- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04521816
PIM 2.0: Projekt intensywnego zarządzania (PIM) zespołu opieki nad pacjentem (PACT). (PIM2)
Cel: Wdrożenie modelu zespołu opieki dostosowanego do pacjenta (PACT), który identyfikuje i proaktywnie zarządza weteranami najbardziej narażonymi na przyjęcie do szpitala i śmierć, podczas gdy pacjent nadal przebywa w warunkach opieki ambulatoryjnej.
Bramka:
- Zmniejsz wykorzystanie oddziałów ratunkowych i pilnej opieki, hospitalizację i śmiertelność u złożonych pacjentów wysokiego ryzyka
- Popraw zadowolenie weteranów i personelu
Cele:
- W miarę możliwości utrzymuj pacjenta w warunkach domowych
- Zapewnij odpowiednie środowisko domowe, aby ułatwić zdrowie i dobre samopoczucie
- Skorzystaj z kompleksowej opieki zespołowej
- Zaangażuj odpowiednie programy Veteran Health Administration (VHA), aby zapewnić interdyscyplinarne, skoordynowane i terminowe zarządzanie złożonymi problemami medycznymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- VAGLAHS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowany do intensywnego zarządzania
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci wysokiego ryzyka objęci opieką w ramach PACT.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja — intensywne zarządzanie PACT
Interwencją jest Program Intensywnego Zarządzania PACT (PIM), który zapewnia standardowe menu usług, począwszy od oceny wykresu lub oceny w domu, po ograniczoną w czasie interwencję w zakresie zarządzania intensywną terapią. Następujące funkcje PIM są ustandaryzowane w witrynach demonstracyjnych PIM: A) Szablon oceny przeglądu wykresów w EMR; B) Kompleksowy szablon oceny niezaspokojonych potrzeb i modyfikowalnych czynników ryzyka w PEM; C) Przejścia w procesie opieki (kryteria kwalifikacji, protokoły kliniczne); D) Proces diagnostycznych wizyt domowych (kryteria kwalifikacji, protokoły kliniczne); E) Podstawowy proces stratyfikacji/segregacji ryzyka; F) Kryteria zwolnienia i wzór notatki w EMR; G) Standardowa procedura i szablon notatki ze spotkania zespołu interdyscyplinarnego (IDT) w EMR. |
Cel: Wdrożenie modelu Zespołu Opieki Zrównanej z Pacjentem (PACT), który identyfikuje i proaktywnie zarządza weteranami najbardziej narażonymi na przyjęcie do szpitala i śmierć, podczas gdy nadal przebywają oni w warunkach opieki ambulatoryjnej. Bramka:
Cele:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt opieki zdrowotnej VA
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Całkowite koszty opieki VA, w tym usługi stacjonarne, ambulatoryjne, apteczne i płatne.
|
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Dane administracyjne centralnego repozytorium VA zostaną przeanalizowane w celu obliczenia wykorzystania podstawowej i specjalistycznej opieki szpitalnej, ratunkowej i ambulatoryjnej.
Informacje te będą pobierane elektronicznie przez administracyjne centrum danych centralnego repozytorium VA
|
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Całkowity koszt Medicare
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Dane zostaną wyodrębnione z korporacyjnej hurtowni danych VHA w celu uchwycenia kosztów Medicare pacjenta.
Medicare żąda danych w celu zmierzenia całkowitych kosztów pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych za usługi refundowane przez Medicare.
Koszty hospitalizacji będą mierzone jako koszt całkowitych ostrych hospitalizacji i podkategorii: warunki medyczne, chirurgiczne, psychiatryczne, rehabilitacyjne, hospicyjne i ambulatoryjne.
Koszt leczenia ambulatoryjnego będzie mierzony jako koszt połączonych wizyt w VHA i innych miejscach refundowanych przez Medicare w 9 kategoriach: opieka podstawowa, opieka specjalistyczna, zdrowie psychiczne, chirurgia, opieka domowa, dom opieki, diagnostyka, rehabilitacja i ED.
|
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Całkowite wykorzystanie Medicare
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Dane zostaną wyodrębnione z korporacyjnej hurtowni danych VHA w celu uchwycenia wykorzystania pacjentów.
Medicare twierdzi, że dane służą do pomiaru całkowitego wykorzystania pacjentów w szpitalach i ambulatoriach w przypadku usług refundowanych przez Medicare.
Wykorzystanie szpitalne będzie mierzone jako liczba wszystkich ostrych hospitalizacji i podkategorii: warunki medyczne, chirurgiczne, psychiatryczne, rehabilitacyjne, hospicyjne i ambulatoryjne.
Wykorzystanie pacjentów ambulatoryjnych będzie mierzone jako liczba połączonych wizyt w VHA i innych miejscach refundowanych przez Medicare w 9 kategoriach: podstawowa opieka zdrowotna, opieka specjalistyczna, zdrowie psychiczne, chirurgia, zdrowie domowe, dom opieki, diagnostyka, rehabilitacja i ED.
|
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan jakości życia pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Ocena jakości życia pacjentów w ramach sprawowanej przez nich opieki medycznej jako czynnika zdrowia. Informacje te będą pobierane elektronicznie przez administracyjne centrum danych centralnego repozytorium VA. Zmienne stosowane do oceny jakości życia pacjenta to:
|
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Obciążenie Objawem Pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Ocena obciążenia objawami pacjenta jest rutynowo gromadzona w ramach opieki nad pacjentem i dokumentowana w jego dokumentacji medycznej, a następnie pobierana elektronicznie za pośrednictwem centrum administracyjnego centralnego repozytorium VA.
Zdrowie psychiczne i obciążenia fizyczne są wyodrębniane z dokumentacji medycznej przy użyciu kodów ICD-9 i ICD-10.
Zostanie oceniony jako tak/nie, jeśli występuje.
|
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Zaburzenie lękowe uogólnione 2 pozycje (GAD-2): (Wcale; kilka dni; Więcej niż połowa dni, prawie codziennie).
Im wyższy wynik, tym większy niepokój.
|
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Nadużywanie substancji
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
3-itemowy test AUDIT-C punktowany w skali 0-12; Narkotyki: Ile razy w ciągu ostatniego roku używałeś nielegalnych narkotyków lub leków na receptę z powodów niemedycznych?
(Tak/Nie, Liczba razy).
Im wyższy wynik, tym gorszy status uzależnień.
|
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Stan poznawczy
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Błogosławiony-Short i/lub Mini-Cog, gdzie im niższy wynik, tym większe upośledzenie.
|
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Ból w ciągu ostatnich 24 godzin w skali od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Duszność
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Duszność w ciągu ostatnich 24 godzin w skali od 0, brak duszności, do 10, najgorsza, jaką można sobie wyobrazić.
|
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Problemy z zaparciami
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Zaparcia w ciągu ostatnich 24 godzin w skali od 0, brak zaparć, do 10, najgorsze, jakie można sobie wyobrazić.
|
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Problemy ze snem
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Problemy ze snem w ciągu ostatnich 24 godzin w skali od 0, brak problemów ze snem, do 10, najgorsze, jakie można sobie wyobrazić.
|
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Poziom zmęczenia
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Zmęczenie w ciągu ostatnich 24 godzin w skali od 0, brak zmęczenia, do 10, najgorsze, jakie można sobie wyobrazić.
|
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Ryzyko upadków
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Upadki (pacjent nie zgłasza upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy; pacjent nie zgłasza problemów z chodzeniem lub równowagą; pacjent zgłasza problemy z chodzeniem lub równowagą; pacjent zgłasza upadki w ciągu ostatnich 12 miesięcy
|
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Stan funkcjonalny- Ogólny
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Raport pacjenta dotyczący jego stanu fizycznego, społecznego i psychicznego jest rutynowo zbierany w ramach wizyty lekarskiej jako dane dotyczące czynników zdrowotnych. Dane zostaną wyodrębnione za pośrednictwem danych administracyjnych centralnego repozytorium VA. Zmienne używane do pomiaru stanu funkcjonalnego są następujące: •Ogólnie, proszę ocenić, jak dobrze wykonujesz swoje zwykłe czynności i role społeczne. (Obejmuje to czynności w domu, w pracy iw społeczności oraz obowiązki rodzica, dziecka, współmałżonka, pracownika, przyjaciela itp.) (Doskonałe, Bardzo dobre, Dobre, Średnie, Słabe) |
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Status funkcjonalny - społeczny
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Raport pacjenta dotyczący jego stanu fizycznego, społecznego i psychicznego jest rutynowo zbierany w ramach wizyty lekarskiej jako dane dotyczące czynników zdrowotnych. Dane zostaną wyodrębnione za pośrednictwem danych administracyjnych centralnego repozytorium VA. Zmienne używane do pomiaru stanu funkcjonalnego są następujące: •Ogólnie, jak oceniasz swoją satysfakcję ze swoich działań społecznych i relacji? (Doskonałe, Bardzo dobre, Dobre, Średnie, Słabe) |
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Stan funkcjonalny – ADLS
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Raport pacjenta dotyczący jego stanu fizycznego, społecznego i psychicznego jest rutynowo zbierany w ramach wizyty lekarskiej jako dane dotyczące czynników zdrowotnych. Dane zostaną wyodrębnione za pośrednictwem danych administracyjnych centralnego repozytorium VA. Zmienne używane do pomiaru stanu funkcjonalnego są następujące: •Podaj Indeks Niezależności Katza w Czynnościach Życia Codziennego (Niezależność=1 punkt; zależność = 0 punktów za każdą z sześciu par pozycji) |
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Stan funkcjonalny- IDLS
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Raport pacjenta dotyczący jego stanu fizycznego, społecznego i psychicznego jest rutynowo zbierany w ramach wizyty lekarskiej jako dane dotyczące czynników zdrowotnych. Dane zostaną wyodrębnione za pośrednictwem danych administracyjnych centralnego repozytorium VA. Zmienne używane do pomiaru stanu funkcjonalnego są następujące: •Zastosuj Skalę Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona (IADL) (ocena 0-8) |
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Zadowolenie pacjenta — zaufanie
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Mam świadczeniodawcę opieki zdrowotnej w Wirginii, któremu mogę zaufać.
1: Bardzo niezadowolony 2: Niezadowolony 3: Raczej niezadowolony 4: Raczej zadowolony 5: Zadowolony 6: Bardzo zadowolony
|
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Zadowolenie pacjenta — koordynacja opieki
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Mam świadczeniodawcę opieki zdrowotnej VA, który pomaga koordynować moją opiekę różnych lekarzy i usług.
1: Bardzo niezadowolony 2: Niezadowolony 3: Raczej niezadowolony 4: Raczej zadowolony 5: Zadowolony 6: Bardzo zadowolony
|
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Zadowolenie pacjenta — dostęp
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Otrzymałem usługę, której potrzebowałem.
1: Bardzo niezadowolony 2: Niezadowolony 3: Raczej niezadowolony 4: Raczej zadowolony 5: Zadowolony 6: Bardzo zadowolony
|
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Zadowolenie pacjenta — cele
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy ktoś z VA rozmawiał z tobą o konkretnych celach dla twojego zdrowia.
1: Bardzo niezadowolony 2: Niezadowolony 3: Raczej niezadowolony 4: Raczej zadowolony 5: Zadowolony 6: Bardzo zadowolony
|
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Zadowolenie pacjenta — pomoc w pokonywaniu barier
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy ktoś w VA pytał Cię, czy są rzeczy, które utrudniają Ci dbanie o zdrowie.
1: Bardzo niezadowolony 2: Niezadowolony 3: Raczej niezadowolony 4: Raczej zadowolony 5: Zadowolony 6: Bardzo zadowolony
|
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Zadowolenie pacjenta — ogólny obiekt
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Ogólnie, jak bardzo jesteś zadowolony z opieki zdrowotnej, którą otrzymałeś w swojej placówce VA?
|
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
|
Zadowolenie pacjenta — ogólny dostawca
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
jest najlepszym możliwym dostawcą, jakiego numeru użyłbyś do oceny tego dostawcy?
|
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Evelyn Chang, MD, VAGLAHS- WLA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PIM #2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podstawowa opieka zdrowotna
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Intensywne zarządzanie PACT
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Kwestia zdrowia psychicznego | Społeczne uwarunkowania zdrowiaStany Zjednoczone
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Uraz | Stres psychiczny | Typowe problemy ze zdrowiem psychicznymSzwajcaria
-
Aga Khan UniversityRight to PlayZakończonyOdporność | Dobrostan psychospołeczny | Problem z rówieśnikamiPakistan
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyReumatyzmStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Cedars-Sinai Medical CenterWycofaneInna chirurgia rekonstrukcyjna | Chirurgia plastycznaStany Zjednoczone