Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedstroombeperkte oefening bij chronische obstructieve longziekte (COPD)

13 april 2025 bijgewerkt door: Ahmet Gunes, Medipol University

Het effect van weerstand en aerobe oefeningen met beperkte bloedstroom bij COPD

Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) die door een longarts zijn geclassificeerd volgens de GOLD-criteria, worden willekeurig verdeeld in 2 groepen.

De eerste groep (n = 25) ging gepaard met bloedstroombeperking (CAC), 3 keer per week, 8 weken, 1RMx 30% intensiteit, 10 herhalingen, 3 sets, rustinterval van 30 seconden, progressieve weerstandsoefening (PRE) en daarna 5 minuten rust fietsen. Progressieve aërobe oefening (AE) (BFR PRE + AE-groep) in het doelhartslagbereik van 40-80% intensiteit zal worden toegepast op de tweede groep (n = 25), PRE en AE (PRE + AE-groep) uitgevoerd op de dezelfde intensiteit en duur zonder BFR.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bepaling van toepassingsgroepen: Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), geclassificeerd door een longarts volgens de GOLD-criteria, worden willekeurig verdeeld in 2 groepen en toepassingsgroepen worden bepaald.

In te dienen aanvragen:

De eerste groep (n = 25) vergezeld van CAC; Progressieve weerstandsoefening (DE) 3 keer per week, 1RMx 30% intensiteit, 10 herhalingen, 3 sets, 30 seconden rustinterval en fietsen na 5 minuten rust, progressieve aërobe oefening in het doelhartslagbereik van 40-80% intensiteit ( AE ) (KAK DE + AE-groep) worden toegepast.

Naar de tweede groep (n = 25) zonder CAC; 3 keer per week, 8 weken, 1RMx 30% intensiteit, 10 herhalingen, 3 sets, 30 seconden rustinterval en na 5 minuten rust wordt AE (DE + AE-groep) toegepast in het doelhartslagbereik van 40 -80%, wat wordt gedaan door te fietsen.

Berekening van 1RM: Epley-formule wordt gebruikt in de berekening. Volgens dit; 1RM = (1 + .0333 x aantal herhalingen) x gewicht verwijderd.

Vooruitgang in weerstandsoefeningen; Volgens de gemodificeerde borgschaal (MBS) wordt de hoeveelheid opgetild gewicht, berekend op basis van de toename van de 1RM-waarde gemeten in elke drie opeenvolgende sessies, bepaald door de hoeveelheid gewicht te verhogen, op voorwaarde dat deze tussen 4-6 intensiteit.

Dit ook; Het wordt berekend met de formule "Doelhartslag = (maximale hartslag-rusthartslag) x% gewenste intensiteitsverhouding + rusthartslag".

De beoogde occlusiewaarde in de onderste extremiteit wordt berekend door 45% van de volledige occlusiepercentages te berekenen die door Michael et al. zijn gerapporteerd. De proximale rand van de dijmanchetten in de CAC-groep wordt aan beide zijden vastgemaakt ter hoogte van de gluteale lijnen.

Inspanningstolerantie en kortademigheid; Meeteigenschappen bij COPD zullen worden geëvalueerd met behulp van een gemodificeerde Borg-schaal (MBS), die goed gedefinieerde kenmerken heeft. Individuen zullen vóór elke proef luchtwegverwijders gebruiken die door hun arts zijn goedgekeurd en de medicamenteuze behandeling gedurende de hele studie voortzetten.

De beoogde aërobe trainingsintensiteit wordt bereikt in de laatste minuut van de eerste opwarmperiode van vijf minuten door een 4-6 gevoel van kortademigheid in de MBS te behouden, door de pedaalweerstand en snelheid te verhogen. De intensiteitstoename wordt voor elke volgende sessie met 5% verhoogd en de doelhartslag wordt beperkt tot 80%. Bij extreme kortademigheid wordt de inspanningsintensiteit teruggebracht tot de hartslag in rust.

In geval van zuurstofdesaturatie (85%) tijdens interventies, wordt de interventie opgeschort tot de volgende sessie.

