Fornecimento de Suboxone e PrEP usando telemedicina

O objetivo deste estudo é fornecer medicamentos para transtorno do uso de opioides (MOUD) com buprenorfina e naloxona, ou bup/nx, e profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenção do HIV para pessoas que injetam opioides com acesso a programas de serviços de seringa (SSPs), como parte de um programa abrangente de redução de danos e avaliar a aceitabilidade e viabilidade do uso da telemedicina para implementar o programa.

Os objetivos do estudo são os seguintes:

1. Avaliar a aceitação e persistência de bup/nx e PrEP como parte de um programa abrangente de redução de danos entre pessoas que injetam drogas usando SSPs.
2. Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da implementação de um programa MOUD e PrEP baseado em telemedicina

A população do estudo são pessoas que injetam drogas, especificamente opioides, e que acessam serviços em SSPs em Charlotte e Wilmington, NC. A equipe do estudo inscreverá 20 PWID acessando os SSPs participantes em Charlotte e Wilmington, NC (10 de cada local). Os participantes serão inscritos no estudo por 6 meses. Ao final do estudo, eles serão encaminhados para provedores de MOUD e PrEP identificados na comunidade.

Coleção de dados

Visita de inscrição:

O coordenador do estudo administrará o SOCRATES 8D e uma pesquisa de linha de base para coletar dados demográficos, comportamentos de risco para HIV e histórico de uso de substâncias. Os participantes serão submetidos a testes de laboratório no SSP para determinar a elegibilidade e aos participantes inscritos será prescrito bup/nx e PrEP gratuitamente.

Visitas de acompanhamento:

As visitas de acompanhamento serão realizadas via telemedicina nos SSPs. Durante o primeiro mês (Mês 1), as visitas de telemedicina serão semanais com cada participante do estudo para garantir que estejam estáveis ​​na dose adequada de bup/nx. A partir do Mês 2, as visitas de telemedicina serão mensais. Os participantes serão solicitados a preencher um questionário no Mês 3 e no Mês 6, que inclui perguntas sobre risco de HIV e uso de drogas, bem como avaliação de adesão para bup/nx e PrEP.

Ao final do estudo, esperamos determinar o seguinte:

• A proporção de pessoas que demonstram nenhum uso ou uso mínimo de opioides
• A proporção de pessoas que permanecem HIV negativas.
• Retenção ou persistência no cuidado

Também examinaremos se os participantes estão mais aptos a permanecer em terapia emparelhada/combinada em comparação com o tratamento individual.

Sob o ID secundário, IRB Pro00104148, conduziremos um estudo auxiliar para contribuir com o objetivo geral de viabilidade do estudo primário (Pro00104147), coletando dados qualitativos dos usuários do programa. O estudo auxiliar incluirá a realização de entrevistas aprofundadas (IDIs) com 10 a 20 participantes no estudo primário no final da visita de telemedicina do mês 1 e no final da visita de telemedicina do mês 6 (conclusão do estudo primário). Usaremos a análise temática aplicada para analisar as narrativas dos participantes. Optamos por posicionar essa avaliação em um protocolo auxiliar, em vez de incorporá-la ao estudo primário, a fim de reduzir o potencial de respostas socialmente desejáveis.