Предоставление субоксона и PrEP с использованием телемедицины

Целью данного исследования является предоставление лекарств от расстройств, связанных с употреблением опиоидов (MOUD), с бупренорфином и налоксоном или bup/nx, а также доконтактная профилактика (PrEP) для профилактики ВИЧ для лиц, употребляющих инъекционные опиоиды, получающих доступ к программам обмена шприцев (SSP). в рамках комплексной программы снижения вреда, а также оценить приемлемость и осуществимость использования телемедицины для реализации программы.

Задачи исследования следующие:

1. Оценить использование и устойчивость к bup/nx и PrEP в рамках комплексной программы снижения вреда среди людей, употребляющих инъекционные наркотики, использующих SSP.
2. Оценить осуществимость и приемлемость внедрения телемедицинской программы MOUD и PrEP.

Исследуемая популяция — это люди, употребляющие инъекционные наркотики, особенно опиоиды, и обращающиеся за услугами в SSP в Шарлотте и Уилмингтоне, Северная Каролина. Исследовательская группа зарегистрирует 20 ЛУИН, имеющих доступ к участвующим SSP в Шарлотте и Уилмингтоне, Северная Каролина (по 10 из каждого центра). Участники будут включены в исследование на 6 месяцев. В конце исследования их направят к поставщикам MOUD и PrEP, определенным в сообществе.

Сбор данных

Регистрационный визит:

Координатор исследования будет проводить SOCRATES 8D и базовый опрос для сбора демографических данных, поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, и истории употребления психоактивных веществ. Участники пройдут лабораторное тестирование в SSP для определения права на участие, а зарегистрированным участникам бесплатно пропишут bup/nx и PrEP.

Последующие визиты:

Последующие визиты будут проводиться с помощью телемедицины в SSP. В течение первого месяца (1-й месяц) телемедицинские визиты будут проводиться еженедельно с каждым участником исследования, чтобы убедиться, что они стабильны на соответствующей дозе bup/nx. Начиная со 2-го месяца телемедицинские визиты будут проходить ежемесячно. Участникам будет предложено заполнить анкету на 3-м и 6-м месяцах, которая включает вопросы о риске заражения ВИЧ и употреблении наркотиков, а также оценку приверженности как к bup/nx, так и к PrEP.

К концу исследования мы надеемся определить следующее:

• Доля лиц, которые не употребляют опиоиды или не употребляют их в минимальной степени
• Доля лиц, которые остаются ВИЧ-отрицательными.
• Удержание или постоянство в уходе

Мы также изучим, склонны ли участники продолжать парную/комбинированную терапию по сравнению с индивидуальной терапией.

В рамках вторичного идентификатора IRB Pro00104148 мы проведем вспомогательное исследование, чтобы внести свой вклад в достижение общей цели первичного исследования (Pro00104147) путем сбора качественных данных от пользователей программы. Вспомогательное исследование будет включать проведение углубленных интервью (IDI) с 10–20 участниками основного исследования в конце их телемедицинского посещения в течение 1 месяца и в конце их телемедицинского посещения в течение 6 месяцев (завершение основного исследования). Мы будем использовать прикладной тематический анализ для анализа нарративов участников. Мы решили поместить эту оценку во вспомогательный протокол, а не встроить ее в основное исследование, чтобы уменьшить вероятность социально желательных ответов.