- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04521816
PIM 2.0: Projeto de Gerenciamento Intensivo (PIM) da Equipe de Cuidados Alinhados ao Paciente (PACT) (PIM2)
Objetivo: Implementar um modelo de Equipe de Atendimento Alinhado ao Paciente (PACT) que identifica e gerencia proativamente os Veteranos com maior risco de internação e morte enquanto o paciente ainda está no ambiente de atendimento ambulatorial.
Meta:
- Reduzir a utilização de departamentos de emergência e atendimento de urgência, hospitalização e mortalidade em pacientes complexos e de alto risco
- Melhorar a satisfação dos veteranos e funcionários
Objetivos.
- Manter o paciente em casa tanto quanto possível
- Garantir um ambiente doméstico adequado para facilitar a saúde e o bem-estar
- Utilizar cuidados abrangentes baseados em equipe
- Envolver programas apropriados da Veteran Health Administration (VHA) para fornecer gerenciamento interdisciplinar, coordenado e oportuno de questões médicas complexas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VAGLAHS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado para tratamento intensivo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Pacientes de alto risco atendidos no PACT.
|
|
|
Experimental: Intervenção - Gestão Intensiva PACT
A intervenção é o PACT Intensive Management Program (PIM) que oferece um menu padronizado de serviços, desde avaliação de revisão de prontuários ou avaliação domiciliar até uma intervenção de gerenciamento de terapia intensiva com tempo limitado. Os seguintes recursos do PIM são padronizados nos sites de demonstração do PIM: A) Modelo de avaliação de revisão de prontuário no EMR; B) Modelo de avaliação abrangente de necessidades não atendidas e fatores de risco modificáveis em EMR; C) Transições no processo assistencial (critérios de elegibilidade, protocolos clínicos); D) Processo de visitas domiciliares diagnósticas (critérios de elegibilidade, protocolos clínicos); E) Processo de estratificação/triagem do risco principal; F) Critérios de alta e modelo de anotação no EMR; G) Procedimento de nota de reunião de equipe interdisciplinar (IDT) padronizado e modelo em EMR. |
Objetivo: Implementar um modelo de Equipe de Atendimento Alinhado ao Paciente (PACT) que identifica e gerencia proativamente os Veteranos com maior risco de internação e morte enquanto ainda estão no ambiente de atendimento ambulatorial. Meta:
Objetivos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custo de cuidados de saúde VA
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
Custos totais dos cuidados VA, incluindo internamento, ambulatório, farmácia e serviços pagos.
|
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização de saúde
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
Os dados administrativos do repositório central do VA serão analisados para calcular a utilização dos cuidados primários e especializados em hospitais, emergências e ambulatórios.
Essas informações serão extraídas eletronicamente por meio do centro de dados administrativo do repositório central VA
|
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Custo total do Medicare
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
Os dados serão extraídos do Data Warehouse Corporativo da VHA para capturar o custo do Medicare do paciente.
Dados de sinistros do Medicare para medir o custo total de pacientes internados e ambulatoriais para serviços reembolsados pelo Medicare.
O custo de internação será medido como custo para hospitalizações agudas totais e subcategorias: condições médicas, cirúrgicas, psiquiátricas, reabilitação, cuidados paliativos e condições sensíveis a cuidados ambulatoriais.
O custo ambulatorial será medido como o custo de visitas combinadas no VHA e em outros lugares reembolsadas pelo Medicare em 9 categorias: atendimento primário, atendimento especializado, saúde mental, cirúrgico, saúde domiciliar, casa de repouso, diagnóstico, reabilitação e DE.
|
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Utilização total do Medicare
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
Os dados serão extraídos do Data Warehouse Corporativo da VHA para capturar a utilização do paciente.
Dados de sinistros do Medicare para medir a utilização total de pacientes internados e ambulatoriais para serviços reembolsados pelo Medicare.
A utilização de pacientes internados será medida como contagem do total de hospitalizações agudas e subcategorias: condições médicas, cirúrgicas, psiquiátricas, de reabilitação, cuidados paliativos e condições sensíveis a cuidados ambulatoriais.
A utilização ambulatorial será medida como o número de consultas combinadas no VHA e em outros lugares reembolsadas pelo Medicare em 9 categorias: cuidados primários, cuidados especializados, saúde mental, cirúrgico, saúde domiciliar, casa de repouso, diagnóstico, reabilitação e DE.
|
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado de Qualidade de Vida do Paciente
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
Avaliação do paciente sobre sua qualidade de vida coletada como parte de seus cuidados médicos como fator de saúde. Essas informações serão extraídas eletronicamente por meio do centro de dados administrativo do repositório central do VA. As variáveis usadas para avaliar a qualidade de vida de um paciente são as seguintes:
|
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Carga de Sintomas do Paciente
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
A avaliação da carga de sintomas do paciente é rotineiramente coletada como parte de seus cuidados e documentada em seu prontuário médico e será eletronicamente abstraída por meio do repositório central de dados administrativo do VA.
A saúde mental e as cargas físicas são extraídas do registro médico utilizando o código ICD-9 e ICD-10.
Será avaliado como sim/não se presente.
|
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Ansiedade
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada 2-item (GAD-2): (Nem um pouco; vários dias; Mais da metade dos dias, quase todos os dias).
Quanto maior a pontuação, maior a ansiedade.
|
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Abuso de substâncias
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
O AUDIT-C de 3 itens pontuado em uma escala de 0-12; Drogas: Quantas vezes no ano passado você usou uma droga ilegal ou um medicamento prescrito por razões não médicas?
(Sim/Não, Número de vezes).
Quanto maior a pontuação, pior o status de abuso de substâncias.
|
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Estado Cognitivo
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
O Blessed-Short e/ou o Mini-Cog onde quanto menor a pontuação maior o comprometimento.
|
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Nível de dor
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
Dor nas últimas 24 horas em escala de 0 = sem dor a 10 = pior dor imaginável.
|
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Falta de ar
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
Falta de ar nas últimas 24 horas em uma escala de 0, sem falta de ar, a 10, pior imaginável.
|
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Problemas com prisão de ventre
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
Constipação nas últimas 24 horas em uma escala de 0, sem constipação, a 10, pior imaginável.
|
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Problemas de sono
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
Problemas de sono nas últimas 24 horas em uma escala de 0, sem problemas de sono, a 10, o pior imaginável.
|
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Nível de Fadiga
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
Fadiga nas últimas 24 horas em uma escala de 0, sem fadiga, a 10, pior imaginável.
|
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Risco de Quedas
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
Quedas (Paciente não relata quedas nos últimos 12 meses; Paciente não relata problemas de locomoção ou equilíbrio; Paciente relata problemas de locomoção ou equilíbrio; Paciente relata quedas nos últimos 12 meses
|
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Estado funcional- Geral
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
O relatório do paciente sobre seu estado funcional físico, social e mental é rotineiramente coletado como parte de sua visita médica como dados de fatores de saúde. Os dados serão extraídos através dos dados administrativos do repositório central do VA. As variáveis usadas para medir o estado funcional são as seguintes: •Em geral, avalie quão bem você realiza suas atividades e papéis sociais habituais. (Isto inclui atividades em casa, no trabalho e na sua comunidade, e responsabilidades como pai, filho, cônjuge, empregado, amigo, etc.) (Excelente, Muito bom, Bom, Regular, Ruim) |
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Status Funcional - Social
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
O relatório do paciente sobre seu estado funcional físico, social e mental é rotineiramente coletado como parte de sua visita médica como dados de fatores de saúde. Os dados serão extraídos através dos dados administrativos do repositório central do VA. As variáveis usadas para medir o estado funcional são as seguintes: •Em geral, como você avaliaria sua satisfação com suas atividades e relacionamentos sociais? (Excelente, Muito bom, Bom, Regular, Ruim) |
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Status funcional - ADLS
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
O relatório do paciente sobre seu estado funcional físico, social e mental é rotineiramente coletado como parte de sua visita médica como dados de fatores de saúde. Os dados serão extraídos através dos dados administrativos do repositório central do VA. As variáveis usadas para medir o estado funcional são as seguintes: •Administrar o Índice de Independência de Katz nas Atividades da Vida Diária (Independência = 1 ponto; dependência = 0 pontos para cada um dos seis pares de itens) |
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Status funcional - IDLS
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
O relatório do paciente sobre seu estado funcional físico, social e mental é rotineiramente coletado como parte de sua visita médica como dados de fatores de saúde. Os dados serão extraídos através dos dados administrativos do repositório central do VA. As variáveis usadas para medir o estado funcional são as seguintes: •Administrar a Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD) de Lawton (pontuação de 0 a 8) |
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Satisfação-Confiança do Paciente
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
Tenho um profissional de saúde VA em quem posso confiar.
1: Muito insatisfeito 2: Insatisfeito 3: Um pouco insatisfeito 4: Um pouco satisfeito 5: Satisfeito 6: Muito satisfeito
|
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Satisfação do Paciente - Coordenação de Cuidados
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
Eu tenho um profissional de saúde VA que ajuda a coordenar meus cuidados de diferentes médicos e serviços.
1: Muito insatisfeito 2: Insatisfeito 3: Um pouco insatisfeito 4: Um pouco satisfeito 5: Satisfeito 6: Muito satisfeito
|
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Satisfação do Paciente - Acesso
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
Consegui o serviço que precisava.
1: Muito insatisfeito 2: Insatisfeito 3: Um pouco insatisfeito 4: Um pouco satisfeito 5: Satisfeito 6: Muito satisfeito
|
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Satisfação do Paciente - Objetivos
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
Nos últimos 6 meses, alguém no VA conversou com você sobre metas específicas para sua saúde?
1: Muito insatisfeito 2: Insatisfeito 3: Um pouco insatisfeito 4: Um pouco satisfeito 5: Satisfeito 6: Muito satisfeito
|
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Satisfação do Paciente - Ajuda com Barreiras
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
Nos últimos 6 meses, alguém do AV perguntou se há coisas que dificultam o cuidado com a saúde?
1: Muito insatisfeito 2: Insatisfeito 3: Um pouco insatisfeito 4: Um pouco satisfeito 5: Satisfeito 6: Muito satisfeito
|
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Satisfação do paciente - instalação geral
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
No geral, quão satisfeito você está com os cuidados de saúde que recebeu em sua unidade de VA?
|
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
|
Satisfação do paciente - provedor geral
Prazo: 2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
é o melhor provedor possível, que número você usaria para avaliar esse provedor?
|
2 anos (dois pontos de 1 ano)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evelyn Chang, MD, VAGLAHS- WLA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PIM #2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .