Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodstrømsbegrenset trening ved kronisk obstruktiv lungesykdom (COPD)

19. mars 2024 oppdatert av: Ahmet Gunes, Medipol University

Effekten av motstand og aerobe øvelser med begrenset blodstrøm ved KOLS

Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) klassifisert av lungelege i henhold til GOLD-kriteriene vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper.

Den første gruppen (n = 25) ble ledsaget av blodstrømsbegrensning (CAC), 3 ganger i uken, 8 uker, 1RMx 30 % intensitet, 10 repetisjoner, 3 sett, 30 sekunders hvileintervall, progressiv motstandstrening (PRE) og etter 5 minutters hvile ved å sykle. Progressiv aerobic trening (AE) (BFR PRE + AE-gruppe) i målpulsområdet på 40-80 % intensitet vil bli brukt på den andre gruppen (n = 25), PRE og AE (PRE + AE-gruppen) utført på samme intensitet og varighet uten BFR.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fastsettelse av applikasjonsgrupper: Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) klassifisert av lungelege i henhold til GOLD-kriteriene vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper og applikasjonsgrupper vil bli bestemt.

Søknader som skal gjøres:

Den første gruppen (n = 25) ledsaget av CAC; Progressiv motstandstrening (DE) 3 ganger i uken, 1RMx 30 % intensitet, 10 repetisjoner, 3 sett, 30 sekunders hvileintervall, og sykling etter 5 minutters hvile, progressiv aerobic trening i målpulsområdet på 40–80 % intensitet ( AE ) (KAK DE + AE-gruppe) vil bli brukt.

Til den andre gruppen (n = 25) uten CAC; 3 ganger i uken, 8 uker, 1RMx 30 % intensitet, 10 repetisjoner, 3 sett, 30 sekunders hvileintervall, og etter 5 minutters hvile, vil AE (DE + AE-gruppe) brukes i målpulsområdet på 40 -80 %, som gjøres ved å sykle.

Beregning av 1RM: Epley formel vil bli brukt i beregningen. I følge dette; 1 RM = (1 + 0,0333 x antall repetisjoner) x vekt fjernet.

Fremgang i motstandstrening; I henhold til den modifiserte borgskalaen (MBS) vil mengden av løftet vekt beregnet på grunnlag av økningen i 1RM-verdien målt i hver tredje påfølgende økt gis ved å øke vektmengden, forutsatt at den forblir mellom kl. 4-6 intensitet.

Dette også; Det vil bli beregnet ut fra formelen "Målpuls = (Maksimal puls-hvilepuls) x % ønsket intensitetsforhold + hvilepuls".

Målokklusjonsmengden i underekstremiteten vil bli beregnet ved å beregne 45 % av de fullstendige okklusjonsratene rapportert av Michael et al. Den proksimale grensen til lårmansjettene i CAC-gruppen vil være bundet i nivå med gluteallinjene på begge sider.

Treningstoleranse og dyspnétilstand; Måleegenskaper i KOLS vil bli evaluert ved hjelp av en modifisert Borg-skala (MBS), som har veldefinerte egenskaper. Enkeltpersoner vil bruke bronkodilatatorer godkjent av legen deres før hver utprøving og fortsette medikamentell behandling gjennom hele studien.

Målet for aerobe treningsintensitet vil nås i det siste minuttet av den første fem-minutters oppvarmingsperioden ved å opprettholde en 4-6 følelse av dyspné i MBS, ved å øke pedalmotstanden og hastigheten. Intensitetsøkningen vil økes med 5 % for hver påfølgende økt og målpulsen begrenses til 80 %. Ved ekstrem kortpustethet vil treningsintensiteten reduseres ned til hvilepulsen.

Ved oksygendesaturasjon (85 %) under intervensjoner vil intervensjonen bli suspendert til neste økt.

Studieprotokoll for aerob trening: oppvarming ved 50 RPM-hastighet og laveste pedalmotstand de første 4 minuttene, nå målet for treningsintensiteten i løpet av det neste 1 minuttet, aerobic trening ved målpulsområdet og passende MBS i de neste 20 minuttene , de siste 5 minuttene Det vil bli brukt i form av avkjøling. Varigheten vil reduseres ved ekstrem kortpustethet, tretthet og muskelsmerter på grunn av økt treningsvolum. Verdiene for avstand, kalorier og maksimal hastighet målt under de første, 9 og 24 øktene vil bli registrert.

Før studien og ved slutten av den 8. uken, oksidative stressmarkører (plasmaproteinkarbonylkonsentrasjon, lipidhydroperoksider, total antioksidantkapasitet (TAK)), muskelskadestatus (kreatinfosfokinase, myoglobin), antiinflammatorisk respons (interleukin 6 ( IL-6), risiko for venøs tromboemboli og trombedannelse (D-dimer, trombin-antitrombin 3-komponent (TAT), c-reaktivt protein (CRP), fibrinogen), kroppsmasseindeks, luftveisfunksjonstester (FEV1, FVC), oksygenmetning og hjertefrekvens (pulsoksymetri), seks minutters gangtest og livskvalitet (SF-36) vil bli evaluert minst 6 timer før medisin tas.

Endringen i quadriceps muskelmasse vil bli undersøkt av en radiolog som ikke er involvert i studien, ved å måle de tverrgående og anteroposteriore lengdene til den aktuelle muskelen ved å bruke Toshiba aplio 300 ultralydapparat.

Statistisk evaluering av resultater: Paret t-test, gjentatt måling analyse av variabler (RMANOVA), Kolmogorov-Smirnov test, post hoc kontrastanalyse, bonferroni korreksjon vil bli brukt i den statistiske analysen av intervensjonsresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Karabük, Tyrkia, 78600
        • Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med mild til alvorlig KOLS i henhold til GOLD-kriterier i aldersgruppen 40-78
  • Ingen medikamentbytte på minst 30 dager
  • Ikke deltatt i et strukturert aktivitetsprogram på minst seks måneder
  • Har evnen til å samarbeide.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av enhver patologi som begrenser fysisk aktivitetsytelse
  • Tilstedeværelse av alvorlig eller ustabil hjertesykdom
  • Tilstedeværelse av perifer arteriesykdom
  • Å være i en eksaserbasjonsperiode av sykdommen
  • Tilstedeværelse av en annen aktiv sykdom (reumatisk, onkologisk, traumatisk osv.)
  • Enhver nevrologisk eller ortopedisk sykdom som hindrer trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blodstrømningsbegrenset aerobic og motstandstreningsgruppe
kan akımı kısıtlanarak.direnç ve bisikletle aerobik egzersiz uygulanacak
Intervensjoner av samme varighet og intensitet vil bli brukt på to grupper.
Aktiv komparator: Normal aerobik og dirent egzersiz grubu
Normal şartlarda aerobik og direnç egzersizi uygulanacak
Intervensjoner av samme varighet og intensitet vil bli brukt på to grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FEV1/FVC rate
Tidsramme: åtte uker
åndedrettsfunksjonstest
åtte uker
kreatinkinase
Tidsramme: åtte uker
muskelnedbrytningsmarkør
åtte uker
c reaktivt protein
Tidsramme: åtte uker
risikomarkør for trombedannelse
åtte uker
d-dimer
Tidsramme: åtte uker
venøs tromboembolismemarkør
åtte uker
total antioksidantstatus
Tidsramme: åtte uker
oksidativt stressmarkør
åtte uker
total oksidantstatus
Tidsramme: åtte uker
oksidativt stressmarkør
åtte uker
interleukin 6
Tidsramme: åtte uker
betennelsesmarkør
åtte uker
oksygenmetning
Tidsramme: tre ganger i uken
blodgassprøve
tre ganger i uken
puls
Tidsramme: tre ganger i uken
for bestemmelse av treningsdose
tre ganger i uken
seks minutters gangtest
Tidsramme: åtte uker
styrkevurdering
åtte uker
ST georges respirasjonsskjema
Tidsramme: åtte uker
brukes til å evaluere effekten av luftveissykdoms symptomer og sykdom
åtte uker
quadriceps muskel diameter
Tidsramme: åtte uker
Måling av endring i muskelvolum
åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

23. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • istanbul medipol university

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Copd

3
Abonnere