- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04521816
PIM 2.0: Patient Aligned Care Team (PACT) Intensive Management (PIM) -projekti (PIM2)
Tarkoitus: Ota käyttöön PACT-malli (Patient Aligned Care Team), joka tunnistaa ja ohjaa ennakoivasti veteraanit, joilla on suurin riski joutua sairaalaan ja kuolla, kun potilas on vielä avohoidossa.
Päämäärä:
- Vähennä ensiapuosaston ja kiireellisen hoidon käyttöä, sairaalahoitoa ja kuolleisuutta monimutkaisilla, suuren riskin potilailla
- Paranna veteraanien ja henkilökunnan tyytyväisyyttä
Tavoitteet:
- Pidä potilas mahdollisimman paljon kotona
- Turvaa sopiva kotiympäristö terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseksi
- Hyödynnä kattavaa tiimipohjaista hoitoa
- Ota mukaan asianmukaisia veteraaniterveyshallinnon (VHA) ohjelmia monitahoisen, koordinoidun ja oikea-aikaisen monimutkaisten lääketieteellisten ongelmien hallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VAGLAHS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarkoitettu intensiiviseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Korkean riskin potilaat, jotka saavat hoitoa PACT:ssa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio – PACT-intensiivinen hallinta
Interventio on PACT Intensive Management Program (PIM), joka tarjoaa standardoidun valikoiman palveluita, jotka vaihtelevat kaavion tarkasteluarvioinnista tai kotiarvioinnista ajallisesti rajoitettuun tehohoidon hallintaan. Seuraavat PIM-ominaisuudet on standardoitu kaikissa PIM-esittelysivustoissa: A) Kaavion tarkastelun arviointimalli EMR:ssä; B) Kattava arviointimalli täyttämättömistä tarpeista ja muokattavissa olevista riskitekijöistä EMR:ssä; C) siirtymät hoitoprosessiin (kelpoisuuskriteerit, kliiniset protokollat); D) Diagnostinen kotikäyntiprosessi (kelpoisuuskriteerit, kliiniset protokollat); E) ydinriskien kerrostuminen/triage-prosessi; F) Purkauskriteerit ja muistiinpanomalli EMR:ssä; G) Standardoitu tieteidenvälisen ryhmän (IDT) kokousmuistion menettely ja malli EMR:ssä. |
Tarkoitus: Ota käyttöön PACT-malli (Patient Aligned Care Team, Patient Aligned Care Team), joka tunnistaa ja ohjaa ennakoivasti veteraanit, joilla on suurin riski joutua sairaalaan ja kuolla heidän ollessaan vielä avohoidossa. Päämäärä:
Tavoitteet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VA terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
VA-hoidon kokonaiskustannukset, mukaan lukien laitos-, avohoito-, apteekki- ja maksulliset palvelut.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
VA:n keskustietovaraston hallinnollisia tietoja analysoidaan sairaala-, ensiapu- ja avohoidon perus- ja erikoishoidon käyttöasteen laskemiseksi.
Nämä tiedot kerätään sähköisesti VA:n keskustietovaraston hallinnollisen tietokeskuksen kautta
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Medicaren kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Tiedot poimitaan VHA:n Corporate Data Warehousesta potilaan Medicare-kustannusten selvittämiseksi.
Medicare hakee tietoja, joilla mitataan Medicaren korvaamien palvelujen laitos- ja avohoidon kokonaiskustannuksia.
Sairaalakustannukset mitataan akuuttien sairaalahoitojen kokonaiskustannuksina ja alakategorioissa: lääketieteelliset, kirurgiset, psykiatriset, kuntoutus-, saattohoito- ja avohoitoon liittyvät tilat.
Avohoidon kustannukset mitataan Medicaren korvaamien yhdistettyjen käyntien kustannuksina VHA:ssa ja muualla 9 kategoriassa: perusterveydenhuolto, erikoishoito, mielenterveys, kirurgia, kotiterveys, vanhainkoti, diagnostiikka, kuntoutus ja ED.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Medicaren kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Tiedot poimitaan VHA:n Corporate Data Warehousesta potilaan käytön kuvaamiseksi.