Onderzoeksprotocol voor aerobe oefeningen: opwarmen met een snelheid van 50 RPM en de laagste trapweerstand gedurende de eerste 4 minuten, het doelbereik van de trainingsintensiteit bereiken in de volgende 1 minuut, aerobe training met het doelhartslagbereik en geschikte MBS voor de volgende 20 minuten , de laatste 5 minuten wordt het aangebracht in de vorm van koeling. De duur wordt verkort in geval van extreme kortademigheid, vermoeidheid en spierpijn als gevolg van een groter trainingsvolume. De waarden voor afstand, calorieën en maximale snelheid die tijdens de eerste, 9 en 24 sessies zijn gemeten, worden geregistreerd.

Vóór het onderzoek en aan het einde van de 8e week, markeringen voor oxidatieve stress (plasma-eiwitcarbonylconcentratie, lipidehydroperoxiden, totale antioxidantcapaciteit (TAK)), status van spierbeschadiging (creatinefosfokinase, myoglobine), ontstekingsremmende respons (interleukine 6 ( IL-6), risico op veneuze trombo-embolie en trombusvorming (D-dimeer, trombine-antitrombine 3-component (TAT), c-reactief proteïne (CRP), fibrinogeen), body mass index, respiratoire functietesten (FEV1, FVC), zuurstofverzadiging en hartslag (pulsoximetrie), looptest van zes minuten en kwaliteit van leven (SF-36) worden ten minste 6 uur voorafgaand aan het innemen van medicatie geëvalueerd.

De verandering in de spiermassa van de quadriceps zal worden onderzocht door een radioloog die niet bij het onderzoek betrokken is, door de transversale en anteroposterieure lengten van de relevante spier te meten met behulp van een ultrasoon apparaat van het merk Toshiba aplio 300.

Statistische evaluatie van de resultaten: Gepaarde t-test, analyse van variabelen met herhaalde metingen (RMANOVA), Kolmogorov-Smirnov-test, post hoc contrastanalyse, bonferroni-correctie zullen worden gebruikt bij de statistische analyse van interventieresultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Karabük, Kalkoen, 78600
        • Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met milde tot ernstige COPD volgens GOLD-criteria in de leeftijdscategorie van 40-78
  • Geen verandering van geneesmiddel gedurende ten minste 30 dagen
  • Minstens zes maanden niet deelnemen aan een gestructureerd activiteitenprogramma
  • Heb het vermogen om samen te werken.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een pathologie die de prestaties van fysieke activiteit beperkt
  • Aanwezigheid van een ernstige of onstabiele hartaandoening
  • Aanwezigheid van perifere aderziekte
  • In een exacerbatieperiode van de ziekte zijn
  • Aanwezigheid van een andere actieve ziekte (reumatisch, oncologisch, traumatisch etc.)
  • Elke neurologische of orthopedische aandoening die inspanning verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bloedstroom beperkte aërobe en weerstandsoefeningsgroep
kan akımı kısıtlanarak.direnç ve bisikletle aerobik egzersiz uygulanacak
Interventies van dezelfde duur en intensiteit worden toegepast op twee groepen.
Actieve vergelijker: Normale aerobik en direnç egzersiz grubu
Normale aerobics- en trainingsvluchten zijn normaal
Interventies van dezelfde duur en intensiteit worden toegepast op twee groepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FEV1/FVC-percentage
Tijdsspanne: acht weken
ademhalingsfunctie testen
acht weken
creatine kinase
Tijdsspanne: acht weken
marker voor spierafbraak
acht weken
c reactief eiwit
Tijdsspanne: acht weken
risicomarkering voor trombusvorming
acht weken
d-dimeer
Tijdsspanne: acht weken
veneuze trombo-embolie marker
acht weken
totale antioxidantstatus
Tijdsspanne: acht weken
marker voor oxidatieve stress
acht weken
totale oxidantstatus
Tijdsspanne: acht weken
marker voor oxidatieve stress
acht weken
interleukine 6
Tijdsspanne: acht weken
ontstekingsmarker
acht weken
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: drie keer per week
bloedgas test
drie keer per week
hartslag
Tijdsspanne: drie keer per week
voor het bepalen van de inspanningsdosis
drie keer per week
looptest van zes minuten
Tijdsspanne: acht weken
sterkte evaluatie
acht weken
ST George's ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: acht weken
gebruikt om de effecten van de symptomen en ziekte van de luchtwegen te evalueren
acht weken
quadriceps spierdiameter
Tijdsspanne: acht weken
Meting van verandering in spiervolume
acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Istanbul Medipol University (Andere identificatie: Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren