- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04521959
Exercice avec restriction du débit sanguin dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (COPD)
L'effet de la résistance et des exercices aérobies avec circulation sanguine restreinte dans la MPOC
Les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) classés par un pneumologue selon les critères GOLD seront répartis au hasard en 2 groupes.
Le premier groupe (n = 25) était accompagné d'une restriction du débit sanguin (CAC), 3 fois par semaine, 8 semaines, 1RMx 30% d'intensité, 10 répétitions, 3 séries, 30 secondes d'intervalle de repos, exercice de résistance progressive (PRE) et après 5 minutes de repos à vélo. L'exercice aérobie progressif (AE) (groupe BFR PRE + AE) dans la plage de fréquence cardiaque cible de 40 à 80 % d'intensité sera appliqué au deuxième groupe (n = 25), PRE et AE (groupe PRE + AE) effectués au même intensité et durée sans BFR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Détermination des groupes d'application : Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) classés par un pneumologue conformément aux critères GOLD seront répartis au hasard en 2 groupes et des groupes d'application seront déterminés.
Candidatures à faire :
Le premier groupe (n = 25) accompagné de CAC ; Exercice de résistance progressive (DE) 3 fois par semaine, 1RMx 30 % d'intensité, 10 répétitions, 3 séries, intervalle de repos de 30 secondes et cyclisme après 5 minutes de repos, exercice aérobique progressif dans la plage de fréquence cardiaque cible de 40 à 80 % d'intensité ( AE ) (groupe KAK DE + AE) sera appliqué.
Au deuxième groupe (n = 25) sans CAC ; 3 fois par semaine, 8 semaines, 1RMx 30% d'intensité, 10 répétitions, 3 séries, 30 secondes d'intervalle de repos, et après 5 minutes de repos, AE (groupe DE + AE) sera appliqué dans la plage de fréquence cardiaque cible de 40 -80%, ce qui se fait à vélo.
Calcul de 1RM : La formule d'Epley sera utilisée dans le calcul. Selon ce; 1 MR = (1 + 0,0333 x nombre de répétitions) x poids retiré.
Progrès dans les exercices de résistance ; Selon l'échelle de borg modifiée (MBS), le montant du poids soulevé calculé sur la base de l'augmentation de la valeur 1RM mesurée toutes les trois séances consécutives sera fourni en augmentant la quantité de poids, à condition qu'il reste entre 4-6 intensité.
Cela aussi; Il sera calculé à partir de la formule "Fréquence cardiaque cible = (Fréquence cardiaque maximale - fréquence cardiaque au repos) x % du rapport d'intensité souhaité + fréquence cardiaque au repos".
La quantité d'occlusion cible dans le membre inférieur sera calculée en calculant 45 % des taux d'occlusion complète rapportés par Michael et al. Le bord proximal des poignets des cuisses dans le groupe CAC sera lié au niveau des lignes fessières des deux côtés.
Tolérance à l'effort et état de dyspnée ; Les propriétés de mesure dans la MPOC seront évaluées à l'aide d'une échelle de Borg modifiée (MBS), qui a des caractéristiques bien définies. Les individus utiliseront des bronchodilatateurs approuvés par leur médecin avant chaque essai et poursuivront leur traitement médicamenteux tout au long de l'étude.
L'intensité cible de l'exercice aérobie sera atteinte dans la dernière minute de la première période d'échauffement de cinq minutes en maintenant une sensation de dyspnée de 4 à 6 dans le MBS, en augmentant la résistance et la vitesse de la pédale. L'augmentation de l'intensité sera augmentée de 5 % pour chaque séance suivante et la fréquence cardiaque cible sera limitée à 80 %. En cas d'essoufflement extrême, l'intensité de l'exercice sera réduite jusqu'à la fréquence cardiaque au repos.
En cas de désaturation en oxygène (85%) lors des interventions, l'intervention sera suspendue jusqu'à la séance suivante.
Protocole d'étude d'exercice aérobique : échauffement à une vitesse de 50 tr/min et résistance de pédale la plus faible pendant les 4 premières minutes, atteinte de la plage d'intensité d'exercice cible dans la minute suivante, entraînement aérobique à la plage de fréquence cardiaque cible et MBS approprié pendant les 20 minutes suivantes , les 5 dernières minutes Il sera appliqué sous forme de refroidissement. La durée sera réduite en cas d'essoufflement extrême, de fatigue et de douleurs musculaires dues à l'augmentation du volume d'exercice. Les valeurs de distance, de calories et de vitesse maximale mesurées lors des premières, 9 et 24 séances seront enregistrées.
Avant l'étude et à la fin de la 8e semaine, marqueurs de stress oxydatif (concentration de protéines plasmatiques en carbonyle, hydroperoxydes lipidiques, capacité antioxydante totale (TAK)), état des lésions musculaires (créatine phosphokinase, myoglobine), réponse anti-inflammatoire (interleukine 6 ( IL-6), risque de thromboembolie veineuse et de formation de thrombus (D-dimères, composant thrombine-antithrombine 3 (TAT), protéine c-réactive (CRP), fibrinogène), indice de masse corporelle, tests de la fonction respiratoire (FEV1, FVC), la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque (oxymétrie de pouls), le test de marche de six minutes et la qualité de vie (SF-36) seront évalués au moins 6 heures avant la prise de médicaments.
L'évolution de la masse musculaire du quadriceps sera examinée par un radiologue non impliqué dans l'étude, en mesurant les longueurs transversales et antéropostérieures du muscle concerné à l'aide d'un échographe de marque Toshiba aplio 300.
Évaluation statistique des résultats : test t apparié, analyse de mesures répétées des variables (RMANOVA), test de Kolmogorov-Smirnov, analyse de contraste post hoc, correction de bonferroni seront utilisés dans l'analyse statistique des résultats de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karabük, Turquie, 78600
- Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec une MPOC légère à sévère selon les critères GOLD dans la tranche d'âge de 40 à 78 ans
- Aucun changement de médicament pendant au moins 30 jours
- Ne pas participer à un programme d'activités structuré pendant au moins six mois
- Avoir la capacité de coopérer.
Critère d'exclusion:
- Présence de toute pathologie limitant la performance de l'activité physique
- Présence d'une maladie cardiaque grave ou instable
- Présence d'une maladie artérielle périphérique
- Être dans une période d'exacerbation de la maladie
- Présence d'une autre maladie active (rhumatismale, oncologique, traumatique, etc.)
- Toute maladie neurologique ou orthopédique qui empêche l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices aérobies et de résistance à circulation sanguine restreinte
kan akımı kısıtlanarak.direnç
ve bisikletle aerobik egzersiz uygulanacak
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Des interventions de même durée et intensité seront appliquées à deux groupes.
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Comparateur actif: Aérobik normal ve direnç egzersiz grubu
Normal şartlarda aerobik ve direnç egzersizi uygulanacak
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Des interventions de même durée et intensité seront appliquées à deux groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux VEMS/CVF
Délai: huit semaines
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test de la fonction respiratoire
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huit semaines
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créatine kinase
Délai: huit semaines
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marqueur de dégradation musculaire
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huit semaines
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Protéine C-réactive
Délai: huit semaines
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marqueur de risque de formation de thrombus
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huit semaines
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d-dimère
Délai: huit semaines
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marqueur de thromboembolie veineuse
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huit semaines
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statut antioxydant total
Délai: huit semaines
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marqueur de stress oxydatif
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huit semaines
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statut oxydant total
Délai: huit semaines
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marqueur de stress oxydatif
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huit semaines
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interleukine 6
Délai: huit semaines
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marqueur d'inflammation
|
huit semaines
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Saturation d'oxygène
Délai: trois fois par semaine
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test des gaz du sang
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trois fois par semaine
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rythme cardiaque
Délai: trois fois par semaine
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pour la détermination de la dose d'exercice
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trois fois par semaine
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test de marche de six minutes
Délai: huit semaines
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évaluation de la force
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huit semaines
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Questionnaire respiratoire de ST George
Délai: huit semaines
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utilisé pour évaluer les effets des symptômes et de la maladie des maladies respiratoires
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huit semaines
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diamètre du muscle quadriceps
Délai: huit semaines
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Mesure du changement de volume musculaire
|
huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wilson JM, Lowery RP, Joy JM, Loenneke JP, Naimo MA. Practical blood flow restriction training increases acute determinants of hypertrophy without increasing indices of muscle damage. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3068-75. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1ffa.
- Loenneke JP, Allen KM, Mouser JG, Thiebaud RS, Kim D, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction in the upper and lower limbs is predicted by limb circumference and systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):397-405. doi: 10.1007/s00421-014-3030-7. Epub 2014 Oct 22.
- Wilk M, Krzysztofik M, Gepfert M, Poprzecki S, Golas A, Maszczyk A. Technical and Training Related Aspects of Resistance Training Using Blood Flow Restriction in Competitive Sport - A Review. J Hum Kinet. 2018 Dec 31;65:249-260. doi: 10.2478/hukin-2018-0101. eCollection 2018 Dec.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Exercise with blood flow restriction: an updated evidence-based approach for enhanced muscular development. Sports Med. 2015 Mar;45(3):313-25. doi: 10.1007/s40279-014-0288-1.
- Berzosa C, Cebrian I, Fuentes-Broto L, Gomez-Trullen E, Piedrafita E, Martinez-Ballarin E, Lopez-Pingarron L, Reiter RJ, Garcia JJ. Acute exercise increases plasma total antioxidant status and antioxidant enzyme activities in untrained men. J Biomed Biotechnol. 2011;2011:540458. doi: 10.1155/2011/540458. Epub 2011 Mar 9.
- Kacin A, Strazar K. Frequent low-load ischemic resistance exercise to failure enhances muscle oxygen delivery and endurance capacity. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e231-41. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01260.x. Epub 2011 Mar 8.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332. doi: 10.3389/fphys.2019.01332.
- Nolan CM, Rochester CL. Exercise Training Modalities for People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2019 Dec;16(5-6):378-389. doi: 10.1080/15412555.2019.1637834. Epub 2019 Nov 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Istanbul Medipol University (Autre identifiant: Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)
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