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Esercizio limitato del flusso sanguigno nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (COPD)

13 aprile 2025 aggiornato da: Ahmet Gunes, Medipol University

L'effetto della resistenza e degli esercizi aerobici con flusso sanguigno limitato nella BPCO

I pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) classificati da uno pneumologo secondo i criteri GOLD saranno divisi casualmente in 2 gruppi.

Il primo gruppo (n = 25) è stato accompagnato da restrizione del flusso sanguigno (CAC), 3 volte a settimana, 8 settimane, 1RMx 30% di intensità, 10 ripetizioni, 3 serie, intervallo di riposo di 30 secondi, esercizio di resistenza progressivo (PRE) e dopo 5 minuti di riposo in bicicletta. L'esercizio aerobico progressivo (AE) (gruppo BFR PRE + AE) nell'intervallo di frequenza cardiaca target del 40-80% di intensità verrà applicato al secondo gruppo (n = 25), PRE e AE (gruppo PRE + AE) eseguito al stessa intensità e durata senza BFR.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Determinazione dei gruppi di applicazione: i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) classificati da uno pneumologo secondo i criteri GOLD saranno divisi casualmente in 2 gruppi e verranno determinati i gruppi di applicazione.

Domande da presentare:

Il primo gruppo (n=25) accompagnato da CAC; Esercizio di resistenza progressiva (DE) 3 volte a settimana, 1RMx 30% di intensità, 10 ripetizioni, 3 serie, intervallo di riposo di 30 secondi e pedalata dopo 5 minuti di riposo, esercizio aerobico progressivo nell'intervallo di frequenza cardiaca target del 40-80% di intensità ( AE ) (KAK DE + gruppo AE) sarà applicato.

Al secondo gruppo (n = 25) senza CAC; 3 volte a settimana, 8 settimane, 1RMx 30% di intensità, 10 ripetizioni, 3 serie, 30 secondi di intervallo di riposo e dopo 5 minuti di riposo, AE (gruppo DE + AE) verrà applicato nell'intervallo di frequenza cardiaca target di 40 -80%, che si fa pedalando.

Calcolo dell'1RM: nel calcolo verrà utilizzata la formula Epley. Secondo questo; 1RM = (1 + .0333 x numero di ripetizioni) x peso rimosso.

Progresso nell'esercizio di resistenza; Secondo la scala di borg modificata (MBS), l'ammontare del peso sollevato calcolato sulla base dell'incremento del valore 1RM misurato ogni tre sedute consecutive sarà fornito aumentando l'ammontare del peso, a condizione che rimanga tra 4-6 intensità.

Anche questo; Sarà calcolato dalla formula "Frequenza cardiaca target = (Frequenza cardiaca massima-frequenza cardiaca a riposo) x% rapporto intensità desiderata + frequenza cardiaca a riposo".

La quantità di occlusione target nell'arto inferiore sarà calcolata calcolando il 45% dei tassi di occlusione completa riportati da Michael et al. Il bordo prossimale dei polsini della coscia nel gruppo CAC sarà legato a livello delle linee glutee su entrambi i lati.

Tolleranza all'esercizio e condizione di dispnea; Le proprietà di misurazione nella BPCO saranno valutate utilizzando una scala di Borg modificata (MBS), che ha caratteristiche ben definite. Gli individui useranno broncodilatatori approvati dal proprio medico prima di ogni prova e continueranno la terapia farmacologica durante lo studio.

L'obiettivo dell'intensità dell'esercizio aerobico verrà raggiunto nell'ultimo minuto del primo periodo di riscaldamento di cinque minuti mantenendo una sensazione di dispnea di 4-6 nell'MBS, aumentando la resistenza e la velocità della pedalata. L'aumento di intensità sarà aumentato del 5% per ogni sessione successiva e la frequenza cardiaca target sarà limitata all'80%. In caso di estrema mancanza di respiro, l'intensità dell'esercizio sarà ridotta fino alla frequenza cardiaca a riposo.

In caso di desaturazione di ossigeno (85%) durante gli interventi, l'intervento sarà sospeso fino alla seduta successiva.

Protocollo di studio dell'esercizio aerobico: riscaldamento alla velocità di 50 RPM e resistenza del pedale minima per i primi 4 minuti, raggiungimento dell'intervallo di intensità dell'esercizio target nel minuto successivo, allenamento aerobico all'intervallo di frequenza cardiaca target e MBS appropriato per i successivi 20 minuti , gli ultimi 5 minuti Verrà applicato sotto forma di raffreddamento. La durata sarà ridotta in caso di estrema mancanza di respiro, affaticamento e dolori muscolari dovuti all'aumento del volume di esercizio. Verranno registrati i valori di distanza, calorie e velocità massima misurati durante la prima, la 9a e la 24a sessione.

Prima dello studio e alla fine dell'ottava settimana, marcatori di stress ossidativo (concentrazione di carbonile della proteina plasmatica, idroperossidi lipidici, capacità antiossidante totale (TAK)), stato di danno muscolare (creatina fosfochinasi, mioglobina), risposta antinfiammatoria (interleuchina 6 ( IL-6), rischio di tromboembolia venosa e formazione di trombi (D-dimero, componente trombina-antitrombina 3 (TAT), proteina c-reattiva (CRP), fibrinogeno), indice di massa corporea, test di funzionalità respiratoria (FEV1, FVC), la saturazione dell'ossigeno e la frequenza cardiaca (pulsossimetria), il test del cammino di sei minuti e la qualità della vita (SF-36) saranno valutati almeno 6 ore prima dell'assunzione del farmaco.

Il cambiamento nella massa muscolare del quadricipite sarà esaminato da un radiologo che non è coinvolto nello studio, misurando le lunghezze trasversali e antero-posteriori del muscolo interessato utilizzando il dispositivo ad ultrasuoni di marca Toshiba aplio 300.

Valutazione statistica dei risultati: nell'analisi statistica dei risultati dell'intervento verranno utilizzati t-test accoppiato, analisi di misurazioni ripetute delle variabili (RMANOVA), test di Kolmogorov-Smirnov, analisi di contrasto post hoc, correzione di Bonferroni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Karabük, Tacchino, 78600
        • Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticati con BPCO da lieve a grave secondo i criteri GOLD nella fascia di età 40-78
  • Nessun cambio di farmaco per almeno 30 giorni
  • Non partecipare a un programma di attività strutturate per almeno sei mesi
  • Avere la capacità di cooperare.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi patologia che limiti la prestazione dell'attività fisica
  • Presenza di malattie cardiache gravi o instabili
  • Presenza di malattia delle arterie periferiche
  • Essere in un periodo di esacerbazione della malattia
  • Presenza di un'altra malattia attiva (reumatica, oncologica, traumatica ecc.)
  • Qualsiasi malattia neurologica o ortopedica che impedisce l'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi aerobici e di resistenza con flusso sanguigno limitato
kan akımı kısıtlanarak.direnç ve bisikletle aerobik egzersiz uygulanacak
Interventi della stessa durata e intensità saranno applicati a due gruppi.
Comparatore attivo: Normal aerobik ve direnç egzersiz grubu
Normal şartlarda aerobik ve direnç egzersizi uygulanacak
Interventi della stessa durata e intensità saranno applicati a due gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso FEV1/FVC
Lasso di tempo: otto settimane
test di funzionalità respiratoria
otto settimane
creatina chinasi
Lasso di tempo: otto settimane
marcatore di disgregazione muscolare
otto settimane
proteina C-reattiva
Lasso di tempo: otto settimane
marker di rischio di formazione di trombi
otto settimane
d-dimero
Lasso di tempo: otto settimane
marcatore di tromboembolismo venoso
otto settimane
stato antiossidante totale
Lasso di tempo: otto settimane
marcatore di stress ossidativo
otto settimane
stato di ossidante totale
Lasso di tempo: otto settimane
marcatore di stress ossidativo
otto settimane
interleuchina 6
Lasso di tempo: otto settimane
marcatore di infiammazione
otto settimane
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: tre volte a settimana
analisi dei gas nel sangue
tre volte a settimana
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: tre volte a settimana
per la determinazione della dose di esercizio
tre volte a settimana
test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: otto settimane
valutazione della forza
otto settimane
Il questionario respiratorio di ST George
Lasso di tempo: otto settimane
utilizzato per valutare gli effetti dei sintomi e della malattia delle malattie respiratorie
otto settimane
diametro del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: otto settimane
Misurazione della variazione del volume muscolare
otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Istanbul Medipol University (Altro identificatore: Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

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