- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04521816
PIM 2.0: PACT(Patient Aligned Care Team) 집중 관리(PIM) 프로젝트 (PIM2)
목적: 환자가 여전히 외래 치료 환경에 있는 동안 병원 입원 및 사망 위험이 가장 높은 재향 군인을 식별하고 사전 예방적으로 관리하는 PACT(Patient Aligned Care Team) 모델을 구현합니다.
목표:
- 복잡하고 고위험 환자의 응급실 및 긴급 진료 이용, 입원 및 사망률 감소
- 베테랑 및 직원 만족도 향상
목표:
- 가능한 한 가정 환경에서 환자를 유지하십시오.
- 건강과 웰빙을 촉진하기 위한 적절한 가정 환경 확보
- 포괄적인 팀 기반 관리 활용
- 복잡한 의료 문제에 대한 학제 간, 조정 및 적시 관리를 제공하기 위해 적절한 Veteran Health Administration (VHA) 프로그램에 참여하십시오.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90073
- VAGLAHS
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 집중관리 의뢰
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
PACT에서 치료를 받는 고위험 환자.
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실험적: 개입--PACT 집중 관리
개입은 PACT 집중 관리 프로그램(PIM)이 차트 검토 평가 또는 가정 내 평가에서 시간 제한 집중 치료 관리 개입에 이르기까지 표준화된 서비스 메뉴를 제공합니다. 다음 PIM 기능은 PIM 데모 사이트에서 표준화되었습니다. A) EMR의 차트 검토 평가 템플릿 B) EMR에서 충족되지 않은 요구 사항 및 수정 가능한 위험 요소에 대한 포괄적인 평가 템플릿 C) 치료 과정의 전환(자격 기준, 임상 프로토콜) D) 진단 가정 방문 프로세스(자격 기준, 임상 프로토콜) E) 핵심 위험 계층화/분류 프로세스; F) EMR의 퇴원 기준 및 메모 템플릿; G) 표준화된 학제간 팀(IDT) 회의 메모 절차 및 EMR의 템플릿. |
목적: 외래 치료 환경에 있는 동안 병원 입원 및 사망 위험이 가장 높은 재향 군인을 식별하고 사전 예방적으로 관리하는 PACT(Patient Aligned Care Team) 모델을 구현합니다. 목표:
목표:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VA 건강 관리 비용
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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입원 환자, 외래 환자, 약국 및 수수료 기반 서비스를 포함한 VA 치료의 총 비용.
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2년(1년 포인트 2개)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 활용
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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VA 중앙 저장소 관리 데이터를 분석하여 병원, 응급 및 외래환자 1차 및 전문 진료의 이용률을 계산합니다.
이 정보는 VA 중앙 저장소 관리 데이터 센터를 통해 전자적으로 추상화됩니다.
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2년(1년 포인트 2개)
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총 메디케어 비용
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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VHA의 기업 데이터 웨어하우스에서 데이터를 추출하여 환자 메디케어 비용을 파악합니다.
Medicare는 Medicare가 상환하는 서비스에 대한 총 환자 입원 환자 및 외래 환자 비용을 측정하기 위한 데이터를 청구합니다.
입원 환자 비용은 전체 급성 입원 및 하위 범주(내과, 외과, 정신과, 재활, 호스피스 및 외래 치료에 민감한 상태)에 대한 비용으로 측정됩니다.
외래환자 비용은 9개 범주인 VHA 및 다른 곳에서 메디케어가 환급하는 합산 방문 비용으로 측정됩니다.
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2년(1년 포인트 2개)
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총 메디케어 이용률
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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VHA의 기업 데이터 웨어하우스에서 데이터를 추출하여 환자 활용도를 파악합니다.
Medicare는 Medicare가 상환하는 서비스에 대한 총 환자 입원 환자 및 외래 환자 이용률을 측정하기 위한 데이터를 청구합니다.
입원 환자 이용률은 전체 급성 입원 수와 내과, 외과, 정신과, 재활, 호스피스 및 외래 치료에 민감한 조건의 하위 범주로 측정됩니다.
