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慢性阻塞性肺病的血流限制运动 (COPD)

2025年4月13日 更新者:Ahmet Gunes、Medipol University

阻力和有氧运动对 COPD 血流受限的影响

由肺科医生根据 GOLD 标准分类的慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者将被随机分为 2 组。

第一组(n=25)伴随血流限制(CAC),每周3次,8周,1RMx 30%强度,10次重复,3组,30秒间歇,渐进抗阻训练(PRE)及后骑自行车休息5分钟。 第二组(n = 25)、PRE 和 AE(PRE + AE 组)在 40-80% 强度的目标心率范围内进行渐进式有氧运动(AE)(BFR PRE + AE 组)没有 BFR 的相同强度和持续时间。

研究概览

详细说明

应用组的确定:将由肺科医生根据GOLD标准分类的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者随机分为2组并确定应用组。

申请:

第一组 (n = 25) 伴随 CAC;渐进式阻力运动(DE)每周3次,1RMx 30%强度,10次重复,3组,间歇30秒,休息5分钟后骑自行车,在目标心率范围内进行40-80%强度的渐进式有氧运动( AE ) (KAK DE + AE 组) 将被应用。

对于没有 CAC 的第二组 (n = 25);每周3次,8周,1RMx 30%强度,10次重复,3组,间歇30秒,休息5分钟后,AE(DE+AE组)在目标心率范围40 -80%,这是通过循环完成的。

1RM的计算:计算中会用到Epley公式。 根据这个; 1 马币 = (1 + .0333 x 重复次数)x 去除的重量。

抗阻训练的进展;根据改良的博格量表(MBS),根据每三个连续会话测量的 1RM 值的增加计算的举重量将通过增加重量来提供,条件是它保持在4-6强度。

这个也是;其计算公式为“目标心率=(最大心率-静息心率)x%期望强度比+静息心率”。

下肢的目标闭塞量将通过计算 Michael 等人报告的完全闭塞率的 45% 来计算。 CAC 组大腿袖口的近端边缘将在两侧臀线水平处系结。

运动耐量和呼吸困难情况; COPD 的测量属性将使用具有明确定义的特性的改良博格量表 (MBS) 进行评估。 个人将在每次试验前使用其医生批准的支气管扩张剂,并在整个研究过程中继续进行药物治疗。

通过增加踏板阻力和速度,在 MBS 中保持 4-6 的呼吸困难感,在第一个五分钟热身期的最后一分钟达到目标有氧运动强度。 随后的每个训练阶段,强度增加将增加 5%,目标心率将限制在 80%。 在呼吸极度急促的情况下,运动强度将降低至静息心率。

如果在干预期间氧饱和度下降 (85%),干预将暂停,直到下一次会议。

有氧运动研究方案:前 4 分钟以 50 RPM 速度和最低踏板阻力进行热身,在接下来的 1 分钟内达到目标运动强度范围,在接下来的 20 分钟内在目标心率范围内进行有氧训练和适当的 MBS , 最后 5 分钟将以冷却的形式应用。 如果因运动量增加而出现极度气短、疲劳和肌肉疼痛的情况,则持续时间将缩短。 将记录在第一个、第 9 和第 24 个会话期间测量的距离、卡路里和最大速度值。

研究前和第 8 周结束时,氧化应激标志物(血浆蛋白羰基浓度、脂质氢过氧化物、总抗氧化能力(TAK))、肌肉损伤状态(肌酸磷酸激酶、肌红蛋白)、抗炎反应(白细胞介素 6( IL-6)、静脉血栓栓塞和血栓形成的风险(D-二聚体、凝血酶-抗凝血酶 3 组分 (TAT)、c-反应蛋白 (CRP)、纤维蛋白原)、体重指数、呼吸功能测试(FEV1、FVC)、血氧饱和度和心率(脉搏血氧仪)、六分钟步行试验和生活质量 (SF-36) 将在服药前至少 6 小时进行评估。

股四头肌肌肉质量的变化将由未参与该研究的放射科医师通过使用东芝 aplio 300 品牌超声设备测量相关肌肉的横向和前后长度来检查。

结果统计评价:干预结果统计分析采用配对t检验、变量重复测量分析(RMANOVA)、Kolmogorov-Smirnov检验、事后对比分析、bonferroni校正。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Karabük、火鸡、78600
        • Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 根据 GOLD 标准在 40-78 岁年龄段被诊断患有轻度至重度 COPD
  • 至少 30 天不换药
  • 至少六个月未参加结构化活动计划
  • 有合作能力。

排除标准:

  • 存在任何限制身体活动表现的病理
  • 存在严重或不稳定的心脏病
  • 存在外周动脉疾病
  • 处于病情恶化期
  • 存在另一种活动性疾病(风湿病、肿瘤、外伤等)
  • 任何妨碍运动的神经或骨科疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:血流受限有氧和抗阻运动组
kan akımı kısıtlanarak.direnç ve bisikletle aerobik egzersiz uygulanacak
相同持续时间和强度的干预将应用于两组。
有源比较器:普通有氧运动和跑步运动
Normal şartlarda aerobik ve direnç egzersizi uygulanacak
相同持续时间和强度的干预将应用于两组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FEV1/FVC 率
大体时间:八周
呼吸功能检查
八周
肌酸激酶
大体时间:八周
肌肉分解标记
八周
c反应蛋白
大体时间:八周
血栓形成风险标记
八周
d-二聚体
大体时间:八周
静脉血栓栓塞标志物
八周
总抗氧化状态
大体时间:八周
氧化应激标志物
八周
总氧化状态
大体时间:八周
氧化应激标志物
八周
白细胞介素6
大体时间:八周
炎症标志物
八周
氧饱和度
大体时间:一周三次
血气测试
一周三次
心率
大体时间:一周三次
用于运动剂量测定
一周三次
六分钟步行测试
大体时间:八周
强度评估
八周
圣乔治呼吸问卷
大体时间:八周
用于评估呼吸系统疾病的症状和疾病的影响
八周
股四头肌直径
大体时间:八周
测量肌肉体积的变化
八周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月19日

初级完成 (实际的)

2021年2月23日

研究完成 (实际的)

2021年5月25日

研究注册日期

首次提交

2020年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月18日

首次发布 (实际的)

2020年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月13日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Istanbul Medipol University (其他标识符:Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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