- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04521816
PIM 2.0 : Projet de gestion intensive (PIM) de l'équipe de soins alignés sur les patients (PACT) (PIM2)
Objectif : Mettre en œuvre un modèle d'équipe de soins axés sur le patient (PACT) qui identifie et gère de manière proactive les vétérans les plus à risque d'hospitalisation et de décès pendant que le patient est encore dans le cadre des soins ambulatoires.
Objectif:
- Réduire l'utilisation des services d'urgence et des soins d'urgence, l'hospitalisation et la mortalité chez les patients complexes à haut risque
- Améliorer la satisfaction des vétérans et du personnel
Objectifs:
- Maintenir le patient à domicile autant que possible
- Assurer un environnement familial approprié pour favoriser la santé et le bien-être
- Utiliser des soins complets en équipe
- Engager les programmes appropriés de la Veteran Health Administration (VHA) pour fournir une gestion interdisciplinaire, coordonnée et rapide des problèmes médicaux complexes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90073
- VAGLAHS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Référencé pour prise en charge intensive
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Patients à haut risque recevant des soins en PACT.
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Expérimental: Intervention--Gestion intensive PACT
L'intervention est le programme de gestion intensive PACT (PIM) qui fournit un menu standardisé de services, allant de l'évaluation de l'examen des dossiers ou de l'évaluation à domicile, à une intervention de gestion des soins intensifs limitée dans le temps. Les fonctionnalités PIM suivantes sont standardisées sur les sites de démonstration PIM : A) Modèle d'évaluation de l'examen des dossiers dans le DME ; B) Modèle d'évaluation complet des besoins non satisfaits et des facteurs de risque modifiables dans le DME ; C) Transitions dans le processus de soins (critères d'admissibilité, protocoles cliniques); D) Processus de visites diagnostiques à domicile (critères d'admissibilité, protocoles cliniques); E) processus de stratification/triage des risques de base ; F) Critères de congé et modèle de note dans le DME ; G) Procédure et modèle de note de réunion normalisée de l'équipe interdisciplinaire (IDT) dans le DME. |
Objectif : Mettre en œuvre un modèle d'équipe de soins adaptés aux patients (PACT) qui identifie et gère de manière proactive les vétérans les plus à risque d'hospitalisation et de décès pendant qu'ils sont encore dans le cadre des soins ambulatoires. Objectif:
Objectifs:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût des soins de santé VA
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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Coûts totaux des soins VA, y compris les services hospitaliers, ambulatoires, pharmaceutiques et payants.
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2 ans (deux points de 1 an)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des soins de santé
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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Les données administratives du référentiel central VA seront analysées pour calculer l'utilisation des soins primaires et spécialisés hospitaliers, d'urgence et ambulatoires.
Ces informations seront extraites électroniquement via le centre de données administratives du référentiel central VA
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2 ans (deux points de 1 an)
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Coût total de l'assurance-maladie
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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Les données seront extraites de l'entrepôt de données d'entreprise de VHA pour saisir le coût de l'assurance-maladie pour les patients.
Données sur les réclamations de Medicare pour mesurer le coût total des patients hospitalisés et ambulatoires pour les services remboursés par Medicare.
Le coût des patients hospitalisés sera mesuré comme le coût du total des hospitalisations de courte durée et des sous-catégories : conditions médicales, chirurgicales, psychiatriques, de réadaptation, de soins palliatifs et ambulatoires.
Le coût ambulatoire sera mesuré comme le coût des visites combinées en VHA et ailleurs remboursées par Medicare dans 9 catégories : soins primaires, soins spécialisés, santé mentale, chirurgie, soins à domicile, maison de retraite, diagnostic, réadaptation et urgence.
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2 ans (deux points de 1 an)
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Utilisation totale de Medicare
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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Les données seront extraites de l'entrepôt de données d'entreprise de VHA pour capturer l'utilisation des patients.
Données sur les réclamations de Medicare pour mesurer l'utilisation totale des patients hospitalisés et ambulatoires pour les services remboursés par Medicare.
L'utilisation des patients hospitalisés sera mesurée en fonction du nombre total d'hospitalisations de courte durée et des sous-catégories : conditions médicales, chirurgicales, psychiatriques, de réadaptation, de soins palliatifs et ambulatoires.
L'utilisation des patients ambulatoires sera mesurée comme le nombre de visites combinées en VHA et ailleurs remboursées par Medicare dans 9 catégories : soins primaires, soins spécialisés, santé mentale, chirurgie, soins à domicile, maison de retraite, diagnostic, réadaptation et urgence.
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2 ans (deux points de 1 an)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de la qualité de vie du patient
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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Évaluation par le patient de sa qualité de vie recueillie dans le cadre de sa prise en charge médicale en tant que facteur de santé. Ces informations seront extraites électroniquement via le centre de données administratives du référentiel central VA. Les variables utilisées pour évaluer la qualité de vie d'un patient sont les suivantes :
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2 ans (deux points de 1 an)
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Fardeau des symptômes du patient
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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L'évaluation par le patient de la charge des symptômes est systématiquement collectée dans le cadre de ses soins et documentée dans son dossier médical et sera extraite électroniquement via le centre de données administratives du référentiel central VA.
Les charges physiques et de santé mentale sont extraites du dossier médical à l'aide des codes ICD-9 et ICD-10.
Il sera évalué comme oui/non s'il est présent.
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2 ans (deux points de 1 an)
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Anxiété
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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Trouble d'anxiété généralisée 2 items (GAD-2) : (Pas du tout ; plusieurs jours ; plus de la moitié des jours, presque tous les jours).
Plus le score est élevé, plus l'anxiété est élevée.
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2 ans (deux points de 1 an)
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Abus de substance
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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L'AUDIT-C à 3 items a été noté sur une échelle de 0 à 12 ; Drogues : combien de fois au cours de l'année écoulée avez-vous consommé une drogue illégale ou pris un médicament sur ordonnance pour des raisons non médicales ?
(Oui/Non, Nombre de fois).
Plus le score est élevé, plus le statut de toxicomanie est mauvais.
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2 ans (deux points de 1 an)
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Statut cognitif
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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Le Blessed-Short et/ou le Mini-Cog où plus le score est bas, plus le handicap est important.
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2 ans (deux points de 1 an)
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Niveau de douleur
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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Douleur au cours des dernières 24 heures sur une échelle de 0 = pas de douleur, à 10 = pire douleur imaginable.
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2 ans (deux points de 1 an)
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Essoufflement
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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Essoufflement au cours des dernières 24 heures sur une échelle de 0, pas d'essoufflement, à 10, pire imaginable.
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2 ans (deux points de 1 an)
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Problèmes de constipation
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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Constipation au cours des dernières 24 heures sur une échelle de 0, pas de constipation, à 10, pire imaginable.
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2 ans (deux points de 1 an)
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Problèmes de sommeil
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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Problèmes de sommeil au cours des dernières 24 heures sur une échelle de 0, aucun problème de sommeil, à 10, pire imaginable.
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2 ans (deux points de 1 an)
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Niveau de Fatigue
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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Fatigue au cours des dernières 24 heures sur une échelle de 0, pas de fatigue, à 10, pire imaginable.
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2 ans (deux points de 1 an)
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Risque de chutes
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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Chutes (le patient ne signale aucune chute au cours des 12 derniers mois ; le patient ne signale aucun problème de marche ou d'équilibre ; le patient signale des problèmes de marche ou d'équilibre ; le patient signale des chutes au cours des 12 derniers mois
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2 ans (deux points de 1 an)
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État fonctionnel - Général
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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Les rapports des patients sur leur état fonctionnel physique, social et mental sont systématiquement recueillis dans le cadre de leur visite médicale en tant que données sur les facteurs de santé. Les données seront extraites via les données administratives du référentiel central VA. Les variables utilisées pour mesurer l'état fonctionnel sont les suivantes : •En général, veuillez évaluer dans quelle mesure vous menez à bien vos activités et rôles sociaux habituels. (Cela inclut les activités à la maison, au travail et dans votre communauté, et les responsabilités en tant que parent, enfant, conjoint, employé, ami, etc.) (Excellent, Très bon, Bon, Passable, Médiocre) |
2 ans (deux points de 1 an)
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Statut fonctionnel - Social
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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Les rapports des patients sur leur état fonctionnel physique, social et mental sont systématiquement recueillis dans le cadre de leur visite médicale en tant que données sur les facteurs de santé. Les données seront extraites via les données administratives du référentiel central VA. Les variables utilisées pour mesurer l'état fonctionnel sont les suivantes : • En général, comment évaluez-vous votre satisfaction vis-à-vis de vos activités et relations sociales ? (Excellent, Très bon, Bon, Passable, Médiocre) |
2 ans (deux points de 1 an)
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État fonctionnel - ADLS
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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Les rapports des patients sur leur état fonctionnel physique, social et mental sont systématiquement recueillis dans le cadre de leur visite médicale en tant que données sur les facteurs de santé. Les données seront extraites via les données administratives du référentiel central VA. Les variables utilisées pour mesurer l'état fonctionnel sont les suivantes : • Administrer l'indice d'indépendance de Katz dans les activités de la vie quotidienne (indépendance = 1 point ; dépendance = 0 point pour chacune des six paires d'éléments) |
2 ans (deux points de 1 an)
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État fonctionnel - IDLS
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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Les rapports des patients sur leur état fonctionnel physique, social et mental sont systématiquement recueillis dans le cadre de leur visite médicale en tant que données sur les facteurs de santé. Les données seront extraites via les données administratives du référentiel central VA. Les variables utilisées pour mesurer l'état fonctionnel sont les suivantes : • Administrer l'échelle Lawton des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) (score 0-8) |
2 ans (deux points de 1 an)
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Satisfaction des patients-confiance
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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J'ai un fournisseur de soins de santé VA en qui je peux avoir confiance.
1 : Très insatisfait 2 : Insatisfait 3 : Plutôt insatisfait 4 : Plutôt satisfait 5 : Satisfait 6 : Très satisfait
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2 ans (deux points de 1 an)
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Satisfaction des patients - Coordination des soins
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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J'ai un fournisseur de soins de santé VA qui aide à coordonner mes soins de différents médecins et services.
1 : Très insatisfait 2 : Insatisfait 3 : Plutôt insatisfait 4 : Plutôt satisfait 5 : Satisfait 6 : Très satisfait
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2 ans (deux points de 1 an)
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Satisfaction des patients - Accès
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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J'ai obtenu le service dont j'avais besoin.
1 : Très insatisfait 2 : Insatisfait 3 : Plutôt insatisfait 4 : Plutôt satisfait 5 : Satisfait 6 : Très satisfait
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2 ans (deux points de 1 an)
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Satisfaction des patients - Objectifs
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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Au cours des 6 derniers mois, quelqu'un à l'AV vous a-t-il parlé d'objectifs spécifiques pour votre santé.
1 : Très insatisfait 2 : Insatisfait 3 : Plutôt insatisfait 4 : Plutôt satisfait 5 : Satisfait 6 : Très satisfait
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2 ans (deux points de 1 an)
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Satisfaction des patients - Aide avec les obstacles
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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Au cours des 6 derniers mois, quelqu'un à l'AV vous a-t-il demandé s'il y avait des choses qui rendaient difficile pour vous de prendre soin de votre santé.
1 : Très insatisfait 2 : Insatisfait 3 : Plutôt insatisfait 4 : Plutôt satisfait 5 : Satisfait 6 : Très satisfait
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2 ans (deux points de 1 an)
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Satisfaction des patients - établissement général
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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Dans l'ensemble, êtes-vous satisfait des soins de santé que vous avez reçus dans votre établissement VA ?
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2 ans (deux points de 1 an)
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Satisfaction des patients - fournisseur global
Délai: 2 ans (deux points de 1 an)
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est le meilleur fournisseur possible, quel numéro utiliseriez-vous pour évaluer ce fournisseur ?
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2 ans (deux points de 1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evelyn Chang, MD, VAGLAHS- WLA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PIM #2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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