Levering af Suboxone og PrEP ved hjælp af telemedicin

Formålet med denne undersøgelse er at give medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD) med buprenorphin og naloxon, eller bup/nx, og præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) til HIV-forebyggelse til personer, der injicerer opioider med adgang til sprøjteserviceprogrammer (SSP'er), som en del af et omfattende skadesreduktionsprogram, og vurdere acceptablen og gennemførligheden af ​​at bruge telemedicin til at implementere programmet.

Studiemålene er følgende:

1. At vurdere optagelse og persistens til bup/nx og PrEP som en del af et omfattende skadesreduktionsprogram blandt mennesker, der injicerer stoffer ved hjælp af SSP'er.
2. At vurdere gennemførlighed og accept af implementering af et telemedicin-baseret MOUD- og PrEP-program

Undersøgelsespopulationen er mennesker, der injicerer stoffer, specifikt opioider, og som får adgang til tjenester hos SSP'er i Charlotte og Wilmington, NC. Undersøgelsesholdet vil tilmelde 20 PWID, der får adgang til de deltagende SSP'er i Charlotte og Wilmington, NC (10 fra hvert sted). Deltagerne vil blive tilmeldt undersøgelsen i 6 måneder. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil de blive henvist til MOUD- og PrEP-udbydere, der er identificeret i samfundet.

Dataindsamling

Tilmeldingsbesøg:

Studiekoordinatoren vil administrere SOCRATES 8D og en basisundersøgelse for at indsamle demografi, HIV-risikoadfærd og historie om stofbrug. Deltagerne vil gennemgå laboratorietests på SSP for at bestemme berettigelse, og tilmeldte deltagere vil blive ordineret bup/nx og PrEP gratis.

Opfølgningsbesøg:

Opfølgningsbesøg vil blive gennemført via telemedicin på SSP'erne. I den første måned (1. måned) vil telemedicinbesøg være ugentlige med hver undersøgelsesdeltager for at sikre, at de er stabile på den passende bup/nx-dosis. Fra og med 2. måned vil de telemedicinske besøg finde sted månedligt. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema i 3. og 6. måned, som omfatter spørgsmål om HIV-risiko og stofbrug, samt vurdering af overholdelse af både bup/nx og PrEP.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen håber vi at kunne fastslå følgende:

• Andelen af ​​personer, der udviser ingen eller minimal opioidbrug
• Andelen af ​​personer, der forbliver hiv-negative.
• Fastholdelse eller vedholdenhed i pleje

Vi vil også undersøge, om deltagerne er mere tilbøjelige til at forblive i parret/kombineret terapi sammenlignet med individuel behandling.

Under det sekundære ID, IRB Pro00104148, vil vi udføre en supplerende undersøgelse for at bidrage til det overordnede gennemførlighedsformål med den primære undersøgelse (Pro00104147) ved at indsamle kvalitative data fra programbrugere. Den supplerende undersøgelse vil omfatte udførelse af dybdegående interviews (IDI'er) med 10 til 20 deltagere i den primære undersøgelse i slutningen af ​​deres måned 1 telemedicin besøg og i slutningen af ​​deres måned 6 telemedicin besøg (afslutning af den primære undersøgelse). Vi vil bruge anvendt tematisk analyse til at analysere deltagernes fortællinger. Vi valgte at placere denne vurdering inden for en supplerende protokol i stedet for at integrere den i den primære undersøgelse for at reducere potentialet for socialt ønskværdige svar.