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慢性閉塞性肺疾患における血流制限運動 (COPD)

2025年4月13日 更新者:Ahmet Gunes、Medipol University

COPDにおける血流制限下での抵抗運動と有酸素運動の効果

呼吸器科医によって GOLD 基準に従って分類された慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者は、ランダムに 2 つのグループに分けられます。

最初のグループ (n = 25) は、血流制限 (CAC)、週 3 回、8 週間、1RMx 30% 強度、10 回繰り返し、3 セット、30 秒の休憩間隔、漸進的抵抗運動 (PRE) を伴いました。サイクリングで5分間休憩。 強度 40 ~ 80% の目標心拍数範囲での漸進的有酸素運動 (AE) (BFR PRE + AE グループ) は、2 番目のグループ (n = 25) に適用され、PRE と AE (PRE + AE グループ) は次のグループで実行されます。 BFR なしでも同じ強度と持続時間。

調査の概要

詳細な説明

適用群の決定:呼吸器科医がGOLD基準に従って分類した慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者をランダムに2群に分け、適用群を決定します。

申請内容:

最初のグループ (n = 25) は CAC を伴いました。漸進的レジスタンス運動 (DE) 週 3 回、1RMx 30% 強度、10 回繰り返し、3 セット、30 秒の休憩間隔、5 分間の休憩後のサイクリング、強度 40 ~ 80% の目標心拍数範囲での漸進的有酸素運動 ( AE ) (KAK DE + AE グループ) が適用されます。

CAC なしの 2 番目のグループ (n = 25) へ。週に 3 回、8 週間、1RMx 30% 強度、10 回繰り返し、3 セット、30 秒の休憩間隔、5 分間の休憩後、目標心拍数 40 の範囲で AE (DE + AE グループ) が適用されます。 -80%、これはサイクリングによって行われます。

1RMの計算:計算にはEpley式が使用されます。 これによれば; 1 RM = (1 + .0333 x 繰り返し回数) x 除去された重量。

レジスタンスエクササイズの進歩。モディファイドボーグスケール(MBS)に従い、連続3セッションごとに測定した1RM値の増加量に基づいて算出した挙上重量を、セッション間で維持することを条件に重量を増加させて提供します。強度は4〜6。

これも; 「目標心拍数=(最大心拍数-安静時心拍数)×%目標強度比+安静時心拍数」という式で計算されます。

下肢の目標咬合量は、Michael らによって報告された完全咬合率の 45% を計算することによって計算されます。 CAC グループの大腿カフの近位境界は、両側の臀部のラインのレベルで結ばれます。

運動耐性と呼吸困難状態。 COPD の測定特性は、明確に定義された特性を持つ修正ボーグ スケール (MBS) を使用して評価されます。 個人は各治験の前に医師によって承認された気管支拡張薬を使用し、治験期間中は薬物療法を継続します。

目標の有酸素運動強度は、MBS で 4 ~ 6 の呼吸困難感を維持し、ペダルの抵抗と速度を増加させることで、最初の 5 分間のウォームアップ期間の最後の 1 分で達成されます。 以降のセッションごとに強度の増加は 5% ずつ増加し、目標心拍数は 80% に制限されます。 極度の息切れの場合は、運動の強度を安静時の心拍数まで下げます。

介入中に酸素飽和度が低下した場合(85%)、介入は次のセッションまで中断されます。

有酸素運動の研究プロトコル: 最初の 4 分間は 50 RPM の速度と最低のペダル抵抗でウォームアップし、次の 1 分で目標の運動強度範囲に到達し、次の 20 分間は目標の心拍数範囲での有酸素トレーニングと適切な MBS 、最後の5分間は冷却する形で適用されます。 運動量の増加による極度の息切れ、疲労、筋肉痛の場合、持続時間は短縮されます。 1回目、9回目、24回目のセッション中に測定された距離、カロリー、最高速度の値が記録されます。

研究前および8週目の終わりに、酸化ストレスマーカー(血漿タンパク質カルボニル濃度、脂質ヒドロペルオキシド、総抗酸化能力(TAK))、筋肉損傷状態(クレアチンホスホキナーゼ、ミオグロビン)、抗炎症反応(インターロイキン6( IL-6)、静脈血栓塞栓症および血栓形成のリスク(Dダイマー、トロンビンアンチトロンビン3成分(TAT)、C反応性タンパク質(CRP)、フィブリノーゲン)、BMI、呼吸機能検査(FEV1、FVC)、酸素飽和度および心拍数 (パルスオキシメトリー)、6 分間の歩行テスト、および生活の質 (SF-36) は、投薬の少なくとも 6 時間前に評価されます。

大腿四頭筋の筋肉量の変化は、東芝 aplio 300 ブランドの超音波装置を使用して関連する筋肉の横方向および前後方向の長さを測定することにより、研究に関与していない放射線科医によって検査されます。

結果の統計的評価: 介入結果の統計分析には、対応のある t 検定、変数の反復測定分析 (RMANOVA)、コルモゴロフ-スミルノフ テスト、事後コントラスト分析、ボンフェローニ補正が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Karabük、七面鳥、78600
        • Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 40~78歳の範囲でGOLD基準に従って軽度から重度のCOPDと診断されている
  • 少なくとも30日間は薬を変更しないでください
  • 少なくとも6か月間、体系化された活動プログラムに参加していない
  • 協力する能力がある。

除外基準:

  • 身体活動のパフォーマンスを制限する何らかの病状の存在
  • 重度または不安定な心臓病の存在
  • 末梢動脈疾患の存在
  • 病気の増悪期にある
  • 別の活動性疾患(リウマチ性、腫瘍性、外傷性など)の存在
  • 運動を妨げる神経疾患または整形外科疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:血流制限有酸素運動および抵抗運動グループ
カン アキミ キストラナラク.ディレンチ ve bisikletle aerobik egzersiz uygulanacak
同じ期間と強度の介入が 2 つのグループに適用されます。
アクティブコンパレータ:通常のエアロバイクの練習
通常のエアロビック ヴェディレンス エグザシジ ウィグラナカク
同じ期間と強度の介入が 2 つのグループに適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FEV1/FVC レート
時間枠:8週間
呼吸機能検査
8週間
クレアチンキナーゼ
時間枠:8週間
筋肉分解マーカー
8週間
c反応性タンパク質
時間枠:8週間
血栓形成リスクマーカー
8週間
Dダイマー
時間枠:8週間
静脈血栓塞栓症マーカー
8週間
総合的な抗酸化ステータス
時間枠:8週間
酸化ストレスマーカー
8週間
総オキシダント状態
時間枠:8週間
酸化ストレスマーカー
8週間
インターロイキン6
時間枠:8週間
炎症マーカー
8週間
酸素飽和度
時間枠:週に三回
血液ガス検査
週に三回
心拍数
時間枠:週に三回
運動量の決定用
週に三回
6分間の歩行テスト
時間枠:8週間
強度評価
8週間
STジョージの呼吸器アンケート
時間枠:8週間
呼吸器疾患の症状や病気の影響を評価するために使用されます。
8週間
大腿四頭筋の筋径
時間枠:8週間
筋肉量の変化の測定
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月19日

一次修了 (実際)

2021年2月23日

研究の完了 (実際)

2021年5月25日

試験登録日

最初に提出

2020年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月18日

最初の投稿 (実際)

2020年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月13日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Istanbul Medipol University (その他の識別子:Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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