jako ano/ne, pokud je přítomen.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Úzkost
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Generalizovaná úzkostná porucha 2-položka (GAD-2): (vůbec ne; několik dní; více než polovina dní, téměř každý den).
Čím vyšší skóre, tím vyšší úzkost.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Zneužívání návykových látek
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
3-položkový AUDIT-C skóroval na stupnici 0-12; Drogy: Kolikrát jste za poslední rok užil/a nelegální drogu nebo lék na předpis z nelékařských důvodů?
(Ano/Ne, Kolikrát).
Čím vyšší skóre, tím horší je stav zneužívání návykových látek.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Kognitivní stav
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Blessed-Short a/nebo Mini-Cog, kde čím nižší skóre, tím větší poškození.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Bolest za posledních 24 hodin na stupnici od 0 = žádná bolest, do 10 = nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Dušnost
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Dušnost za posledních 24 hodin na stupnici od 0, žádná dušnost, do 10, nejhorší představitelná.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Problémy se zácpou
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Zácpa za posledních 24 hodin na stupnici od 0, žádná zácpa, do 10, nejhorší představitelná.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Problémy se spánkem
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Problémy se spánkem za posledních 24 hodin na stupnici od 0, žádné problémy se spánkem, do 10, nejhorší představitelné.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Úroveň únavy
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Únava za posledních 24 hodin na stupnici od 0, žádná únava, do 10, nejhorší představitelná.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Riziko pádu
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Pády (Pacient neuvádí žádné pády za posledních 12 měsíců; Pacient nehlásí žádné problémy s chůzí nebo rovnováhou; Pacient hlásí problémy s chůzí nebo rovnováhou; Pacienti hlásí pády za posledních 12 měsíců
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Funkční stav- Obecný
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Zpráva pacientů o jejich fyzickém, sociálním a duševním funkčním stavu je rutinně shromažďována jako součást návštěvy lékaře jako údaje o zdravotních faktorech. Data budou abstrahována prostřednictvím administrativních dat centrálního úložiště VA. Proměnné používané k měření funkčního stavu jsou následující: •Obecně prosím ohodnoťte, jak dobře vykonáváte své obvyklé sociální aktivity a role. (To zahrnuje aktivity doma, v práci a ve vaší komunitě a povinnosti jako rodič, dítě, manžel/ka, zaměstnanec, přítel atd.) (Výborně, Velmi dobře, Dobře, Slušně, Špatně) |
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Funkční stav- Sociální
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Zpráva pacientů o jejich fyzickém, sociálním a duševním funkčním stavu je rutinně shromažďována jako součást návštěvy lékaře jako údaje o zdravotních faktorech. Data budou abstrahována prostřednictvím administrativních dat centrálního úložiště VA. Proměnné používané k měření funkčního stavu jsou následující: •Jak byste obecně ohodnotili svou spokojenost se svými společenskými aktivitami a vztahy? (Výborné, Velmi dobré, Dobré, Slušné, Slabé) |
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Funkční stav- ADLS
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Zpráva pacientů o jejich fyzickém, sociálním a duševním funkčním stavu je rutinně shromažďována jako součást návštěvy lékaře jako údaje o zdravotních faktorech. Data budou abstrahována prostřednictvím administrativních dat centrálního úložiště VA. Proměnné používané k měření funkčního stavu jsou následující: •Spravujte Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života (nezávislost = 1 bod; závislost = 0 bodů pro každou ze šesti dvojic položek) |
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Funkční stav- IDLS
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Zpráva pacientů o jejich fyzickém, sociálním a duševním funkčním stavu je rutinně shromažďována jako součást návštěvy lékaře jako údaje o zdravotních faktorech. Data budou abstrahována prostřednictvím administrativních dat centrálního úložiště VA. Proměnné používané k měření funkčního stavu jsou následující: •Spravujte stupnici Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) (skóre 0-8) |
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Spokojenost pacienta-důvěra
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Mám poskytovatele zdravotní péče VA, kterému mohu věřit.
1: Velmi nespokojen 2: Nespokojen 3: Spíše nespokojen 4: Spíše spokojen 5: Spokojen 6: Velmi spokojen
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Spokojenost pacientů – koordinace péče
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Mám poskytovatele zdravotní péče VA, který pomáhá koordinovat moji péči od různých lékařů a služeb.
1: Velmi nespokojen 2: Nespokojen 3: Spíše nespokojen 4: Spíše spokojen 5: Spokojen 6: Velmi spokojen
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Spokojenost pacientů - přístup
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Dostal jsem službu, kterou jsem potřeboval.
1: Velmi nespokojen 2: Nespokojen 3: Spíše nespokojen 4: Spíše spokojen 5: Spokojen 6: Velmi spokojen
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Spokojenost pacientů – cíle
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Mluvil s vámi někdo z VA v posledních 6 měsících o konkrétních cílech pro vaše zdraví?
1: Velmi nespokojen 2: Nespokojen 3: Spíše nespokojen 4: Spíše spokojen 5: Spokojen 6: Velmi spokojen
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Spokojenost pacientů – pomoc s bariérami
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Ptal se vás někdo z VA za posledních 6 měsíců, zda existují věci, které vám ztěžují péči o své zdraví.
1: Velmi nespokojen 2: Nespokojen 3: Spíše nespokojen 4: Spíše spokojen 5: Spokojen 6: Velmi spokojen
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Spokojenost pacientů - celkové zařízení
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Jak jste celkově spokojeni se zdravotní péčí, které se vám ve vašem zařízení VA dostává?
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Spokojenost pacientů - celkový poskytovatel
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
je nejlepší možný poskytovatel, jaké číslo byste použili k ohodnocení tohoto poskytovatele?
|
2 roky (dva 1leté body)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evelyn Chang, MD, VAGLAHS- WLA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PIM #2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární zdravotní péče
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
Klinické studie na PACT Intensive Management
-
Veteran Affairs Office of Patient Care ServicesVA Office of Research and Development; VA Palo Alto Health Care System; VHA Primary...DokončenoPrimární zdravotní péče | Náklady na zdravotní péči
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoDětská mozková obrnaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)DokončenoRevmatoidní artritidaSpojené státy
-
NYU Langone HealthZatím nenabírámeSexuální dysfunkce | Dysfunkce močiSpojené státy
-
Aga Khan UniversityRight to PlayDokončenoOdolnost | Psychosociální pohoda | Problém vrstevníkůPákistán
-
Faculdade de Medicina do ABCZatím nenabírámeVývoj dítěte | Environmentální expozice | Komunikace, sociální
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
HealthPartners InstituteDokončenoSyndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubuSpojené státy
-
North Carolina Agriculture & Technical State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeSexuální napadení | Sex bez kondomuSpojené státy