외래 환자 이용률은 9개 카테고리(1차 진료, 전문 진료, 정신 건강, 수술, 가정 건강, 요양원, 진단, 재활 및 ED)에서 Medicare가 상환하는 VHA 및 기타 다른 곳의 통합 방문 횟수로 측정됩니다.
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2년(1년 포인트 2개)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 삶의 질 현황
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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건강 요인으로서 의료 서비스의 일부로 수집된 삶의 질에 대한 환자 평가. 이 정보는 VA 중앙 저장소 관리 데이터 센터를 통해 전자적으로 추상화됩니다. 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 변수는 다음과 같습니다.
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2년(1년 포인트 2개)
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환자 증상 부담
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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증상 부담에 대한 환자 평가는 치료의 일부로 정기적으로 수집되고 의료 기록에 문서화되며 VA 중앙 저장소 관리 데이터 센터를 통해 전자적으로 요약됩니다.
정신 건강 및 신체적 부담은 ICD-9 및 ICD-10 코드를 사용하여 의료 기록에서 추출됩니다.
있는 경우 예/아니오로 평가됩니다.
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2년(1년 포인트 2개)
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불안
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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범불안 장애 2항목(GAD-2): (전혀 없음; 며칠; 반나절 이상, 거의 매일).
점수가 높을수록 불안이 높다.
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2년(1년 포인트 2개)
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물질 남용
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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3개 항목 AUDIT-C는 0-12의 척도로 점수를 매겼습니다. 약물: 지난 1년 동안 비의학적 이유로 불법 약물을 사용하거나 처방약을 사용한 적이 몇 번입니까?
(예/아니오, 횟수).
점수가 높을수록 약물 남용 상태가 더 나쁩니다.
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2년(1년 포인트 2개)
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인지 상태
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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Blessed-Short 및/또는 Mini-Cog는 점수가 낮을수록 손상이 많습니다.
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2년(1년 포인트 2개)
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통증 정도
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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지난 24시간 동안의 통증 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증.
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2년(1년 포인트 2개)
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호흡 곤란
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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지난 24시간 동안의 숨가쁨을 0, 숨가쁨 없음, 10, 상상할 수 있는 최악의 척도.
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2년(1년 포인트 2개)
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변비 문제
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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지난 24시간 동안의 변비는 0(변비가 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 경우)까지입니다.
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2년(1년 포인트 2개)
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수면 문제
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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지난 24시간 동안의 수면 문제는 0(수면 문제 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 경우)까지 척도로 표시됩니다.
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2년(1년 포인트 2개)
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피로도
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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지난 24시간 동안의 피로를 0(피로 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 경우)까지 척도로 표시합니다.
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2년(1년 포인트 2개)
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낙상의 위험
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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낙상(환자가 지난 12개월 동안 낙상이 없다고 보고함; 환자가 걷기 또는 균형에 문제가 없다고 보고함; 환자가 걷기 또는 균형에 문제를 보고함; 환자가 지난 12개월 동안 낙상을 보고함
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2년(1년 포인트 2개)
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기능 상태 - 일반
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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신체적, 사회적 및 정신적 기능 상태에 대한 환자 보고서는 건강 요인 데이터로 의료 방문의 일부로 일상적으로 수집됩니다. 데이터는 VA 중앙 저장소 관리 데이터를 통해 추상화됩니다. 기능 상태를 측정하는 데 사용되는 변수는 다음과 같습니다. •일반적으로 일상적인 사회 활동과 역할을 얼마나 잘 수행하고 있는지 평가해 주십시오. (여기에는 가정, 직장 및 지역 사회에서의 활동과 부모, 자녀, 배우자, 직원, 친구 등의 책임이 포함됩니다.) (탁월함, 매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨) |
2년(1년 포인트 2개)
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기능적 상태 - 사회적
