Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení s omezením průtoku krve u chronické obstrukční plicní nemoci (COPD)

13. dubna 2025 aktualizováno: Ahmet Gunes, Medipol University

Vliv rezistence a aerobních cvičení s omezeným průtokem krve u CHOPN

Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) klasifikovaní pneumologem podle kritérií GOLD budou náhodně rozděleni do 2 skupin.

První skupina (n = 25) byla doprovázena omezením průtoku krve (CAC), 3x týdně, 8 týdnů, 1RMx 30% intenzita, 10 opakování, 3 série, 30 sekundový interval odpočinku, progresivní odporové cvičení (PRE) a po 5 minut odpočinku na kole. Progresivní aerobní cvičení (AE) (BFR PRE + AE skupina) v cílovém rozsahu tepové frekvence 40-80% intenzity bude aplikováno na druhou skupinu (n = 25), PRE a AE (PRE + AE skupina) prováděné na stejná intenzita a trvání bez BFR.

Přehled studie

Detailní popis

Určení aplikačních skupin: Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) klasifikovaní pneumologem podle kritérií GOLD budou náhodně rozděleni do 2 skupin a budou určeny aplikační skupiny.

Přihlášky k podání:

První skupina (n = 25) doprovázená CAC; Progresivní odporové cvičení (DE) 3x týdně, 1RMx 30% intenzita, 10 opakování, 3 série, 30 sekundový interval odpočinku a po 5 minutách odpočinku jízda na kole, progresivní aerobní cvičení v rozmezí cílové tepové frekvence 40-80% intenzity ( AE ) (KAK DE + skupina AE).

Do druhé skupiny (n = 25) bez CAC; 3x týdně, 8 týdnů, 1RMx 30% intenzita, 10 opakování, 3 série, interval odpočinku 30 sekund a po 5 minutách odpočinku bude aplikována AE (skupina DE + AE) v cílovém rozsahu tepové frekvence 40 -80 %, což se provádí jízdou na kole.

Výpočet 1RM: Při výpočtu bude použit Epleyho vzorec. Podle tohoto; 1 RM = (1 + 0,0333 x počet opakování) x odstraněná váha.

Pokrok v odporovém cvičení; Podle upravené borgské škály (MBS) bude množství zvednuté hmotnosti vypočítané na základě zvýšení hodnoty 1RM naměřené v každých třech po sobě jdoucích sezeních zajištěno zvýšením množství hmotnosti za podmínky, že zůstane mezi 4-6 intenzita.

To také; Vypočítá se ze vzorce „Cílová tepová frekvence = (maximální tepová frekvence-klidová tepová frekvence) x % poměr požadované intenzity + klidová tepová frekvence“.

Cílová míra okluze v dolní končetině bude vypočtena výpočtem 45 % z celkové míry okluze uváděné Michaelem et al. Proximální okraj stehenních manžet ve skupině CAC bude podvázán na úrovni gluteálních linií na obou stranách.

Tolerance cvičení a stav dušnosti; Vlastnosti měření u CHOPN budou hodnoceny pomocí modifikované Borgovy škály (MBS), která má dobře definované charakteristiky. Jednotlivci budou používat bronchodilatátory schválené jejich lékařem před každým pokusem a budou pokračovat v lékové terapii během studie.

Cílové intenzity aerobního cvičení bude dosaženo v poslední minutě prvního pětiminutového zahřívacího období udržením 4-6 pocitu dušnosti v MBS, zvýšením odporu pedálů a rychlosti. Nárůst intenzity se zvýší o 5 % pro každou následující relaci a cílová tepová frekvence bude omezena na 80 %. Při extrémní dušnosti se intenzita cvičení sníží až na klidovou tepovou frekvenci.

V případě desaturace kyslíkem (85 %) během intervencí bude intervence pozastavena do příštího sezení.

Protokol studie aerobního cvičení: zahřátí při rychlosti 50 ot./min a nejnižším odporu pedálů po dobu prvních 4 minut, dosažení cílového rozsahu intenzity cvičení během další 1 minuty, aerobní trénink při cílovém rozsahu tepové frekvence a odpovídající MBS po dobu dalších 20 minut , posledních 5 minut Bude aplikováno formou chlazení. Doba trvání se zkrátí v případě extrémní dušnosti, únavy a bolesti svalů v důsledku zvýšeného objemu cvičení. Zaznamená se vzdálenost, kalorie a maximální rychlost naměřené během prvních, 9 a 24 relací.

Před studií a na konci 8. týdne markery oxidativního stresu (koncentrace karbonylu plazmatického proteinu, hydroperoxidy lipidů, celková antioxidační kapacita (TAK)), stav svalového poškození (kreatinfosfokináza, myoglobin), protizánětlivá odpověď (interleukin 6 ( IL-6), riziko žilního tromboembolismu a tvorby trombu (D-dimer, trombin-antitrombin 3 složka (TAT), c-reaktivní protein (CRP), fibrinogen), index tělesné hmotnosti, testy respiračních funkcí (FEV1, FVC), saturace kyslíkem a srdeční frekvence (pulzní oxymetrie), šestiminutový test chůze a kvalita života (SF-36) budou hodnoceny nejméně 6 hodin před užitím léků.

Změnu svalové hmoty kvadricepsu vyšetří radiolog, který není zapojen do studie, měřením příčné a předozadní délky příslušného svalu pomocí ultrazvukového přístroje značky Toshiba aplio 300.

Statistické vyhodnocení výsledků: Při statistické analýze výsledků intervence bude použit párový t-test, analýza proměnných s opakovaným měřením (RMANOVA), Kolmogorov-Smirnovův test, post hoc kontrastní analýza, bonferroniho korekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Karabük, Krocan, 78600
        • Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mírné až těžké CHOPN podle kritérií GOLD ve věkovém rozmezí 40–78 let
  • Žádná změna léku po dobu nejméně 30 dnů
  • Neúčastnit se programu strukturované činnosti po dobu nejméně šesti měsíců
  • Mít schopnost spolupracovat.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakékoli patologie, která omezuje výkon fyzické aktivity
  • Přítomnost těžkého nebo nestabilního srdečního onemocnění
  • Přítomnost onemocnění periferních tepen
  • Být v období exacerbace onemocnění
  • Přítomnost jiného aktivního onemocnění (revmatické, onkologické, traumatické atd.)
  • Jakékoli neurologické nebo ortopedické onemocnění, které brání cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina aerobního a odporového cvičení s omezením průtoku krve
kan akımı kısıtlanarak.direnç ve bisikletle aerobik egzersiz uygulanacak
Zásahy stejné délky a intenzity budou aplikovány na dvě skupiny.
Aktivní komparátor: Normal aerobik a direnç egzersiz grubu
Normal šartlarda aerobik ve direnç egzersizi uygulanacak
Zásahy stejné délky a intenzity budou aplikovány na dvě skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazba FEV1/FVC
Časové okno: osm týdnů
test respiračních funkcí
osm týdnů
kreatinkináza
Časové okno: osm týdnů
marker rozpadu svalů
osm týdnů
c reaktivní protein
Časové okno: osm týdnů
marker rizika tvorby trombu
osm týdnů
d-dimer
Časové okno: osm týdnů
marker žilního tromboembolismu
osm týdnů
celkový antioxidační stav
Časové okno: osm týdnů
marker oxidačního stresu
osm týdnů
celkový oxidační stav
Časové okno: osm týdnů
marker oxidačního stresu
osm týdnů
interleukin 6
Časové okno: osm týdnů
marker zánětu
osm týdnů
nasycení kyslíkem
Časové okno: třikrát týdně
test krevních plynů
třikrát týdně
Tepová frekvence
Časové okno: třikrát týdně
pro stanovení zátěžové dávky
třikrát týdně
šestiminutový test chůze
Časové okno: osm týdnů
hodnocení síly
osm týdnů
Dýchací dotazník ST george
Časové okno: osm týdnů
používá se k hodnocení účinků symptomů a onemocnění respiračních onemocnění
osm týdnů
průměr čtyřhlavého svalu
Časové okno: osm týdnů
Měření změny svalového objemu
osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Istanbul Medipol University (Jiný identifikátor: Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Copd

Předplatit