Tilbyr Suboxone og PrEP ved hjelp av telemedisin

Hensikten med denne studien er å gi medisiner for opioidbruksforstyrrelse (MOUD) med buprenorfin og nalokson, eller bup/nx, og pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) for HIV-forebygging for personer som injiserer opioider som får tilgang til sprøytetjenesteprogrammer (SSPs), som en del av et omfattende skadereduksjonsprogram, og vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å bruke telemedisin for å implementere programmet.

Studiemålene er følgende:

1. Å vurdere opptak og utholdenhet til bup/nx og PrEP som en del av et omfattende skadereduksjonsprogram blant personer som injiserer medikamenter ved bruk av SSPs.
2. Å vurdere gjennomførbarhet og aksept av implementering av et telemedisinbasert MOUD- og PrEP-program

Studiepopulasjonen er personer som injiserer medikamenter, spesielt opioider, og som har tilgang til tjenester ved SSP-er i Charlotte og Wilmington, NC. Studieteamet vil registrere 20 PWID som får tilgang til de deltakende SSP-ene i Charlotte og Wilmington, NC (10 fra hver side). Deltakerne vil bli registrert i studien i 6 måneder. På slutten av studien vil de bli henvist til MOUD- og PrEP-leverandører identifisert i samfunnet.

Datainnsamling

Påmeldingsbesøk:

Studiekoordinatoren vil administrere SOCRATES 8D og en grunnundersøkelse for å samle inn demografi, HIV-risikoatferd og rusmisbrukshistorie. Deltakerne vil gjennomgå laboratorietesting ved SSP for å avgjøre kvalifisering, og påmeldte deltakere vil bli foreskrevet bup/nx og PrEP gratis.

Oppfølgingsbesøk:

Oppfølgingsbesøk vil bli gjennomført via telemedisin ved SSPene. Den første måneden (måned 1) vil telemedisinbesøk være ukentlig med hver studiedeltaker for å sikre at de er stabile på riktig bup/nx-dose. Fra og med måned 2 vil telemedisinbesøkene finne sted månedlig. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema i måned 3 og måned 6 som inkluderer spørsmål om HIV-risiko og narkotikabruk, samt etterlevelsesevaluering for både bup/nx og PrEP.

Ved slutten av studien håper vi å finne ut følgende:

• Andelen personer som viser ingen eller minimal opioidbruk
• Andelen personer som forblir hiv-negative.
• Oppbevaring eller utholdenhet i omsorg

Vi vil også undersøke om deltakerne er mer tilbøyelige til å forbli på paret/kombinert terapi sammenlignet med individuell behandling.

Under den sekundære IDen, IRB Pro00104148, vil vi gjennomføre en tilleggsstudie for å bidra til det overordnede gjennomførbarhetsformålet med primærstudien (Pro00104147) ved å samle inn kvalitative data fra programbrukere. Hjelpestudien vil inkludere å gjennomføre dybdeintervjuer (IDI) med 10 til 20 deltakere i primærstudien ved slutten av deres telemedisinbesøk i måned 1 og på slutten av deres telemedisinbesøk i måned 6 (fullføring av primærstudien). Vi vil bruke anvendt tematisk analyse for å analysere deltakernes narrativer. Vi valgte å plassere denne vurderingen innenfor en tilleggsprotokoll i stedet for å legge den inn i primærstudien for å redusere potensialet for sosialt ønskelige svar.