Poskytování Suboxone a PrEP pomocí telemedicíny

Účelem této studie je poskytnout léky na poruchu užívání opiátů (MOUD) s buprenorfinem a naloxonem nebo bup/nx a preexpoziční profylaxi (PrEP) pro prevenci HIV pro osoby, které si injekčně opiáty aplikují na programy injekčních stříkaček (SSP), jako součást komplexního programu snižování škod a posoudit přijatelnost a proveditelnost použití telemedicíny k realizaci programu.

Cíle studia jsou následující:

1. Posoudit příjem a přetrvávání bup/nx a PrEP jako součást komplexního programu harm reduction mezi lidmi, kteří injekčně užívají drogy pomocí SSP.
2. Posoudit proveditelnost a přijatelnost implementace programu MOUD a PrEP založeného na telemedicíně

Studovanou populací jsou lidé, kteří injekčně užívají drogy, konkrétně opioidy, a kteří mají přístup ke službám v SSP v Charlotte a Wilmington, NC. Studijní tým zapíše 20 PWID s přístupem k zúčastněným SSP v Charlotte a Wilmingtonu, NC (10 z každého pracoviště). Účastníci budou zapsáni do studie po dobu 6 měsíců. Na konci studie budou odkázáni na poskytovatele MOUD a PrEP identifikované v komunitě.

Sběr dat

Návštěva zápisu:

Koordinátor studie bude spravovat SOCRATES 8D a základní průzkum pro sběr demografických údajů, rizikového chování HIV a historie užívání návykových látek. Účastníci podstoupí laboratorní testování v SSP za účelem zjištění způsobilosti a přihlášeným účastníkům bude zdarma předepsán bup/nx a PrEP.

Následné návštěvy:

Následné návštěvy budou prováděny prostřednictvím telemedicíny v SSP. První měsíc (1. měsíc) budou návštěvy telemedicíny probíhat každý týden u každého účastníka studie, aby bylo zajištěno, že je stabilní na příslušné dávce bup/nx. Počínaje 2. měsícem budou návštěvy telemedicíny probíhat měsíčně. Účastníci budou požádáni, aby ve 3. a 6. měsíci vyplnili dotazník, který bude obsahovat otázky o riziku HIV a užívání drog, stejně jako o hodnocení adherence pro bup/nx a PrEP.

Doufáme, že na konci studie určíme následující:

• Podíl osob, které neprokázaly žádné nebo minimální užívání opiátů
• Podíl osob, které zůstávají HIV negativní.
• Setrvání nebo setrvání v péči

Budeme také zkoumat, zda jsou účastníci náchylnější k setrvání na párové/kombinované terapii ve srovnání s individuální léčbou.

V rámci sekundárního ID, IRB Pro00104148, provedeme doplňkovou studii, která přispěje k celkovému účelu primární studie (Pro00104147) sběrem kvalitativních dat od uživatelů programu. Doplňková studie bude zahrnovat provádění hloubkových rozhovorů (IDI) s 10 až 20 účastníky primární studie na konci jejich návštěvy telemedicíny v 1. měsíci a na konci jejich návštěvy v rámci telemedicíny v měsíci 6 (dokončení primární studie). K analýze vyprávění účastníků použijeme aplikovanou tematickou analýzu. Rozhodli jsme se umístit toto hodnocení v rámci doplňkového protokolu, spíše než jej začlenit do primární studie, abychom snížili potenciál pro společensky žádoucí reakce.