- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04521816
PIM 2.0: Patient Aligned Care Team (PACT) Intensive Management (PIM) Project (PIM2)
Doel: Implementeer een Patient Aligned Care Team (PACT)-model dat veteranen met het grootste risico op ziekenhuisopname en overlijden identificeert en proactief beheert terwijl de patiënt zich nog in de ambulante zorgomgeving bevindt.
Doel:
- Verminder het gebruik van spoedeisende hulp en spoedeisende zorg, ziekenhuisopname en mortaliteit bij complexe patiënten met een hoog risico
- Verbeter de tevredenheid van veteranen en medewerkers
Doelstellingen:
- Houd de patiënt zoveel mogelijk in de thuissituatie
- Zorg voor een geschikte thuisomgeving om gezondheid en welzijn te bevorderen
- Maak gebruik van uitgebreide teamgebaseerde zorg
- Geschikte Veteran Health Administration (VHA) -programma's inschakelen om interdisciplinaire, gecoördineerde en tijdige behandeling van complexe medische problemen te bieden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
- VAGLAHS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Doorverwezen voor intensief beheer
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Hoogrisicopatiënten die zorg krijgen in PACT.
|
|
|
Experimenteel: Interventie - PACT Intensief Management
De interventie is het PACT Intensive Management Program (PIM) en biedt een gestandaardiseerd menu van diensten, variërend van een beoordeling van de kaart of een beoordeling thuis, tot een in de tijd beperkte intensive care-managementinterventie. De volgende PIM-functies zijn gestandaardiseerd op de PIM-demonstratiesites: A) Beoordelingssjabloon voor kaartbeoordeling in de EMR; B) Uitgebreid beoordelingsmodel van onvervulde behoeften en aanpasbare risicofactoren in EMR; C) Overgangen in het zorgproces (toelatingscriteria, klinische protocollen); D) Procedure voor diagnostische huisbezoeken (geschiktheidscriteria, klinische protocollen); E) Kernrisicostratificatie/triageproces; F) Ontslagcriteria en notitiesjabloon in EMR; G) Gestandaardiseerde interdisciplinaire team (IDT) notulenprocedure en sjabloon in EMR. |
Doel: Implementeer een Patient Aligned Care Team (PACT)-model dat veteranen met het hoogste risico op ziekenhuisopname en overlijden identificeert en proactief beheert terwijl ze zich nog in de ambulante zorgomgeving bevinden. Doel:
Doelstellingen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VA zorgkosten
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Totale kosten van VA-zorg, inclusief intramurale, poliklinische, apotheek- en vergoedingsdiensten.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
De administratieve gegevens van de centrale opslagplaats van VA zullen worden geanalyseerd om het gebruik van ziekenhuis-, eerstehulp- en poliklinische eerstelijns- en specialistische zorg te berekenen.
Deze informatie zal elektronisch worden geabstraheerd via het administratieve datacentrum van de centrale opslagplaats van VA
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Totale Medicare-kosten
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Gegevens zullen worden geëxtraheerd uit VHA's Corporate Data Warehouse om Medicare-kosten voor patiënten vast te leggen.
Medicare claimt gegevens om de totale intramurale en poliklinische kosten van de patiënt te meten voor diensten die door Medicare worden vergoed.
De intramurale kosten zullen worden gemeten als de kosten voor totale acute ziekenhuisopnames en subcategorieën: medische, chirurgische, psychiatrische, revalidatie-, hospice- en ambulante zorggevoelige aandoeningen.
Ambulante kosten worden gemeten als de kosten voor gecombineerde bezoeken in VHA en elders vergoed door Medicare in 9 categorieën: eerstelijnszorg, gespecialiseerde zorg, geestelijke gezondheidszorg, chirurgie, thuiszorg, verpleeghuis, diagnostiek, revalidatie en SEH.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Totaal Medicare-gebruik
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Gegevens zullen worden geëxtraheerd uit VHA's Corporate Data Warehouse om het gebruik van patiënten vast te leggen.
Medicare claimt gegevens om het totale gebruik van intramurale en poliklinische patiënten te meten voor diensten die door Medicare worden vergoed.
Het intramurale gebruik zal worden gemeten als tellingen van het totale aantal acute ziekenhuisopnames en subcategorieën: medische, chirurgische, psychiatrische, revalidatie-, hospice- en ambulante zorggevoelige aandoeningen.
Het gebruik van ambulante patiënten wordt gemeten als het aantal gecombineerde bezoeken in VHA en elders dat door Medicare wordt vergoed in 9 categorieën: eerstelijnszorg, gespecialiseerde zorg, geestelijke gezondheidszorg, chirurgie, thuiszorg, verpleeghuis, diagnostiek, revalidatie en SEH.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Patiëntbeoordeling van hun kwaliteit van leven verzameld als onderdeel van hun medische zorg als gezondheidsfactor. Deze informatie zal elektronisch worden geabstraheerd via het administratieve datacentrum van de centrale opslagplaats van VA. De variabelen die worden gebruikt om de kwaliteit van leven van een patiënt te beoordelen, zijn de volgende:
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Patiënt Symptomenbelasting
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
De beoordeling door de patiënt van de symptoombelasting wordt routinematig verzameld als onderdeel van hun zorg en gedocumenteerd in hun medisch dossier en zal elektronisch worden geabstraheerd via het administratieve datacentrum van de centrale opslagplaats van de VA.
Geestelijke gezondheid en fysieke belasting worden geabstraheerd uit het medisch dossier met behulp van de ICD-9- en ICD-10-code.
Het wordt beoordeeld als ja/nee indien aanwezig.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Gegeneraliseerde angststoornis 2-item (GAD-2): (helemaal niet; enkele dagen; meer dan de helft van de dagen, bijna elke dag).
Hoe hoger de score, hoe groter de angst.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Drugsmisbruik
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
De 3-item AUDIT-C scoorde op een schaal van 0-12; Drugs: Hoe vaak heeft u het afgelopen jaar een illegale drug gebruikt of een voorgeschreven medicijn gebruikt om niet-medische redenen?
(Ja/Nee, Aantal keren).
Hoe hoger de score, hoe slechter de status van middelenmisbruik.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Cognitieve status
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
De Blessed-Short en/of de Mini-Cog waarbij hoe lager de score, hoe meer beperkingen.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Pijn in de afgelopen 24 uur op een schaal van 0 = geen pijn tot 10 = ergst denkbare pijn.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Kortademigheid
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Kortademigheid in de afgelopen 24 uur op een schaal van 0, geen kortademigheid, tot 10, ergst denkbare.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Problemen met constipatie
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Obstipatie in de afgelopen 24 uur op een schaal van 0, geen obstipatie, tot 10, ergst denkbare.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Slaapproblemen
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Slaapproblemen in de afgelopen 24 uur op een schaal van 0, geen slaapproblemen tot 10, ergst denkbare.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Niveau van vermoeidheid
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Vermoeidheid in de afgelopen 24 uur op een schaal van 0, geen vermoeidheid, tot 10, ergst denkbare.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Risico op vallen
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Valpartijen (Patiënt meldt geen vallen in de afgelopen 12 maanden; Patiënt meldt geen problemen met lopen of evenwicht; Patiënt meldt problemen met lopen of evenwicht; Patiënt meldt vallen in de afgelopen 12 maanden
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Functionele status- Algemeen
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Patiëntenrapporten over hun fysieke, sociale en mentale functionele status worden routinematig verzameld als onderdeel van hun medische bezoek als gegevens over gezondheidsfactoren. De gegevens worden geabstraheerd via de administratieve gegevens van de centrale opslagplaats van VA. De variabelen die worden gebruikt om de functionele status te meten, zijn de volgende: •Beoordeel in het algemeen hoe goed u uw gebruikelijke sociale activiteiten en rollen vervult. (Dit omvat activiteiten thuis, op het werk en in uw gemeenschap, en verantwoordelijkheden als ouder, kind, echtgenoot, werknemer, vriend, enz.) (Uitstekend, Zeer goed, Goed, Redelijk, Slecht) |
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Functionele Status- Sociaal
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Patiëntenrapporten over hun fysieke, sociale en mentale functionele status worden routinematig verzameld als onderdeel van hun medische bezoek als gegevens over gezondheidsfactoren. De gegevens worden geabstraheerd via de administratieve gegevens van de centrale opslagplaats van VA. De variabelen die worden gebruikt om de functionele status te meten, zijn de volgende: •Hoe zou u in het algemeen uw tevredenheid over uw sociale activiteiten en relaties beoordelen? (uitstekend, zeer goed, goed, matig, slecht) |
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Functionele status-ADLS
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Patiëntenrapporten over hun fysieke, sociale en mentale functionele status worden routinematig verzameld als onderdeel van hun medische bezoek als gegevens over gezondheidsfactoren. De gegevens worden geabstraheerd via de administratieve gegevens van de centrale opslagplaats van VA. De variabelen die worden gebruikt om de functionele status te meten, zijn de volgende: • Beheer de Katz-index van onafhankelijkheid in dagelijkse activiteiten (onafhankelijkheid = 1 punt; afhankelijkheid = 0 punten voor elk van de zes itemparen) |
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Functionele status-IDLS
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Patiëntenrapporten over hun fysieke, sociale en mentale functionele status worden routinematig verzameld als onderdeel van hun medische bezoek als gegevens over gezondheidsfactoren. De gegevens worden geabstraheerd via de administratieve gegevens van de centrale opslagplaats van VA. De variabelen die worden gebruikt om de functionele status te meten, zijn de volgende: •Toedienen van de Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-schaal (score 0-8) |
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Patiënttevredenheid-vertrouwen
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Ik heb een VA-zorgverlener die ik kan vertrouwen.
1: zeer ontevreden 2: ontevreden 3: enigszins ontevreden 4: enigszins tevreden 5: tevreden 6: zeer tevreden
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Patiënttevredenheid - Zorgcoördinatie
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Ik heb een VA-zorgverlener die helpt bij het coördineren van mijn zorg van verschillende artsen en diensten.
1: zeer ontevreden 2: ontevreden 3: enigszins ontevreden 4: enigszins tevreden 5: tevreden 6: zeer tevreden
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Patiënttevredenheid - Toegang
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Ik kreeg de service die ik nodig had.
1: zeer ontevreden 2: ontevreden 3: enigszins ontevreden 4: enigszins tevreden 5: tevreden 6: zeer tevreden
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Patiënttevredenheid - Doelen
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Heeft iemand van de VA in de afgelopen 6 maanden met u gesproken over specifieke doelen voor uw gezondheid.
1: zeer ontevreden 2: ontevreden 3: enigszins ontevreden 4: enigszins tevreden 5: tevreden 6: zeer tevreden
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Patiënttevredenheid - Hulp bij belemmeringen
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Heeft iemand van de VA u in de afgelopen 6 maanden gevraagd of er dingen zijn die het u moeilijk maken om voor uw gezondheid te zorgen?
1: zeer ontevreden 2: ontevreden 3: enigszins ontevreden 4: enigszins tevreden 5: tevreden 6: zeer tevreden
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Patiënttevredenheid - algehele faciliteit
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Hoe tevreden bent u over het algemeen met de gezondheidszorg die u in uw VA-instelling heeft gekregen?
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Patiënttevredenheid - algehele aanbieder
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
is de best mogelijke aanbieder, welk cijfer zou u gebruiken om deze aanbieder te beoordelen?
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evelyn Chang, MD, VAGLAHS- WLA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PIM #2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .