Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodgennemstrømningsbegrænset træning ved kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD)

13. april 2025 opdateret af: Ahmet Gunes, Medipol University

Effekten af ​​modstand og aerobe øvelser med begrænset blodgennemstrømning ved KOL

Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) klassificeret af en lungelæge i henhold til GOLD-kriterierne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper.

Den første gruppe (n = 25) blev ledsaget af blodgennemstrømningsbegrænsning (CAC), 3 gange om ugen, 8 uger, 1RMx 30% intensitet, 10 gentagelser, 3 sæt, 30 sekunders hvileinterval, progressiv modstandsøvelse (PRE) og efter 5 minutters hvile ved at cykle. Progressiv aerob træning (AE) (BFR PRE + AE-gruppe) i målpulsintervallet på 40-80 % intensitet vil blive anvendt på den anden gruppe (n = 25), PRE og AE (PRE + AE-gruppe) udført på samme intensitet og varighed uden BFR.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bestemmelse af applikationsgrupper: Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) klassificeret af lungelæge i henhold til GOLD-kriterierne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper, og applikationsgrupper vil blive fastlagt.

Ansøgninger, der skal indgives:

Den første gruppe (n = 25) ledsaget af CAC; Progressiv modstandsøvelse (DE) 3 gange om ugen, 1RMx 30 % intensitet, 10 gentagelser, 3 sæt, 30 sekunders hvileinterval og cykling efter 5 minutters hvile, progressiv aerob træning i målpulsintervallet på 40-80 % intensitet ( AE ) (KAK DE + AE gruppe) vil blive anvendt.

Til den anden gruppe (n = 25) uden CAC; 3 gange om ugen, 8 uger, 1RMx 30 % intensitet, 10 gentagelser, 3 sæt, 30 sekunders hvileinterval, og efter 5 minutters hvile vil AE (DE + AE-gruppe) blive anvendt i målpulsintervallet på 40 -80 %, hvilket sker ved at cykle.

Beregning af 1RM: Epley formel vil blive brugt i beregningen. Ifølge denne; 1 RM = (1 + 0,0333 x antal gentagelser) x vægt fjernet.

Fremskridt i modstandsøvelser; I henhold til den modificerede borgskala (MBS) vil mængden af ​​den løftede vægt beregnet på basis af stigningen i 1RM-værdien målt i hver tredje på hinanden følgende sessioner blive tilvejebragt ved at øge vægtmængden, forudsat at den forbliver mellem kl. 4-6 intensitet.

Også dette; Det vil blive beregnet ud fra formlen "Målpuls = (Maksimal puls-hvilepuls) x % ønsket intensitetsforhold + hvilepuls".

Målokklusionsmængden i underekstremiteten vil blive beregnet ved at beregne 45 % af de fuldstændige okklusionsrater rapporteret af Michael et al. Den proksimale kant af lårmanchetterne i CAC-gruppen vil være bundet i niveau med gluteallinjerne på begge sider.

Træningstolerance og dyspnøtilstand; Måleegenskaber i KOL vil blive evalueret ved hjælp af en modificeret Borg-skala (MBS), som har veldefinerede karakteristika. Enkeltpersoner vil bruge bronkodilatatorer godkendt af deres læge før hvert forsøg og fortsætte med lægemiddelbehandling gennem hele undersøgelsen.

Den ønskede aerobe træningsintensitet vil blive nået i det sidste minut af den første fem-minutters opvarmningsperiode ved at opretholde en 4-6 følelse af dyspnø i MBS ved at øge pedalmodstanden og hastigheden. Intensitetsforøgelsen øges med 5 % for hver efterfølgende session, og målpulsen vil være begrænset til 80 %. Ved ekstrem åndenød vil intensiteten af ​​træningen blive reduceret ned til hvilepulsen.

I tilfælde af iltdesaturation (85%) under interventioner vil interventionen blive suspenderet indtil næste session.

