Suboxone és PrEP biztosítása telemedicina segítségével

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy gyógyszereket biztosítson az opioidhasználati zavar (MOUD) kezelésére buprenorfinnal és naloxonnal vagy bup/nx-szel, valamint pre-expozíciós profilaxissal (PrEP) a HIV megelőzésére azon személyek számára, akik opioidokat injekcióznak, és hozzáférnek a fecskendőszolgáltatási programokhoz (SSP), átfogó ártalomcsökkentő program részeként, és felméri a program megvalósításához a telemedicina alkalmazásának elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát.

A tanulmányi célok a következők:

1. Az SSP-ket használó intravénás kábítószer-használók átfogó ártalomcsökkentő programjának részeként felmérni a bup/nx és a PrEP felvételét és tartósságát.
2. Felmérni egy telemedicina alapú MOUD és PrEP program megvalósításának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát

A vizsgált populáció olyan emberekből áll, akik intravénás kábítószereket, különösen opioidokat használnak, és akik hozzáférnek a Charlotte és Wilmington, NC állambeli SSP-k szolgáltatásaihoz. A tanulmányozó csoport 20 PWID-t vesz fel, akik hozzáférnek a részt vevő SSP-khez Charlotte-ban és Wilmingtonban, NC (10-et mindegyik helyszínről). A résztvevők 6 hónapig vesznek részt a vizsgálatban. A tanulmány végén a közösségben azonosított MOUD és PrEP szolgáltatókhoz fognak utalni.

Adatgyűjtés

Jelentkezési látogatás:

A tanulmány koordinátora adminisztrálja a SOCRATES 8D-t és egy alapfelmérést, hogy összegyűjtse a demográfiai adatokat, a HIV kockázati magatartásokat és a szerhasználati előzményeket. A résztvevők laboratóriumi vizsgálaton esnek át az SSP-ben a jogosultság megállapítása érdekében, és a beiratkozott résztvevőknek ingyenes bup/nx-et és PrEP-t írnak elő.

Nyomon követési látogatások:

A nyomon követési látogatásokat távorvoslás útján végzik az SSP-ken. Az első hónapban (1. hónap) hetente kerül sor a távorvoslási vizitekre minden vizsgálati résztvevővel annak biztosítása érdekében, hogy a megfelelő bup/nx dózisban stabilan maradjanak. A 2. hónaptól kezdődően a távorvoslási látogatásokra havonta kerül sor. A résztvevőknek a 3. és a 6. hónapban egy kérdőívet kell kitölteniük, amely a HIV kockázatával és a kábítószer-használattal kapcsolatos kérdéseket tartalmaz, valamint a bup/nx és a PrEP betartásának értékelését.

A tanulmány végére a következőket reméljük meghatározni:

• Azon személyek aránya, akik nem, vagy csak minimális mértékben használnak opioidokat
• Azon személyek aránya, akik továbbra is HIV-negatívak.
• A gondozásban való tartás vagy kitartás

Megvizsgáljuk azt is, hogy a résztvevők alkalmasabbak-e a páros/kombinált terápiára, mint az egyéni kezelésre.

A másodlagos azonosító (IRB Pro00104148) alatt egy kiegészítő tanulmányt fogunk végezni annak érdekében, hogy minőségi adatokat gyűjtsünk a program felhasználóitól, hogy hozzájáruljunk az elsődleges tanulmány (Pro00104147) általános megvalósíthatósági céljához. A kiegészítő vizsgálat magában foglalja az elsődleges vizsgálat 10-20 résztvevőjével végzett mélyinterjúk (IDI) elvégzését a hónap végén 1 távorvoslási látogatásuk és a hónap végén 6 távorvoslási látogatásuk (az elsődleges vizsgálat befejezése). Alkalmazott tematikus elemzést fogunk alkalmazni a résztvevők narratíváinak elemzésére. Úgy döntöttünk, hogy ezt az értékelést egy kiegészítő protokollba helyezzük, ahelyett, hogy beágyaznánk az elsődleges vizsgálatba, hogy csökkentsük a társadalmilag kívánatos válaszok lehetőségét.