Suboxone en PrEP aanbieden met behulp van telegeneeskunde

Het doel van deze studie is om medicatie te bieden voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD) met buprenorfine en naloxon, of bup/nx, en pre-exposure profylaxe (PrEP) voor HIV-preventie voor personen die opioïden injecteren die toegang hebben tot spuitserviceprogramma's (SSP's), als onderdeel van een alomvattend programma voor schadebeperking, en de aanvaardbaarheid en haalbaarheid beoordelen van het gebruik van telegeneeskunde om het programma te implementeren.

De leerdoelen zijn de volgende:

1. Om de acceptatie en persistentie van bup/nx en PrEP te beoordelen als onderdeel van een uitgebreid schadebeperkingsprogramma onder mensen die drugs injecteren met behulp van SSP's.
2. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen van de implementatie van een op telegeneeskunde gebaseerd MOUD- en PrEP-programma

De onderzoekspopulatie bestaat uit mensen die drugs injecteren, met name opioïden, en die toegang hebben tot diensten bij SSP's in Charlotte en Wilmington, NC. Het onderzoeksteam zal 20 PWID's inschrijven die toegang hebben tot de deelnemende SSP's in Charlotte en Wilmington, NC (10 van elke locatie). Deelnemers worden gedurende 6 maanden ingeschreven in het onderzoek. Aan het einde van het onderzoek worden ze doorverwezen naar MOUD- en PrEP-aanbieders die in de gemeenschap zijn geïdentificeerd.

Gegevensverzameling

Inschrijving bezoek:

De studiecoördinator zal de SOCRATES 8D en een baseline-enquête afnemen om demografische gegevens, hiv-risicogedrag en geschiedenis van middelengebruik te verzamelen. Deelnemers ondergaan laboratoriumtesten bij de SSP om te bepalen of ze in aanmerking komen en ingeschreven deelnemers krijgen gratis bup/nx en PrEP voorgeschreven.

Vervolgbezoeken:

Vervolgbezoeken vinden plaats via telegeneeskunde bij de SSP's. Gedurende de eerste maand (maand 1) zullen elke studiedeelnemer wekelijks telegeneeskundebezoeken houden om ervoor te zorgen dat ze stabiel zijn op de juiste bup/nx-dosis. Vanaf maand 2 vinden de telegeneeskundebezoeken maandelijks plaats. Deelnemers wordt gevraagd om in maand 3 en maand 6 een vragenlijst in te vullen met vragen over HIV-risico en drugsgebruik, evenals evaluatie van therapietrouw voor zowel bup/nx als PrEP.

Aan het einde van het onderzoek hopen we het volgende te weten te komen:

• Het aandeel personen dat geen of minimaal opioïdengebruik vertoont
• Het percentage personen dat hiv-negatief blijft.
• Behoud of volharding in de zorg

We zullen ook onderzoeken of deelnemers meer geneigd zijn om gepaarde/gecombineerde therapie te blijven volgen in vergelijking met individuele behandeling.

Onder de secundaire ID, IRB Pro00104148, zullen we een aanvullende studie uitvoeren om bij te dragen aan het algehele haalbaarheidsdoel van de primaire studie (Pro00104147) door kwalitatieve gegevens van programmagebruikers te verzamelen. Het aanvullende onderzoek omvat het houden van diepte-interviews (IDI's) met 10 tot 20 deelnemers aan het primaire onderzoek aan het einde van hun telegeneeskundebezoek van maand 1 en aan het einde van hun telegeneeskundebezoek van maand 6 (afronding van het primaire onderzoek). We zullen toegepaste thematische analyse gebruiken om de verhalen van de deelnemers te analyseren. We kozen ervoor om deze beoordeling binnen een aanvullend protocol te plaatsen in plaats van deze in te bedden in het primaire onderzoek om de kans op sociaal wenselijke antwoorden te verkleinen.