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Exercício com restrição do fluxo sanguíneo na doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD)

13 de abril de 2025 atualizado por: Ahmet Gunes, Medipol University

O efeito de exercícios de resistência e aeróbicos com fluxo sanguíneo restrito na DPOC

Os pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) classificados por um pneumologista de acordo com os critérios GOLD serão divididos aleatoriamente em 2 grupos.

O primeiro grupo (n = 25) foi acompanhado por restrição de fluxo sanguíneo (CAC), 3 vezes por semana, 8 semanas, 1RMx 30% de intensidade, 10 repetições, 3 séries, 30 segundos de intervalo, exercício resistido progressivo (PRE) e após 5 minutos de descanso pedalando. Exercício aeróbio progressivo (AE) (grupo BFR PRE + AE) na faixa de frequência cardíaca alvo de 40-80% de intensidade será aplicado ao segundo grupo (n = 25), PRE e AE (grupo PRE + AE) realizados no mesma intensidade e duração sem BFR.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Determinação dos grupos de aplicação: Os pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) classificados por um pneumologista de acordo com os critérios GOLD serão divididos aleatoriamente em 2 grupos e os grupos de aplicação serão determinados.

Candidaturas a efectuar:

O primeiro grupo (n = 25) acompanhado por CAC; Exercício resistido progressivo (DE) 3 vezes por semana, 1RMx 30% de intensidade, 10 repetições, 3 séries, 30 segundos de intervalo de descanso e ciclismo após 5 minutos de descanso, exercício aeróbico progressivo na faixa de frequência cardíaca alvo de 40-80% de intensidade ( AE ) (grupo KAK DE + AE) será aplicado.

Para o segundo grupo (n = 25) sem CAC; 3 vezes por semana, 8 semanas, 1RMx 30% de intensidade, 10 repetições, 3 séries, 30 segundos de intervalo de descanso e após 5 minutos de descanso, AE (grupo DE + AE) será aplicado na faixa de frequência cardíaca alvo de 40 -80%, o que é feito de bicicleta.

Cálculo de 1RM: A fórmula de Epley será utilizada no cálculo. De acordo com isso; 1 RM = (1 + 0,0333 x número de repetições) x peso removido.

Progresso no exercício resistido; De acordo com a escala de Borg modificada (MBS), a quantidade de peso levantado calculada com base no aumento do valor de 1RM medido a cada três sessões consecutivas será fornecida pelo aumento da quantidade de peso, desde que permaneça entre 4-6 intensidade.

Isto também; Será calculado a partir da fórmula "Frequência cardíaca alvo = (Frequência cardíaca máxima-frequência cardíaca em repouso) x% da relação de intensidade desejada + frequência cardíaca em repouso".

A quantidade de oclusão alvo na extremidade inferior será calculada calculando 45% das taxas de oclusão completa relatadas por Michael et al. A borda proximal dos punhos da coxa no grupo CAC será amarrada no nível das linhas glúteas de ambos os lados.

Tolerância ao exercício e condição de dispnéia; As propriedades de medida na DPOC serão avaliadas usando uma escala de Borg modificada (MBS), que possui características bem definidas. Os indivíduos usarão broncodilatadores aprovados por seus médicos antes de cada estudo e continuarão a terapia medicamentosa ao longo do estudo.

A intensidade alvo do exercício aeróbico será alcançada no último minuto dos primeiros cinco minutos de aquecimento, mantendo uma sensação de dispneia 4-6 no MBS, aumentando a resistência e a velocidade do pedal. O aumento da intensidade será aumentado em 5% para cada sessão subsequente e a frequência cardíaca alvo será limitada a 80%. Em caso de falta de ar extrema, a intensidade do exercício será reduzida até a frequência cardíaca em repouso.

Em caso de dessaturação de oxigênio (85%) durante as intervenções, a intervenção será suspensa até a próxima sessão.

Protocolo de estudo de exercício aeróbico: aquecimento na velocidade de 50 RPM e menor resistência ao pedal nos primeiros 4 minutos, atingindo a faixa de intensidade alvo do exercício no próximo 1 min, treinamento aeróbico na faixa de frequência cardíaca alvo e MBS apropriado para os próximos 20 minutos , os últimos 5 minutos serão aplicados na forma de resfriamento. A duração será reduzida em caso de extrema falta de ar, fadiga e dores musculares devido ao aumento do volume do exercício. Os valores de distância, calorias e velocidade máxima medidos durante a primeira, 9 e 24 sessões serão registrados.

Antes do estudo e no final da 8ª semana, marcadores de estresse oxidativo (concentração plasmática de proteína carbonilada, hidroperóxidos lipídicos, capacidade antioxidante total (TAK)), estado de dano muscular (creatina fosfoquinase, mioglobina), resposta anti-inflamatória (interleucina 6 ( IL-6), risco de tromboembolismo venoso e formação de trombos (dímero D, componente trombina-antitrombina 3 (TAT), proteína c-reativa (CRP), fibrinogênio), índice de massa corporal, testes de função respiratória (FEV1, FVC), saturação de oxigênio e frequência cardíaca (oximetria de pulso), teste de caminhada de seis minutos e qualidade de vida (SF-36) serão avaliados pelo menos 6 horas antes de tomar a medicação.

A alteração na massa muscular do quadríceps será examinada por um radiologista que não está envolvido no estudo, medindo os comprimentos transverso e anteroposterior do músculo relevante usando o aparelho de ultrassom da marca Toshiba aplio 300.

Avaliação estatística dos resultados: Teste t pareado, análise de medidas repetidas das variáveis ​​(RMANOVA), teste de Kolmogorov-Smirnov, análise de contraste post hoc, correção de Bonferroni serão utilizados na análise estatística dos resultados da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Karabük, Peru, 78600
        • Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com DPOC leve a grave de acordo com os critérios GOLD na faixa etária de 40 a 78 anos
  • Nenhuma mudança de medicamento por pelo menos 30 dias
  • Não participar de um programa estruturado de atividades por pelo menos seis meses
  • Ter a capacidade de cooperar.

Critério de exclusão:

  • Presença de alguma patologia que limite o desempenho da atividade física
  • Presença de doença cardíaca grave ou instável
  • Presença de doença arterial periférica
  • Estar em período de exacerbação da doença
  • Presença de outra doença ativa (reumática, oncológica, traumática etc.)
  • Qualquer doença neurológica ou ortopédica que impeça o exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de exercícios aeróbicos e de resistência com fluxo sanguíneo restrito
kan akımı kısıtlanarak.direnç ve bisikletle aerobik egzersiz uygulanacak
Intervenções de mesma duração e intensidade serão aplicadas a dois grupos.
Comparador Ativo: Aerobik normal ve direnç egzersiz grubu
Normal şartlarda aerobik ve direnç egzersizi uygulanacak
Intervenções de mesma duração e intensidade serão aplicadas a dois grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa VEF1/CVF
Prazo: oito semanas
teste de função respiratória
oito semanas
creatina quinase
Prazo: oito semanas
marcador de degradação muscular
oito semanas
proteína C-reativa
Prazo: oito semanas
marcador de risco de formação de trombo
oito semanas
d-dímero
Prazo: oito semanas
marcador de tromboembolismo venoso
oito semanas
estado antioxidante total
Prazo: oito semanas
marcador de estresse oxidativo
oito semanas
estado oxidante total
Prazo: oito semanas
marcador de estresse oxidativo
oito semanas
interleucina 6
Prazo: oito semanas
marcador de inflamação
oito semanas
saturação de oxigênio
Prazo: três vezes por semana
gasometria
três vezes por semana
frequência cardíaca
Prazo: três vezes por semana
para determinação da dose de exercício
três vezes por semana
teste de caminhada de seis minutos
Prazo: oito semanas
avaliação de força
oito semanas
Questionário respiratório de ST George
Prazo: oito semanas
usado para avaliar os efeitos dos sintomas de doenças respiratórias e doenças
oito semanas
diâmetro do músculo quadríceps
Prazo: oito semanas
Medição da mudança no volume muscular
oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

23 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Istanbul Medipol University (Outro identificador: Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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