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Bewegung mit eingeschränkter Durchblutung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

13. April 2025 aktualisiert von: Ahmet Gunes, Medipol University

Die Wirkung von Widerstands- und Aerobic-Übungen mit eingeschränktem Blutfluss bei COPD

Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die von einem Lungenarzt gemäß den GOLD-Kriterien klassifiziert wurden, werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt.

Die erste Gruppe (n = 25) wurde von einer Durchblutungsstörung (CAC) begleitet, 3-mal pro Woche, 8 Wochen, 1RM x 30 % Intensität, 10 Wiederholungen, 3 Sätze, 30 Sekunden Ruheintervall, progressives Widerstandstraining (PRE) und danach 5 Minuten Pause beim Radfahren. Progressives Aerobic-Training (AE) (BFR PRE + AE-Gruppe) im Zielherzfrequenzbereich von 40–80 % Intensität wird auf die zweite Gruppe (n = 25), PRE und AE (PRE + AE-Gruppe) angewendet, die am durchgeführt werden gleiche Intensität und Dauer ohne BFR.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Festlegung der Anwendungsgruppen: Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die von einem Pneumologen nach den GOLD-Kriterien klassifiziert wurden, werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt und Anwendungsgruppen festgelegt.

Anträge sind zu stellen:

Die erste Gruppe (n = 25) begleitet von CAC; Progressives Widerstandstraining (DE) 3-mal pro Woche, 1 RM x 30 % Intensität, 10 Wiederholungen, 3 Sätze, 30 Sekunden Pause und Radfahren nach 5 Minuten Pause, progressives Aerobic-Training im Zielherzfrequenzbereich von 40–80 % Intensität ( AE) (KAK DE + AE-Gruppe) angewendet.

Zur zweiten Gruppe (n = 25) ohne CAC; 3-mal pro Woche, 8 Wochen, 1 RM x 30 % Intensität, 10 Wiederholungen, 3 Sätze, 30 Sekunden Ruheintervall und nach 5 Minuten Ruhe wird AE (DE + AE-Gruppe) im Zielherzfrequenzbereich von 40 angewendet -80 %, was durch Radfahren erreicht wird.

Berechnung von 1RM: Bei der Berechnung wird die Epley-Formel verwendet. Demzufolge; 1 RM = (1 + .0333 x Anzahl der Wiederholungen) x entferntes Gewicht.

Fortschritte beim Widerstandstraining; Gemäß der modifizierten Borg-Skala (MBS) wird die Menge des angehobenen Gewichts, die auf der Grundlage der in allen drei aufeinanderfolgenden Sitzungen gemessenen Erhöhung des 1RM-Werts berechnet wird, durch Erhöhung der Gewichtsmenge bereitgestellt, sofern sie dazwischen bleibt 4-6 Intensität.

Das auch; Sie wird anhand der Formel „Zielherzfrequenz = (Maximale Herzfrequenz – Ruheherzfrequenz) x % gewünschtes Intensitätsverhältnis + Ruheherzfrequenz“ berechnet.

Der angestrebte Okklusionsumfang in der unteren Extremität wird berechnet, indem 45 % der von Michael et al. angegebenen vollständigen Okklusionsraten berechnet werden. Der proximale Rand der Oberschenkelmanschetten in der CAC-Gruppe wird auf der Höhe der Gesäßlinien auf beiden Seiten gebunden.

Belastungstoleranz und Atemnot; Die Messeigenschaften bei COPD werden anhand einer modifizierten Borg-Skala (MBS) bewertet, die über klar definierte Eigenschaften verfügt. Einzelpersonen werden vor jeder Studie von ihrem Arzt genehmigte Bronchodilatatoren verwenden und die medikamentöse Therapie während der gesamten Studie fortsetzen.

Die angestrebte aerobe Trainingsintensität wird in der letzten Minute der ersten fünfminütigen Aufwärmphase erreicht, indem ein Atemnotgefühl von 4–6 im MBS aufrechterhalten wird, indem der Pedalwiderstand und die Geschwindigkeit erhöht werden. Die Intensitätssteigerung wird bei jeder weiteren Sitzung um 5 % erhöht und die Zielherzfrequenz wird auf 80 % begrenzt. Bei extremer Atemnot wird die Belastungsintensität bis auf den Ruhepuls reduziert.

Im Falle einer Sauerstoffentsättigung (85 %) während der Eingriffe wird der Eingriff bis zur nächsten Sitzung ausgesetzt.

Studienprotokoll für Aerobic-Übungen: Aufwärmen bei 50 U/min und niedrigstem Pedalwiderstand für die ersten 4 Minuten, Erreichen des angestrebten Trainingsintensitätsbereichs in der nächsten 1 Minute, Aerobic-Training im angestrebten Herzfrequenzbereich und angemessenem MBS für die nächsten 20 Minuten , die letzten 5 Minuten Es wird in Form einer Kühlung angewendet. Bei extremer Atemnot, Müdigkeit und Muskelschmerzen aufgrund eines erhöhten Trainingsvolumens verkürzt sich die Dauer. Die während der ersten, 9 und 24 Sitzungen gemessenen Distanz-, Kalorien- und Höchstgeschwindigkeitswerte werden aufgezeichnet.

Vor der Studie und am Ende der 8. Woche wurden Marker für oxidativen Stress (Plasmaprotein-Carbonylkonzentration, Lipidhydroperoxide, Gesamtantioxidationskapazität (TAK)), Muskelschädigungsstatus (Kreatinphosphokinase, Myoglobin), entzündungshemmende Reaktion (Interleukin 6 ( IL-6), Risiko einer venösen Thromboembolie und Thrombusbildung (D-Dimer, Thrombin-Antithrombin-3-Komponente (TAT), c-reaktives Protein (CRP), Fibrinogen), Body-Mass-Index, Atemfunktionstests (FEV1, FVC), Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz (Pulsoximetrie), Sechs-Minuten-Gehtest und Lebensqualität (SF-36) werden mindestens 6 Stunden vor der Einnahme von Medikamenten ausgewertet.

Die Veränderung der Quadrizepsmuskelmasse wird von einem Radiologen untersucht, der nicht an der Studie beteiligt ist, indem er die transversale und anteroposteriore Länge des relevanten Muskels mit einem Ultraschallgerät der Marke Toshiba Aplio 300 misst.

Statistische Auswertung der Ergebnisse: Gepaarter t-Test, wiederholte Messanalyse von Variablen (RMANOVA), Kolmogorov-Smirnov-Test, Post-hoc-Kontrastanalyse, Bonferroni-Korrektur werden bei der statistischen Analyse der Interventionsergebnisse verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Karabük, Truthahn, 78600
        • Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde gemäß den GOLD-Kriterien im Alter zwischen 40 und 78 Jahren eine leichte bis schwere COPD diagnostiziert
  • Kein Medikamentenwechsel für mindestens 30 Tage
  • Mindestens sechs Monate lang nicht an einem strukturierten Aktivitätsprogramm teilgenommen haben
  • Die Fähigkeit zur Zusammenarbeit haben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Pathologie, die die Leistung bei körperlicher Aktivität einschränkt
  • Vorliegen einer schweren oder instabilen Herzerkrankung
  • Vorliegen einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit
  • Sich in einer Exazerbationsphase der Krankheit befinden
  • Vorliegen einer anderen aktiven Erkrankung (rheumatische, onkologische, traumatische etc.)
  • Jede neurologische oder orthopädische Erkrankung, die Bewegung verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aerobic- und Widerstandsübungsgruppe mit eingeschränkter Durchblutung
kan akımı kısıtlanarak.direnç Ich bin mit dem Aerobic unterwegs
Interventionen gleicher Dauer und Intensität werden auf zwei Gruppen angewendet.
Aktiver Komparator: Normale Aerobic- und Trainingsaktivitäten
Normales Aerobic- und Trainingsprogramm
Interventionen gleicher Dauer und Intensität werden auf zwei Gruppen angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FEV1/FVC-Rate
Zeitfenster: acht Wochen
Atemfunktionstest
acht Wochen
Kreatinkinase
Zeitfenster: acht Wochen
Muskelabbaumarker
acht Wochen
C-reaktives Protein
Zeitfenster: acht Wochen
Risikomarker für Thrombusbildung
acht Wochen
d-Dimer
Zeitfenster: acht Wochen
Marker für venöse Thromboembolien
acht Wochen
Gesamtantioxidationsstatus
Zeitfenster: acht Wochen
Marker für oxidativen Stress
acht Wochen
Gesamtoxidationsstatus
Zeitfenster: acht Wochen
Marker für oxidativen Stress
acht Wochen
Interleukin 6
Zeitfenster: acht Wochen
Entzündungsmarker
acht Wochen
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: dreimal in der Woche
Blutgastest
dreimal in der Woche
Pulsschlag
Zeitfenster: dreimal in der Woche
zur Bestimmung der Trainingsdosis
dreimal in der Woche
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: acht Wochen
Festigkeitsbewertung
acht Wochen
Atemwegsfragebogen von ST George
Zeitfenster: acht Wochen
Wird verwendet, um die Auswirkungen von Symptomen und Erkrankungen der Atemwegserkrankungen zu bewerten
acht Wochen
Durchmesser des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: acht Wochen
Messung der Veränderung des Muskelvolumens
acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Istanbul Medipol University (Andere Kennung: Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Copd

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