Protokol for undersøgelse af aerob træning: opvarmning ved 50 RPM hastighed og laveste pedalmodstand i de første 4 minutter, når målet for træningsintensiteten inden for det næste 1 minut, aerob træning ved målpulsområdet og passende MBS i de næste 20 minutter , de sidste 5 minutter Det vil blive påført i form af afkøling. Varigheden vil blive reduceret ved ekstrem åndenød, træthed og muskelsmerter på grund af øget træningsvolumen. Værdierne for distance, kalorier og maksimal hastighed målt under de første, 9 og 24 sessioner vil blive registreret.

Før undersøgelsen og i slutningen af ​​8. uge, oxidative stressmarkører (plasmaproteincarbonylkoncentration, lipidhydroperoxider, total antioxidantkapacitet (TAK)), muskelskadestatus (kreatinfosphokinase, myoglobin), antiinflammatorisk respons (interleukin 6 ( IL-6), risiko for venøs tromboemboli og trombedannelse (D-dimer, trombin-antithrombin 3-komponent (TAT), c-reaktivt protein (CRP), fibrinogen), body mass index, respiratoriske funktionstests (FEV1, FVC), iltmætning og hjertefrekvens (pulsoximetri), seks minutters gangtest og livskvalitet (SF-36) vil blive evalueret mindst 6 timer før medicin tages.

Ændringen i quadriceps muskelmassen vil blive undersøgt af en radiolog, som ikke er involveret i undersøgelsen, ved at måle de tværgående og anteroposteriore længder af den relevante muskel ved hjælp af Toshiba aplio 300 ultralydsapparat.

Statistisk evaluering af resultater: Parret t-test, gentagen måling analyse af variabler (RMANOVA), Kolmogorov-Smirnov test, post hoc kontrast analyse, bonferroni korrektion vil blive brugt i den statistiske analyse af interventions resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Karabük, Kalkun, 78600
        • Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med let til svær KOL efter GULD-kriterier i alderen 40-78
  • Ingen medicinændring i mindst 30 dage
  • Ikke deltagelse i et struktureret aktivitetsprogram i mindst seks måneder
  • Har evnen til at samarbejde.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver patologi, der begrænser fysisk aktivitetsydelse
  • Tilstedeværelse af alvorlig eller ustabil hjertesygdom
  • Tilstedeværelse af perifer arteriesygdom
  • At være i en eksacerbationsperiode af sygdommen
  • Tilstedeværelse af en anden aktiv sygdom (reumatisk, onkologisk, traumatisk osv.)
  • Enhver neurologisk eller ortopædisk sygdom, der forhindrer træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blodgennemstrømningsbegrænset aerobic- og modstandstræningsgruppe
kan akımı kısıtlanarak.direnç ve bisikletle aerobik egzersiz uygulanacak
Interventioner af samme varighed og intensitet vil blive anvendt på to grupper.
Aktiv komparator: Normal aerobik og direnç egzersiz grubu
Normal şartlarda aerobik og direnç egzersizi uygulanacak
Interventioner af samme varighed og intensitet vil blive anvendt på to grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FEV1/FVC rate
Tidsramme: otte uger
respiratorisk funktionstest
otte uger
kreatinkinase
Tidsramme: otte uger
muskelnedbrydningsmarkør
otte uger
c reaktivt protein
Tidsramme: otte uger
risikomarkør for trombedannelse
otte uger
d-dimer
Tidsramme: otte uger
markør for venøs tromboembolisme
otte uger
total antioxidantstatus
Tidsramme: otte uger
oxidativ stress markør
otte uger
total oxidantstatus
Tidsramme: otte uger
oxidativ stress markør
otte uger
interleukin 6
Tidsramme: otte uger
betændelsesmarkør
otte uger
iltmætning
Tidsramme: tre gange om ugen
blodgasprøve
tre gange om ugen
hjerterytme
Tidsramme: tre gange om ugen
til bestemmelse af træningsdosis
tre gange om ugen
seks minutters gangtest
Tidsramme: otte uger
styrkevurdering
otte uger
ST georges respiratoriske spørgeskema
Tidsramme: otte uger
bruges til at evaluere virkningerne af luftvejssygdommens symptomer og sygdom
otte uger
quadriceps muskel diameter
Tidsramme: otte uger
Måling af ændring i muskelvolumen
otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2020

Først opslået (Faktiske)

21. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Istanbul Medipol University (Anden identifikator: Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Copd

Abonner