遠隔医療を使用したサボソンと PrEP の提供

この研究の目的は、ブプレノルフィンとナロキソン、または bup/nx によるオピオイド使用障害 (MOUD) の投薬と、注射器サービス プログラム (SSP) にアクセスするオピオイドを注射する人のための HIV 予防のための曝露前予防 (PrEP) を提供することです。包括的ハームリダクションプログラムの一環として、遠隔医療を使用してプログラムを実施することの受容性と実現可能性を評価します。

研究の目的は次のとおりです。

1. SSP を使用して薬物を注射する人々の包括的な害軽減プログラムの一環として、bup/nx および PrEP への取り込みと持続性を評価すること。
2. 遠隔医療ベースの MOUD および PrEP プログラムの実施の実現可能性と受容性を評価する

研究集団は、麻薬、特にオピオイドを注射し、ノースカロライナ州シャーロットとウィルミントンの SSP でサービスにアクセスする人々です。 研究チームは、ノースカロライナ州シャーロットとウィルミントンの参加 SSP にアクセスする 20 の PWID を登録します (各サイトから 10)。 参加者は6か月間研究に登録されます。 研究の最後に、コミュニティで特定されたMOUDおよびPrEPプロバイダーに紹介されます。

データ収集

登録訪問:

研究コーディネーターは、SOCRATES 8D とベースライン調査を実施して、人口統計、HIV リスク行動、物質使用歴を収集します。 参加者は SSP で臨床検査を受けて適格性を判断し、登録された参加者には bup/nx および PrEP が無料で処方されます。

フォローアップ訪問:

フォローアップ訪問は、SSP で遠隔医療を介して実施されます。 最初の 1 か月 (1 か月目) は、各研究参加者が適切な bup/nx 用量で安定していることを確認するために、遠隔医療の訪問が毎週行われます。 2 か月目から、遠隔医療の訪問は毎月行われます。 参加者は、3 か月目と 6 か月目に、HIV リスクと薬物使用に関する質問、および bup/nx と PrEP の両方のアドヒアランス評価を含むアンケートに回答するよう求められます。

研究の終わりまでに、次のことを決定したいと考えています。

• オピオイドをまったく使用していない、または最小限しか使用していない人の割合
• HIV 陰性のままである人の割合。
• ケアの保持または継続

また、参加者が個別の治療と比較して、ペア/併用療法を継続する傾向があるかどうかも調べます。

二次 ID、IRB Pro00104148 の下で、プログラム ユーザーから定性的データを収集することにより、一次調査 (Pro00104147) の全体的な実行可能性の目的に貢献する補助的な調査を実施します。 補助的な研究には、1 か月の終わりに 1 回の遠隔医療訪問と 6 か月の終わりに 6 回の遠隔医療訪問 (主要な研究の完了) に、主要研究の 10 ～ 20 人の参加者との詳細なインタビュー (IDI) の実施が含まれます。 応用テーマ分析を使用して、参加者の物語を分析します。 社会的に望ましい反応の可能性を減らすために、この評価を主要な研究に組み込むのではなく、補助的なプロトコル内に配置することを選択しました。