- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04521816
PIM 2.0: Patient Aligned Care Team (PACT) Intensive Management (PIM) projekt (PIM2)
Cél: Olyan PACT (Patient Aligned Care Team, Patient Aligned Care Team) modell megvalósítása, amely azonosítja és proaktívan kezeli azokat a veteránokat, akiknél a legmagasabb a kórházi felvétel és a halál kockázata, miközben a beteg még ambuláns ellátásban van.
Cél:
- Csökkentse a sürgősségi osztályok és a sürgősségi ellátás igénybevételét, a kórházi kezelést és a halálozást az összetett, magas kockázatú betegeknél
- Növelje a veteránok és a személyzet elégedettségét
Célok:
- Tartsa a beteget otthon, amennyire csak lehetséges
- Biztosítson megfelelő otthoni környezetet az egészség és a jólét elősegítése érdekében
- Használjon átfogó, csapatalapú ellátást
- Vegyen részt megfelelő Veteran Health Administration (VHA) programokkal, hogy interdiszciplináris, koordinált és időben történő kezelést biztosítson az összetett egészségügyi problémáknak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
- VAGLAHS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intenzív kezelésre javasolt
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A PACT-ben gondozásban részesülő magas kockázatú betegek.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozás – PACT intenzív menedzsment
A beavatkozás a PACT Intenzív Menedzsment Program (PIM), amely a szolgáltatások szabványos menüjét kínálja, kezdve a diagram felülvizsgálatától vagy az otthoni értékeléstől az időben korlátozott intenzív kezelési beavatkozásig. A következő PIM-szolgáltatások szabványosítva vannak a PIM-bemutató webhelyeken: A) Diagram-áttekintési értékelési sablon az EMR-ben; B) A kielégítetlen igények és módosítható kockázati tényezők átfogó értékelési sablonja az EMR-ben; C) Átmenetek az ellátási folyamatban (alkalmassági kritériumok, klinikai protokollok); D) Diagnosztikus otthoni vizitek folyamata (alkalmassági kritériumok, klinikai protokollok); E) Alapvető kockázati rétegződés/Triage folyamat; F) Kibocsátási kritériumok és megjegyzéssablon az EMR-ben; G) Szabványos interdiszciplináris csapat (IDT) ülésjegyzet eljárása és sablonja az EMR-ben. |
Cél: Olyan PACT (Patient Aligned Care Team, Patient Aligned Care Team) modell megvalósítása, amely azonosítja és proaktívan kezeli azokat a veteránokat, akiknél a legmagasabb a kórházi felvételi és halálozási kockázat, miközben még ambuláns ellátásban vannak. Cél:
Célok:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VA egészségügyi költség
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
A VA-ellátás teljes költsége, beleértve a fekvőbeteg-, járóbeteg-, gyógyszertár- és térítési szolgáltatásokat.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
A VA központi adattárának adminisztratív adatait elemzik a kórházi, sürgősségi és járóbeteg alap- és szakellátás kihasználtságának kiszámításához.
Ezeket az információkat a VA központi adattárának adminisztratív adatközpontján keresztül elektronikusan kivonják
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Teljes Medicare költség
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Az adatokat a VHA vállalati adattárházából nyerik ki a betegek Medicare költségeinek rögzítése érdekében.
A Medicare adatokat kér a betegek teljes fekvő- és járóbeteg-költségének mérésére a Medicare által térített szolgáltatásokért.
A fekvőbeteg-költséget az összes akut kórházi kezelés költségeként kell mérni, és alkategóriák: orvosi, sebészeti, pszichiátriai, rehabilitációs, hospice és ambuláns ellátásra érzékeny állapotok.
A járóbeteg-ellátás költségeit a VHA-ban és máshol a Medicare által megtérített kombinált vizitek költségeként fogják mérni, 9 kategóriában: alapellátás, szakellátás, mentális egészség, sebészet, otthoni egészség, idősek otthona, diagnosztika, rehabilitáció és ED.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Teljes Medicare felhasználás
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Az adatokat a VHA vállalati adattárházából nyerik ki a betegek kihasználtságának rögzítése érdekében.
A Medicare adatokat kér a betegek teljes fekvő- és járóbeteg-használatának mérésére a Medicare által térített szolgáltatásokra vonatkozóan.
A fekvőbeteg-felhasználást az összes akut kórházi kezelés számában mérik, és alkategóriákba sorolják: orvosi, sebészeti, pszichiátriai, rehabilitációs, hospice és ambuláns ellátásra érzékeny állapotok.
A járóbeteg-felhasználást a VHA-ban és máshol a Medicare által megtérített kombinált vizitek számában mérik majd, 9 kategóriában: alapellátás, szakellátás, mentálhigiénés, sebészeti, otthoni egészségügyi, idősek otthona, diagnosztika, rehabilitáció és ED.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens életminőségének állapota
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
A betegek életminőségének értékelése az egészségügyi ellátás részeként gyűjtött egészségügyi tényezőként. Ezeket az információkat a VA központi adattárának adminisztratív adatközpontján keresztül elektronikusan kivonják. A páciens életminőségének értékelésére használt változók a következők:
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
A beteg tüneti terhelése
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
A betegek tünetterhelésének értékelését az ellátásuk részeként rutinszerűen összegyűjtik, és dokumentálják az orvosi nyilvántartásukban, és elektronikusan kivonják a VA központi adattárának adminisztratív adatközpontján keresztül.
A mentális egészséget és a fizikai terheket az ICD-9 és az ICD-10 kódok felhasználásával vonják ki az orvosi nyilvántartásból.
Ha van, igen/nem értékelésre kerül.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Szorongás
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Generalizált szorongásos zavar 2-elem (GAD-2): (Egyáltalán nem; több napig; a napok több mint fele, szinte minden nap).
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Szerhasználat
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
A 3 tételes AUDIT-C 0-12-ig terjedő skálán ért el; Kábítószer: Hányszor használt az elmúlt évben illegális kábítószert vagy vényköteles gyógyszert nem egészségügyi okokból?
(Igen/Nem, Az alkalmak száma).
Minél nagyobb a pontszám, annál rosszabb a kábítószerrel való visszaélés állapota.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Kognitív állapot
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
A Blessed-Short és/vagy a Mini-Cog, ahol minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a károsodás.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Fájdalom az elmúlt 24 órában a 0-s skálán = nincs fájdalom, 10-ig = az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Légszomj
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Légszomj az elmúlt 24 órában egy 0-s skálán, nincs légszomj, 10-ig, az elképzelhető legrosszabb.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Problémák a székrekedéssel
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Székrekedés az elmúlt 24 órában egy 0-tól, nincs székrekedéstől 10-ig terjedő skálán, az elképzelhető legrosszabb.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Alvásproblémák
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Alvásproblémák az elmúlt 24 órában egy 0-tól, alvásproblémák nélkül, 10-ig terjedő skálán, az elképzelhető legrosszabb.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Fáradtság szintje
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Fáradtság az elmúlt 24 órában egy 0-tól, nincs fáradtságtól 10-ig terjedő skálán, az elképzelhető legrosszabb.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Esésveszély
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Esések (a páciens nem számolt be esésekről az elmúlt 12 hónapban; a páciens nem számol be járási vagy egyensúlyi problémáról; a beteg járási vagy egyensúlyi problémákról számol be; a betegek az elmúlt 12 hónap során zuhantak
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Funkcionális állapot- Általános
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
A betegek testi, szociális és mentális funkcionális állapotáról szóló jelentéseket az egészségügyi faktorok adataiként rendszeresen gyűjtik az orvosi látogatásuk részeként. Az adatok a VA központi adattárának adminisztratív adatain keresztül lesznek kivonva. A funkcionális állapot mérésére használt változók a következők: •Általában kérjük, értékelje, milyen jól végzi szokásos társadalmi tevékenységeit és szerepeit. (Ebbe beletartoznak az otthoni, munkahelyi és közösségbeli tevékenységek, valamint a szülői, gyermeki, házastársi, alkalmazotti, baráti stb. kötelezettségek.) (Kiváló, nagyon jó, jó, megfelelő, gyenge) |
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Funkcionális állapot- Szociális
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
A betegek testi, szociális és mentális funkcionális állapotáról szóló jelentéseket az egészségügyi faktorok adataiként rendszeresen gyűjtik az orvosi látogatásuk részeként. Az adatok a VA központi adattárának adminisztratív adatain keresztül lesznek kivonva. A funkcionális állapot mérésére használt változók a következők: • Általánosságban hogyan értékelné társadalmi tevékenységeivel és kapcsolataival kapcsolatos elégedettségét? (Kiváló, nagyon jó, jó, megfelelő, gyenge) |
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Funkcionális állapot - ADLS
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
A betegek testi, szociális és mentális funkcionális állapotáról szóló jelentéseket az egészségügyi faktorok adataiként rendszeresen gyűjtik az orvosi látogatásuk részeként. Az adatok a VA központi adattárának adminisztratív adatain keresztül lesznek kivonva. A funkcionális állapot mérésére használt változók a következők: • Adja meg Katz függetlenségi indexét a mindennapi tevékenységekben (függetlenség = 1 pont; függőség = 0 pont a hat elempár mindegyikére) |
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Funkcionális állapot - IDLS
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
A betegek testi, szociális és mentális funkcionális állapotáról szóló jelentéseket az egészségügyi faktorok adataiként rendszeresen gyűjtik az orvosi látogatásuk részeként. Az adatok a VA központi adattárának adminisztratív adatain keresztül lesznek kivonva. A funkcionális állapot mérésére használt változók a következők: • Adminisztrálja a Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) skálát (0-8 pont) |
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Patient Satisfaction-Trust
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Van egy VA egészségügyi szolgáltatóm, akiben megbízhatok.
1: Nagyon elégedetlen 2: Elégedetlen 3: Kissé elégedetlen 4: Valamelyest elégedett 5: Elégedett 6: Nagyon elégedett
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Betegelégedettség – ellátás koordinálása
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Van egy VA egészségügyi szolgáltatóm, aki segít koordinálni az ellátásomat különböző orvosoktól és szolgáltatásoktól.
1: Nagyon elégedetlen 2: Elégedetlen 3: Kissé elégedetlen 4: Valamelyest elégedett 5: Elégedett 6: Nagyon elégedett
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Betegelégedettség – hozzáférés
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Megkaptam a szükséges szolgáltatást.
1: Nagyon elégedetlen 2: Elégedetlen 3: Kissé elégedetlen 4: Valamelyest elégedett 5: Elégedett 6: Nagyon elégedett
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Betegelégedettség – Célok
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Az elmúlt 6 hónapban beszélt-e Önnel valaki a VA-ban az egészségével kapcsolatos konkrét célokról?
1: Nagyon elégedetlen 2: Elégedetlen 3: Kissé elégedetlen 4: Valamelyest elégedett 5: Elégedett 6: Nagyon elégedett
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Betegelégedettség – Segítség az akadályok leküzdésében
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Az elmúlt 6 hónapban megkérdezte valaki a VA-ban, hogy vannak-e olyan dolgok, amelyek megnehezítik az egészsége gondozását?
1: Nagyon elégedetlen 2: Elégedetlen 3: Kissé elégedetlen 4: Valamelyest elégedett 5: Elégedett 6: Nagyon elégedett
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Betegelégedettség – általános létesítmény
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Összességében mennyire elégedett a VA intézményében kapott egészségügyi ellátással?
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Betegelégedettség – általános szolgáltató
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
a lehető legjobb szolgáltató, milyen számmal értékelné ezt a szolgáltatót?
|
2 év (két 1 éves pont)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Evelyn Chang, MD, VAGLAHS- WLA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIM #2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .