ダンピング症候群と食道閉鎖症 (DUMTORING)
2025年12月17日 更新者：University Hospital, Lille
食道閉鎖症におけるダンピング症候群の生理病理学
ダンピング症候群 (DS) は、食道閉鎖症 (29%) で頻繁に発生します。
低血糖を引き起こすことで、新生児にとって危険な場合があります。
DS のメカニズムは、実際には部分的に理解されています。
これはまた、食事の後にのみ発生し、不規則に存在する可能性があるため、診断が難しい愛情です.
今日まで、彼らは DS の唯一の対症療法です。
この研究は、それをよりよく治療し、その結果を回避するために、その病理学的メカニズムを理解することを目的としています.
この研究に登録された食道閉鎖症患者は、継続的な血糖モニタリング、継続的な心臓モニタリング、および生後3か月の胃排出シンチグラフィーの恩恵を受ける
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Madelaine AUMAR, MD
- 電話番号：0320445962
- メール：madeleine.aumar@chru-lille.fr
研究場所
-
-
-
Lille、フランス、59037
- まだ募集していません
- Hopital Jeanne de Flandres
-
主任研究者：
- Madelaine AUMAR, MD
-
コンタクト：
- 電話番号：0320445962
-
Lille、フランス
- 募集
- Hôpital Jeanne de Flandre - Pôle enfant, CHU de Lille
-
コンタクト：
- Madeleine AUMAR
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～3ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- C型食道閉鎖症で出生時に手術を受けた患者
- 組み入れ時の生後2～3ヶ月
- -モニタリング前の運動促進治療の中止（少なくとも72時間中断）
除外基準:
- 他の原因によるダンピング症候群の病歴（小胃症、噴門形成不全、自律神経失調症など）
- -血糖調節を変更できる疾患の病歴（高インスリン症、新生児糖尿病）
- 胃の運動性を改善できる治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
-調査期間中にリール大学病院で生まれたすべての子供で、食道閉鎖症タイプIIIまたはIV
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継続的な血糖モニタリング、
テクネシウム ラベルの付いた牛乳瓶の断食投与とカメラによる 4 時間の 30 分ごとの残留放射能の定量化。
連続心臓モニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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迷走神経緊張亢進に伴う異常血糖
時間枠：48 時間の監視中に少なくとも 1 回
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複合基準: 異常な血糖値 (高値または低値) と心拍数の変動との関連
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48 時間の監視中に少なくとも 1 回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異常な胃内容排出に関連する異常な血糖症
時間枠：48 時間の監視中に少なくとも 1 回
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複合基準：異常な血糖値（高値または低値）と異常な胃排出研究との関連
|
48 時間の監視中に少なくとも 1 回
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ダンピング症候群の持続
時間枠：生後6ヶ月の時
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胃排出シンチグラフィーで測定
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生後6ヶ月の時
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グルコースモニタリングの耐性
時間枠：48 時間の監視中に少なくとも 1 回
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モニタリング中の副作用または技術的問題の発生
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48 時間の監視中に少なくとも 1 回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Madelaine AUMAR, MD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月23日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月18日
最初の投稿 (実際)
2020年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019_51
- 2020-A01938-31 (その他の識別子：ID-RCB number,ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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