Dostarczanie Suboxone i PrEP za pomocą telemedycyny

Celem tego badania jest zapewnienie leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) z buprenorfiną i naloksonem lub bup / nx oraz profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP) w celu zapobiegania HIV dla osób, które wstrzykują opioidy, korzystając z programów usług strzykawek (SSP), w ramach kompleksowego programu redukcji szkód oraz ocenić akceptowalność i wykonalność wykorzystania telemedycyny do realizacji programu.

Cele studiów są następujące:

1. Ocena przyjmowania i utrzymywania się bup/nx i PrEP w ramach kompleksowego programu redukcji szkód wśród osób stosujących narkotyki iniekcyjnie za pomocą SSP.
2. Ocena wykonalności i akceptowalności wdrożenia opartego na telemedycynie programu MOUD i PrEP

Badana populacja to osoby, które przyjmują narkotyki drogą iniekcji, w szczególności opioidy, i które korzystają z usług w SSP w Charlotte i Wilmington w Karolinie Północnej. Zespół badawczy zarejestruje 20 PWID uzyskujących dostęp do uczestniczących SSP w Charlotte i Wilmington, Karolina Północna (po 10 z każdej lokalizacji). Uczestnicy zostaną włączeni do badania na 6 miesięcy. Pod koniec badania zostaną skierowani do dostawców MOUD i PrEP zidentyfikowanych w społeczności.

Zbieranie danych

Wizyta rejestracyjna:

Koordynator badania przeprowadzi ankietę SOCRATES 8D i podstawową w celu zebrania danych demograficznych, ryzykownych zachowań związanych z HIV i historii używania substancji. Uczestnicy zostaną poddani badaniom laboratoryjnym w SSP w celu określenia uprawnień, a zapisani uczestnicy otrzymają bezpłatne przepisane leki bup/nx i PrEP.

Kolejne wizyty:

Wizyty kontrolne będą prowadzone za pośrednictwem telemedycyny w SSP. Przez pierwszy miesiąc (miesiąc 1) wizyty telemedyczne będą odbywać się co tydzień z każdym uczestnikiem badania, aby upewnić się, że są stabilni przy odpowiedniej dawce bup/nx. Od 2. miesiąca wizyty telemedyczne będą odbywać się co miesiąc. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza w Miesiącu 3 i Miesiącu 6, który zawiera pytania dotyczące ryzyka zakażenia wirusem HIV i zażywania narkotyków, a także ocenę przestrzegania zaleceń dotyczących zarówno bup/nx, jak i PrEP.

Mamy nadzieję, że do końca badania ustalimy, co następuje:

• Odsetek osób, które nie używają opioidów lub używają ich w minimalnym stopniu
• Odsetek osób, które pozostają HIV-ujemne.
• Retencja lub wytrwałość w opiece

Zbadamy również, czy uczestnicy są bardziej skłonni do pozostania na terapii sparowanej/połączonej w porównaniu z leczeniem indywidualnym.

Pod drugorzędnym identyfikatorem, IRB Pro00104148, przeprowadzimy badanie pomocnicze, aby przyczynić się do realizacji ogólnego celu studium podstawowego (Pro00104147), gromadząc dane jakościowe od użytkowników programu. Badanie pomocnicze będzie obejmowało przeprowadzenie wywiadów pogłębionych (IDI) z 10 do 20 uczestnikami badania podstawowego pod koniec ich wizyty telemedycznej w 1. miesiącu i pod koniec wizyty telemedycznej w 6. miesiącu (zakończenie badania podstawowego). Do analizy narracji uczestników wykorzystamy stosowaną analizę tematyczną. Zdecydowaliśmy się umieścić tę ocenę w protokole pomocniczym, zamiast osadzić ją w badaniu pierwotnym, aby zmniejszyć potencjał społecznie pożądanych reakcji.