Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exercice avec restriction du débit sanguin dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (COPD)

13 avril 2025 mis à jour par: Ahmet Gunes, Medipol University

L'effet de la résistance et des exercices aérobies avec circulation sanguine restreinte dans la MPOC

Les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) classés par un pneumologue selon les critères GOLD seront répartis au hasard en 2 groupes.

Le premier groupe (n = 25) était accompagné d'une restriction du débit sanguin (CAC), 3 fois par semaine, 8 semaines, 1RMx 30% d'intensité, 10 répétitions, 3 séries, 30 secondes d'intervalle de repos, exercice de résistance progressive (PRE) et après 5 minutes de repos à vélo. L'exercice aérobie progressif (AE) (groupe BFR PRE + AE) dans la plage de fréquence cardiaque cible de 40 à 80 % d'intensité sera appliqué au deuxième groupe (n = 25), PRE et AE (groupe PRE + AE) effectués au même intensité et durée sans BFR.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Détermination des groupes d'application : Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) classés par un pneumologue conformément aux critères GOLD seront répartis au hasard en 2 groupes et des groupes d'application seront déterminés.

Candidatures à faire :

Le premier groupe (n = 25) accompagné de CAC ; Exercice de résistance progressive (DE) 3 fois par semaine, 1RMx 30 % d'intensité, 10 répétitions, 3 séries, intervalle de repos de 30 secondes et cyclisme après 5 minutes de repos, exercice aérobique progressif dans la plage de fréquence cardiaque cible de 40 à 80 % d'intensité ( AE ) (groupe KAK DE + AE) sera appliqué.

Au deuxième groupe (n = 25) sans CAC ; 3 fois par semaine, 8 semaines, 1RMx 30% d'intensité, 10 répétitions, 3 séries, 30 secondes d'intervalle de repos, et après 5 minutes de repos, AE (groupe DE + AE) sera appliqué dans la plage de fréquence cardiaque cible de 40 -80%, ce qui se fait à vélo.

Calcul de 1RM : La formule d'Epley sera utilisée dans le calcul. Selon ce; 1 MR = (1 + 0,0333 x nombre de répétitions) x poids retiré.

Progrès dans les exercices de résistance ; Selon l'échelle de borg modifiée (MBS), le montant du poids soulevé calculé sur la base de l'augmentation de la valeur 1RM mesurée toutes les trois séances consécutives sera fourni en augmentant la quantité de poids, à condition qu'il reste entre 4-6 intensité.

Cela aussi; Il sera calculé à partir de la formule "Fréquence cardiaque cible = (Fréquence cardiaque maximale - fréquence cardiaque au repos) x % du rapport d'intensité souhaité + fréquence cardiaque au repos".

La quantité d'occlusion cible dans le membre inférieur sera calculée en calculant 45 % des taux d'occlusion complète rapportés par Michael et al. Le bord proximal des poignets des cuisses dans le groupe CAC sera lié au niveau des lignes fessières des deux côtés.

Tolérance à l'effort et état de dyspnée ; Les propriétés de mesure dans la MPOC seront évaluées à l'aide d'une échelle de Borg modifiée (MBS), qui a des caractéristiques bien définies. Les individus utiliseront des bronchodilatateurs approuvés par leur médecin avant chaque essai et poursuivront leur traitement médicamenteux tout au long de l'étude.

L'intensité cible de l'exercice aérobie sera atteinte dans la dernière minute de la première période d'échauffement de cinq minutes en maintenant une sensation de dyspnée de 4 à 6 dans le MBS, en augmentant la résistance et la vitesse de la pédale. L'augmentation de l'intensité sera augmentée de 5 % pour chaque séance suivante et la fréquence cardiaque cible sera limitée à 80 %. En cas d'essoufflement extrême, l'intensité de l'exercice sera réduite jusqu'à la fréquence cardiaque au repos.

En cas de désaturation en oxygène (85%) lors des interventions, l'intervention sera suspendue jusqu'à la séance suivante.

Protocole d'étude d'exercice aérobique : échauffement à une vitesse de 50 tr/min et résistance de pédale la plus faible pendant les 4 premières minutes, atteinte de la plage d'intensité d'exercice cible dans la minute suivante, entraînement aérobique à la plage de fréquence cardiaque cible et MBS approprié pendant les 20 minutes suivantes , les 5 dernières minutes Il sera appliqué sous forme de refroidissement. La durée sera réduite en cas d'essoufflement extrême, de fatigue et de douleurs musculaires dues à l'augmentation du volume d'exercice. Les valeurs de distance, de calories et de vitesse maximale mesurées lors des premières, 9 et 24 séances seront enregistrées.

Avant l'étude et à la fin de la 8e semaine, marqueurs de stress oxydatif (concentration de protéines plasmatiques en carbonyle, hydroperoxydes lipidiques, capacité antioxydante totale (TAK)), état des lésions musculaires (créatine phosphokinase, myoglobine), réponse anti-inflammatoire (interleukine 6 ( IL-6), risque de thromboembolie veineuse et de formation de thrombus (D-dimères, composant thrombine-antithrombine 3 (TAT), protéine c-réactive (CRP), fibrinogène), indice de masse corporelle, tests de la fonction respiratoire (FEV1, FVC), la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque (oxymétrie de pouls), le test de marche de six minutes et la qualité de vie (SF-36) seront évalués au moins 6 heures avant la prise de médicaments.

L'évolution de la masse musculaire du quadriceps sera examinée par un radiologue non impliqué dans l'étude, en mesurant les longueurs transversales et antéropostérieures du muscle concerné à l'aide d'un échographe de marque Toshiba aplio 300.

Évaluation statistique des résultats : test t apparié, analyse de mesures répétées des variables (RMANOVA), test de Kolmogorov-Smirnov, analyse de contraste post hoc, correction de bonferroni seront utilisés dans l'analyse statistique des résultats de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Karabük, Turquie, 78600
        • Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être diagnostiqué avec une MPOC légère à sévère selon les critères GOLD dans la tranche d'âge de 40 à 78 ans
  • Aucun changement de médicament pendant au moins 30 jours
  • Ne pas participer à un programme d'activités structuré pendant au moins six mois
  • Avoir la capacité de coopérer.

Critère d'exclusion:

  • Présence de toute pathologie limitant la performance de l'activité physique
  • Présence d'une maladie cardiaque grave ou instable
  • Présence d'une maladie artérielle périphérique
  • Être dans une période d'exacerbation de la maladie
  • Présence d'une autre maladie active (rhumatismale, oncologique, traumatique, etc.)
  • Toute maladie neurologique ou orthopédique qui empêche l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices aérobies et de résistance à circulation sanguine restreinte
kan akımı kısıtlanarak.direnç ve bisikletle aerobik egzersiz uygulanacak
Des interventions de même durée et intensité seront appliquées à deux groupes.
Comparateur actif: Aérobik normal ve direnç egzersiz grubu
Normal şartlarda aerobik ve direnç egzersizi uygulanacak
Des interventions de même durée et intensité seront appliquées à deux groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux VEMS/CVF
Délai: huit semaines
test de la fonction respiratoire
huit semaines
créatine kinase
Délai: huit semaines
marqueur de dégradation musculaire
huit semaines
Protéine C-réactive
Délai: huit semaines
marqueur de risque de formation de thrombus
huit semaines
d-dimère
Délai: huit semaines
marqueur de thromboembolie veineuse
huit semaines
statut antioxydant total
Délai: huit semaines
marqueur de stress oxydatif
huit semaines
statut oxydant total
Délai: huit semaines
marqueur de stress oxydatif
huit semaines
interleukine 6
Délai: huit semaines
marqueur d'inflammation
huit semaines
Saturation d'oxygène
Délai: trois fois par semaine
test des gaz du sang
trois fois par semaine
rythme cardiaque
Délai: trois fois par semaine
pour la détermination de la dose d'exercice
trois fois par semaine
test de marche de six minutes
Délai: huit semaines
évaluation de la force
huit semaines
Questionnaire respiratoire de ST George
Délai: huit semaines
utilisé pour évaluer les effets des symptômes et de la maladie des maladies respiratoires
huit semaines
diamètre du muscle quadriceps
Délai: huit semaines
Mesure du changement de volume musculaire
huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

23 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2020

Première publication (Réel)

21 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Istanbul Medipol University (Autre identifiant: Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner