Fournir Suboxone et PrEP en utilisant la télémédecine

Le but de cette étude est de fournir des médicaments pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (MOUD) avec de la buprénorphine et de la naloxone, ou bup/nx, et une prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour la prévention du VIH pour les personnes qui s'injectent des opioïdes accédant aux programmes de services de seringues (SSP), dans le cadre d'un programme global de réduction des méfaits, et évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'utilisation de la télémédecine pour mettre en œuvre le programme.

Les objectifs de l'étude sont les suivants :

1. Évaluer l'adoption et la persistance du bup/nx et de la PrEP dans le cadre d'un programme complet de réduction des méfaits chez les personnes qui s'injectent des drogues à l'aide de SSP.
2. Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre d'un programme MOUD et PrEP basé sur la télémédecine

La population étudiée est constituée de personnes qui s'injectent des drogues, en particulier des opioïdes, et qui accèdent aux services des SSP à Charlotte et Wilmington, en Caroline du Nord. L'équipe de l'étude recrutera 20 PWID accédant aux SSP participants à Charlotte et Wilmington, Caroline du Nord (10 de chaque site). Les participants seront inscrits à l'étude pendant 6 mois. À la fin de l'étude, ils seront référés aux prestataires du MOUD et de la PrEP identifiés dans la communauté.

Collecte de données

Visite d'inscription :

Le coordinateur de l'étude administrera le SOCRATES 8D et une enquête de base pour collecter les données démographiques, les comportements à risque pour le VIH et les antécédents de consommation de substances. Les participants subiront des tests de laboratoire au SSP pour déterminer leur admissibilité et les participants inscrits se verront prescrire gratuitement bup/nx et PrEP.

Visites de suivi :

Les visites de suivi seront effectuées par télémédecine dans les SSP. Pendant le premier mois (mois 1), les visites de télémédecine seront hebdomadaires avec chaque participant à l'étude pour s'assurer qu'il est stable avec la dose appropriée de bup/nx. À partir du mois 2, les visites de télémédecine auront lieu mensuellement. Les participants seront invités à remplir un questionnaire au mois 3 et au mois 6 qui comprend des questions sur le risque de VIH et la consommation de drogues, ainsi qu'une évaluation de l'observance pour la bup/nx et la PrEP.

D'ici la fin de l'étude, nous espérons déterminer ce qui suit :

• La proportion de personnes qui ne consomment pas ou peu d'opioïdes
• La proportion de personnes qui restent séronégatives.
• Rétention ou persistance dans les soins

Nous examinerons également si les participants sont plus susceptibles de continuer à suivre une thérapie jumelée/combinée par rapport à un traitement individuel.

Sous l'ID secondaire, IRB Pro00104148, nous mènerons une étude auxiliaire pour contribuer à l'objectif global de faisabilité de l'étude principale (Pro00104147) en collectant des données qualitatives auprès des utilisateurs du programme. L'étude auxiliaire comprendra la réalisation d'entretiens approfondis (IDI) avec 10 à 20 participants à l'étude primaire à la fin de leur visite de télémédecine du mois 1 et à la fin de leur visite de télémédecine du mois 6 (achèvement de l'étude primaire). Nous utiliserons l'analyse thématique appliquée pour analyser les récits des participants. Nous avons choisi de positionner cette évaluation dans un protocole auxiliaire plutôt que de l'intégrer dans l'étude principale afin de réduire le potentiel de réponses socialement souhaitables.