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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신체적, 사회적 및 정신적 기능 상태에 대한 환자 보고서는 건강 요인 데이터로 의료 방문의 일부로 일상적으로 수집됩니다. 데이터는 VA 중앙 저장소 관리 데이터를 통해 추상화됩니다. 기능 상태를 측정하는 데 사용되는 변수는 다음과 같습니다. •일반적으로 당신의 사회활동과 인간관계에 대한 만족도는 어떻습니까? (훌륭함, 매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨) |
2년(1년 포인트 2개)
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기능 상태 - ADLS
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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신체적, 사회적 및 정신적 기능 상태에 대한 환자 보고서는 건강 요인 데이터로 의료 방문의 일부로 일상적으로 수집됩니다. 데이터는 VA 중앙 저장소 관리 데이터를 통해 추상화됩니다. 기능 상태를 측정하는 데 사용되는 변수는 다음과 같습니다. • 일상생활 활동에서 Katz 독립 지수 관리(독립성=1점; 의존성=6개의 항목 쌍 각각에 대해 0점) |
2년(1년 포인트 2개)
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기능 상태 - IDLS
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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신체적, 사회적 및 정신적 기능 상태에 대한 환자 보고서는 건강 요인 데이터로 의료 방문의 일부로 일상적으로 수집됩니다. 데이터는 VA 중앙 저장소 관리 데이터를 통해 추상화됩니다. 기능 상태를 측정하는 데 사용되는 변수는 다음과 같습니다. •Lawton Instrumental Activities of Daily Living(IADL) 척도(점수 0-8) 관리 |
2년(1년 포인트 2개)
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환자만족-신뢰
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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신뢰할 수 있는 VA 의료 서비스 제공자가 있습니다.
1: 매우 불만족 2: 불만족 3: 다소 불만족 4: 다소 만족 5: 만족 6: 매우 만족
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2년(1년 포인트 2개)
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환자 만족 - 치료 조정
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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저는 다른 의사와 서비스로부터 제 치료를 조정하는 데 도움을 주는 VA 의료 서비스 제공자가 있습니다.
1: 매우 불만족 2: 불만족 3: 다소 불만족 4: 다소 만족 5: 만족 6: 매우 만족
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2년(1년 포인트 2개)
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환자 만족도 - 접근성
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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필요한 서비스를 받았습니다.
1: 매우 불만족 2: 불만족 3: 다소 불만족 4: 다소 만족 5: 만족 6: 매우 만족
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2년(1년 포인트 2개)
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환자 만족도 - 목표
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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지난 6개월 동안 VA의 누군가가 귀하의 건강을 위한 구체적인 목표에 대해 귀하와 이야기한 적이 있습니까?
1: 매우 불만족 2: 불만족 3: 다소 불만족 4: 다소 만족 5: 만족 6: 매우 만족
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2년(1년 포인트 2개)
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환자 만족도 - 장벽에 대한 도움
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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지난 6개월 동안 VA의 누군가가 귀하의 건강을 돌보기 어렵게 만드는 일이 있는지 물어본 적이 있습니까?
1: 매우 불만족 2: 불만족 3: 다소 불만족 4: 다소 만족 5: 만족 6: 매우 만족
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2년(1년 포인트 2개)
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환자 만족도 - 전반적인 시설
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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전반적으로 VA 시설에서 받은 의료 서비스에 얼마나 만족하십니까?
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2년(1년 포인트 2개)
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환자 만족도 - 전반적인 제공자
기간: 2년(1년 포인트 2개)
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가능한 최고의 제공업체입니다. 이 제공업체를 평가하기 위해 어떤 숫자를 사용하시겠습니까?
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2년(1년 포인트 2개)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Evelyn Chang, MD, VAGLAHS- WLA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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1차 의료에 대한 임상 시험
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Cairo University아직 모집하지 않음
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)완전한
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National University of SingaporeNational University Hospital, Singapore모병
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Istanbul University - Cerrahpasa완전한
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
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University College London HospitalsUniversity College, London완전한
PACT 집중관리에 대한 임상 시험
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병
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Aga Khan UniversityRight to Play완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)완전한
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VA Office of Research and Development완전한
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한