Medicare hakee tietoja, joilla mitataan potilaiden kokonaiskäyttöä laitoshoidossa ja avohoidossa Medicaren korvaamissa palveluissa.
Sairaalakäyttöä mitataan akuuttien sairaalahoitojen kokonaismääränä ja alakategorioissa: lääketieteelliset, kirurgiset, psykiatriset, kuntoutus-, saattohoito- ja avohoitoon liittyvät tilat.
Avohoitokäyttöä mitataan Medicaren korvaamien yhdistettyjen käyntien lukumäärällä VHA:ssa ja muualla 9 kategoriassa: perusterveydenhuolto, erikoissairaanhoito, mielenterveys, kirurgia, kotisairaus, vanhainkoti, diagnostiikka, kuntoutus ja ED.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan elämänlaadun tila
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Potilaiden arviot elämänlaadustaan osana sairaanhoitoa terveystekijänä. Nämä tiedot kerätään sähköisesti VA:n keskustietovaraston hallinnollisen tietokeskuksen kautta. Potilaan elämänlaadun arvioinnissa käytetyt muuttujat ovat seuraavat:
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Potilaan oireiden taakka
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Potilaiden oireiden aiheuttama arvio kerätään rutiininomaisesti osana heidän hoitoaan ja dokumentoidaan heidän potilastietoihinsa, ja niistä vedetään sähköisesti VA:n keskustietovaraston hallinnollisen tietokeskuksen kautta.
Mielenterveys ja fyysiset rasitteet on otettu sairauskertomuksesta käyttämällä ICD-9- ja ICD-10-koodeja.
Se arvioidaan kyllä/ei, jos se on olemassa.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 2-kohta (GAD-2): (Ei ollenkaan; useita päiviä; yli puolet päivistä, melkein joka päivä).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ahdistus.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Päihteiden väärinkäyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
3-kohdan AUDIT-C pisteytettiin asteikolla 0-12; Huumeet: Kuinka monta kertaa viimeisen vuoden aikana olet käyttänyt laitonta huumetta tai reseptilääkettä ei-lääketieteellisistä syistä?
(Kyllä/Ei, Kertojen lukumäärä).
Mitä suurempi pistemäärä, sitä huonompi päihteiden väärinkäytön tila.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Blessed-Short ja/tai Mini-Cog, joissa mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän heikkenemistä.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Kipu viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Hengenahdistus viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0, ei hengenahdistusta, 10, pahin kuviteltavissa.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Ongelmia ummetuksen kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Ummetus viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0, ei ummetusta, 10, pahin kuviteltavissa.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Uniongelmat
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Uniongelmat viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0, ei unihäiriöitä, 10, pahin kuviteltavissa.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Väsymys viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0, ei väsymystä, 10, pahin kuviteltavissa.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Kaatumiset (Potilas ei raportoi kaatumista viimeisten 12 kuukauden aikana; potilas ei raportoi kävely- tai tasapainoongelmista; potilas ilmoittaa kävely- tai tasapainoongelmista; potilas ilmoittaa kaatumista viimeisten 12 kuukauden aikana
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Toiminnallinen tila - Yleistä
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Potilasraportti heidän fyysisestä, sosiaalisesta ja henkisestä toimintatilastaan kerätään rutiininomaisesti osana lääkärinkäyntiä terveystekijätietoina. Tiedot kerätään VA:n keskustietovaraston hallinnollisten tietojen kautta. Toiminnallisen tilan mittaamiseen käytetyt muuttujat ovat seuraavat: • Arvioi yleisesti, kuinka hyvin suoritat tavanomaisia sosiaalisia toimintojasi ja roolejasi. (Tämä sisältää toiminnot kotona, töissä ja yhteisössäsi sekä velvollisuudet vanhempana, lapsena, puolisona, työntekijänä, ystävänä jne.) (Erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen, huono) |
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Toiminnallinen tila - sosiaalinen
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Potilasraportti heidän fyysisestä, sosiaalisesta ja henkisestä toimintatilastaan kerätään rutiininomaisesti osana lääkärinkäyntiä terveystekijätietoina. Tiedot kerätään VA:n keskustietovaraston hallinnollisten tietojen kautta. Toiminnallisen tilan mittaamiseen käytetyt muuttujat ovat seuraavat: •Miten yleisesti ottaen arvioisit tyytyväisyyttäsi sosiaaliseen toimintaan ja ihmissuhteisiin? (Erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtalainen, huono) |
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Toiminnallinen tila - ADLS
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Potilasraportti heidän fyysisestä, sosiaalisesta ja henkisestä toimintatilastaan kerätään rutiininomaisesti osana lääkärinkäyntiä terveystekijätietoina. Tiedot kerätään VA:n keskustietovaraston hallinnollisten tietojen kautta. Toiminnallisen tilan mittaamiseen käytetyt muuttujat ovat seuraavat: •Hallitse Katzin itsenäisyysindeksiä päivittäisessä elämässä (riippumattomuus = 1 piste; riippuvuus = 0 pistettä kullekin kuudesta asiaparista) |
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Toiminnallinen tila - IDLS
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Potilasraportti heidän fyysisestä, sosiaalisesta ja henkisestä toimintatilastaan kerätään rutiininomaisesti osana lääkärinkäyntiä terveystekijätietoina. Tiedot kerätään VA:n keskustietovaraston hallinnollisten tietojen kautta. Toiminnallisen tilan mittaamiseen käytetyt muuttujat ovat seuraavat: • Hallitse Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -asteikkoa (pisteet 0-8) |
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Potilastyytyväisyys-luottamus
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Minulla on VA-terveydenhuollon tarjoaja, johon voin luottaa.
1: Erittäin tyytymätön 2: Tyytymätön 3: Melko tyytymätön 4: Melko tyytyväinen 5: Tyytyväinen 6: Erittäin tyytyväinen
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Potilastyytyväisyys – hoidon koordinointi
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Minulla on VA-terveydenhuollon tarjoaja, joka auttaa koordinoimaan hoitoani eri lääkäreiltä ja palveluilta.
1: Erittäin tyytymätön 2: Tyytymätön 3: Melko tyytymätön 4: Melko tyytyväinen 5: Tyytyväinen 6: Erittäin tyytyväinen
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Potilastyytyväisyys – pääsy
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Sain tarvitsemani palvelun.
1: Erittäin tyytymätön 2: Tyytymätön 3: Melko tyytymätön 4: Melko tyytyväinen 5: Tyytyväinen 6: Erittäin tyytyväinen
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Potilastyytyväisyys – tavoitteet
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Puhuiko joku VA:sta kanssasi erityisistä terveydellisistä tavoitteista viimeisen 6 kuukauden aikana.
1: Erittäin tyytymätön 2: Tyytymätön 3: Melko tyytymätön 4: Melko tyytyväinen 5: Tyytyväinen 6: Erittäin tyytyväinen
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Potilastyytyväisyys – apua esteiden kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Kysyikö joku VA:sta viimeisten 6 kuukauden aikana, onko sinulla asioita, jotka vaikeuttavat terveydestäsi huolehtimista.
1: Erittäin tyytymätön 2: Tyytymätön 3: Melko tyytymätön 4: Melko tyytyväinen 5: Tyytyväinen 6: Erittäin tyytyväinen
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Potilastyytyväisyys – yleinen laitos
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Kuinka tyytyväinen olet yleisesti ottaen saamaasi terveydenhuoltoon VA-laitoksessasi?
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Potilastyytyväisyys - yleinen palveluntarjoaja
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
on paras mahdollinen palveluntarjoaja, mitä numeroa käyttäisit arvioidaksesi tämän palveluntarjoajan?
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Evelyn Chang, MD, VAGLAHS- WLA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIM #2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .