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PIM 2.0: Progetto di gestione intensiva (PIM) del Patient Aligned Care Team (PACT). (PIM2)

17 agosto 2020 aggiornato da: Veteran Affairs Office of Patient Care Services

Scopo: implementare un modello PACT (Patient Aligned Care Team) che identifichi e gestisca in modo proattivo i veterani a più alto rischio di ricovero ospedaliero e morte mentre il paziente è ancora nell'ambito dell'assistenza ambulatoriale.

Obbiettivo:

  • Ridurre l'utilizzo delle cure urgenti e del pronto soccorso, l'ospedalizzazione e la mortalità nei pazienti complessi e ad alto rischio
  • Migliora la soddisfazione dei veterani e del personale

Obiettivi:

  • Mantenere il paziente in ambiente domestico il più possibile
  • Garantire un ambiente domestico appropriato per favorire la salute e il benessere
  • Utilizzare un'assistenza completa basata sul team
  • Coinvolgere programmi appropriati della Veteran Health Administration (VHA) per fornire una gestione interdisciplinare, coordinata e tempestiva di problemi medici complessi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

599

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • VAGLAHS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Riferito per la gestione intensiva

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Pazienti ad alto rischio che ricevono cure in PACT.
Sperimentale: Intervento - Gestione intensiva PACT

L'intervento è il programma di gestione intensiva PACT (PIM) che fornisce un menu standardizzato di servizi, che vanno dalla valutazione della revisione delle carte o dalla valutazione a domicilio, a un intervento di gestione della terapia intensiva limitato nel tempo. Le seguenti funzionalità PIM sono standardizzate nei siti dimostrativi PIM:

A) modello di valutazione della revisione della carta nell'EMR; B) modello di valutazione completa dei bisogni insoddisfatti e dei fattori di rischio modificabili nell'EMR; C) Transizioni nel processo assistenziale (criteri di ammissibilità, protocolli clinici); D) Processo di visite domiciliari diagnostiche (criteri di ammissibilità, protocolli clinici); E) Stratificazione del rischio principale/processo di triage; F) Criteri di dimissione e modello di nota in EMR; G) Procedura standardizzata per la nota di riunione del team interdisciplinare (IDT) e modello in EMR.
Comportamentale: Gestione intensiva PACT

Scopo: implementare un modello PACT (Patient Aligned Care Team) che identifichi e gestisca in modo proattivo i veterani a più alto rischio di ricovero ospedaliero e morte mentre sono ancora nell'ambito delle cure ambulatoriali.

Obbiettivo:

  • Ridurre l'utilizzo delle cure urgenti e del pronto soccorso, l'ospedalizzazione e la mortalità nei pazienti complessi e ad alto rischio
  • Migliora la soddisfazione dei veterani e del personale

Obiettivi:

  • Mantenere il paziente in ambiente domestico il più possibile
  • Garantire un ambiente domestico appropriato per favorire la salute e il benessere
  • Utilizzare un'assistenza completa basata sul team
  • Coinvolgere programmi VHA appropriati per fornire una gestione interdisciplinare, coordinata e tempestiva di problemi medici complessi
Altri nomi:
  • PIM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo dell'assistenza sanitaria VA
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Costi totali dell'assistenza VA, compresi i servizi ospedalieri, ambulatoriali, farmaceutici ea pagamento.
2 anni (due punti da 1 anno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
I dati amministrativi del repository centrale VA verranno analizzati per calcolare l'utilizzo delle cure primarie e specialistiche ospedaliere, di emergenza e ambulatoriali. Queste informazioni verranno estratte elettronicamente attraverso il data center amministrativo del repository centrale VA
2 anni (due punti da 1 anno)
Costo totale dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
I dati verranno estratti dal Corporate Data Warehouse di VHA per acquisire i costi di Medicare per i pazienti. Medicare rivendica i dati per misurare il costo totale dei pazienti ricoverati e ambulatoriali per i servizi rimborsati da Medicare. Il costo del ricovero sarà misurato come costo per ricoveri acuti totali e sottocategorie: condizioni mediche, chirurgiche, psichiatriche, riabilitative, hospice e ambulatoriali sensibili. Il costo ambulatoriale sarà misurato come il costo per le visite combinate in VHA e altrove rimborsate da Medicare in 9 categorie: cure primarie, cure specialistiche, salute mentale, chirurgia, assistenza domiciliare, casa di cura, diagnostica, riabilitazione e PS.
2 anni (due punti da 1 anno)
Utilizzo totale di Medicare
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
I dati verranno estratti dal Corporate Data Warehouse di VHA per acquisire l'utilizzo da parte dei pazienti. Medicare rivendica i dati per misurare l'utilizzo totale dei pazienti ricoverati e ambulatoriali per i servizi rimborsati da Medicare. L'utilizzo dei ricoveri sarà misurato come conteggio dei ricoveri acuti totali e sottocategorie: condizioni mediche, chirurgiche, psichiatriche, riabilitative, hospice e ambulatoriali sensibili all'assistenza. L'utilizzo ambulatoriale sarà misurato come il numero di visite combinate in VHA e altrove rimborsate da Medicare in 9 categorie: cure primarie, cure specialistiche, salute mentale, chirurgia, assistenza domiciliare, casa di cura, diagnostica, riabilitazione e PS.
2 anni (due punti da 1 anno)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato della qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)

Valutazione del paziente della qualità della vita raccolta nell'ambito delle cure mediche come fattore di salute. Queste informazioni verranno estratte elettronicamente attraverso il data center amministrativo del repository centrale VA. Le variabili utilizzate per valutare la qualità della vita di un paziente sono le seguenti:

  • Autovalutazione del paziente sulla qualità della vita in generale: eccellente, molto buona, buona, discreta, scarsa
  • Autovalutazione della salute mentale del paziente, inclusi umore e capacità di pensare: Eccellente, Molto buono, Buono, Discreto, Scarso
2 anni (due punti da 1 anno)
Carico dei sintomi del paziente
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
La valutazione del carico dei sintomi del paziente viene regolarmente raccolta come parte della loro cura e documentata nella loro cartella clinica e sarà estratta elettronicamente attraverso il centro dati amministrativo del repository centrale VA. La salute mentale e gli oneri fisici sono estratti dalla cartella clinica utilizzando il codice ICD-9 e ICD-10. Sarà valutato come sì/no se presente.
2 anni (due punti da 1 anno)
Ansia
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Disturbo d'ansia generalizzato 2-item (GAD-2): (per niente; diversi giorni; più della metà dei giorni, quasi ogni giorno). Più alto è il punteggio, maggiore è l'ansia.
2 anni (due punti da 1 anno)
Abuso di sostanze
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
L'AUDIT-C a 3 voci ha ottenuto un punteggio su una scala da 0 a 12; Droghe: quante volte nell'ultimo anno hai usato una droga illegale o hai usato un farmaco su prescrizione per motivi non medici? (Sì/No, Numero di volte). Maggiore è il punteggio, peggiore è lo stato di abuso di sostanze.
2 anni (due punti da 1 anno)
Stato cognitivo
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Il Blessed-Short e/o il Mini-Cog dove più basso è il punteggio maggiore è la menomazione.
2 anni (due punti da 1 anno)
Livello di dolore
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Dolore nelle ultime 24 ore su una scala da 0 = nessun dolore, a 10 = peggior dolore immaginabile.
2 anni (due punti da 1 anno)
Fiato corto
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Mancanza di respiro nelle ultime 24 ore su una scala da 0, nessuna mancanza di respiro, a 10, peggiore immaginabile.
2 anni (due punti da 1 anno)
Problemi di stitichezza
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Stitichezza nelle ultime 24 ore su una scala da 0, nessuna stitichezza, a 10, peggiore immaginabile.
2 anni (due punti da 1 anno)
Problemi di sonno
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Problemi di sonno nelle ultime 24 ore su una scala da 0, nessun problema di sonno, a 10, peggiore immaginabile.
2 anni (due punti da 1 anno)
Livello di fatica
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Fatica nelle ultime 24 ore su una scala da 0, nessuna fatica, a 10, peggiore immaginabile.
2 anni (due punti da 1 anno)
Rischio di cadute
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Cadute (Il paziente non riporta cadute negli ultimi 12 mesi; Il paziente non riferisce problemi di deambulazione o equilibrio; Il paziente riferisce problemi di deambulazione o equilibrio; Il paziente riferisce cadute negli ultimi 12 mesi
2 anni (due punti da 1 anno)
Stato funzionale - Generale
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)

Il rapporto del paziente sul suo stato funzionale fisico, sociale e mentale viene regolarmente raccolto come parte della sua visita medica come dati sui fattori di salute. I dati verranno estratti attraverso i dati amministrativi del repository centrale VA. Le variabili utilizzate per misurare lo stato funzionale sono le seguenti:

•In generale, valuta quanto bene svolgi le tue solite attività e ruoli sociali. (Questo include attività a casa, al lavoro e nella tua comunità, e responsabilità come genitore, figlio, coniuge, dipendente, amico, ecc.) (Eccellente, Molto buono, Buono, Discreto, Scarso)
2 anni (due punti da 1 anno)
Stato funzionale-sociale
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)

Il rapporto del paziente sul suo stato funzionale fisico, sociale e mentale viene regolarmente raccolto come parte della sua visita medica come dati sui fattori di salute. I dati verranno estratti attraverso i dati amministrativi del repository centrale VA. Le variabili utilizzate per misurare lo stato funzionale sono le seguenti:

•In generale, come giudicheresti la tua soddisfazione per le tue attività e relazioni sociali? (Eccellente, Molto buono, Buono, Discreto, Scarso)
2 anni (due punti da 1 anno)
Stato funzionale - ADLS
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)

Il rapporto del paziente sul suo stato funzionale fisico, sociale e mentale viene regolarmente raccolto come parte della sua visita medica come dati sui fattori di salute. I dati verranno estratti attraverso i dati amministrativi del repository centrale VA. Le variabili utilizzate per misurare lo stato funzionale sono le seguenti:

• Amministrare l'indice Katz di indipendenza nelle attività della vita quotidiana (indipendenza = 1 punto; dipendenza = 0 punti per ciascuna delle sei coppie di elementi)
2 anni (due punti da 1 anno)
Stato funzionale - IDLS
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)

Il rapporto del paziente sul suo stato funzionale fisico, sociale e mentale viene regolarmente raccolto come parte della sua visita medica come dati sui fattori di salute. I dati verranno estratti attraverso i dati amministrativi del repository centrale VA. Le variabili utilizzate per misurare lo stato funzionale sono le seguenti:

• Amministrare la scala Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) (punteggio 0-8)
2 anni (due punti da 1 anno)
Soddisfazione del paziente-fiducia
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Ho un operatore sanitario VA di cui mi posso fidare. 1: Molto insoddisfatto 2: Insoddisfatto 3: Abbastanza insoddisfatto 4: Abbastanza soddisfatto 5: Soddisfatto 6: Molto soddisfatto
2 anni (due punti da 1 anno)
Soddisfazione del paziente - Coordinamento dell'assistenza
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Ho un operatore sanitario VA che aiuta a coordinare le mie cure da diversi medici e servizi. 1: Molto insoddisfatto 2: Insoddisfatto 3: Abbastanza insoddisfatto 4: Abbastanza soddisfatto 5: Soddisfatto 6: Molto soddisfatto
2 anni (due punti da 1 anno)
Soddisfazione del paziente - Accesso
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Ho ricevuto il servizio di cui avevo bisogno. 1: Molto insoddisfatto 2: Insoddisfatto 3: Abbastanza insoddisfatto 4: Abbastanza soddisfatto 5: Soddisfatto 6: Molto soddisfatto
2 anni (due punti da 1 anno)
Soddisfazione del paziente - Obiettivi
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Negli ultimi 6 mesi, qualcuno al VA ha parlato con te di obiettivi specifici per la tua salute. 1: Molto insoddisfatto 2: Insoddisfatto 3: Abbastanza insoddisfatto 4: Abbastanza soddisfatto 5: Soddisfatto 6: Molto soddisfatto
2 anni (due punti da 1 anno)
Soddisfazione del paziente - Aiuto con le barriere
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Negli ultimi 6 mesi, qualcuno al VA ti ha chiesto se ci sono cose che ti rendono difficile prenderti cura della tua salute? 1: Molto insoddisfatto 2: Insoddisfatto 3: Abbastanza insoddisfatto 4: Abbastanza soddisfatto 5: Soddisfatto 6: Molto soddisfatto
2 anni (due punti da 1 anno)
Soddisfazione del paziente - struttura generale
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)

Complessivamente, quanto sei soddisfatto dell'assistenza sanitaria che hai ricevuto presso la tua struttura VA?

  1. Molto insoddisfatto
  2. Insoddisfatto
  3. Alquanto insoddisfatto
  4. Più o meno soddisfatto
  5. Soddisfatto
  6. Molto soddisfatto
2 anni (due punti da 1 anno)
Soddisfazione del paziente - fornitore globale
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)

è il miglior fornitore possibile, quale numero useresti per valutare questo fornitore?

  1. Molto insoddisfatto
  2. Insoddisfatto
  3. Alquanto insoddisfatto
  4. Più o meno soddisfatto
  5. Soddisfatto
  6. Molto soddisfatto
2 anni (due punti da 1 anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Veteran Affairs Office of Patient Care Services

Collaboratori

VA Office of Research and Development
VA Palo Alto Health Care System
VHA Primary Care Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Evelyn Chang, MD, VAGLAHS- WLA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIM #2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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