- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04521959
만성 폐쇄성 폐질환에서 혈류 제한 운동 (COPD)
COPD에서 혈류 제한을 동반한 저항운동과 유산소운동의 효과
GOLD 기준에 따라 폐전문의가 분류한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
첫 번째 그룹(n=25)은 혈류 제한(CAC)을 동반하여 주 3회, 8주, 1RMx 30% 강도, 10회 반복, 3세트, 30초 휴식 간격, 점진적 저항 운동(PRE) 및 그 후 자전거로 5분 휴식. 40-80% 강도의 목표 심박수 범위에서 점진적 유산소 운동(AE)(BFR PRE + AE 그룹)을 두 번째 그룹(n = 25)에 적용하고, PRE 및 AE(PRE + AE 그룹)에서 수행합니다. BFR 없이 동일한 강도 및 기간.
연구 개요
상세 설명
적용군 결정: 폐질환 전문의가 GOLD 기준에 따라 분류한 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 무작위로 2군으로 나누어 적용군을 결정한다.
신청할 사항:
CAC를 동반한 첫 번째 그룹(n = 25); 점진적 저항 운동(DE) 주 3회, 1RMx 30% 강도, 10회 반복, 3세트, 30초 휴식 간격, 5분 휴식 후 사이클링, 목표 심박수 범위 40~80% 강도의 점진적 유산소 운동( AE ) (KAK DE + AE 그룹)이 적용됩니다.
CAC가 없는 두 번째 그룹(n = 25); 주 3회, 8주, 1RMx 30% 강도, 10회 반복, 3세트, 30초 휴식 인터벌, 5분 휴식 후 목표심박수 범위 40에서 AE(DE+AE군) 적용 -80%, 이는 사이클링으로 수행됩니다.
1RM 계산: Epley 공식이 계산에 사용됩니다. 이에 따르면; 1RM = (1 + .0333 x 반복 횟수) x 무게 제거.
저항 운동의 진행; MBS(Modified Borg Scale)에 따르면 매 3회 연속 측정된 1RM 값의 증가분을 기준으로 계산된 들기 중량의 양은 4-6 강도.
이것 역시; "목표 심박수 = (최대 심박수 - 안정시 심박수) x % 원하는 강도 비율 + 안정시 심박수" 공식으로 계산됩니다.
하지의 목표 폐색량은 Michael 등이 보고한 완전 폐색률의 45%를 계산하여 계산한다. CAC 그룹에서 허벅지 커프의 근위 경계는 양쪽 둔부선 수준에서 묶입니다.
운동 내성 및 호흡곤란 상태; COPD의 측정 속성은 잘 정의된 특성을 가진 수정 보그 척도(MBS)를 사용하여 평가됩니다. 개인은 각 실험 전에 의사가 승인한 기관지확장제를 사용하고 연구 내내 약물 요법을 계속합니다.
목표 유산소 운동 강도는 페달 저항과 속도를 증가시켜 MBS에서 4-6의 호흡곤란 느낌을 유지함으로써 처음 5분 워밍업 기간의 마지막 순간에 도달하게 됩니다. 강도 증가는 후속 세션마다 5%씩 증가하고 목표 심박수는 80%로 제한됩니다. 극심한 숨가쁨의 경우 운동 강도가 안정시 심박수까지 감소합니다.
개입 중 산소 불포화도(85%)의 경우 다음 세션까지 개입이 중단됩니다.
유산소 운동 연구 프로토콜: 처음 4분 동안 50RPM 속도 및 최저 페달 저항으로 워밍업, 다음 1분 동안 목표 운동 강도 범위에 도달, 다음 20분 동안 목표 심박수 범위에서 유산소 훈련 및 적절한 MBS , 마지막 5분은 쿨링의 형태로 적용됩니다. 운동량 증가로 인한 극심한 호흡곤란, 피로, 근육통 등의 경우 지속시간이 단축됩니다. 첫 번째, 9회 및 24회 세션 동안 측정된 거리, 칼로리 및 최대 속도 값이 기록됩니다.
연구 전과 8주 말에 산화 스트레스 마커(혈장 단백질 카르보닐 농도, 지질 과산화수소, 총 항산화 능력(TAK)), 근육 손상 상태(크레아틴 포스포키나제, 미오글로빈), 항염증 반응(인터루킨 6( IL-6), 정맥 혈전색전증 및 혈전 형성 위험(D-dimer, thrombin-antithrombin 3 component (TAT), c-reactive protein (CRP), fibrinogen), 체질량 지수, 호흡 기능 검사(FEV1, FVC), 약물 복용 최소 6시간 전에 산소 포화도 및 심박수(맥박 산소 측정), 6분 걷기 테스트 및 삶의 질(SF-36)을 평가합니다.
대퇴사두근 근육량의 변화는 연구에 참여하지 않은 영상의학과 전문의가 Toshiba aplio 300 브랜드의 초음파 기기를 이용하여 해당 근육의 횡방향 및 전후방 길이를 측정하여 검사하게 된다.
결과의 통계적 평가: 개입 결과의 통계적 분석에는 Paired t-test, RMANOVA(repeat measurement analysis of variables), Kolmogorov-Smirnov test, post hoc contrast analysis, bonferroni correction이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Karabük, 칠면조, 78600
- Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40-78세 범위에서 GOLD 기준에 따라 경증에서 중증 COPD로 진단받은 경우
- 최소 30일 동안 약물 변경 없음
- 최소 6개월 동안 구조화된 활동 프로그램에 참여하지 않음
- 협력할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 신체 활동 수행을 제한하는 병리의 존재
- 심각하거나 불안정한 심장 질환의 존재
- 말초 동맥 질환의 존재
- 질병의 악화기에 있음
- 다른 활동성 질병(류마티스, 종양, 외상 등)의 존재
- 운동을 방해하는 모든 신경학적 또는 정형외과적 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 혈류 제한 유산소 및 저항 운동 그룹
kan akımı kısıtlanarak.direnç
ve bisikletle 에어로빅 egzersiz uygulanacak
|
동일한 기간과 강도의 개입이 두 그룹에 적용됩니다.
|
|
활성 비교기: 일반 에어로빅 ve direnç egzersiz grubu
Normal şartlarda aerobik ve direnç egzersizi uygulanacak
|
동일한 기간과 강도의 개입이 두 그룹에 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FEV1/FVC 비율
기간: 8주
|
호흡 기능 검사
|
8주
|
|
크레아틴 키나제
기간: 8주
|
근육 분해 마커
|
8주
|
|
c 반응성 단백질
기간: 8주
|
혈전 형성 위험 마커
|
8주
|
|
d-다이머
기간: 8주
|
정맥 혈전색전증 표지자
|
8주
|
|
총 항산화 상태
기간: 8주
|
산화 스트레스 마커
|
8주
|
|
총 산화제 상태
기간: 8주
|
산화 스트레스 마커
|
8주
|
|
인터루킨 6
기간: 8주
|
염증 마커
|
8주
|
|
산소포화도
기간: 일주일에 세번
|
혈액 가스 검사
|
일주일에 세번
|
|
심박수
기간: 일주일에 세번
|
운동량 결정을 위해
|
일주일에 세번
|
|
6분 걷기 테스트
기간: 8주
|
강도 평가
|
8주
|
|
ST 조지의 호흡 설문지
기간: 8주
|
호흡기 질환의 증상 및 질병의 영향을 평가하는 데 사용
|
8주
|
|
사두근 근육 직경
기간: 8주
|
근육량의 변화 측정
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Loenneke JP, Allen KM, Mouser JG, Thiebaud RS, Kim D, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction in the upper and lower limbs is predicted by limb circumference and systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):397-405. doi: 10.1007/s00421-014-3030-7. Epub 2014 Oct 22.
- Wilk M, Krzysztofik M, Gepfert M, Poprzecki S, Golas A, Maszczyk A. Technical and Training Related Aspects of Resistance Training Using Blood Flow Restriction in Competitive Sport - A Review. J Hum Kinet. 2018 Dec 31;65:249-260. doi: 10.2478/hukin-2018-0101. eCollection 2018 Dec.
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- Berzosa C, Cebrian I, Fuentes-Broto L, Gomez-Trullen E, Piedrafita E, Martinez-Ballarin E, Lopez-Pingarron L, Reiter RJ, Garcia JJ. Acute exercise increases plasma total antioxidant status and antioxidant enzyme activities in untrained men. J Biomed Biotechnol. 2011;2011:540458. doi: 10.1155/2011/540458. Epub 2011 Mar 9.
- Kacin A, Strazar K. Frequent low-load ischemic resistance exercise to failure enhances muscle oxygen delivery and endurance capacity. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e231-41. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01260.x. Epub 2011 Mar 8.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332. doi: 10.3389/fphys.2019.01332.
- Nolan CM, Rochester CL. Exercise Training Modalities for People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2019 Dec;16(5-6):378-389. doi: 10.1080/15412555.2019.1637834. Epub 2019 Nov 4.
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