- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04521816
PIM 2.0: Проект интенсивного управления (PIM) группы по уходу за пациентами (PACT) (PIM2)
Цель: внедрить модель группы по уходу за пациентами (PACT), которая выявляет и активно лечит ветеранов с самым высоким риском госпитализации и смерти, пока пациент все еще находится в условиях амбулаторного лечения.
Цель:
- Сократить использование отделений неотложной и неотложной помощи, госпитализаций и смертность у сложных пациентов с высоким риском
- Повысить удовлетворенность ветеранов и сотрудников
Цели:
- По возможности оставляйте пациента в домашних условиях.
- Обеспечьте соответствующую домашнюю среду для улучшения здоровья и благополучия
- Используйте всестороннюю помощь на основе команды
- Привлекать соответствующие программы Veteran Health Administration (VHA) для обеспечения междисциплинарного, скоординированного и своевременного лечения сложных медицинских проблем.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
- VAGLAHS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Направлен на интенсивное лечение
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты из группы высокого риска, получающие помощь в рамках PACT.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство – Интенсивное лечение PACT
Вмешательство представляет собой программу интенсивного управления PACT (PIM), которая предоставляет стандартизированное меню услуг, начиная от оценки обзора карты или оценки на дому до ограниченного по времени вмешательства управления интенсивной терапией. Следующие функции PIM стандартизированы для демонстрационных площадок PIM: A) Шаблон оценки обзора диаграммы в EMR; B) Шаблон комплексной оценки неудовлетворенных потребностей и изменяемых факторов риска в EMR; C) Переходы в процессе ухода (критерии приемлемости, клинические протоколы); D) Процесс диагностических посещений на дому (критерии приемлемости, клинические протоколы); E) Процесс стратификации/сортировки основных рисков; F) Критерии выписки и шаблон записи в EMR; G) Стандартизированная процедура протоколов заседаний междисциплинарной группы (IDT) и шаблон в EMR. |
Цель: внедрить модель группы по уходу за пациентами (PACT), которая выявляет и активно лечит ветеранов с самым высоким риском госпитализации и смерти, пока они все еще находятся в условиях амбулаторного лечения. Цель:
Цели:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость медицинского обслуживания VA
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
Общие расходы на лечение VA, включая стационарные, амбулаторные, аптечные и платные услуги.
|
2 года (два 1-летних балла)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
Административные данные центрального хранилища VA будут проанализированы для расчета использования стационарной, неотложной и амбулаторной первичной и специализированной помощи.
Эта информация будет извлекаться в электронном виде через центр административных данных центрального репозитория виртуальных активов.
|
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Общая стоимость медицинской помощи
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
Данные будут извлекаться из корпоративного хранилища данных VHA для сбора данных о расходах пациента на Medicare.
Medicare требует данные для измерения общей стоимости стационарного и амбулаторного лечения пациентов за услуги, возмещаемые Medicare.
Стоимость стационарного лечения будет измеряться как стоимость общих госпитализаций в неотложных случаях и подкатегорий: медицинские, хирургические, психиатрические, реабилитационные, хосписные и амбулаторные состояния, требующие ухода.
Стоимость амбулаторного лечения будет измеряться как стоимость комбинированных посещений в VHA и других учреждениях, компенсируемых Medicare, в 9 категориях: первичная помощь, специализированная помощь, психиатрическая помощь, хирургическая помощь, лечение на дому, дом престарелых, диагностика, реабилитация и неотложная помощь.
|
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Общее использование Medicare
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
Данные будут извлекаться из корпоративного хранилища данных VHA для учета использования пациентами.
Medicare требует данные для измерения общего использования пациентами стационарных и амбулаторных услуг, возмещаемых Medicare.
Использование стационарного лечения будет измеряться как общее количество госпитализаций в острых случаях и подкатегории: медицинские, хирургические, психиатрические, реабилитационные, хосписные и амбулаторные состояния, требующие ухода.
Использование амбулаторных услуг будет измеряться как количество комбинированных посещений в VHA и других местах, возмещаемых Medicare, в 9 категориях: первичная помощь, специализированная помощь, психиатрическая помощь, хирургия, лечение на дому, дом престарелых, диагностика, реабилитация и неотложная помощь.
|
2 года (два 1-летних балла)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние качества жизни пациента
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
Оценка пациентами качества своей жизни, собранная в рамках оказания им медицинской помощи как фактора здоровья. Эта информация будет извлекаться в электронном виде через центр административных данных центрального репозитория виртуальных активов. Переменные, используемые для оценки качества жизни пациента, следующие:
|
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Бремя симптомов пациента
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
Оценка бремени симптомов у пациентов обычно собирается в рамках их лечения и документируется в их медицинских картах, а также будет выведена в электронном виде через центр административных данных VA центрального репозитория.
Психическое здоровье и физические нагрузки абстрагируются от медицинской карты с использованием кодов МКБ-9 и МКБ-10.
Он будет оцениваться как да/нет, если он присутствует.
|
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
Генерализованное тревожное расстройство, 2 пункта (ГТР-2): (совсем нет; несколько дней; более половины дней, почти каждый день).
Чем выше балл, тем выше тревожность.
|
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Злоупотребление алкоголем или наркотиками
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
Тест AUDIT-C из 3 пунктов оценивался по шкале от 0 до 12; Наркотики: Сколько раз за последний год вы употребляли запрещенные наркотики или лекарства, отпускаемые по рецепту, по немедицинским причинам?
(Да/Нет, количество раз).
Чем выше балл, тем хуже состояние злоупотребления психоактивными веществами.
|
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Когнитивный статус
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
Blessed-Short и/или Mini-Cog, где чем ниже оценка, тем больше ухудшение.
|
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
Боль за последние 24 часа по шкале от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная боль, какую только можно вообразить.
|
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Одышка
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
Одышка за последние 24 часа по шкале от 0, одышка отсутствует, до 10, самое худшее, что можно себе представить.
|
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Проблемы с запорами
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
Запор в течение последних 24 часов по шкале от 0 (нет запора) до 10 (наихудшее из возможных).
|
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Проблемы со сном
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
Проблемы со сном за последние 24 часа по шкале от 0 (нет проблем со сном) до 10 (наихудшие из возможных).
|
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Уровень усталости
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
Усталость за последние 24 часа по шкале от 0 (нет усталости) до 10 (наихудшая из возможных).
|
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Риск падений
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
Падения (пациенты не сообщают о падениях за последние 12 месяцев; пациенты не сообщают о проблемах с ходьбой или равновесием; пациенты сообщают о проблемах с ходьбой или равновесием; пациенты сообщают о падениях за последние 12 месяцев
|
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Функциональное состояние - Общее
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
Отчеты пациентов об их физическом, социальном и психическом функциональном статусе обычно собираются в рамках их визита к врачу в качестве данных о факторах здоровья. Данные будут абстрагироваться через административные данные центрального репозитория виртуальных машин. Переменные, используемые для измерения функционального состояния, следующие: • В целом, пожалуйста, оцените, насколько хорошо вы выполняете свои обычные социальные действия и роли. (Это включает в себя деятельность дома, на работе и в вашем сообществе, а также обязанности родителя, ребенка, супруга, работника, друга и т. д.) (Отлично, Очень хорошо, Хорошо, Удовлетворительно, Плохо) |
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Функциональный статус - Социальный
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
Отчеты пациентов об их физическом, социальном и психическом функциональном статусе обычно собираются в рамках их визита к врачу в качестве данных о факторах здоровья. Данные будут абстрагироваться через административные данные центрального репозитория виртуальных машин. Переменные, используемые для измерения функционального состояния, следующие: • В целом, как бы вы оценили свою удовлетворенность своей общественной деятельностью и отношениями? (отлично, очень хорошо, хорошо, удовлетворительно, плохо) |
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Функциональный статус- ADLS
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
Отчеты пациентов об их физическом, социальном и психическом функциональном статусе обычно собираются в рамках их визита к врачу в качестве данных о факторах здоровья. Данные будут абстрагироваться через административные данные центрального репозитория виртуальных машин. Переменные, используемые для измерения функционального состояния, следующие: • Администрирование индекса независимости Каца в повседневной деятельности (независимость = 1 балл; зависимость = 0 баллов по каждой из шести пар пунктов) |
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Функциональный статус-IDLS
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
Отчеты пациентов об их физическом, социальном и психическом функциональном статусе обычно собираются в рамках их визита к врачу в качестве данных о факторах здоровья. Данные будут абстрагироваться через административные данные центрального репозитория виртуальных машин. Переменные, используемые для измерения функционального состояния, следующие: • Администрирование Шкалы инструментальной деятельности повседневной жизни Лоутона (IADL) (оценка 0-8) |
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Удовлетворенность пациентов-доверие
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
У меня есть поставщик медицинских услуг VA, которому я могу доверять.
1: Очень не доволен 2: Не доволен 3: Скорее недоволен 4: Скорее доволен 5: Удовлетворен 6: Очень доволен
|
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Удовлетворенность пациентов - координация ухода
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
У меня есть поставщик медицинских услуг VA, который помогает координировать мое лечение от разных врачей и служб.
1: Очень не доволен 2: Не доволен 3: Скорее недоволен 4: Скорее доволен 5: Удовлетворен 6: Очень доволен
|
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Удовлетворенность пациентов - Доступ
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
Я получил необходимую услугу.
1: Очень не доволен 2: Не доволен 3: Скорее недоволен 4: Скорее доволен 5: Удовлетворен 6: Очень доволен
|
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Удовлетворенность пациентов - Цели
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
За последние 6 месяцев кто-нибудь в VA говорил с вами о конкретных целях в отношении вашего здоровья.
1: Очень не доволен 2: Не доволен 3: Скорее недоволен 4: Скорее доволен 5: Удовлетворен 6: Очень доволен
|
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Удовлетворенность пациентов - помощь в преодолении барьеров
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
За последние 6 месяцев кто-нибудь в VA спрашивал вас, есть ли вещи, которые мешают вам заботиться о своем здоровье.
1: Очень не доволен 2: Не доволен 3: Скорее недоволен 4: Скорее доволен 5: Удовлетворен 6: Очень доволен
|
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Удовлетворенность пациентов - общее учреждение
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
В целом, насколько вы удовлетворены медицинским обслуживанием, полученным в вашем учреждении по делам ветеранов?
|
2 года (два 1-летних балла)
|
|
Удовлетворенность пациентов - общий поставщик
Временное ограничение: 2 года (два 1-летних балла)
|
является лучшим провайдером из возможных, какой номер вы бы использовали для оценки этого провайдера?
|
2 года (два 1-летних балла)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Evelyn Chang, MD, VAGLAHS- WLA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PIM #2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .