Bereitstellung von Suboxone und PrEP mittels Telemedizin

Der Zweck dieser Studie ist die Bereitstellung von Medikamenten gegen Opioidkonsumstörungen (MOUD) mit Buprenorphin und Naloxon oder Bup/nx und Präexpositionsprophylaxe (PrEP) zur HIV-Prävention für Personen, die Opioide injizieren und Zugang zu Spritzendienstprogrammen (SSPs) erhalten. als Teil eines umfassenden Programms zur Schadensminderung, und bewerten Sie die Akzeptanz und Durchführbarkeit des Einsatzes von Telemedizin zur Umsetzung des Programms.

Die Studienziele sind folgende:

1. Bewertung der Aufnahme und Persistenz von Bup/nx und PrEP als Teil eines umfassenden Programms zur Schadensminderung bei Menschen, die Drogen mit SSPs injizieren.
2. Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung eines telemedizinbasierten MOUD- und PrEP-Programms

Die Studienpopulation besteht aus Personen, die Drogen, insbesondere Opioide, injizieren und auf Dienste in SSPs in Charlotte und Wilmington, NC, zugreifen. Das Studienteam wird 20 PWID registrieren, die auf die teilnehmenden SSPs in Charlotte und Wilmington, NC (10 von jedem Standort) zugreifen. Die Teilnehmer werden für 6 Monate in die Studie aufgenommen. Am Ende der Studie werden sie an MOUD- und PrEP-Anbieter verwiesen, die in der Community identifiziert wurden.

Datensammlung

Einschulungsbesuch:

Der Studienkoordinator wird SOKRATES 8D und eine Grundlinienerhebung durchführen, um demografische Daten, HIV-Risikoverhalten und Substanzkonsumhistorie zu erfassen. Die Teilnehmer werden am SSP Labortests unterzogen, um die Eignung festzustellen, und eingeschriebenen Teilnehmern werden Bup/nx und PrEP kostenlos verschrieben.

Folgebesuche:

Nachsorgeuntersuchungen werden per Telemedizin in den SSPs durchgeführt. Im ersten Monat (Monat 1) werden wöchentliche telemedizinische Besuche bei jedem Studienteilnehmer durchgeführt, um sicherzustellen, dass er mit der angemessenen bup/nx-Dosis stabil ist. Ab dem 2. Monat finden die telemedizinischen Visiten monatlich statt. Die Teilnehmer werden gebeten, in Monat 3 und Monat 6 einen Fragebogen auszufüllen, der Fragen zum HIV-Risiko und zum Drogenkonsum sowie zur Bewertung der Adhärenz sowohl für Bup/nx als auch für PrEP enthält.

Am Ende der Studie hoffen wir, Folgendes feststellen zu können:

• Der Anteil der Personen, die keinen oder nur einen geringen Opioidkonsum aufweisen
• Der Anteil der Personen, die HIV-negativ bleiben.
• Beibehaltung oder Beharrlichkeit in der Pflege

Wir werden auch untersuchen, ob die Teilnehmer eher dazu neigen, bei einer gepaarten/kombinierten Therapie zu bleiben als bei einer Einzelbehandlung.

Unter der sekundären ID, IRB Pro00104148, werden wir eine Zusatzstudie durchführen, um zum allgemeinen Machbarkeitszweck der Primärstudie (Pro00104147) beizutragen, indem wir qualitative Daten von Programmnutzern sammeln. Die Zusatzstudie umfasst die Durchführung von Tiefeninterviews (IDIs) mit 10 bis 20 Teilnehmern der Primärstudie am Ende ihres telemedizinischen Besuchs in Monat 1 und am Ende ihres telemedizinischen Besuchs in Monat 6 (Abschluss der Primärstudie). Wir werden angewandte thematische Analyse verwenden, um die Erzählungen der Teilnehmer zu analysieren. Wir haben uns dafür entschieden, diese Bewertung in einem Hilfsprotokoll zu positionieren, anstatt sie in die Primärstudie einzubetten, um das Potenzial für sozial erwünschte Reaktionen zu verringern.