Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia z ograniczeniem przepływu krwi w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (COPD)

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Ahmet Gunes, Medipol University

Wpływ ćwiczeń oporowych i aerobowych na ograniczenie przepływu krwi w POChP

Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) sklasyfikowani przez pulmonologa zgodnie z kryteriami GOLD zostaną losowo podzieleni na 2 grupy.

Pierwszej grupie (n = 25) towarzyszyło ograniczenie przepływu krwi (CAC), 3 razy w tygodniu, 8 tygodni, 1RMx 30% intensywności, 10 powtórzeń, 3 serie, 30-sekundowa przerwa na odpoczynek, progresywne ćwiczenia oporowe (PRE) i po 5 minut odpoczynku na rowerze. Progresywne ćwiczenia aerobowe (AE) (grupa BFR PRE + AE) w docelowym zakresie tętna 40-80% intensywności zostaną zastosowane do drugiej grupy (n = 25), PRE i AE (grupa PRE + AE) wykonywane na tę samą intensywność i czas trwania bez BFR.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Określenie grup aplikacyjnych: Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) sklasyfikowani przez pulmonologa zgodnie z kryteriami GOLD zostaną losowo podzieleni na 2 grupy i zostaną określone grupy aplikacyjne.

Wnioski, które należy złożyć:

Pierwsza grupa (n = 25) w towarzystwie CAC; Progresywne ćwiczenia oporowe (DE) 3 razy w tygodniu, 1RMx intensywność 30%, 10 powtórzeń, 3 serie, przerwa 30 sekund odpoczynku i jazda na rowerze po 5 minutach odpoczynku, progresywne ćwiczenia aerobowe w docelowym zakresie tętna 40-80% intensywności ( AE ) (grupa KAK DE + AE).

Do drugiej grupy (n = 25) bez CWC; 3 razy w tygodniu, 8 tygodni, 1RMx 30% intensywności, 10 powtórzeń, 3 serie, 30 sekund przerwy na odpoczynek, a po 5 minutach odpoczynku zostanie zastosowane AE (grupa DE + AE) w docelowym zakresie tętna 40 -80%, co odbywa się na rowerze.

Obliczenie 1RM: W obliczeniach wykorzystany zostanie wzór Epleya. Według tego; 1 RM = (1 + 0,0333 x liczba powtórzeń) x zdjęty ciężar.

Postęp w ćwiczeniach oporowych; Zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Borga (MBS) wielkość podnoszonego ciężaru obliczona na podstawie przyrostu wartości 1RM mierzonego w każdych trzech kolejnych sesjach zapewniona zostanie poprzez zwiększenie wielkości ciężaru, pod warunkiem utrzymania się pomiędzy intensywność 4-6.

To też; Zostanie obliczone ze wzoru „Tętno docelowe = (tętno maksymalne – tętno spoczynkowe) x% pożądany stosunek intensywności + tętno spoczynkowe”.

Docelowa wielkość okluzji w kończynie dolnej zostanie obliczona poprzez obliczenie 45% całkowitych wskaźników okluzji podanych przez Michaela i in. Bliższy brzeg mankietów udowych w grupie CAC będzie wiązany na poziomie linii pośladkowej po obu stronach.

Tolerancja wysiłku i stan duszności; Właściwości pomiarowe w POChP będą oceniane przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga (MBS), która ma dobrze zdefiniowane cechy. Osoby będą stosować leki rozszerzające oskrzela zatwierdzone przez ich lekarza przed każdym badaniem i będą kontynuować terapię lekową przez cały okres badania.

Docelowa intensywność ćwiczeń aerobowych zostanie osiągnięta w ostatniej minucie pierwszego pięciominutowego okresu rozgrzewki poprzez utrzymanie uczucia duszności 4-6 w MBS, poprzez zwiększenie oporu pedałowania i prędkości. Wzrost intensywności będzie zwiększany o 5% dla każdej kolejnej sesji, a docelowe tętno zostanie ograniczone do 80%. W przypadku skrajnej duszności intensywność ćwiczeń zostanie zredukowana do tętna spoczynkowego.

W przypadku desaturacji tlenem (85%) podczas interwencji, interwencja zostanie wstrzymana do następnej sesji.

Protokół badania ćwiczeń aerobowych: rozgrzewka przy prędkości 50 obr./min i najniższym oporze pedałowania przez pierwsze 4 minuty, osiągnięcie docelowego zakresu intensywności ćwiczeń w ciągu następnej 1 minuty, trening aerobowy w docelowym zakresie tętna i odpowiedni MBS przez następne 20 minut , ostatnie 5 minut Zostanie zastosowany w formie chłodzenia. Czas trwania zostanie skrócony w przypadku skrajnej duszności, zmęczenia i bólu mięśni z powodu zwiększonej objętości ćwiczeń. Dystans, kalorie i maksymalne wartości prędkości zmierzone podczas pierwszej, 9 i 24 sesji zostaną zapisane.

Przed badaniem i pod koniec 8 tygodnia markery stresu oksydacyjnego (stężenie karbonylków białek osocza, wodoronadtlenki lipidów, całkowita pojemność antyoksydacyjna (TAK)), stan uszkodzenia mięśni (fosfokinaza kreatynowa, mioglobina), odpowiedź przeciwzapalna (interleukina 6 ( IL-6), ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i powstawania zakrzepów (D-dimer, składnik trombina-antytrombina 3 (TAT), białko c-reaktywne (CRP), fibrynogen), wskaźnik masy ciała, testy czynnościowe układu oddechowego (FEV1, FVC), nasycenie tlenem i częstość akcji serca (pulsoksymetria), sześciominutowy test marszu i jakość życia (SF-36) zostaną ocenione co najmniej 6 godzin przed przyjęciem leku.

Zmiana masy mięśnia czworogłowego zostanie zbadana przez radiologa nie biorącego udziału w badaniu poprzez pomiar długości poprzecznej i przednio-tylnej danego mięśnia za pomocą ultrasonografu marki Toshiba aplio 300.

Statystyczna ocena wyników: sparowany test t, analiza powtarzanych pomiarów zmiennych (RMANOVA), test Kołmogorowa-Smirnowa, analiza kontrastów post hoc, poprawka Bonferroniego zostaną wykorzystane w analizie statystycznej wyników interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Karabük, Indyk, 78600
        • Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie łagodnej lub ciężkiej POChP według kryteriów GOLD w przedziale wiekowym 40-78 lat
  • Brak zmiany leku przez co najmniej 30 dni
  • Nieuczestniczenie w zorganizowanym programie zajęć przez co najmniej sześć miesięcy
  • Mieć umiejętność współpracy.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek patologii ograniczającej wykonywanie aktywności fizycznej
  • Obecność ciężkiej lub niestabilnej choroby serca
  • Obecność choroby tętnic obwodowych
  • Będąc w okresie zaostrzenia choroby
  • Obecność innej czynnej choroby (reumatycznej, onkologicznej, urazowej itp.)
  • Każda choroba neurologiczna lub ortopedyczna, która uniemożliwia ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń aerobowych i oporowych z ograniczonym przepływem krwi
kan akımı kısıtlanarak.direnç ve bisikletle aerobik egzersiz uygulanacak
Interwencje o tym samym czasie trwania i intensywności zostaną zastosowane w dwóch grupach.
Aktywny komparator: Normalny aerobik ve direnç egzersiz grubu
Normalny şartlarda aerobik ve direnç egzersizi uygulanacak
Interwencje o tym samym czasie trwania i intensywności zostaną zastosowane w dwóch grupach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik FEV1/FVC
Ramy czasowe: osiem tygodni
badanie czynności układu oddechowego
osiem tygodni
kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: osiem tygodni
marker rozpadu mięśni
osiem tygodni
c białko reaktywne
Ramy czasowe: osiem tygodni
marker ryzyka powstania skrzepliny
osiem tygodni
d-dimer
Ramy czasowe: osiem tygodni
marker żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
osiem tygodni
całkowity status antyoksydacyjny
Ramy czasowe: osiem tygodni
marker stresu oksydacyjnego
osiem tygodni
całkowity status utleniacza
Ramy czasowe: osiem tygodni
marker stresu oksydacyjnego
osiem tygodni
interleukina 6
Ramy czasowe: osiem tygodni
marker stanu zapalnego
osiem tygodni
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: trzy razy w tygodniu
gazometria krwi
trzy razy w tygodniu
tętno
Ramy czasowe: trzy razy w tygodniu
do ustalania dawki wysiłkowej
trzy razy w tygodniu
sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: osiem tygodni
ocena wytrzymałości
osiem tygodni
Kwestionariusz oddechowy ST George'a
Ramy czasowe: osiem tygodni
służy do oceny skutków objawów i chorób układu oddechowego
osiem tygodni
średnica mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: osiem tygodni
Pomiar zmiany objętości mięśni
osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • istanbul medipol university

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cop

3
Subskrybuj